用于定制复方药丸和定制抗精神病药物组合的药房组装机和包装，以提高服药依从性制造技术

可以在药房中使用组装机从两个或更多个药物包装生产定制的复合药丸。每个药物包装可以包括包含单个药物的单个剂量的单元阵列。可以在包装的单元内组合单独的剂量以产生具有单元阵列的最终用户包装，该单元阵列包含单独的多丸剂形式的组合药物，其可以形成为胶囊或锭剂。药物包装的标签标记可以组合在一起以形成最终用户包装的复合标签。序列化数据可以在组装过程中从包装中读取，并发送到远程服务器以进行身份验证和供应链管理。在另一方面，在实施方案中，向具有对处方口服抗精神病药依从性差的病史同时定期从另一种处方精神活性药物寻求症状缓解的患者提供复方药丸形式的两种药物。当患者处于危机中时，将使用复方药片代替单独的抗精神病药。提供首选的精神活性药物作为组合会激励患者在症状恢复时恢复其抗精神病药物治疗，这可能会导致社区中更好的依从性和更有效的精神病管理。从性和更有效的精神病管理。从性和更有效的精神病管理。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于定制复方药丸和定制抗精神病药物组合的药房组装机和包装，以提高服药依从性


[0001]从一个广泛的角度来看，本专利技术涉及用于将两种或多种不同药物的限定剂量单位组装在一起以形成定制的复合药丸的系统。从另一个广泛的角度来看，本专利技术涉及抗精神病药物组合，更具体而言涉及在治疗慢性精神疾病，如精神分裂症时，不遵守自我施用的口服抗精神病药物方案的问题。
[0002]专利技术背景
[0003]批量生产的复方药丸称为固定剂量组合。固定剂量组合可用于通常为特定治疗适应症开处方的药物组合。
[0004]例如，在精神分裂症的治疗中，已知将抗精神病药与抗抑郁药或苯二氮卓类药物(作为抗焦虑药和镇静剂都有效)结合使用。
[0005]例如，请参见：Neuropsychiatr Dis Treat.2015；11:701
–
713；精神分裂症治疗中抗抑郁药的增强：益处或风险；于2015年3月16日在网上发表.doi:10.2147/NDT.S62266；PMCID:PMC4370910；PMID:25834445.
[0006]或参见：Encephale.2006 Nov
‑
Dec；32(6Pt 1):1003
‑
10；苯二氮卓类药物和精神分裂症，文献回顾。
[0007]或参见：Psychiatr Danub.2017Sep；29(Suppl 3):345
‑
348；苯二氮卓类药物联合抗精神病药物治疗精神分裂症：GABA能靶向治疗。/>[0008]已知抗精神病药和抗抑郁药的组合包括：氟丙嗪和氟西汀的组合；氟丙嗪和阿米替林的组合；奥氮平和氟西汀的组合；以及氯拉西酮和D
‑
环丝氨酸的组合。
[0009]复方药可以为被开具多种药物处方的患者定制，以减轻药物负担，促进患者对治疗方案的依从性，或根据患者特殊要求适应药物剂量或给药方式。
[0010]例如，US2006078897 A1披露了一种胶囊，其中包含活性药物成分，这些成分以颗粒或小片的形式存在。外部包裹一层特定的外包覆层，它根据患者的代谢特征定制，可以修改药物释放速率或药物黏附性。
[0011]定制的复方药丸可以由专门的复方药房制备。然而这既昂贵又耗时，一方面药剂师必须精通配制技术，另一方面也面临储存和处理散装药物的实际问题，包括需要在完成每个单独的处方后仔细清洁分装药物的工具。
[0012]已经提出了各种方法来使定制的复方药更容易获得。
[0013]例如，WO2018206497 A2和WO2017034951 A1披露了使用3D打印方式定制复方药的系统。
[0014]US7707964 B2披露了喷墨打印技术也可用于定制复方药。
[0015]参见：药物的喷墨打印和多孔基材的使用——实现个性化剂量,Journal of Pharmaceutical Sciences,100:3386
–
95,2011年8月.Doi:10.1002/jps.22526.PMID 21360709.
[0016]或参见：无电极电流控制技术将药物封装到多孔聚合物薄膜中，用于制造个性化
剂量单位,Journal of Pharmaceutical Sciences,101:2523
–
2533,July 2012.Doi:10.1002/jps.23165.PMID 22527973.
[0017]3D打印和喷墨打印的存储和分配技术可能并不适合所有药物，并且可能需要其他清洁，精加工或包装步骤，例如，必须将基板膜插入胶囊中以形成最终的剂量单元。
[0018]有另一种方法中，US2009149507 A1教授了一个由多个定义的剂量单元组装而成的复方药，这些剂量可能通过超声焊接，插入卡合，粘合剂或其他技术连接。
[0019]遵循这种方法，US2007193225 A1和US2008306622 A1披露了用于装载多种药物容器的机器，每个机器存有可释放锁保留的多种药片成分。他们具有不同的活性成分和释放速率。药片成分可以由用户装载，也可以由供应商预先装载。将药物容器插入机器的安装块中，然后从每个容器上释放出第一组药片成分。从中间容器释放的成分组件经过涂层处理(例如用喷涂粘合剂)后，通过压缩销将药片组件压在一起，形成复合锭剂，放到容器中。下一组药片以相同的方式释放组装。容器上安装RFID读卡器读取RFID标签。处理器将传感数据与从中央数据库下载的处方信息进行比对，并在插入不正确的容器时防止机器操作。
[0020]虽然这种组装技术可能适用于比印刷技术更广泛的药物，但将锭剂成分装入容器的步骤可能会涉及人为错误的可能性。在装配机内使用粘合剂可能会产生额外的内部清洁要求。此外，就消费者可接受性以及储存稳定性而言，将复方药包装在瓶子或其他散装容器中可能不如将单个单一剂量单位分开的常规包装。

技术实现思路

[0021]第一，本专利技术为小型、非专业药房或较大的“中心”药房或其他集中设施提供一种按需制备定制的复合药丸简单方便的方式。通过最少的特殊清洁和处理要求以及最小化的人为误差风险生产多效药，为最终用户单独包装多效药，并且在严格的身份验证程序下生产以防假药。
[0022]第二，本专利技术涉及改进对自我施用的口服抗精神病药方案的依从性。
[0023]第一点概述：
[0024]首先，本专利技术提供了一种装配系统，包括一个装备设备和多个包装。多个包装包括至少一种或两种药物包装。每个包装都包含多个单元。第一个药物包的每个单元都包括单剂量的第一种药物，第二个药物包的每个单元都包括第二种药物的单剂量。
[0025]该组装设备被配置用于接收至少包括第一和第二药物包装的多个包装，并且将第一和第二药物包装的第一和第二药物组合在一起，形成多个单一的、可口服摄取的主体。多个单一口服摄取体中的每个单一口服摄取体包括来自第一药物的单剂量以及来自第二药物的单剂量。
[0026]每个药物容器的每个单元格仅包含单一剂量的药物，组装设备被配置为将容器中收到的第一和第二药物组合在一起。
[0027]其次，本专利技术提供了一种将药物制成口服可摄取的方法。
[0028]该方法包括提供第一药物和第二药物，并提供多个包装。多个包装至少包括第一和第二药物包装。每个包装中包含多个单元。
[0029]该方法还包括：将第一种药物包装在第一种药物包装中，以使第一种药物包装的每个单元包括单剂量的第一种药物。将第二药物包装在第二药物包装中，使得第二药物包
装的每个单元包括单剂量的第二药物。
[0030]上述步骤之后，将第一和第二药物组合在一起以形成多个单一的、可口服摄取的药品。多个单一口服摄取体中的每个单一口服摄取体包括：来自第一药物包装的一个单元格的第一药物的单剂量。以及来自第二药包的其中一个单元格的单剂量第二药。
[0031]每个药物包装的每个单元中仅包装一个所述单剂量。第一种和第二种本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种组装系统，包括：一个组装装置，及多个包，所述多个包至少包括第一药物包和第二药物包；所述多个包的每个包包括多个单元格；所述第一药物包的每个单元格包括单剂量第一药物，所述第二药物包的每个单元格包括单剂量第二药物；所述组装装置被配置为：接收至少包括第一药物包和第二药物包的所述多个包，及组合所述第一和第二药物包的所述第一和第二药物以形成多个单一可口服摄取体，其中所述多个单一可口服摄取体的每个单一可口服摄取体包括所述第一药物包的相应一个单元格的所述单剂量第一药物及所述第二药物包的相应一个单元格的所述单剂量第二药物；其特征在于，每个药物包的每个单元格仅包含单一剂量的相应药物，且所述组装装置被配置为在所述组装装置中接收到的所述包的所述单元格内组合所述第一和第二药物。2.一种使药物形成为可口服摄取体的方法，包括：提供第一和第二药物；提供多个包，所述多个包包括至少第一和第二药物包，所述多个包的每个包包括多个单元格；将所述第一药物包包装在所述第一药物包中，使得所述第一药物包的每个单元格包含单剂量的所述第一药物；将所述第二药物包包装在所述第二药物包中，使得所述第二药物包的每个单元格包含单剂量的所述第二药物；以及此后组合所述第一和第二药物以形成多个单一可口服摄取体，其中所述多个单一可口服摄取体的每个单一可口服摄取体包括所述第一药物包的相应一个单元格的所述单剂量第一药物及所述第二药物包的相应一个单元格的所述单剂量第二药物；其特征在于每个相应药物包的每个相应单元格内仅装入一个所述单剂量，且所述第一和第二药物在所述多个包的所述单元格中组合在一起。3.一种用于组装系统中的包，所述包包括一框架，所述框架限定由所述框架分隔的多个单元格以形成一具有间隔的阵列；其中：(a)每个单元格包括至少一个固定安装至所述框架的可食用的壁，所述至少一个可食用的壁被配置为在正常使用中由最终用户将其与所述框架分离且食用；或(b)每个单元格包括一单元格壁，所述单元格壁沿位于所述框架相对的第一和第二侧面上的所述单元格相对的第一和第二端之间的一条单元格轴延伸；且所述单元格的每一个所述第一和第二端由一易碎箔纸或一可移动的闭合元件闭合；且每个单元格包含一单剂量的药物；或(c)每个单元格包括一单元格壁，所述单元格壁沿位于所述框架相对的第一和第二侧面上的所述单元格相对的第一和第二端之间的一条单元格轴延伸；且每个单元格包含一空胶囊的一部分，但没有使胶囊完整所需的一个补充部分。4.一种给胶囊填充药物的组装装置，包括：
多个平行且间隔的推杆，每个推杆具有一端面；一具有一压力表面的压板，被布置与所述推杆的所述端面相对、相隔开，以在所述压板和所述推杆的所述端面之间限定一接收空间；一致动机制，被配置为在压缩冲程中引起所述压板和所述推杆之间沿一平行于所述推杆的位移轴线的相对运动；及一对齐结构，被配置成当在使用中，在压缩冲程期间，所述推杆被推动通过位于所述接收空间中的一叠包时，保持所述一叠包与所述推杆对齐。5.一种用于将多个包组装在一起的组装装置，每个所述包包括一框架，所述框架限定由所述框架分隔的多个单元格以形成一具有间隔的阵列；所述装置包括：一对齐结构，用于引导呈叠置构形的所述多个包，使每个包的所述单元格与所述多个包的每个其他包的所述单元格轴向对齐；及一压缩机制，用于将呈叠置构形的所述多个包的所述框架压缩在一起，以形成限定一最终用户包的组合。6.一种最终用户包，包括多个单元格及多个单一可口服摄取体；所述多个单一可口服摄取体的每一个被密封地围封在所述多个单元格的相应一个单元格中，每个单元格限定一封壳，该封壳可由最终用户打开以取出所述的相应单一可口服摄取体供使用；其中每个单一可口服摄取体包括一单剂量第一药物，以及一单剂量不同的第二药物；且(a)每个单一可口服摄取体包括一含有多个颗粒的胶囊，一个或多个第一所述颗粒含有所述第一药物但不含所述第二药物，一个或多个第二所述颗粒含有所述第二药物但不含所述第一药物；或(b)所述最终用户包包括至少第一和第二药物包，每个所述药物包包括一个相应框架，所述框架限定多个药物包单元格，其由所述相应框架分隔以形成一具有间隔的阵列，每个所述药物包单元格包括至少一个固定安装在所述相应框架中的可食用的壁；所述第一药物包的每个所述药物包单元格的所述至少一个可食用的壁包括或围封所述单剂量第一药物但非所述第二药物；所述第二药物包的每个所述药物包单元格的所述至少一个可食用的壁包括或围封所述单剂量第二药物但非所述第一药物；所述框架被连接在一起，所述第一药物包的每个所述药物包单元格与所述第二药物包的相应一个药物包单元格轴向对齐，以共同形成所述最终用户包的相应一个单元格；形成所述最终用户包的每个单元格的所述相应药物包单元格的所述可食用的壁被连接在一起，以共同形成包含在所述最终用户包的所述相应单元格内的所述相应单一可口服摄取体。7.一种组装系统，包括：一组装装置，及多个包，所述多个包包括至少第一药物包和第二药...

【专利技术属性】
技术研发人员：史蒂文，
申请(专利权)人：史蒂文，
类型：发明
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