一种抗氧化组合物、用途、保护剂、溶液制造技术

本发明专利技术属于生物技术领域，公开了一种抗氧化组合物，包括维生素C、新橙皮苷二氢查尔酮；该组合物作为单克隆抗体的保护剂中的抗氧化剂，能够提升保护剂对于单克隆抗体的储存稳定性的保护，特别是利于低浓度的单克隆抗体在4℃环境下的储存稳定性。同时，本发明专利技术还提供了该组合物的用途、保护剂、溶液。溶液。

【技术实现步骤摘要】
一种抗氧化组合物、用途、保护剂、溶液


[0001]本专利技术属于生物
，具体涉及一种抗氧化组合物、用途、保护剂、溶液。

技术介绍

[0002]抗体是指由机体产生的能与抗原特异性结合的免疫球蛋白。抗体由B淋巴细胞转化而来的浆细胞分泌，每个B淋巴细胞株只能产生一种它专有的、针对一种特异性抗原决定簇的抗体。这种从一株单一细胞系产生的抗体就叫单克隆抗体（mAb），简称单抗。自从单克隆抗体制备技术被专利技术后，单抗制品在疾病诊断与治疗、细胞生物学研究等领域被广泛使用。
[0003]兽医生物制品体外诊断试剂ELISA试剂盒的多个组份均含有单克隆抗体，在夹心法、竞争法中应用甚广。但目前国内大部分的ELISA试剂盒含单克隆抗体组份均是制备成高浓度的液体，但其工作浓度通常是非常低的，基本在5ul/ml～50ng/ml，在检测过程中需要现配现用，给检测工作人员带来极大的不便，而且也容易导致操作错误。国外试剂盒单克隆抗体组份是制备成工作浓度，可以直接使用，但价格相对昂贵。
[0004]现有技术中，例如专利号CN113289027A“一种通用型单克隆抗体耐热保护剂”公布了一种单克隆抗体保护剂，但其保护的形式不是单抗克隆抗体的工作浓度，而是储存浓度，在使用时需要再次稀释；专利号CN 114163519 A“一种单克隆抗体保护液及其制备方法”公布的单克隆抗体保护剂不是应用于体外诊断试剂领域；专利号CN 105974121 A“一种含鱼明胶的生物制品稳定剂”研发的保护剂所保护的蛋白浓度也较高，所制备的抗体稀释液是非单克隆抗体。
[0005]研究表明，单克隆抗体抗体分子自身性质、温度、pH值、光照和机械应力的影响，化学不稳定性的作用机制包括氧化作用、脱酰胺作用、水解作用均可以导致单抗隆抗体的降解，物理不稳定性的作用机制包括聚集性增加，最终都有可能形成可溶性或不可溶性聚集物，并且抗体的聚集大多都是不可逆的。
[0006]因此，对商品化试剂盒而言，如何将单克隆抗体浓缩液稀释成可直接使用的单克隆抗体，在2～8℃下进行保存及运输是值得重点研究的。研发一款可直接使用的单克隆抗体稳定稀释的保护剂可大大减轻检测过程的工作量，具有很大的商业价值。

技术实现思路

[0007]针对现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种抗氧化组合物，该组合物作为单克隆抗体的保护剂中的抗氧化剂，能够提升保护剂对于单克隆抗体的储存稳定性的保护，特别是利于低浓度的单克隆抗体在4℃环境下的储存稳定性。
[0008]同时，本专利技术还提供了该组合物的用途、保护剂、溶液。
[0009]为达到此专利技术目的，本专利技术采用以下技术方案：一种抗氧化组合物，包括维生素C、新橙皮苷二氢查尔酮。
[0010]在上述的抗氧化组合物中，所述维生素C、新橙皮苷二氢查尔酮的重量比为0.01
‑
0.09：0.1
‑
0.4。
[0011]在上述的抗氧化组合物中，所述维生素C、新橙皮苷二氢查尔酮的重量比为0.02
‑
0.08：0.2
‑
0.3。
[0012]同时，本专利技术还公开了一种如上任一所述的抗氧化组合物作为单克隆抗体存储时的抗氧化剂的用途。
[0013]特别的，该抗氧化组合物作为低浓度的单克隆抗体存储时的抗氧化剂的用途。
[0014]在上述的用途中，所述单克隆抗体的浓度为50ng/ml
‑
5000ng/ml。
[0015]优选地，所述单克隆抗体的浓度为50ng/ml
‑
500ng/ml。
[0016]同时，本专利技术还提供一种含单克隆抗体的溶液的保护剂，包括如下组分：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐3
‑
6.06g/L、牛血清白蛋白10
‑
30g/L、海藻糖5
‑
20g/L、proclin 300 0.5
‑
1g/L、维生素C 0.01
‑
0.09g/L、新橙皮苷二氢查尔酮 0.1
‑
0.4g/L、吐温20 0.01
‑
0.05g/L，余量为纯化水。
[0017]优选地，该保护剂包括如下组分：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐3
‑
6.06g/L、牛血清白蛋白10
‑
30g/L、海藻糖5
‑
20g/L、proclin 300 0.5
‑
1g/L、维生素C 0.01
‑
0.09g/L、新橙皮苷二氢查尔酮 0.1
‑
0.31g/L、吐温20 0.01
‑
0.05g/L，余量为纯化水。
[0018]较优选地，该保护剂包括如下组分：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐3.5
‑
5.5g/L、牛血清白蛋白15
‑
25g/L、海藻糖8
‑
15g/L、proclin 300 0.6
‑ꢀ
0.9g/L、维生素C0.02
‑
0.08g/L、新橙皮苷二氢查尔酮0.1
‑
0.3g/L、吐温20 0.01
‑
0.05g/L，余量为纯化水；更为优选地，三羟甲基氨基甲烷盐酸盐4
‑
5g/L、牛血清白蛋白18
‑
22g/L、海藻糖10
‑
14g/L、proclin 300 0.7
‑
0.8g/L、维生素C 0.04
‑
0.07g/L、新橙皮苷二氢查尔酮0.2
‑
0.3g/L、吐温20 0.02
‑
0.04g/L，余量为纯化水。
[0019]较优选地，该保护剂包括如下组分：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐4.2
‑
4.8g/L、牛血清白蛋白19
‑
21g/L、海藻糖11
‑
13g/L、proclin 300 0.72
‑
0.78g/L、维生素C0.05
‑
0.06g/L、新橙皮苷二氢查尔酮 0.22
‑
0.28g/L、吐温20 0.02
‑
0.03g/L，余量为纯化水。
[0020]此外本专利技术还公开了一种含单克隆抗体的溶液，包括单克隆抗体和如上任一所述的保护剂。
[0021]在上述的含单克隆抗体的溶液中，所述单克隆抗体为IgG、IgA、IgM、IgD、IgE中的 一种。
[0022]相对于现有技术，本专利技术具有以下有益效果：本专利技术惊奇的发现通常采用甜味剂的新橙皮苷二氢查尔酮在和维生素C复配使用时，作为抗氧化剂添加到单克隆抗体的溶液中时，能够显著提高单克隆抗体的保存稳定性。
[0023]特别是使得低浓度50ng/ml的单抗能在4℃条件下稳定保存18个月以上，可以满足商品化试剂盒的单克隆抗体低浓度要求。
[0024]维生素C是常用的水溶性抗氧本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种抗氧化组合物，其特征在于，包括维生素C、新橙皮苷二氢查尔酮，所述维生素C、新橙皮苷二氢查尔酮的重量比为0.01
‑
0.09：0.1
‑
0.4。2.根据权利要求1所述的抗氧化组合物，其特征在于，所述维生素C、新橙皮苷二氢查尔酮的重量比为0.02
‑
0.08：0.2
‑
0.3。3.如权利要求1或2所述的抗氧化组合物作为单克隆抗体存储时的抗氧化剂的用途。4.根据权利要求3所述的用途，其特征在于，所述单克隆抗体的浓度为50ng/ml
‑
5000ng/ml。5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于，所述单克隆抗体的浓度为50ng/ml
‑
500ng/ml。6.一种含单克隆抗体的溶液的保护剂，其特征在于，包括如下组分：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐3
‑
6.06g/L、牛血清白蛋白10
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30g/L、海藻糖5
‑
20g/L、proclin3000.5...

【专利技术属性】
技术研发人员：蔡晓丽，李雪平，曹立辉，吴育春，
申请(专利权)人：广州悦洋生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：