一种从血浆中提取分离IgM与凝血因子制造技术

本发明专利技术涉及血液制品生产技术领域，具体涉及一种从血浆中提取分离IgM与凝血因子

【技术实现步骤摘要】
一种从血浆中提取分离IgM与凝血因子
Ⅶ
的方法


[0001]本专利技术涉及血液制品生产
，具体涉及一种从血浆中提取分离IgM与凝血因子
Ⅶ
的方法。

技术介绍

[0002]IgM在抗体介导的体液免疫反应中表现出极强的抗原中和及免疫调节作用等，是机体抗感染和免疫刺激后首先产生的抗体，IgM也是初次体液免疫应答中最早出现的抗体，是集体感染的“先头部队”。IgM占血清免疫球蛋白总量的5％～10％,单体IgM以膜结合型表达于细胞表面，构成B细胞抗原受体，分泌型IgM为五聚体，是分子量最大的免疫球蛋白，主要存在于血液中，且具有很强的抗原结合能力，IgM是个体发育过程中最早合成和分泌的抗体，在胚胎发育晚期的胎儿即能产生IgM，故脐带血IgM升高提示胎儿有宫内感染。国际上现有的免疫球蛋白生产技术主要采用低温乙醇法及低温乙醇法与层析技术相结合等手段，且都是为了分离IgG，将IgM、IgA等作为杂蛋白去除。
[0003]凝血因子是参与血液凝固过程的蛋白质组分，血浆中参与血液凝固的凝血因子有十几种，其中，人凝血因子<本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种从血浆中提取分离IgM与凝血因子
Ⅶ
的方法，其特征在于：包括以下依次进行的步骤：S1：去冷胶血浆经pH值和电导率调整之后，上样于第一次阴离子交换层析柱，再依次通过第一洗脱液和第二洗脱液的洗脱处理，获得第一离子层析产物；S2：第一离子层析产物经超滤、透析以及pH值和电导率后，上样于凝胶过滤层析柱，分别收集第一紫外峰对应流穿液以及第三紫外峰对应流穿液，分别获得含IgM的第一凝胶过滤层析产物以及含凝血因子
Ⅶ
的第二凝胶过滤层析产物。2.根据权利要求1所述的一种从血浆中提取分离IgM与凝血因子
Ⅶ
的方法，其特征在于：还包括S3
‑
1：第一凝胶过滤层析产物经pH和电导率调整之后，上样于第二次阴离子交换层析柱，收集流穿液获得第二离子层析产物。并且在上样前，使用第三平衡液平衡第二次阴离子交换层析柱；第三平衡液为0.015～0.075mol/L醋酸钠
‑
醋酸缓冲液，pH值为4.5～5.5。3.根据权利要求2所述的一种从血浆中提取分离IgM与凝血因子
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的方法，其特征在于：在S3
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1中，第二次阴离子交换层析柱的填料为阴离子交换层析填料；将第一凝胶过滤层析产物的pH值调整为4.5～5.5，电导率调整为1.5～7.5mS/cm，然后再上样。4.根据权利要求3所述的一种从血浆中提取分离IgM与凝血因子
Ⅶ
的方法，其特征在于：在S3
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1中，第二离子层析产物经超滤、透析，以及浓度、pH和电导率调整，并加入山梨醇和甘氨酸，获得IgM制品粗品；对IgM制品粗品进行巴氏灭活，再经过超滤、透析，以及浓度和pH调整，并加入麦芽糖以及过滤分装，获得IgM制品成品。5.根据权利要求4所述的一种从血浆中提取分离IgM与凝血因子
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【专利技术属性】
技术研发人员：张宝献，肖岚，张海梦，任虹，滕世超，张建璀，
申请(专利权)人：华兰生物工程重庆有限公司，
类型：发明
国别省市：