本实用新型专利技术涉及可植入假体装置。一种可植入假体装置可以包括混合框架，所述混合框架可在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动。所述混合框架可以包括可机械扩展的第一子框架和可塑性变形的第二子框架，所述第一子框架包括可枢转地耦接到彼此的多个支柱，所述第二子框架耦接到所述第一子框架。当所述混合框架处于所述扩展构造时，所述第二子框架可以被配置为阻止所述框架的径向压缩。阻止所述框架的径向压缩。阻止所述框架的径向压缩。
【技术实现步骤摘要】
可植入假体装置
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2021年6月18日提交的美国临时申请号63/212,178的权益，其通过引用整体并入本文。
[0003]本公开涉及可植入的可机械扩展假体装置(例如假体心脏瓣膜)，并且涉及用于和包括这种假体装置的方法和递送组件。
技术介绍
[0004]人的心脏会遭受各种瓣膜疾病的折磨。这些瓣膜疾病可能导致心脏的严重功能失常，最终需要修复天然瓣膜或用人工瓣膜置换天然瓣膜。有许多已知的修复装置(如支架)和人工瓣膜，以及将这些装置和瓣膜植入人体的许多已知方法。经皮和微创外科手术方法在各种程序中用于将假体医疗装置递送到身体内部的通过外科手术不容易进入或期望在无需外科手术的情况下进入的位置。在一个特定示例中，假体心脏瓣膜可以在卷曲状态下安装在递送设备的远端上，并且推进通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉和主动脉) 直至假体心脏瓣膜到达心脏中的植入部位。假体心脏瓣膜然后扩展至其功能尺寸，例如，通过膨胀假体瓣膜安装在其上的球囊，致动将扩展力施加于假体心脏瓣膜的机械致动器，或通过从递送设备的鞘管部署假体心脏瓣膜使得假体心脏瓣膜可以自扩展到其功能尺寸。
[0005]依赖于用于扩展的机械致动器的假体心脏瓣膜可以被称为“可机械扩展”假体心脏瓣膜。可以在不使用机械致动器或球囊的情况下扩展的假体心脏瓣膜可以被称为“自扩展”假体心脏瓣膜。每种类型的假体心脏瓣膜可以包括各种优点。
[0006]尽管最近在经皮瓣膜技术方面的取得了进展，但仍然需要改善的经导管心脏瓣膜和用于这种瓣膜的递送装置。
技术实现思路
[0007]在代表性示例中，一种可植入假体装置可以包括混合框架，所述混合框架可在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动。所述混合框架可以包括可机械扩展的第一子框架和可塑性变形的第二子框架，所述第一子框架包括可枢转地耦接到彼此的多个支柱，所述第二子框架耦接到所述第一子框架。当所述混合框架处于所述扩展构造时，所述第二子框架可以被配置为阻止所述框架的径向压缩。
[0008]在另一代表性示例中，一种可植入假体装置可以包括可径向压缩和扩展的框架，所述框架包括可机械扩展的第一子框架和可塑性变形子框架，所述第一子框架包括一个或多个扩展机构，所述一个或多个扩展机构被配置为使所述第一子框架在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动，所述可塑性变形子框架耦接到所述第一子框架。所述第二子框架被配置为防止所述框架从所述扩展构造径向压缩。
[0009]在又一示例中，一种可植入假体装置可以包括混合框架，所述混合框架可在径向
压缩构造和径向扩展构造之间移动。所述混合框架可以包括可机械扩展的第一子框架和可塑性变形的第二子框架，所述第一子框架包括可枢转地耦接到彼此的第一组支柱，所述第一组支柱中的每个支柱包括延伸通过所述支柱的厚度的多个孔，所述第二子框架包括第二组支柱，所述第二组支柱中的每个支柱包括从所述支柱的径向外表面延伸的突出部。所述第一子框架和所述第二子框架可以通过将所述突出部插入通过所述第一子框架中的对应孔而耦接在一起。当所述混合框架处于所述扩展构造时，所述第二子框架可以被配置为阻止所述框架的径向压缩。
[0010]在另一示例中，一种可植入假体装置可以包括可径向压缩和扩展的框架，所述框架包括可机械扩展的第一子框架和可塑性变形的第二子框架，所述第一子框架包括可枢转地耦接到彼此的多个支柱，所述第二子框架耦接到所述第一子框架，所述第二子框架在轴向上长于所述第一子框架，并且包括轴向延伸超过所述第一子框架的延伸部分。
[0011]在代表性示例中，一种方法可以包括将递送设备的远端插入到患者的脉管系统中，所述递送设备可释放地耦接到可在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动的假体瓣膜，所述假体瓣膜包括混合框架，所述混合框架具有可机械扩展的第一子框架和可塑性变形的第二子框架，所述第一子框架包括一个或多个扩展机构，所述第二子框架耦接到所述第一子框架。所述方法还可以包括将所述假体瓣膜推进到选定的植入部位，以及通过致动所述一个或多个扩展机构以径向扩展所述第一子框架从而扩展所述第二子框架以防止所述框架的径向压缩来径向扩展所述假体瓣膜。
[0012]在又一代表性示例中，一种可植入假体装置可以包括混合框架，所述混合框架可在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动。所述框架可以包括可机械扩展的第一子框架和可塑性变形的第二子框架，所述第一子框架包括可枢转地耦接到彼此的第一组支柱，所述第二子框架包括第二组支柱，所述第二子框架经由延伸通过所述第一组支柱和所述第二组支柱中的孔的一个或多个紧固件耦接到所述第一子框架。所述第二子框架可以被配置为将所述混合框架锁定在所述径向扩展构造中。
[0013]根据参考附图进行的以下详细描述，前述以及其他目的、特征和优点将变得更显而易见。
附图说明
[0014]图1是根据一个示例的假体心脏瓣膜的透视图。
[0015]图2A是以径向压缩状态示出的图1的假体心脏瓣膜的框架的侧视图。
[0016]图2B是以径向扩展状态示出的图1的假体心脏瓣膜的框架的侧视图。
[0017]图3是根据另一个示例的以径向塌缩状态示出的假体瓣膜框架的透视图，该假体瓣膜框架具有多个扩展锁定机构。
[0018]图4是图3的框架以及扩展锁定机构的透视图，其中框架被示出为处于径向扩展状态。
[0019]图5A是图3的扩展锁定机构中的一个的螺钉的透视图。
[0020]图5B是图3的扩展锁定机构中的一个的透视图。
[0021]图5C是图3的框架以及扩展锁定机构的另一透视图，其中框架被示出为处于径向扩展状态。
[0022]图6是图3的扩展锁定机构中的一个的另一透视图。
[0023]图7示出了图3的扩展锁定机构中的一个以及框架的一部分的剖视图。
[0024]图8是根据一个示例的用于假体心脏瓣膜的递送设备的侧视图。
[0025]图9是根据一个示例的用于具有多个扩展机构的假体心脏瓣膜的混合框架的透视图。
[0026]图10是图9的混合框架的侧视图。
[0027]图11A是根据一个示例的混合框架的自扩展子框架的透视图。
[0028]图11B是图11A的子框架的放大部分。
[0029]图12A是根据一个示例的混合框架的可机械扩展子框架的透视图。
[0030]图12B是图12A的子框架的放大部分。
[0031]图13是包括图11A和图12A的子框架的混合框架的透视图。
[0032]图14是根据一个示例的混合框架的横截面侧视图。
[0033]图15是根据另一示例的混合框架的横截面侧视图。
[0034]图16是根据一个示例的自扩展子框架的侧视图。
[0035]图17是包括混合框架的假体心脏瓣膜的透视图。
具体实施方式
[0036]一般考虑
[0037]出于本说明书的目的，本文描述了本公开的示例的某些方面、优点和新颖特征。所公开的本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种可植入假体装置，其特征在于，所述可植入假体装置包括：混合框架，所述混合框架可在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动，所述混合框架包括：可机械扩展的第一子框架，所述第一子框架包括可枢转地耦接到彼此的多个支柱；以及可塑性变形的第二子框架，所述第二子框架耦接到所述第一子框架；其中，当所述混合框架处于所述径向扩展构造时，所述第二子框架被配置为阻止所述混合框架的径向压缩。2.根据权利要求1所述的可植入假体装置，其特征在于，所述第二子框架设置在所述第一子框架的径向内侧。3.根据权利要求1所述的可植入假体装置，其特征在于，所述可植入假体装置还包括耦接到所述第一子框架的一个或多个扩展机构，所述一个或多个扩展机构被配置为使所述第一子框架在所述径向压缩构造和所述径向扩展构造之间移动。4.根据权利要求3所述的可植入假体装置，其特征在于，所述一个或多个扩展机构不包括锁定机构。5.根据权利要求3所述的可植入假体装置，其特征在于，所述第一子框架和所述第二子框架经由所述一个或多个扩展机构耦接到彼此。6.根据权利要求3所述的可植入假体装置，其特征在于，所述一个或多个扩展机构中的每个扩展机构包括内构件和外构件，并且其中所述内构件包括柔性张紧构件。7.根据权利要求1所述的可植入假体装置，其特征在于，所述第二子框架被形成为整体材料件。8.根据权利要求1所述的可植入假体装置，其特征在于，多个突出部形成在所述第二子框架上，并且将所述第二子框架耦接到所述第一子框架包括将所述多个突出部插入通过所述第一子框架中的对应孔。9.根据权利要求1所述的可植入假体装置，其特征在于，所述可植入假体装置还包括瓣膜结构，所述瓣膜结构包括多个小叶，所述瓣膜结构耦接到所述第二子框架。10.根据权利要求3所述的可植入假体装置，其特征在于，所述可植入假体装置还包括瓣膜结构，所述瓣膜结构包括多个小叶，所述瓣膜结构耦接到所述一个或多个扩展机构。11.一种可植入假体装置，其特征在于，所述可植入假体装置包括：可径向压缩和扩展的框架，所述框架...
【专利技术属性】
技术研发人员：N，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：新型
国别省市：
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