【技术实现步骤摘要】
本公开涉及用于植入诸如天然心脏瓣环的人体管道(body duct)中的假体瓣膜的实施方式，以及植入假体瓣膜的方法。
技术介绍
1、人的心脏可能患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可以导致显著的心脏功能障碍，最终需要用人工瓣膜替换天然瓣膜。存在多种已知的人工瓣膜和多种已知的将这些人工瓣膜植入人体的方法。由于与传统心脏直视手术相关的缺点，经皮和微创手术方法正引起强烈关注。在一种技术中，假体心脏瓣膜被配置以通过导管插入术以侵入性小得多的程序植入。例如，可以将假体心脏瓣膜以卷曲状态安装在递送装置的远端并推进通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉和主动脉)，直至假体瓣膜到达心脏中的植入部位。然后将假体瓣膜扩张至其功能尺寸，例如，通过使安装有假体瓣膜的球囊膨胀，或通过从递送装置的护套(sheath)部署假体瓣膜，使得假体瓣膜可以自扩张至其功能尺寸，或通过其它手段。尽管最近在经皮瓣膜技术方面取得进步，但仍需要改进的假体瓣膜和用于递送这种瓣膜的方法。
2、已知的假体瓣膜可以在径向压缩状态与径向扩张状态之间径向压缩和扩张。因此，假体瓣膜可以在递送期间以径向压缩状态卷曲在植入物递送装置上，然后在假体瓣膜到达植入部位后扩张至径向扩张状态。
3、假体瓣膜通常包括：框架，其中安装有瓣膜结构(例如，小叶)；内裙部，所述内裙部固定至框架内侧；以及任选地外裙部，所述外裙部固定至框架外侧。内裙部可以具有若干功能。例如，内裙部可以用作密封元件以防止(或减少)瓣周漏并将小叶锚定至框架。外裙部可以与内裙部配合，以在瓣膜植入后进一步减少或避免瓣周漏。通过
4、尽管可以使用各种其它合成或天然材料，但内裙部期望地包括坚韧、抗撕裂的材料，如聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)。由传统编织pet或类似织物形成的裙部基本上没有弹性，因此可以很难拉伸。裙部弹性的缺乏可以给假体瓣膜的卷曲带来挑战。例如，卷曲假体瓣膜趋向于减小框架的直径，同时在轴向方向上拉长框架。由于裙部通常缝合至框架，因此裙部的无弹性可以限制框架的轴向伸长。在一些情况下，卷曲可以在缝合点处对织物产生大量应力，从而可能导致缝线撕裂、织物撕裂或框架变形。进一步，根据裙部如何缝合至框架，裙部在卷曲期间的约束可以被局部化，使得裙部的一些区域可以比其它区域更紧密地顺应(confirm，密接)于框架。这种不均匀的收紧可以导致裙部不期望地不均匀地附接至框架，并且可以进一步导致缝线和/或织物的撕裂，或框架的扭曲。此问题的一种可能解决方案是对裙部设置尺寸，使得当假体瓣膜处于径向扩张状态时在径向方向上存在松弛。该松弛允许假体瓣膜在卷曲过程中轴向伸长而不受裙部的限制或约束。然而，使用额外的织物可以增加假体瓣膜的径向轮廓(profile)，这对经导管瓣膜植入是不利的。另外，松散的织物可以突出通过框架的单元格并接触小叶，导致小叶的不期望磨损。因此，期望改进假体瓣膜的裙部。
技术实现思路
1、本文描述了假体瓣膜的实例和植入假体瓣膜的相关方法。本文公开的假体瓣膜可以植入心脏的任何天然瓣膜(主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣和肺动脉瓣)内。在一些实施方式中，假体瓣膜可以递送通过脉管系统，并通过利用递送装置植入患者的心脏。
2、本公开的某些实施方式涉及具有环形框架、瓣膜结构和环形裙部的假体瓣膜。环形框架可以在径向压缩构型与径向扩张构型之间径向扩张和压缩。瓣膜结构可以定位在框架内并且被配置以允许血液沿一个方向流动通过假体瓣膜并阻止血液沿相反方向流动。环形裙部可以具有覆盖框架的外表面的至少一部分的外侧部分和覆盖框架的内表面的至少一部分的内侧部分。裙部可以围绕框架的流入端折叠，以便在内侧部分与外侧部分之间限定折叠部。裙部可以被设置尺寸，使得当框架处于扩张构型时，裙部的外侧部分顺应于框架的外表面，并且框架的流入端与折叠部轴向间隔以在框架与折叠部之间形成轴向延伸的间隙，并且当框架从扩张构型径向压缩至压缩构型时，框架的流入端在间隙内更靠近折叠部轴向移动。
3、在一些实施方式中，裙部的外侧部分可以固定至限定框架的流出端的成排支柱。
4、在一些实施方式中，当框架处于扩张构型时，可以在圆周方向上拉伸裙部的外侧部分。
5、在一些实施方式中，裙部可以包括非弹性织物。
6、在一些实施方式中，可以利用聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维在经向和纬向方向上编织织物。
7、在一些实施方式中，裙部可以由沿第一方向取向的第一组纤维和沿第二方向取向的第二组纤维编织，第一方向和第二方向均不垂直于折叠部。
8、在一些实施方式中，第一方向可以总体上垂直于第二方向。第二方向可以相对于折叠部形成约45度的角。
9、在一些实施方式中，瓣膜结构可以包括多个小叶，每个小叶具有流入边缘部分。小叶的流入边缘部分可以限定波浪形形状。
10、在一些实施方式中，裙部的内侧部分可以具有缝合至小叶的流入边缘部分的波浪形流出边缘。
11、在一些实施方式中，假体瓣膜可以包括联接至裙部的系绳。系绳可以被配置以当框架从压缩构型径向扩张至扩张构型时防止折叠部在框架内移动。
12、本公开的某些实施方式还涉及具有环形框架、瓣膜结构和环形裙部的假体瓣膜。环形框架可以具有流入端和流出端，并且框架可以在径向压缩构型与径向扩张构型之间径向扩张和压缩。瓣膜结构可以定位在框架内并且被配置以允许血液沿一个方向流动通过假体瓣膜并阻止血液沿相反方向流动。环形裙部可以具有围绕框架的流入端延伸的折叠部，以便覆盖框架的外表面的至少一部分和框架的内表面的至少一部分。当框架处于径向扩张构型时，裙部的外侧部分可以紧密地顺应于框架的外表面，并且框架的流入端可以与折叠部轴向间隔以在框架与折叠部之间形成轴向延伸的间隙。当框架处于径向压缩的构型时，框架的流入端可以轴向延伸以便至少部分地填充轴向延伸的间隙。
13、在某些实施方式中，瓣膜结构可以包括多个小叶，每个小叶具有流入边缘部分，并且小叶的流入边缘部分可以限定波浪形的、弯曲的扇形形状，所述扇形形状在框架处于径向扩张构型时沿圆周方向遵循框架的多个互连支柱区段(segments，部分)。
14、在某些实施方式中，裙部的外侧部分可以在轴向上长于裙部的内侧部分。
15、在某些实施方式中，当框架处于扩张构型时，可以在圆周方向上拉伸裙部的外侧部分。
16、在某些实施方式中，假体瓣膜可以包括系绳，该系绳联接至裙部并且相对于框架的纵向轴线以倾斜角度延伸，使得系绳可以向裙部施加张力，从而当框架从压缩构型径向扩张至扩张构型时防止折叠部在框架内移动。
17、本文还公开了植入安装在递送装置上的假体瓣膜的方法。该方法可以包括将处于径向压缩构型的假体瓣膜递送至目标位置，该假体瓣膜包括环形框架和环形裙部，所述环形裙部具有围绕框架的流入端的折叠部，以便覆盖框架的外表面的至少一部分和框架的内表面的至少一部分。方法进一步包括将假体瓣膜扩张成径向扩张构型，使得裙部的外侧部分紧密地本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.假体瓣膜，其包括：
2.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其中所述裙部的所述外侧部分固定至限定所述框架的流出端的成排支柱。
3.根据前述权利要求中任一项所述的假体瓣膜，其中当所述框架处于所述扩张构型时，在圆周方向拉伸所述裙部的所述外侧部分。
4.根据前述权利要求中任一项所述的假体瓣膜，其中所述裙部包括非弹性织物。
5.根据权利要求4所述的假体瓣膜，其中利用聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维在经向和纬向方向上编织所述织物。
6.根据前述权利要求中任一项所述的假体瓣膜，其中所述裙部由沿第一方向取向的第一组纤维和沿第二方向取向的第二组纤维编织，所述第一方向和所述第二方向均不垂直于所述折叠部。
7.根据权利要求6所述的假体瓣膜，其中所述第一方向总体上垂直于所述第二方向，所述第二方向相对于所述折叠部形成约45度的角。
8.根据前述权利要求中任一项所述的假体瓣膜，其中所述瓣膜结构包括多个小叶，每个小叶具有流入边缘部分，其中所述小叶的所述流入边缘部分限定波浪形形状。
9.根据权利要求8所述的假体瓣膜，其中所述
10.根据前述权利要求中任一项所述的假体瓣膜，进一步包括联接至所述裙部的系绳，其中所述系绳被配置以当所述框架从所述压缩构型径向扩张至所述扩张构型时防止所述折叠部在所述框架内移动。
...【技术特征摘要】
1.假体瓣膜，其包括：
2.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其中所述裙部的所述外侧部分固定至限定所述框架的流出端的成排支柱。
3.根据前述权利要求中任一项所述的假体瓣膜，其中当所述框架处于所述扩张构型时，在圆周方向拉伸所述裙部的所述外侧部分。
4.根据前述权利要求中任一项所述的假体瓣膜，其中所述裙部包括非弹性织物。
5.根据权利要求4所述的假体瓣膜，其中利用聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维在经向和纬向方向上编织所述织物。
6.根据前述权利要求中任一项所述的假体瓣膜，其中所述裙部由沿第一方向取向的第一组纤维和沿第二方向取向的第二组纤维编织，所述第一方向和所述第二方向均不垂直于...
【专利技术属性】
技术研发人员：L·塔伊布，T·S·列维，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：
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