外科瓣膜假体及缝合环制造技术

本申请涉及一种外科瓣膜假体及缝合环。缝合环包括相对的流入端以及流出端，流出端形成有至少两个朝远离流入端方向凸起的凸出部，至少两个凸出部依次相接围合形成闭合环形结构。上述缝合环通过模拟原生瓣环的外轮廓，使得缝合环能更好地贴合原生瓣环外轮廓的不规则形状，降低缝合过程对人体原生瓣环组织拉扯，减少了对原生组织的损伤，同时还保证缝合环能适应不同形态的原生瓣环，提高了适应性，满足更多病群需求，进而使得缝合环植入患者体内后能达到更好的手术效果。达到更好的手术效果。达到更好的手术效果。

【技术实现步骤摘要】
外科瓣膜假体及缝合环


[0001]本申请涉及医疗器械
，特别是涉及外科瓣膜假体及缝合环。

技术介绍

[0002]心脏瓣膜是心脏血液循环的大门，一旦出现狭窄或关闭不全，心脏就会出现动力不足或衰竭，出现胸闷、气喘、全身浮肿、无力、胸痛等症状，是危害老年人生命和生存质量的隐患。随着人口老龄化和医疗技术的发展，心脏瓣膜病(valvular heart disease，VHD)已成为第三大心血管疾病，严重危害着人类健康。
[0003]通过传统的外科手术用人造心脏瓣膜假体置换原生病变瓣膜是治疗心脏瓣膜病的重要手段之一，该术式能很好地显露心脏及大血管，便于手术操作，尤其适用于多瓣膜、病变复杂、需要术中行多个术式或复杂操作的患者。利用外科手术中植入的人造心脏瓣膜假体包括缝合环以及固定在缝合环上的瓣膜假体，缝合环用于使瓣膜假体与人体组织连接。但传统的缝合环与原生瓣环贴合性较差，导致患者植入人造心脏瓣膜后手术效果不佳。

技术实现思路

[0004]基于此，有必要针对如何提高心脏瓣膜及缝合环与原生组织的贴合性问题，提供一种外科瓣膜假体及缝合环。
[0005]一方面，本申请提供一种所述缝合环，所述缝合环包括相对的流入端以及流出端，所述流出端形成有至少两个朝远离所述流入端方向凸起的凸出部，至少两个所述凸出部依次相接围合形成闭合环形结构。
[0006]上述缝合环通过模拟原生瓣环的外轮廓，将缝合环的流出端设计为具有至少两个朝远离所述流入端方向凸起的凸出部，至少两个所述凸出部依次相接围合形成闭合环形结构，从而使得缝合环能更好地贴合原生瓣环外轮廓的不规则形状，降低缝合过程对人体原生瓣环组织拉扯，减少了对原生组织的损伤，同时还保证缝合环能适应不同形态的原生瓣环，提高了适应性，满足更多病群需求，进而使得缝合环植入患者体内后能达到更好的手术效果。
[0007]下面对本申请的技术方案作进一步的说明：
[0008]在其中一个实施例中，至少两个所述凸出部在连接处通过曲面圆滑过渡。
[0009]在其中一个实施例中，所述缝合环包括两个所述凸出部，所述缝合环具有内壁与外壁，所述外壁在两个所述凸出部相接的两个连接处分别形成第一低点A与第二低点P。
[0010]在其中一个实施例中，所述凸出部在经过所述第一低点A与所述第二低点P且平行于所述缝合环的轴线的平面上的投影为一曲线。
[0011]在其中一个实施例中，所述第一低点A与所述第二低点P的连线在所述平面上的投影为直线AP，所述曲线在所述第一低点A处的切线与所述直线AP之间的夹角范围为45
°
～75
°
；所述曲线在所述第二低点P处的切线与所述直线AP之间的夹角范围为7
°
～13
°
。
[0012]在其中一个实施例中，所述曲线具有最高点,所述最高点到所述直线AP的垂直距
离为1.5mm
‑
6mm。
[0013]在其中一个实施例中，两个所述凸出部关于所述平面对称。
[0014]在其中一个实施例中，所述缝合环为环形构件，所述缝合环具有内壁与外壁，所述内壁与所述外壁之间设有沿所述缝合环的轴向延伸的镂空孔。
[0015]在其中一个实施例中，所述镂空孔设有多个，多个所述镂空孔沿所述缝合环的周向间隔排布。
[0016]在其中一个实施例中，所述缝合环为环形构件，所述缝合环具有内壁与外壁；所述流入端的外壁的形成圆锥面结构，所述流入端的外壁的形成圆柱面结构；或者，所述流入端的外壁的形成圆柱面结构，所述流入端的外壁的形成圆锥面结构。
[0017]在其中一个实施例中，所述缝合环为环形构件，所述缝合环具有的内壁与外壁，并且所述外壁在所述第一低点A处的轴向高度低于所述内壁在所述流出端与所述第一低点A对应的端点的轴向高度。
[0018]在其中一个实施例中，所述第一低点A匹配二尖瓣原生瓣环的前叶最高点、所述第二低点P匹配所述二尖瓣原生瓣环的后叶最高点。
[0019]另一方面，本申请还提供一种外科瓣膜假体，包括支架、至少两个瓣叶以及上述的缝合环，至少两个所述瓣叶可单向打开地设置在所述支架上，所述支架设有至少两个瓣脚，至少两个所述瓣脚均与所述缝合环连接。
[0020]在其中一个实施例中，所述缝合环包括两个所述凸出部，所述缝合环具有同轴设置的内壁与外壁，所述外壁在两个所述凸出部相接的两个连接处分别形成第一低点A与第二低点P，其中一个所述瓣脚与所述第二低点P对齐，其余所述瓣脚位于所述凸出部所对应的区域内。
[0021]上述外科瓣膜假体的缝合环通过模拟原生瓣环的外轮廓，并将缝合环的流出端设计为两个朝远离所述流入端方向凸起的凸出部，使两个所述凸出部首尾相接围合形成闭合环形结构，从而使得缝合环能更好地贴合原生瓣环外轮廓的不规则形，降低缝合过程对人体原生瓣环组织拉扯，减少了对原生组织的损伤，同时还保证缝合环能适应不同形态的原生瓣环，提高了适应性，满足更多病群需求，进而使得缝合环植入患者体内后能达到更好的手术效果。进一步地，两个凸出部在连接处通过曲面圆滑过渡，从而避免两个凸出部连接处形成尖角结构，以更好地贴合原生瓣环的外轮廓，从而达到更好的手术效果。
附图说明
[0022]构成本申请的一部分的附图用来提供对本申请的进一步理解，本申请的示意性实施例及其说明用于解释本申请，并不构成对本申请的不当限定。
[0023]为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0024]图1为一实施例的缝合环的结构示意图；
[0025]图2为图1中所示的缝合环的投影示意图；
[0026]图3为图1中所示的缝合环的俯视图；
[0027]图4为图1中所示的所示的缝合环的前视图；
[0028]图5为一实施例的外科瓣膜假体的结构示意图；
[0029]图6为一实施例的外科瓣膜假体在植入心脏后的结构示意图。
[0030]附图标记说明：
[0031]10、缝合环；11、流入端；12、流出端；13、凸出部；14、镂空孔；21、支架；211、瓣脚；22、瓣叶。
具体实施方式
[0032]为使本申请的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本申请的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本申请。但是本申请能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本申请内涵的情况下做类似改进，因此本申请不受下面公开的具体实施例的限制。
[0033]具体地，本申请一方面提供一种缝合环10，缝合环10用于连接瓣膜假体以及人体组织。具体地，参见图1以及图2，一实施例的缝合环10为环形构件，环形构件中部设有用于容纳瓣膜假体的空腔。进一步地，缝合环本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种缝合环，其特征在于，所述缝合环包括相对的流入端以及流出端，所述流出端形成有至少两个朝远离所述流入端方向凸起的凸出部，至少两个所述凸出部依次相接围合形成闭合环形结构。2.根据权利要求1所述的缝合环，其特征在于，至少两个所述凸出部在连接处通过曲面圆滑过渡。3.根据权利要求1所述的缝合环，其特征在于，所述缝合环包括两个所述凸出部，所述缝合环具有内壁与外壁，所述外壁在两个所述凸出部相接的两个连接处分别形成第一低点A与第二低点P，所述凸出部在经过所述第一低点A与所述第二低点P且平行于所述缝合环的轴线的平面上的投影为一曲线。4.根据权利要求3所述的缝合环，其特征在于，所述第一低点A与所述第二低点P的连线在所述平面上的投影为直线AP，所述曲线在所述第一低点A处的切线与所述直线AP之间的夹角范围为45
°
～75
°
；所述曲线在所述第二低点P处的切线与所述直线AP之间的夹角范围为7
°
～13
°
。5.根据权利要求4所述的缝合环，其特征在于，所述曲线具有最高点,所述最高点到所述直线AP的垂直距离为1.5mm
‑
6mm。6.根据权利要求3所述的缝合环，其特征在于，两个所述凸出部关于所述平面对称。7.根据权利要求1所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴宇航，刘世红，金亮，邱尧，陈国明，
申请(专利权)人：上海微创心通医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：