凝血酶纯化制造技术

本发明专利技术涉及具有降低的高分子量杂质水平的凝血酶组合物。尤其是，因子Ｖａ，朊病毒和／或病毒介质的水平也大幅降低。本发明专利技术还一般性地涉及制备具有较高纯度和较高比活性的凝血酶的方法。更具体地，本发明专利技术包括了通过大小排阻过滤从凝血酶制备物中去除高分子量杂质的步骤。在附加的实施方案中，凝血酶的制备还包括离子交换过滤的步骤。本发明专利技术的方法特别适合于凝血酶的大规模纯化。本发明专利技术还一般性地涉及含有凝血酶组合物的稳定制剂。更具体地，本发明专利技术涉及含有具有较高纯度和较高特异活性的凝血酶的稳定的、液体制剂，及其制备和应用方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

【技术保护点】
制备纯化的凝血酶的方法，所述方法包括：　（ａ）向能够排除分子量大于４０ｋＤａ的杂质的大小排阻过滤器施加凝血酶制备物；以及　（ｂ）回收所述纯化的凝血酶。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：丹帕夫拉克，布拉德利H克诺尔，阿布德尔哈克特拉布，杰拉尔德凯萨莫尔，J福斯特欧文，
申请(专利权)人：王者制药研究发展有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]