叶酸的新用途制造技术

本发明专利技术公开了一种叶酸类物质的新用途，具体地，本发明专利技术提供了一种小剂量叶酸用于青年人预防远期慢性肾病进展的新用途。预防远期慢性肾病进展的新用途。

【技术实现步骤摘要】
叶酸的新用途


[0001]本专利技术是关于叶酸类物质的新用途，更具体地说是一种小剂量叶酸用于青年人预防远期慢性肾病进展的新用途，属于医药领域

技术介绍

[0002]慢性肾脏病(CKD)可逐渐发展为终末期肾脏病、肾功能衰竭，需要透析并危及生命【Stockman,JA..Prevalence of chronic kidney disease in China:a cross
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sectional survey.Yearbook of Pediatrics,2013,201
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203.】。在所有CKD阶段，公开的CKD患病率逐年稳步上升。因此，及早发现肾功能损害的更多可改变的危险因素，以制定预防措施是非常重要的。
[0003]肾病患者年龄跨度很大，从婴幼儿到老年都有涉及，而且发病率非常高。虽然目前缺乏精确的流行病学调查数据，但鉴于很多慢病(例如高血压、糖尿病)都呈现出年轻化趋势，而且发病率也呈上升趋势，这些全身性慢性疾病最终都有可能累及到肾脏，年轻人应该更加重视自己的肾健康。
[0004]目前对于慢性肾病的防治方案大多针对的是中老年人群的，且用药通常为肾素
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血管紧张素
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醛固酮系统抑制剂(RASI)，包括血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素受体拮抗剂(ARB)，钙离子通道拮抗剂(CCB),利尿剂，β受体阻滞剂以及α
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受体阻滞剂，但在以往的临床用药的过程中均有出现不同程度的药物副作用。
[0005]叶酸属于B族维生素，是人体生长发育所必需的物质。叶酸可用于治疗高同型半胱氨酸血症，有心血管保护作用，小剂量叶酸可用于孕妇预防胎儿神经管畸形，大剂量还可治疗巨幼红细胞贫血。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的在于提供一种叶酸类物质用于青年人预防远期慢性肾病进展的新用途，即青年时期进行叶酸干预可以降低未来老年时发生慢性肾脏病的风险。
[0007]为实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案：
[0008]一种叶酸类物质在制备用于青年人预防远期慢性肾病进展的制品中的用途。所述叶酸类物质剂量为40～500μg，优选剂量80～200μg。
[0009]在本专利技术中，所述的叶酸类物质包括合成叶酸、5
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甲基四氢叶酸、甲酰四氢叶酸、左亚叶酸钙或叶酸类物质的各种盐类。
[0010]作为一种优选，在本专利技术中所述的叶酸类物质是5
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甲基四氢叶酸。
[0011]在本专利技术中，所述的5
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甲基四氢叶酸的盐类是5
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甲基四氢叶酸金属盐，包括5
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甲基四氢叶酸钙盐、5
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甲基四氢叶酸钠盐、5
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甲基四氢叶酸锂盐、5
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甲基四氢叶酸镁盐、5
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甲基四氢叶酸钡盐、5
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甲基四氢叶酸钾盐、5
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甲基四氢叶酸铵盐和5
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甲基四氢叶酸锌盐。
[0012]在本专利技术中所述的5
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甲基四氢叶酸的盐类是5
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甲基四氢叶酸氨基酸盐，氨基酸包括缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、蛋氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、赖氨酸、鸟氨酸、组氨酸、
半胱氨酸、茶氨酸、甲硫氨酸，还可以是5
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甲基四氢叶酸氨基葡萄糖盐。
[0013]在本专利技术中的一种叶酸类物质的用途，其特点在于，所述青年人为年龄在18
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40岁，尤其适用于26
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35岁的青年人。
[0014]在本专利技术中的一种叶酸类物质的用途，其特征在于，所述制品是片剂、胶囊剂、粉剂及颗粒剂等口服剂型。
[0015]本专利技术提供的一种叶酸制品，其特点是在于基于本专利技术团队的对大量临床研究数据的分析，通过长期干预实验验证的，能够区别于一般慢性肾病的治疗方案，针对青年人早期干预，可降低老年期慢性肾病发生和进展风险的有效解决方案，具有重要临床应用价值。
具体实施例
[0016]此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术
[0017]实施例1：青年人群叶酸摄入量与老年时慢性肾脏病发病率的病例分析
[0018]本专利技术团队利用年轻人冠状动脉风险发展研究(CARDIA)的数据，旨在调查30年随访期间的男性和女性群体中叶酸水平与CKD事件的关系，并检查任何可能的影响因素。
[0019]方法：在1985年至1986年间共入选4039名年龄在18～30岁且未见降低肾小球滤过率估计值(eGFR)的成人，并在青年成人冠状动脉风险发展研究(CARDIA)数据库中监测直至2015年或至2016年。在基线、1992
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1993年和2005
‑
2006年，通过经验证的饮食史问卷对饮食情况进行评估。主要终点为CKD事件，定义为eGFR<60mg/min/1.73m2或尿白蛋白/肌酐比值≥30mg/g。
[0020]对纳入受试者人群按照其叶酸摄入的不同分位数进行分组，其人群的基线特征如下所示：
[0021]表1：按叶酸摄入量分位数列出的基线人群特征*。
[0022][0023]*
数值以平均值
±
SD、中位数(四分位差)或比例表示
[0024]表1显示了按叶酸摄入量五分位数划分的研究参与者的基线特征。膳食叶酸摄入量较高的参与者更有可能是老年人、女性、吸烟者。此外，他们更有可能使用含叶酸的补充剂，并愿意降低收缩压、BMI、酒精消耗和总能量摄入量，同时愿意接受更高水平的教育和提高HDL
‑
C水平。
[0025]表2：叶酸摄入水平与CKD事件发生风险的关系
[0026][0027]*
每10000人/年的发病率。
[0028]根据年龄、性别、种族、体重指数、收缩压、吸烟状况、饮酒、教育程度、体育活动、基线空腹血糖、总胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇以及总能量摄入的累积平均值进行调整。
[0029]表3：叶酸摄入水平与次要终点发生风险的关系
[0030][0031]*每10000人/年的发病率。
[0032]*
调整后模型:调整年龄、性别、种族、体重指数、收缩压、吸烟状况、饮酒、教育程度、体育活动、基线空腹血糖、总胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇以及总能量摄入的累积平均值。可对于降低的eGFR，排除基线时eGFR<60mL/min/1.73m2的患者：对于白蛋白尿，排除基线时eGFR<60mg/min/1.73m2或检查Y10时ACR≥30mg/g的患者。
[0033]在30年(105,105人年)的随访期间，共有642名(15.9％)受试者发生CKD事件，总体上，膳食叶酸与CKD事件存在显著的非线性关系(非线性P值<0.本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种叶酸类物质在制备用于青年人预防远期慢性肾病进展的制品中的用途。2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述叶酸剂量为40～500μg，优选叶酸剂量80～200μg。3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述的叶酸类物质包括合成叶酸、5
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甲基四氢叶酸、甲酰四氢叶酸、左亚叶酸钙或叶酸类物质的各种盐类。4.根据权利要求3所述的用途，其特征在于：所述的叶酸类物质是5
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甲基四氢叶酸或5
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甲基四氢叶酸的各种盐类。5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于：所述的5
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甲基四氢叶酸的盐类是5
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甲基四氢叶酸金属盐或5
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甲基四氢叶酸氨基酸盐，其中所述金属盐包括5
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甲基四氢叶酸钙盐、5
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甲基四氢叶酸钠盐、5

【专利技术属性】
技术研发人员：徐希平，刘梦宜，李锦良，白洁，于多，秦献辉，王滨燕，
申请(专利权)人：深圳市长卿医学研究院，
类型：发明
国别省市：