一种缬沙坦的分散片及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药制剂领域，具体涉及一种缬沙坦的分散片及其制备方法。由于缬沙坦口服吸收生物利用度较低，用药个体间差异较大，为此本发明专利技术提供了一种缬沙坦的分散片，它含有缬沙坦、羟丙基－β－环糊精和填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂。缬沙坦经羟丙基－β－环糊精（ＨＰ－β－ＣＤ）包合后极易溶于水，并提高药物的稳定性，促进药物在体内的释放，增加吸收，提高生物利用度，降低用药个体间差异。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物
，具体涉及一种缬沙坦分散片及其制备方法。
技术介绍
20世纪80年代开发的ACE抑制剂是一类很有效的降血压药物，在药理学上ACE抑 制剂具有如下优点(l)优于一般扩血管药，血压下降时，心、肾血流量不下降；(2)优于钙 拮抗剂，不会引起水钠潴留，不加快心率；(3)优于a-阻滞剂，不会引起体位性低血压；(4) 优于老一代降压药，无中枢作用；(5)优于硝酸酯类药物，无耐药性，无肝脏首过效应；(6) 无停药反跳现象。但是ACE抑制剂存在着不可克服的不良反应，如非剂量相关性的剌激性 干咳(5%_20%)，咽、喉、呼吸道和肺等致命性血管神经性水肿等。而缬沙坦对ACE没有抑 制作用，也无促进缓激肽和P物质生成的作用；因而血管紧张素II受体拮抗剂不像ACE抑 制剂那样能引起咳嗽。临床试验说明，缬沙坦治疗组干咳发生率(2.6% )显著低于ACE抑 制剂治疗组者(7. 9% ) (p < 0. 005)。 一项对曾接受ACE抑制剂治疗并发干咳症状的患者 进行的临床试验结果表明，服用缬沙坦、噻嗪类利尿剂、ACE抑制剂者，咳嗽的发生率分别为 19. 5%和19.0X，与AC本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种缬沙坦分散片，其特征在于它由缬沙坦、羟丙基－β－环糊精、填充剂、粘合剂、润滑剂和崩解剂组成，其中所述的填充剂为可压性淀粉、微晶纤维素和甘露醇；所述的粘合剂选自２％聚乙烯吡咯烷酮水溶液；所述的润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉和十二烷基硫酸镁中的一种或多种；所述的崩解剂选自预胶化淀粉、淀粉羟基乙酸钠、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠和低取代羟丙基纤维素中的一种或多种。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：赵志全，张帅，王洪臣，
申请(专利权)人：鲁南制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：37[中国|山东]