用于治疗代谢综合征的具有新兴特性的新系统技术方案

本发明专利技术提供了混合物或组合物形式的具有新兴特性的新系统及其在治疗或辅助治疗代谢综合征或与之相关的一种或多种症状中的用途。综合征或与之相关的一种或多种症状中的用途。综合征或与之相关的一种或多种症状中的用途。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗代谢综合征的具有新兴特性的新系统


[0001]本专利技术提供了混合物或组合物形式的具有新兴特性的新系统及其在治疗或辅助治疗代谢综合征或一种或多种相关症状中的用途。

技术介绍

[0002]代谢综合征是一组与内脏肥胖相关的代谢改变；这些改变包括胰岛素抵抗、高血压、血脂异常(高甘油三酯血症、低HDL水平)以及内脏肥胖。
[0003]这种病理病症在“国际糖尿病联合会(IDF)于2006年出版的代谢综合征IDF全球共识定义”中得到了准确定义。这种病症的诊断依据是存在与该出版物中描述并在下面的词汇表中报告的至少两个改变相关的高腹围，并确定了心血管、肝脏和胰腺代偿失调的增加的风险因素。这些代谢失衡与胰岛素抵抗的发作有关，胰岛素抵抗会导致身体许多器官和组织发生真正的改变，但主要是动脉粥样硬化、肝脂肪变性和胰腺中β细胞减少的原因。这有助于解释为什么代谢综合征与患心血管疾病和II型糖尿病的风险增加密切相关，这些疾病在西方人群死亡的主要原因之中。最近的数据表明，这种综合征影响了10
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40％的人口，变异性取决于种族、年龄、生活方式(饮食、体力活动)。在这种情况下，有必要强调近年来这种综合征的显著增加，这种增加由以下决定：卡路里摄入量增加，具有较高能量密度以及高饱和脂肪和高糖水平但少量营养素的食物的消耗增加，体力活动减少，所有导致肥胖频率增加的病症，特别是现今被认为是真正的流行病的高腹围(代谢失衡指数)。根据世界卫生组织的数据，2016年超过19亿成年人(18岁以上)超重(BMI≥25)；其中，6.5亿人肥胖(BMI>30)。这些以百分比表示的数据以这种方式描述了世界人口：2016年有约13％的成年人(11％的男性和15％的女性)肥胖，而39％(39％的男性和40％的女性)超重。此外，2016年估计约有4100万小于5岁的儿童超重或肥胖，并且3.4亿儿童和青少年(5
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19岁)超重或肥胖。儿童肥胖的特征通常还在于内脏脂肪增加、胰岛素抵抗，并且与2型糖尿病和代谢综合征的预测标志物有关。2006年一项涉及意大利南部儿童的意大利研究报告称，40.8％的肥胖儿童和41.2％的肥胖青少年具有指示胰岛素抵抗的HOMA值(分别>2.5和>4.0)，而只有3.0％的正常体重儿童和/或正常体重青少年具有指示胰岛素抵抗的HOMA值(分别为p<0.0001和p<0.002)。因此很明显，肥胖儿童成为肥胖成年人的风险越大，肥胖程度越大；因此，必须在青春期之前就制定预防和治疗干预措施，同时还要考虑到由于一系列生理和社会心理限制，要使肥胖青少年永久减肥的更大难度。
[0004]因此，代谢综合征是一种难以治疗的多因素病症，因为最有效的疗法是针对生活方式(饮食和体力活动)但依从性低的治疗。一般来说，除了行为建议外，我们还倾向于治疗单独代谢失衡，例如用二甲双胍治疗血糖异常，用他汀类药物和贝特类药物治疗血脂异常、用抗高血压药治疗高血压，并且很容易得出结论，这种方法是不成功的，因为它不仅不能解决问题的复杂性，而且还会导致由多重用药造成的进一步的医源性障碍和疾病。众所周知，多药疗法与治疗失败矛盾地相关联，通常是由于对复杂治疗的依从性差、副作用增加、处方不当、医患沟通不畅和患者教育不力造成的(Volpe,M.,G.Pignatelli and F.Paneni."
Polytherapy in cardiovascular prevention:Open problems."Italian Journal of Cardiology 13(2012):503
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510)。根据IDF的报道，针对代谢综合征各个组成部分的不同治疗包括，例如：
[0005]对致动脉粥样化血脂异常的治疗，以降低TG并且降低ApoB和非HDL胆固醇水平、提高HDL
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c水平、降低LDL
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c水平为目的，例如通过施用贝特类药物(α
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PPAR激动剂)、他汀类药物或其组合，其可能因副作用而复杂化；
[0006]对高血压的治疗，例如用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂；
[0007]对胰岛素抵抗和高血糖症的治疗，使用二甲双胍、噻唑啉二酮、阿卡波糖等。
[0008]对于代谢失衡与体重密切相关的较年轻受试者，不推荐采用多药疗法。在这种情况下，药物治疗和快速减肥被认为是极端干预措施，可用于高度肥胖儿童，其在第95个百分位BMI>2个单位，年龄超过12岁，并且对1年的饮食和行为治疗有抵抗，他们有明显的腹部肥胖，受损的葡萄糖耐受或胰岛素抵抗，肝脂肪变性和高雄激素血症，呼吸系统疾病等。
[0009]文献中报道了多种药物或组合物，它们显示出治疗或辅助治疗与代谢综合征相关的一种或多种症状的功效。在基于天然来源物质的产品中，报道了一种基于纤维素、半纤维素、果胶和粘液的多糖复合物(Stagi等人,2017"Retrospective Evaluation of Metformin and/or Metformin Plus a New Polysaccharide Complex in Treating Severe Hyperinsulinism and Insulin Resistance in Obese Children and Adolescents with Metabolic Syndrome"；以及Stagi等人,2015"Policaptil Gel Retard significantly reduces body mass index and hyperinsulinism and may decrease the risk of type 2diabetes mellitus(T2DM)in obese children and adolescents with family history of obesity and T2DM"Ital J Pediatr.2015Feb 15；41:10.doi:10.1186/s13052
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7)，其与药物和/或合适的生活方式和饮食结合，进一步降低BMI和胰岛素抵抗，从而有利于整体代谢恢复。文献中报道的数据显示了在治疗代谢综合征时采用不同于多药疗法的方法的可能性。
[0010]大量的代谢综合征病例和这种病理病症发作的平均年龄不断下降强调了鉴定新组合物的紧迫性，其优选基于天然活性物质，因此不是合成的，用于治疗或辅助治疗代谢综合征，事实上，使与该综合征相关的一种或多种病理改变达到正常参数。

技术实现思路

[0011]本专利技术提供了一种以多种物质的混合物代表的具有新兴特性的系统，其作为一个整体，代表一种活性物质系统，用于治疗代谢综合征，或作为代谢综合征治疗的辅助物，将上述多因素病理病症与系统方法进行对比，有效且同步地作用于所有病因学因素，例如：<本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种混合物，包含56％至84％w/w的膳食纤维，其中所述混合物的31％至47％w/w由可溶性纤维代表，并且所述混合物的25％至37％w/w由不溶性纤维代表；0.28％至0.42％w/w的植物脂肪；0.08％至0.16％w/w的植物酚；0.52％至0.78％w/w的植物萜烯；1.62％至2.70％w/w的植物糖；6.2％至9.3％的水；3.6％至5.7％w/w的植物来源的无机化合物；1.84％至2.76％w/w的植物来源的含氮物质。2.根据权利要求1所述的混合物，其中所述膳食纤维为59.7％至80.8％w/w的植物纤维，其中所述混合物的33.2％至45％w/w由可溶性纤维代表，并且所述混合物的26.5％至35.8％由不溶性纤维代表，或其中所述膳食纤维为63％至77％w/w的植物纤维，其中所述混合物的35％至43％w/w由可溶性纤维代表，并且所述混合物的28％至34％w/w由不溶性纤维代表。3.根据权利要求1或2中任一项所述的混合物，其中所述膳食不溶性纤维的至少30％为α
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纤维素并且所述膳食不溶性纤维的至少15％为木质素，或其中所述膳食不溶性纤维的至少35％为α
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纤维素并且所述膳食不溶性纤维的至少17％为木质素，或其中所述膳食不溶性纤维的至少40％为α
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纤维素并且所述膳食不溶性纤维的至少18％为木质素。4.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：瓦伦蒂诺，
申请(专利权)人：阿波卡阿格里科拉共同股份公司，
类型：发明
国别省市：