冻存型异体人源脂肪间充质干细胞在制备治疗糖尿病型勃起功能障碍药物中的应用制造技术

本发明专利技术公开了一种冻存型异体人源脂肪间充质干细胞或制剂在制备治疗糖尿病型勃起功能障碍药物中的应用，属于生物医药技术领域。其中的脂肪间充质干细胞或制剂从脂肪组织中分离出来的一种具有多向分化潜能的干细胞，和生长因子是不同的成分，利用本发明专利技术的制作的动物模型结果，证明了上述脂肪间充质干细胞可不同程度提升ICP(阴茎海绵体内压力)/MAP(平均动脉压)比值及勃起次数，增加α

【技术实现步骤摘要】
冻存型异体人源脂肪间充质干细胞在制备治疗糖尿病型勃起功能障碍药物中的应用


[0001]本专利技术属于生物医药
，具体涉及一种冻存型异体人源脂肪间充质干细胞或制剂在制备治疗糖尿病型勃起功能障碍药物中的应用。

技术介绍

[0002]性功能障碍是男性比较常见的疾病，主要临床表现有性欲下降、早泄(prematureejaculation，PE)、勃起功能障碍(ectile dysfunction，ED)等。勃起功能障碍，俗称阳痿，指男性不能持续获得或维持足够的阴茎勃起以完成满意的性生活。ED是男性最常见的性功能障碍之一，是一种影响身心健康的慢性疾病，不仅影响患者及其伴侣的生活质量，也可能是心血管疾病的早期症状和危险信号。有关ED的流行病学调查结果差异较大，可能与研究设计和方法，调查人群的地区、年龄分布和社会地位、调查年份以及调查误差本身等多种因素有关。总体而言，ED的患病率通常随年龄增加而升高，主要好发于中老年男性。
[0003]国内外关于ED有多种分类方法，可依据病史、病理生理、发病时间、发病诱因、病变程度和复杂程度等不同方法对其进行分类。最常见的是将其按照病因进行分类，即分为心理性ED、器质性ED及混合性ED(两者均存在，或者以心理性ED为主，或者以器质性ED为主)。器质性ED：指多种原因引起的某一器官或组织发生损伤而造成永久性的ED。心理性ED：指患者由于紧张、压力、抑郁、焦虑或夫妻感情不和等精神心理因素而造成的ED。另外，还有按发病顺序分为原发性ED和继发性ED。其中器质性ED的发病原因与血管性原因、神经性原因、手术与外伤、阴茎本身疾病、以及包括内分泌疾病、慢性病或长期服用药物。
[0004]当患者出现多次或持续的勃起功能障碍症状或伴有糖尿病、心血管疾病等已知与ED相关联的疾病时应尽早就诊，需尽早接受正规治疗。由于ED可能是心血管疾病的早期症状和危险信号，因此，及时就诊是有必要的。医生通过详细的病史询问、体格检查、实验室检查和特殊检查进行诊断。并可以通过基础治疗(改善生活方式、基础病治疗、心理疏导、性生活指导)、药物治疗(雄激素治疗、磷酸二酯酶
‑
5(PDE
‑
5)抑制剂治疗和其他药物)、物理治疗和中药治疗等方式进行治疗。但传统方式仅能暂时缓解ED症状。因此，寻找更安全、有效的治疗方法成为临床亟待解决的问题。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于提供一种冻存型异体人源脂肪间充质干细胞或制剂在制备治疗糖尿病型勃起功能障碍药物中的应用，其提供了一种更安全有效、新型的异体人源脂肪间充质干细胞制剂来治疗和/或改善糖尿病型勃起功能障碍疾病，为治疗和/或改善糖尿病型勃起功能障碍疾病提供了一种新方向。
[0006]本专利技术通过以下技术方案实现：
[0007]一种冻存型异体人源脂肪间充质干细胞或制剂在制备治疗糖尿病型勃起功能障
碍药物中的应用。
[0008]作为优选地，所述异体人源脂肪间充质干细胞或制剂的来源为异体人源。
[0009]作为优选地，所述异体人源脂肪间充质干细胞或制剂采用单独使用和与其他药物联合使用中的至少一种进行使用。
[0010]上述该脂肪间充质干细胞或制剂可以采用任意适合的方法将脂肪间充质干细胞提供给患者，例如阴茎海绵体给药或静脉等。
[0011]通常这些细胞是包含在药学上可接受的细胞冻存液中。细胞给予可以重复或连续进行。
[0012]脂肪间充质干细胞的适合用量将根据患者的年龄、性别、体重、健康状况以及其它因素而改变。通常，每次给予的剂量范围为大约106‑
108细胞，典型的是大约106细胞。
[0013]作为优选地，所述其他药物包括雄激素和磷酸二酯酶
‑
5抑制剂中的至少一种。
[0014]作为优选地，所述异体人源脂肪间充质干细胞制剂中包含有效量的脂肪间充质干细胞。
[0015]作为优选地，所述有效量是指脂肪间充质干细胞单次给予的剂量为106‑
108。
[0016]与现有技术相比，本专利技术至少具有如下技术效果：
[0017]本专利技术提供了一种异体人源脂肪间充质干细胞或制剂在制备治疗糖尿病型勃起功能障碍药物中的应用，其中的脂肪间充质干细胞或制剂从脂肪组织中分离出来的一种具有多向分化潜能的干细胞，和生长因子是不同的成分，利用本专利技术的制作的动物模型结果，证明了上述脂肪间充质干细胞可不同程度提升ICP(阴茎海绵体内压力)/MAP(平均动脉压)比值及勃起次数，增加α
‑
SMA(α
‑
平滑肌肌动蛋白)表达，对海绵体平滑肌/胶原比值具有回调作用。对糖尿病勃起功能障碍大鼠勃起功能及阴茎组织病变有较佳的改善作用，为治疗和/或改善糖尿病型勃起功能障碍疾病提供了一种新方向。
附图说明
[0018]图1为实验例酶联免疫吸附法(ELISA)检测NGF的含量示意图；
[0019]图2为实验例高脂组动物勃起次数检测统计结果图；
[0020]图3为实验例提供的动物测定阴茎海绵体内压(ICP)及颈动脉压力(MAP)值检测统计结果图。
具体实施方式
[0021]下面将结合实施例对本专利技术的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本专利技术，而不应视为限制本专利技术的范围，实施例中未注明的具体条件，按照常规条件或者制造商建议的条件进行，所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
[0022]实施例：
[0023]脂肪间充质干细胞从脂肪组织中分离出来的一种具有多向分化潜能的干细胞，和生长因子是不同的成分。源自于胚胎发育时期的中胚层，是一类具有自我更新和多分化潜能的成体干细胞。其可以在特定的条件下诱导分化为脂肪、骨、软骨、胰岛β细胞和心肌等多种细胞，另外其免疫原性较低，因此，广泛应用于临床。
[0024]脂肪间充质干细胞原代细胞培养24h后，可见少量细胞贴壁，48h后细胞呈成纤维化细胞形态，并且快速生长。在体外培养时贴壁生长，形态和成纤维细胞相似，呈梭型紧密排列的间充质干细胞形态。细胞表面标志物CD44、CD73、CD90、CD105的阳性率均不低于95.0％，CD34、CD45、CD19、HLA
‑
DR的阳性率不高于2.0％。
[0025]一种从脂肪组织中分离脂肪间充质干细胞的方法，所述方法包括以下步骤：
[0026](1)脂肪组织中加入缓冲液，
[0027](2)离心去上清，对组织进行清洗；
[0028](3)加入消化酶进行消化；
[0029](4)再离心去上清，沉淀即为脂肪间充质干细胞；
[0030]上述可对步骤4中获得脂肪间充质干细胞继续培养。优选的培养条件为：以1
×
103‑1×
106个细胞/平板的密度将细胞接种于培养瓶中，于二氧化碳培养箱中培养，细胞贴壁后换培养液，待细胞长满平板后将细胞消化下来进行冻存。
[0031]本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种冻存型异体人源脂肪间充质干细胞或制剂在制备治疗糖尿病型勃起功能障碍药物中的应用。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述冻存型异体人源脂肪间充质干细胞或制剂的来源为异体人源。3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述冻存型异体人源脂肪间充质干细胞或制剂采用单独使用和与其他药物联合使用中的至少一种进行使用。4.根据权利要求3所述的应用...

【专利技术属性】
技术研发人员：束丹萍，孟凡江，孙永沛，王逸飞，
申请(专利权)人：博品上海生物医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：