一种左卡尼汀相关杂质及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种左卡尼汀相关杂质3

【技术实现步骤摘要】
一种左卡尼汀相关杂质及其制备方法


[0001]本专利技术属于化学药物合成
，特别涉及一种左卡尼汀相关杂质：3
‑
乙氧基
‑4‑
三甲基铵基
‑2‑
丁烯酸盐(式B)的制备方法。

技术介绍

[0002]左卡尼汀(L
‑
carnitine)，也叫左旋肉碱、维生素BT，化学名：(R)
‑3‑
羟基
‑4‑
三甲基铵基
ꢀ‑
丁酸盐，原研公司为意大利Sigma
‑
Tau公司。左卡尼汀是人体代谢所必需的物质，在临床上有许多应用，对左卡尼汀缺乏症、心血管疾病、高血脂、透析的肾病、肝硬化和糖尿病等均有疗效或辅助治疗作用。左卡尼汀的生产方法主要有食物提取法、生物合成法及化学合成法。从食物中提取主要是从肉类中提取，其工艺复杂、难度大，不适合工业化生产。生物合成法包括生物酶发酵及酶转化，生物法合成的左卡尼汀较化学法合成的产品在纯度、质量稳定性、工艺可控性等存在劣势，原研公司的原料药为化学合成制备。
[0003]关于左卡本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种左卡尼汀相关杂质，其化学命名为3
‑
乙氧基
‑4‑
三甲基铵基
‑2‑
丁烯酸盐(式B)，结构式如下：2.如权利要求1所述的左卡尼汀相关杂质(式B)制备方法，包括以下步骤：1)在反应瓶中加入4
‑
氯乙酰乙酸乙酯(式A)、乙基化试剂与有机溶剂，置换氮气，升温至25～100℃后，加入碱1，调节反应体系pH在7.0～9.0，保温反应1～6小时；2)向上述反应液中加入三甲胺/碱2的水溶液，控制反应体系温度在0～10℃，滴加完毕后，自然升温至20～25℃，反应4～10小时，经由浓缩、洗萃、调节pH、阳离子交换树脂柱洗脱、浓缩、析晶，得到左卡尼汀相关杂质(式B)。合成路线如下所示：3.根据权利要求2所述的左卡尼汀相关杂质(式B)制备方法，其特征在于：步骤1中所用的有机溶剂可以是四氢呋喃、乙腈、乙醇、N,N
‑
二甲基甲酰胺、丙酮、二甲基亚砜中的一种。溶剂体积用量为4
...

【专利技术属性】
技术研发人员：邱迅，侯建，胡志远，杨国庆，闵君祥，朱峰，陈再新，
申请(专利权)人：江苏百奥信康医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：