一种含活性成分软胶囊内容物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及含活性成分软胶囊内容物及其制备方法。该制备方法包含如下步骤：(1)将第一批食用油脂和助悬剂搅拌热熔得到预调底物；(2)将预调底物和第二批食用油脂均质乳化和冷却得到油悬混合物；(3)将活性组分和油悬混合物在负压下搅拌混合和均质乳化，得到含活性成分软胶囊内容物，其中，均质乳化速度为100

【技术实现步骤摘要】
一种含活性成分软胶囊内容物及其制备方法


[0001]本专利技术涉及一种软胶囊内容物及其制备方法，特别涉及一种含活性成分软胶囊内容物及其制备方法。

技术介绍

[0002]软胶囊制剂在国外发展很快，世界上现已拥有转模式软胶囊制造机560多台,年产量超过600亿粒，品种多达3600余种。美国是世界上最大的软胶囊生产国，销售量居世界之最，其次为德国、英国。全世界软胶囊剂销售额达3亿美元,其中滋补营养品70％以上，在发达国家有广阔的市场。我国软胶囊制剂在70年代前期均采用模压法生产，设备落后，产品质量差。其后引入转模式软胶囊制造机后情况大有改善。最近20年来我国软胶囊制剂发展迅速,70、80年代开发的钙维生素D、月见草油胶丸,90年代开发的辅酶Q
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软胶囊、复方丹参软胶囊、葡萄籽维生素E胶囊等均获得良好的市场反响与销量。
[0003]软胶囊剂与其他剂型相比具有生物利用度高、密封性好、含量精准、外形美观等特点,但也存在一些稳定性问题,如贮存期内产品因为明胶交联反应崩解不合格,胶囊内容物发生迁移，软胶囊内容物吸水发生理化性质改变等现象,使制剂开发及成品稳定出现困难。因此制备植物活性物及含活性益生菌类软胶囊产品，实际从工艺端存在非常大的限制与难度，目前软胶囊行业对于含高活性的配料工艺研究较少，亦没有专门针对活性酵母、酵母衍生物的软胶囊生产配料方式。
[0004]现有的软胶囊配料方式中，对于混悬类产品一般采用的高温热融式搅拌配料，通常情况下一般是将底物油与助悬剂按比例混合，加热使助悬剂完全融解分散，然后投入固相物料充分搅拌分散均匀后保温。中国专利CN102613458公开了一种益生菌软胶囊及其制备方法，其油悬液的制备方法是将1
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10份稳定剂，35
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60基质油全部混合，加热完全溶解，然后缓慢降温到25℃，投入益生菌及益生元，然后混合均匀。这样不仅配料耗费的总时间较长，而且益生菌在混合过程中，其活性和稳定性实际上存在很多不利影响因素。现有的软胶囊配料方式中，对于固相物质一般会采用球磨机研磨或常规总混均质乳化混合，中国专利CN111804166公开了一种混悬软胶囊防渗漏低温配料方式，其采用在低温条件下对总混物料进行前端搅拌处理，然后将所得混悬料液搅拌30分钟后打开所述配料罐底部出料阀门，开启球磨研磨，将配料罐中的混悬料液研磨完，然后将料液抽回配料罐，继续搅拌再次进行研磨。该工艺路线虽然通过反复的球磨机研磨与搅拌，解决了内容物细度问题，但整个过程持续时间较长，没有强调研磨及搅拌在负压条件下进行，并且球磨过程氧气与内容物的接触不可避免，并且会形成肉眼难以辨认的微气泡“潴留”。

技术实现思路

[0005]本专利技术要解决的技术问题：(1)现有技术中高温热熔制备油悬混合物时生产周期长，能耗高；(2)现有技术含活性成分软胶囊内容物油脂酸价及过氧化值偏高，活性成分的活力下降。
[0006]针对现有技术存在的不足，本专利技术的目的之一是提供一种含活性成分软胶囊内容物的制备方法，本专利技术的目的之二是提供一种上述制备方法制备得到含活性成分软胶囊内容物，本专利技术的目的之三是提供一种含活性成分软胶囊。
[0007]本专利技术的技术方案：
[0008]本专利技术提供一种含活性成分软胶囊内容物的制备方法，包括如下步骤：
[0009](1)将第一批食用油脂和助悬剂搅拌热熔得到预调底物；(2)将预调底物和第二批食用油脂均质乳化和冷却得到油悬混合物；(3)将活性组分和油悬混合物在负压下搅拌混合和均质乳化，得到含活性成分软胶囊内容物，其中，均质乳化速度为100
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600r/min。
[0010]优选的是，所述第一批食用油脂和第二批食用油脂为同一食用油脂，按重量百分比计，所述第一批食用油脂占第一批食用油脂和第二批食用油脂总和的10
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20％。
[0011]优选的是，步骤(1)所述热熔的温度为60
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85℃，优选所述搅拌速度为10
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30r/min。
[0012]优选的是，步骤(2)所述均质乳化速度为800
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1500r/min，优选地，搅拌速度为10
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20r/min，进一步优选地，均质乳化时间为10
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20min。
[0013]优选的是，步骤(3)所述负压压力为
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0.06～
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0.08MPa。
[0014]优选的是，步骤(3)所述均质乳化采用间歇方式，间歇时间为3
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5min，持续时间为3
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5min，优选均质乳化次数为2
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5次，进一步优选地，搅拌速度为10
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20r/min，更进一步优选搅拌时间为90
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150min。
[0015]优选的是，步骤(3)还包括控温操作，优选温度控制在25
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35℃。
[0016]优选的是，所述活性成分为植物活性物质、益生菌和酵母原料中的一种或两种以上，优选地，所述植物活性物质为葡萄籽提取物、银杏叶提取物、番茄提取物、蓝莓提取物、万寿菊提取物、西蓝花提取物和海棠叶提取物中的一种或两种以上，进一步优选地，所述益生菌为乳酸菌和/或植物乳杆菌；更进一步优选地，所述酵母原料为活性酵母、非活性酵母和酵母衍生物中一种或两种以上。
[0017]优选的是，所述食用油脂为玉米油、花生油、大豆油、橄榄油、亚麻籽油、芝麻油、核桃油、鱼油、棕榈油和磷虾油中的一种或两种以上。
[0018]优选的是，所述助悬剂为单,双甘油脂肪酸酯、白蜂蜡和辛癸酸甘油酯的一种或两种以上。
[0019]优选的是，以含活性成分软胶囊内容物总重量为100％计，所述食用油脂49.8
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99.7％、所述助悬剂0.1
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10％和所述活性成分0.1
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50％。
[0020]优选的是，步骤(1)中所述搅拌热熔过程还包括加入润滑剂，优选地，所述润滑剂为大豆磷脂、改性磷脂、辛癸酸甘油酯、二氧化硅中的一种两种以上，进一步优选地，以含活性成分软胶囊内容物重量为100％计，所述润滑剂重量百分比组成为0.1
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1％。
[0021]优选的是，上述制备方法中，所述食用油脂为玉米油，所述助悬剂为白蜂蜡或单,双甘油脂肪酸酯；或者所述食用油脂为大豆油，所述助悬剂为单,双甘油脂肪酸酯，所述润滑剂为大豆磷脂。
[0022]本专利技术还提供一种上述制备方法制得活性成分软胶囊内容物，包含如下重量百分比组成：食用油脂49.8
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99.7％、助悬剂0.1
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10％和活性成分0.1
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50％。
[0023]本专利技术还提供一种将上述制备方法制备得到的含活性成分软胶囊内容物或上述含活性成分软胶囊内容物进行压丸制得的含活性成分软胶囊。
[0024]本专利技术的有益效果：
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种含活性成分软胶囊内容物的制备方法，其特征在于，包含如下步骤：(1)将第一批食用油脂和助悬剂搅拌热溶得到预调底物；(2)将预调底物和第二批食用油脂均质乳化和冷却得到油悬混合物；(3)将活性组分和油悬混合物在负压下搅拌混合和均质乳化，得到含活性成分软胶囊内容物，其中，均质乳化速度为100
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600r/min。2.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，所述第一批食用油脂和第二批食用油脂为同一食用油脂，按重量百分比计，步骤(1)所述第一批食用油脂占第一批食用油脂和第二批食用油脂总和的10
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20％。3.根据权利要求1或2所述制备方法，其特征在于，步骤(1)所述热熔的温度为60
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85℃，优选所述搅拌速度为10
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30r/min。4.根据权利要求1
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3任一项所述制备方法，其特征在于，步骤(2)所述均质乳化速度为800
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1500r/min，优选地，搅拌速度为10
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20r/min，进一步优选地，均质乳化时间为10
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20min。5.根据权利要求1
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4任一项所述制备方法，其特征在于，步骤(3)所述负压压力为
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0.06～
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0.08MPa。6.根据权利要求1
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5任一项所述制备方法，其特征在于，步骤(3)所述均质乳化采用间歇方式，间隔时间为3
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5min，持续时间为3
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5min，优选均质乳化次数为2
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5次，进一步优选地，搅拌速度为10
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20r/min，更进一步优选搅拌时间为90
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150min。7.根据权利要求1
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6任一项所述制备方法，其特征在于，步骤(3)还包括控温操作，优选温度控制在25
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35℃。8.根据权利要求1
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7任一项所述制备方法，其特征在于，所述活性成分为植物活性物质、益生菌和酵母原料中的一种或两种以上，优选地，所述植物...

【专利技术属性】
技术研发人员：梁秋元，熊涛，朱银宏，张海波，张小丽，陈智仙，严飞，
申请(专利权)人：安琪纽特股份有限公司，
类型：发明
国别省市：