一种复合钙剂及其制备方法与应用技术

本发明专利技术提供了一种复合钙剂及其制备方法与应用，所述功效成分由CaCl2、Tris

【技术实现步骤摘要】
一种复合钙剂及其制备方法与应用


[0001]本专利技术涉及血液凝固检测领域，尤其是涉及一种复合钙剂及其制备方法与应用。

技术介绍

[0002]血液凝固活性是用于得到指标的重要项目，所述指标用于筛选外源性凝血因子不足或监测肝功能的异常和口服给药的抗凝血剂治疗。现阶段，凝血功能试验评估主要包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、D
‑
二聚体检测(D
‑
dimer)。当使用PT测定法和APTT测定进行检测时，将蛋白和凝固血液的钙离子大体上混合作为血浆中的凝固反应触发物，测定从混合开始到凝固完成的时间(凝固点)，并通过比较测得时间与标准血浆结果估测滞后时间。
[0003]这种测定内源性/外源性血液凝固途径的血液凝固活性的PT法目前在国际上已经标准化并且被广泛使用。例如电流法、磁珠法、光学法检测，其方法是将样品(标本)与活化剂一起引入，并通过电阻增大、黏度增强、浊度上升测定血液凝固时间。
[0004]然而这些试验主要反映内源、外源凝血途径中某些因子的缺乏或活性抑制，表现为凝血时间延长，并不能反映病理性促凝物质代谢失衡导致的凝血功能异常，他们主要用于诊断和鉴别出血性疾病、监测出血风险；但由于此类试验对凝血因子活性增强不敏感，凝血时间缩短现象大多没有明确的临床意义，与病理性高凝状态缺乏关联性，不能有效评估各种临床血栓风险。

技术实现思路

[0005]本专利技术所要解决的技术问题在于提供一种稳定、多用途的复合钙剂。
[0006]本专利技术所要解决的另一技术问题在于提供上述复合钙剂的制备方法。
[0007]本专利技术所要解决的另一技术问题在于提供上述复合钙剂在血液凝固相关检测中的应用。
[0008]本专利技术采用的技术方案是：
[0009]一种复合钙剂，功效成分由CaCl2、Tris
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HCl和山梨酸钾组成，其中，Tris
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HCl的PH6.8
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7.5，各组份质量比为CaCl2：Tris
‑
HCl：山梨酸钾＝2.5
‑
5.0:1:1。
[0010]优选的，上述复合钙剂，各组份质量比为CaCl2：Tris
‑
HCl(PH6.8
‑
7.5)：山梨酸钾＝2.55
‑
3:1:1。
[0011]上述复合钙剂的制备方法，具体步骤如下：
[0012](1)称取各组份备用；
[0013](2)将各组份按照质量比CaCl2：Tris
‑
HCl(PH6.8
‑
7.5)：山梨酸钾：＝2.5
‑
5.0:1:1，加水定容，混合即得。
[0014]优选的，上述复合钙剂的制备方法，所述步骤(2)中CaCl2：Tris
‑
HCl(PH6.8
‑
7.5)：山梨酸钾＝2.55
‑
3:1:1。
[0015]上述复合钙剂作为血液凝固检测试剂方面的应用。
[0016]优选的，上述复合钙剂的应用，通过震动、旋转、晶振谐振粘度法测定离体全血在添加所述复合钙剂后血液粘度改变的时间。
[0017]优选的，上述复合钙剂的应用，通过黏度改变检测法测定离体全血在添加所述复合钙剂后纤维蛋白形成显著变化的时间。
[0018]优选的，上述复合钙剂的应用，具体步骤如下：
[0019]a.向离体静脉血中加入抗凝剂后静置，备用；
[0020]b.针对步骤a中备用血液进行检测，首先前后颠倒取血管混匀，取部分全血缓慢加入到反应杯中，加入复合钙剂，37℃下混匀后通过凝血功能检测仪进行检测；
[0021]c.取步骤b中剩余全血，在高速离心管离心，制备无血小板血浆(ppp)；
[0022]d.取步骤c中离心后的无血小板血浆0.1
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0.5ml，加入复合钙剂，在37℃度混匀上机检测，读取PPP的GCT值(总体凝固时间)；
[0023]e.剩余全血标本，继续离心，取富含血小板血浆0.1
‑
0.5ml，加入复合钙剂，在37℃混匀上机检测。
[0024]优选的，上述复合钙剂的应用，与复合钙剂配合使用的抗凝剂(上述步骤a中抗凝剂)为3.8％枸橼酸钠/柠檬酸钠，抗凝剂与静脉血比例为1：9。
[0025]本专利技术的有益效果是：
[0026]上述复合钙剂克服了以往钙试剂品质易变的缺陷，可稳定保存。应用于血液凝固检测，可以使测试结果更加稳定，降低实验方差，稳定钙离子；同时复合钙剂的出现也丰富了血液凝固检测方法，所述复合钙剂在没有促凝物质的血浆中并不能激活凝血系统，而在全血或含有促凝物质的血浆中可诱发凝血系统激活，形成纤维蛋白，并导致全血或血浆粘度及电导率等物理性状的表观改变，这种改变可敏感反映血中促凝物质的促凝强度，以及凝血系统活化能力和程度；从凝血酶被活化到纤维蛋白形成的过程(血浆凝固)所用时间，可以反映人血中相关物质的促凝活性，凝固时间的长短与组织细胞急性损伤等病理状态下细胞、器官组织产生的碎片、细胞外微囊泡的水平与其促凝功能相关，进而反映人体在病理状态下高凝状态及严重程度，该方法重复性好、灵敏度高、操作简便，具有重要的临床应用价值。该方法具体优势在于：
[0027]1、采用复合钙剂的凝血功能检测方法与目前临床常规凝血功能检测方法不同，不需添加其他促凝物质，仅加入复合钙剂即可诱导凝血物质对凝血系统产生激活效应，因此能够更为客观地反映血液凝固功能的真实状态；
[0028]2、可在凝血功能紊乱发生的早期敏感地反映促凝物质蓄积(促凝物质含量超出了机体代谢能力和凝血系统的代偿能力)，可用于创伤、病理妊娠、自身免疫性疾病、肿瘤等多种临床疾病中凝血功能紊乱的早期诊断，弥补了以往临床常规凝血功能检测方法在高凝状态检测方面的不足；
[0029]3、此方法操作简便，受检测过程的干扰因素少，借助小型仪器可在床旁实现早期、实时快速的凝血功能监测，为临床凝血功能紊乱的早期诊断及治疗提供有力支撑。
附图说明
[0030]图1为不同种类CaCl2溶液在全血凝固检测中的相对GCT时间。
[0031]图2为不同血量在CaCl2溶液中GCT变化图。
[0032]图3为全血加入不同浓度CaCl2溶液与GCT时间关系图。
[0033]图4为PRP加入不同浓度CaCl2溶液与GCT时间关系图。
[0034]图5为PPP加入不同浓度CaCl2溶液与GCT时间关系图。
[0035]图6为GCT实验中CaCl2试剂在室温放置时间超过24小时后全血凝固时间检测。
[0036]图7为复合钙试剂中不同比例的CaCl2试剂对全血GCT的影响。
[0037]图8为相同血样在不同时间点全血GCT检测图。
[0038]图9为不同人群全血、PPP、PRP检测GCT的对比图。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种复合钙剂，其特征在于：功效成分由CaCl2、Tris
‑
HCl和山梨酸钾组成，其中，Tris
‑
HCl的PH6.8
‑
7.5，各组份质量比为CaCl2：Tris
‑
HCl：山梨酸钾＝2.5
‑
5.0:1:1。2.根据权利要求1所述的复合钙剂，其特征在于：各组份质量比为CaCl2：Tris
‑
HCl：山梨酸钾＝2.55
‑
3:1:1。3.权利要求1所述复合钙剂的制备方法，其特征在于：具体步骤如下：(1)称取各组份备用；(2)将各组份按照质量比CaCl2：Tris
‑
HCl：山梨酸钾：＝2.5
‑
5.0:1:1，加水定容，混合即得。4.根据权利要求3所述的复合钙剂的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中CaCl2：Tris
‑
HCl：山梨酸钾＝2.55
‑
3:1:1。5.权利要求1所述复合钙剂作为血液凝固检测试剂方面...

【专利技术属性】
技术研发人员：张建宁，刘丽，张舒，高亚龙，
申请(专利权)人：刘丽张舒高亚龙，
类型：发明
国别省市：