椭球型血管远端保护器制造技术

本实用新型专利技术设计了一种椭球型血管远端保护器，包括设有骨架（１０３）的两端尖的椭球形保护器主体（１）和多孔的高分子膜（２），其特征在于，中部的骨架（１０３）沿周向呈Ｚ形结构。本实用新型专利技术保护器设有Ｚ形骨架，以及高分子膜覆盖在Ｚ形骨架上部，允许血流直接进入上部的滤膜内，经过滤流出，能够确保能够克服现有技术所存在的缺陷，确保保护器边沿不内凹，使固体颗粒无法从侧缝中漏过，保护伞收拢时滤膜边不外折，能够方便地进鞘，避免了送入及回收时有褂血管壁的风险，高分子膜的孔面积覆盖率大，使血液能够顺畅地流通。（*该技术在2013年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种医疗器械，具体涉及一种介入治疗医学领域的一种医疗器械，特别涉及一种介入于血管的医疗器械。
技术介绍
在实施介入治疗操作时，可能造成狭窄部位的斑块脱落或血栓形成。这些固体颗粒随血流到达下游血管时会造成支流堵塞，从而造成事故。特别是在颈动脉处如这种现象一旦发生便会造成脑细胞缺血坏死，致使人体局部瘫痪乃至死亡。远端保护器是一种伞状过滤器，滤器上的滤膜允许正常血流通过而将固体颗粒滤住。在实施介入术前先将保护器置入病变部位远端(下游)，滤网张开后可保护下游血管不被堵塞。现有产品所描述的保护器也具有球状伞形结构，但该专利所公开的技术还存在某些不足，保护器边沿有可能内凹，使固体颗粒从侧缝中漏过，另外保护伞收拢时滤膜边外折，无法进鞘，致使送入及回收时有褂血管壁的风险。现有产品专利所用的高分子膜穿孔材料所穿孔洞数量有限，孔的面积复盖率较低，有可能被堵死造成脑缺血。
技术实现思路
本技术需要解决的技术问题是公开一种椭球型血管远端保护器，以克服现有技术存在的上述缺陷。本技术的技术方案一种椭球型血管远端保护器，包括设有骨架的两端尖的椭球形保护器主体、多孔的高分子膜、固定套管、外鞘管和不锈钢导丝。所说的固定套管固定在椭球形保护器主体的两端，所说的不锈钢导丝穿过固定连固定套管的椭球形保护器主体，椭球形保护器主体的左端与不锈钢导丝固定连接，不能滑动，其右端与椭球形保护器主体滑动连接，可以左右移动。其特征在于，椭球形保护器主体的骨架由具有超弹性的NiTi合金构成，中部的骨架沿周向呈Z形结构，弹开后可保证理想的外径尺寸；所说的高分子膜覆盖在Z形骨架上部，允许血流直接进入上部的滤膜内，经过滤流出；所用多孔的高分子膜可为超细高分子纤维纺织材料，也可为高分子膜穿孔材料。前者易于做的孔隙率较大不易堵塞。椭球状保护器骨架由NiTi管材用激光切割机在柱面上切出图案，经膜具成型及热处理定型后制成。导丝与保护器的装配体可输送导管配合使用。外鞘管可将保护器方便的收入导管中或送出导管外，同时导管中设有造影剂通道，使血管病变部位与保护器同时显影。本技术的使用方法如下这种远端保护器应用时须先作造影，查清颈动脉狭窄部位，而后在股动脉或肱动脉处从已装置好的血管鞘中穿入，送到病变血管中。再通过保护器自身的造影系统和标记系统确认保护器出口已穿过了病变部位，这时可开始释放保护器。一手固定保护器导丝，另一手将与外鞘相连的导管向后拉，使保护器原位出鞘并张开，通过Z形骨架上的标记相对位置可确认保护器是否充分弹开，然后将外鞘管撤出体外至此保护器已装置完毕，可开始介入治疗操作。介入治疗完成后，再将外鞘管沿导丝经血管内，直至鞘管口接触保护器。固定导丝将外鞘向前推进将保护器收入鞘内。将已收入输送系统的保护器装配体经血管鞘全部抽出体外。由上述公开的技术方案可见，本技术保护器设有Z形骨架，以及高分子膜覆盖在Z形骨架上部，允许血流直接进入上部的滤膜内，经过滤流出，能够确保能够克服现有技术所存在的缺陷，确保保护器边沿不内凹，使固体颗粒无法从侧缝中漏过，保护伞收拢时滤膜边不外折，能够方便地进鞘，避免了送入及回收时有褂血管壁的风险，高分子膜的孔面积复盖率大，使血液能够顺畅地流通。附图说明图1为本技术的结构示意图。图2为图1中保护器的放大图。具体实施方式参见图1和图2，本技术的血管远端保护器，包括设有骨架103的两端尖的椭球形保护器主体1、多孔的高分子膜2、固定套管3、外鞘管4和不锈钢导丝5。所说的固定套管3固定在椭球形保护器主体1的两端，所说的不锈钢导丝5穿过固定套管3和椭球形保护器主体1，椭球形保护器主体1的左端101与不锈钢导丝5固定连接，不能滑动，其右端102与不锈钢导丝5滑动连接。其特征在于，保护器主体1的骨架由具有超弹性的NiTi合金构成，中部的骨架103沿周向呈Z形结构，Z形骨架上设有重金属圆柱状标记，可在X一线荧光屏上清晰显象，以确定保护器主体1是否张开；所说的高分子膜2覆盖在Z形骨架103上部；不锈钢导丝5方向保护器主体1的远端是高分子导入头，导入头包在导丝上，导入头远端的导丝上绕有Pt簧，以增加导丝头部的显影效果及弹性与柔韧性的良好匹配。所用高分子膜2可为超细高分子纤维纺织材料，也可为高分子膜穿孔材料。实施例1用0.7mmNiTi管制成了6mm高11mm的保护器主体1，送入犬的股动脉，将直径为0.15±0.05，固体栓塞剂注入股动脉，再将保护器入鞘后取出，将滤住物放显微镜下观察，可见所注入栓塞剂全部被滤在保护器中。权利要求1.一种椭球型血管远端保护器，包括设有骨架(103)的两端尖的椭球形保护器主体(1)和多孔的高分子膜(2)，其特征在于，中部的骨架(103)沿周向呈Z形结构。2.根据权利要求1所述的椭球型血管远端保护器，其特征在于，所说的高分子膜(2)覆盖在Z形骨架(103)上部。3.根据权利要求1或2所述的椭球型血管远端保护器，其特征在于，Z形骨架(103)上设有标记。4.根据权利要求3所述的椭球型血管远端保护器，其特征在于，所说的标记为圆柱状。专利摘要本技术设计了一种椭球型血管远端保护器，包括设有骨架(103)的两端尖的椭球形保护器主体(1)和多孔的高分子膜(2)，其特征在于，中部的骨架(103)沿周向呈Z形结构。本技术保护器设有Z形骨架，以及高分子膜覆盖在Z形骨架上部，允许血流直接进入上部的滤膜内，经过滤流出，能够确保能够克服现有技术所存在的缺陷，确保保护器边沿不内凹，使固体颗粒无法从侧缝中漏过，保护伞收拢时滤膜边不外折，能够方便地进鞘，避免了送入及回收时有褂血管壁的风险，高分子膜的孔面积覆盖率大，使血液能够顺畅地流通。文档编号A61B17/00GK2643835SQ0321007公开日2004年9月29日 申请日期2003年8月26日 优先权日2003年8月26日专利技术者可大年, 张一 , 罗七一, 姜卫剑, 曹稳, 周宏雷, 张琳琳, 谢志勇, 石秀凤 申请人:微创医疗器械(上海)有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种椭球型血管远端保护器，包括设有骨架（１０３）的两端尖的椭球形保护器主体（１）和多孔的高分子膜（２），其特征在于，中部的骨架（１０３）沿周向呈Ｚ形结构。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：可大年，张一，罗七一，姜卫剑，曹稳，周宏雷，张琳琳，谢志勇，石秀凤，
申请(专利权)人：微创医疗器械上海有限公司，
类型：实用新型
国别省市：31[中国|上海]