一种含有羧甲司坦的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种含有羧甲司坦的药物组合物，包含羧甲司坦、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂及表面活性剂，其中所述羧甲司坦的粒径为50μm≤D90≤95μm，且堆密度为1.00

【技术实现步骤摘要】
一种含有羧甲司坦的药物组合物及其制备方法


[0001]本专利技术属于药物制剂领域，特别的，本专利技术涉及一种含有羧甲司坦的药物组合物及其制备方法。

技术介绍

[0002]羧甲司坦(Carbocysteine)，是一种化痰止咳药，用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的咳嗽、咳痰，另外，可用于小儿非化脓性中耳炎，以防耳聋，羧甲司坦化学名为S
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(羧甲基)半胱氨酸(S
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Carboxymethyl
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L
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cysteine)，分子式为C5H9NO4S。分子量为179.19，羧甲司坦结构式为：
[0003][0004]目前市售的羧甲司坦以片剂，口服溶液剂以及颗粒剂为主，其中，羧甲司坦片剂以其便于携带、服用方便、口服生物利用高而广泛应用于临床。
[0005]中国专利CN202010346870.X于2020.09.08公开了一种羧甲司坦片制备工艺及设备，其处方为：羧甲司坦1000份、玉米淀粉120份、预胶化淀粉200份、糖粉2800份、低取代羟丙纤维素200份、本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种含有羧甲司坦的药物组合物，包含羧甲司坦、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂及表面活性剂，其特征在于，所述羧甲司坦的粒径为50μm≤D90≤95μm，且堆密度为1.00
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1.10g/cm3，振实密度为1.10
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1.30g/cm3，所述填充剂和粘合剂质量比为1:0.7
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1，当羧甲司坦的质量份为1时，所述表面活性剂的用量为0.003
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0.005份。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述羧甲司坦的粒径为60μm≤D90≤80μm，且堆密度为1.01
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1.05g/cm3，振实密度为1.15
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1.20g/cm3，所述填充剂和粘合剂质量比为1:0.8
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1，当羧甲司坦的质量份为1时，所述表面活性剂的用量为0.004份。3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述填充剂为淀粉，预胶化淀粉、乳糖、磷酸氢钙的一种或两种以上的混合物；所述粘合剂为微晶纤维素、甲基纤维素、羟丙基纤维素的一种或两种以上的混合物；所述润滑剂为硬脂酸镁、硬脂富马酸钠、微粉硅胶、滑石粉的一种或两种以上的混合物；所述崩解剂为低取代羟丙甲纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠的一种或两种以上的混合物。4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述填充剂为预胶化淀粉，所述粘合剂为微晶纤维素，所述润滑剂为硬脂酸镁，所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠。5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，当羧甲司坦的质量份为1时，所述填充剂的用量为0.1
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0.15份，所述粘合剂的用量为0.08
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0.1份，所述润滑剂的用量为0.025
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0.035份，所述崩解剂的用量为0.030
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0.035份。6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，当羧甲司坦的质量份为1时，所述填充剂的用量为0.12份，所述粘合剂的用量为0.096份，所述润滑剂的用量为0.0308份，所述崩解剂的用量为0.0336份。7.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：李勇，袁波，邓艳斌，邓世豪，龙超峰，
申请(专利权)人：广东众生药业股份有限公司广东逸舒制药股份有限公司广东先强药业有限公司，
类型：发明
国别省市：