含有替米沙坦和苯磺酸氨氯地平的口服片剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药制剂技术领域，具体涉及含有替米沙坦和苯磺酸氨氯地平的口服片剂及其制备方法。所述含有替米沙坦和苯磺酸氨氯地平的口服片剂，包括含有苯磺酸氨氯地平的微丸、含有替米沙坦的包衣层、以及两者之间的隔离层；所述含有苯磺酸氨氯地平的微丸由苯磺酸氨氯地平、羟丙甲纤维素、滑石粉、微晶纤维素丸芯组成，所述隔离层由羟丙甲纤维素、滑石粉组成，所述含有替米沙坦的包衣层由替米沙坦、氢氧化钠、葡甲胺、羟丙甲纤维素组成。本发明专利技术的含有替米沙坦和苯磺酸氨氯地平的口服片剂，药品质量稳定，溶出完全，质量与原研制剂一致。质量与原研制剂一致。

【技术实现步骤摘要】
含有替米沙坦和苯磺酸氨氯地平的口服片剂及其制备方法


[0001]本专利技术属于医药制剂
，具体涉及含有替米沙坦和苯磺酸氨氯地平的口服片剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]高血压是最通常的心血管病，是全球范围内的重至公共卫生问题。欧洲心血管和高血压协作委员会年发表的高血压诊疗指南中明确指出，绝大多数的原发性高血压患者，尤其是基础血压较高的患者都需要使用2种以上的药物治疗，无法用单一药物实现控制高血压的目的。单独使用一种抗高血压药物往往不能收到良好的疗效，小剂量联合使用不同类型的药物是目前被积极推荐的高血压治疗方案。
[0003]2009年10月16日美国批准了德国勃林格殷格翰制药公司的替米沙坦苯磺酸氨氯地平复合制剂上市，用于治疗高血压。该制剂以单片剂型结合了2种常用的抗高血压药物，ARB类药物替米沙坦和CCB类药物氨氯地平。替米沙坦与氨氯地平联合用药的优势包括：(1)两种药物从不同角度和不同机制发挥了抗高血压的协同作用，显著降低血压，更好的保护靶器官；(2)有利于兼顾病人存在的多种危险因素与并存疾病；(3)联合用药可减少单药剂量本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种含有替米沙坦和苯磺酸氨氯地平的口服片剂，其特征在于：包括含有苯磺酸氨氯地平的微丸、含有替米沙坦的包衣层、以及两者之间的隔离层；所述含有苯磺酸氨氯地平的微丸由苯磺酸氨氯地平、羟丙甲纤维素、滑石粉、微晶纤维素丸芯组成，所述隔离层由羟丙甲纤维素、滑石粉组成，所述含有替米沙坦的包衣层由替米沙坦、氢氧化钠、葡甲胺、羟丙甲纤维素组成。2.根据权利要求1所述的含有替米沙坦和苯磺酸氨氯地平的口服片剂，其特征在于：所述含有苯磺酸氨氯地平的微丸由以下重量份数的原料组成：3.根据权利要求2所述的含有替米沙坦和苯磺酸氨氯地平的口服片剂，其特征在于：所述隔离层由以下重量份数的原料组成：羟丙甲纤维素
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2份，滑石粉
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2份。4.根据权利要求3所述的含有替米沙坦和苯磺酸氨氯地平的口服片剂，其特征在于：所述含有替米沙坦的包衣层由以下重量份数的原料组成：5.根据权利要求4所述的含有替米沙坦和苯磺酸氨氯地平的口服片剂，其特征在于：所述含有替米沙坦和苯磺酸氨氯地平的口服片剂，还包括山梨醇和硬脂富马...

【专利技术属性】
技术研发人员：董旭，张建勇，郑向楠，付清爽，姚旭，魏彦军，周玲玲，常慧君，胡中花，张天，
申请(专利权)人：山东齐都药业有限公司，
类型：发明
国别省市：