一种维格列汀原料中氯乙酰氯杂质检查方法及其应用技术

本发明专利技术属于分析化学技术领域，涉及一种维格列汀原料中氯乙酰氯杂质检查方法及其应用。本发明专利技术具体采用气相色谱法测定维格列汀原料中氯乙酰氯杂质含量，通过对检测方法进行系统性优化，从而确定气相色谱针对维格列汀中氯乙酰氯杂质的最佳检测方法，该方法与其它分析方法相比，具有专属性强、高灵敏度、样品用量少、定量限重复性好等、试验使用试剂安全环保无害等优点，因此非常适合对维格列汀中氯乙酰氯杂质的检测，从而有利于对维格列汀的产品质量控制，具有良好的实际应用之价值。具有良好的实际应用之价值。具有良好的实际应用之价值。

【技术实现步骤摘要】
一种维格列汀原料中氯乙酰氯杂质检查方法及其应用


[0001]本专利技术属于分析化学
，涉及一种维格列汀原料中氯乙酰氯杂质检查方法及其应用，具体提出一种采用气相色谱法测定维格列汀原料中氯乙酰氯杂质含量的方法。

技术介绍

[0002]公开该
技术介绍
部分的信息仅仅旨在增加对本专利技术的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。
[0003]维格列汀是一种治疗2型糖尿病的药物，是具有选择性、竞争性、可逆的DPP24抑制剂。维格列汀通过与DPP24结合形成DPP24复合物而抑制该酶的活性，在提高GLP21浓度，促使胰岛β细胞产生胰岛素的同时，降低胰高血糖素浓度，从而降低血糖。相比其他降血糖类药物，对体重无明显影响，降低总胆固醇，耐受性好，不良反应发生概率低。在维格列汀的合成过程中用到了氯乙酰氯，氯乙酰氯对眼睛、皮肤粘膜和呼吸道有强烈的刺激作用，吸入可能由于喉、支气管的痉挛、水肿、炎症、化学性肺炎、肺水肿而致死。因此对维格列汀中的氯乙酰氯进行研究是十分重要的。<br/>[0004]本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种维格列汀原料中氯乙酰氯杂质检查方法，所述方法包括基于气相色谱采用溶液直接进样法对维格列汀原料中氯乙酰氯杂质进行检测，其中所述溶液中使用的溶剂为无水乙醇。2.如权利要求1所述的检查方法，其特征在于，所述方法包括：气相色谱仪检测器为氢火焰离子化检测器，检测器温度为240
‑
260℃，进样口温度为240
‑
260℃，色谱柱采用二甲基聚硅氧烷毛细管色谱柱，程序升温，初始柱温：70
‑
90℃，保持4
‑
6min，以5
‑
15℃/min的速度升温至190
‑
210℃，维持15
‑
20min。3.如权利要求2所述的检查方法，其特征在于，检测器温度为240
‑
260℃(优选为250℃)，进样口温度为250℃，色谱柱采用6％氰丙基苯基
‑
94％二甲基聚硅氧烷毛细管色谱柱(DB
‑
624，0.53mm...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘澳，刘静，邵涛明，齐方红，
申请(专利权)人：山东创新药物研发有限公司，
类型：发明
国别省市：