治疗痛风性关节炎的清热解毒组合物制造技术

本发明专利技术公开了治疗痛风性关节炎的清热解毒组合物。清热解毒方包括大黄、连翘、紫花地丁、黄柏、土茯苓、独活、苦参、宽筋藤，以清热解毒定风为功效，靶向湿热凝结的热毒、定体内游走的风邪、祛邪而不伤正，弥补市面上抗痛风药物的不足与缺陷。物的不足与缺陷。

【技术实现步骤摘要】
治疗痛风性关节炎的清热解毒组合物


[0001]本专利技术属于中药领域，具体涉及一种治疗痛风性关节炎的清热解毒组合物。

技术介绍

[0002]随着我国经济的发展与居民饮食结构的变化，痛风性关节炎发病率逐年上升，严重危害着我国居民的身心健康。高尿酸血症是痛风性关节炎前期的一个重要病理阶段，据流行病学调查显示，我国高尿酸血症患病率为13.3％，痛风患病率为1.1
‑
3％，以中年男性发病最为多见，并逐渐出现年轻化趋势。痛风性关节炎给患者带来的不仅有关节的剧烈疼痛，而且因未及时、规范治疗高尿酸血症，而进展至痛风性肾病期将是一个无比沉重的身心负担，大大降低了患者的生活质量和幸福指数。
[0003]痛风性关节炎是由尿酸盐晶体沉积于关节、肌肉、韧带处所引起的一种关节炎症性疾病。其中单核/巨噬细胞系统在痛风性关节炎启动、进展及缓解中均发挥了关键作用，其病理特点是尿酸盐晶体募集的外周巨噬细胞浸润关节腔并极化为M1型巨噬细胞参与炎症的启动，M1型巨噬细胞释放IL
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1β、IL
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6和TNF
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α等致炎性因子和蛋白酶，炎性因子和蛋白酶进一步趋化白细胞，使更多吞噬尿酸钠晶体的白细胞破裂释放出蛋白酶和炎性成分，形成恶性循环而导致炎症呈瀑布式级联放大，患处可出现不同程度的滑膜增生、软骨侵蚀及破坏，引起剧烈的疼痛；在炎症后期则极化为M2型巨噬细胞，其分泌Arg、TGF
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β1、IL
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4、IL
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10细胞因子发挥了抗炎作用，促进痛风性关节炎的缓解；其中长期持续性的高尿酸血症会引起尿酸盐结晶在肾小管中沉积，进而出现肾脏靶器官损害，可进展为痛风性肾病。因此，治疗痛风性关节炎药物疗效的好坏，很大程度体现在精准抗炎、无副降酸、靶向护肾的综合作用上。
[0004]当前治疗痛风性关节炎主要目的为缓解疾病症状，现有的治疗方式主要有两种：
①
秋水仙碱、非甾体类止痛药：这两类药物能够缓解部分患者关节疼痛症状，但治标不治本，并不能从根本上有效治疗痛风性关节炎，而且，秋水仙碱和非甾体类止痛药存在着胃肠道等不良反应大的问题，秋水仙碱还有骨髓抑制等不良反应，其中毒量常与体内蓄积剂量相关，长期治疗效果不佳，且不能用于患有哮喘等呼吸系统疾病、急性心血管疾病、慢性肾脏病的患者。
②
糖皮质激素：主要是起到抑制炎症反应作用，但局部或全身应用激素会增加关节腔感染及骨坏死风险。很多研究表明中药在治疗痛风性关节炎中，在疗效性、安全性、适用性比西药更有优势，值得进一步研究与临床推广。
[0005]中医理论认为：痛风性关节炎病机概括为先天禀赋不足、饮食不节、外感风寒暑湿热燥六淫，七情内伤所致，湿热凝结，久蕴不解，化热成毒，攻注手足而作痛；而且风为百病之长，善动而不居，助湿热流注全身，故痛风性关节发病部位可见四肢关节处。目前中医药学界认为痛风性关节炎病理要素主要为湿，因湿为本邪，易与热搏结，下注关节而作痛，因此治疗宜清热除湿。在这一理论的影响下，目前临床上、药厂制剂上所用的中药多为清热利湿之药，并未靶向痛风疾病血分之热毒与体内之风邪。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的在于克服现有技术的至少一个不足，提供一种治疗痛风性关节炎的清热解毒组合物。
[0007]本专利技术清热解毒方以清热解毒定风为功效，靶向湿热凝结的热毒、定体内游走的风邪、祛邪而不伤正，弥补市面上抗痛风药物的不足与缺陷。
[0008]本专利技术所采取的技术方案是：
[0009]本专利技术的第一个方面，提供：
[0010]一种清热解毒组合物，其原料药的质量配比为：大黄8～12份、连翘8～12份、紫花地丁17～23份、黄柏8～12份、土茯苓12～18份、独活12～18份、苦参8～12份、宽筋藤8～12份。
[0011]在一些清热解毒组合物的实例中，其原料药的质量配比为：大黄10份、连翘10份、紫花地丁20份、黄柏10份、土茯苓15份、独活15份、苦参10份、宽筋藤10份。
[0012]在一些清热解毒组合物的实例中，活性分成为原料药的水提物，特别是所有原料药混合后的水提物。
[0013]在一些清热解毒组合物的实例中，还包括药学上可接受的载体或辅料。
[0014]在一些清热解毒组合物的实例中，其剂型为口服制剂。
[0015]在一些清热解毒组合物的实例中，所述口服制剂选自冲剂、散剂、片剂、丸剂、口服液、胶囊或软胶囊剂。
[0016]本专利技术的第二个方面，提供：本专利技术第一个方面所述清热解毒组合物在制备痛风性关节炎药物中的应用。
[0017]本专利技术的第三个方面，提供：本专利技术第一个方面所述清热解毒组合物在制备降尿酸组合物中的应用。
[0018]本专利技术的第四个方面，提供：本专利技术第一个方面所述清热解毒组合物在制备改善痛风性肾损伤组合物中的应用。
[0019]本专利技术的第五个方面，提供：本专利技术第一个方面所述清热解毒组合物在制备改善痛风性软骨损伤组合物中的应用。
[0020]本专利技术的有益效果是：
[0021]本专利技术的一些实例的清热解毒组合物能有效抗炎、保护软骨：
①
免疫组化中发现清热解毒方可显著减低AGA小鼠的踝关节滑膜、软骨的IL
‑
1β、IL
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6、TNF
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a炎症因子的表达，并且促进了IL
‑
4、IL
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10、TGF
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β1、Arg等抗炎因子的表达，从而减轻了踝关节的炎症肿胀情况；
②
踝关节HE中发现清热解毒方可减轻尿酸钠诱导的滑膜增生以及炎症细胞浸润；
③
番红固绿中发现，清热解毒方能一定程度上改善尿酸钠晶体造成的软骨侵蚀与破坏。
[0022]本专利技术的一些实例的清热解毒组合物能有效抑制尿酸生成、重吸收，并促进尿酸排泄，从而降低尿酸水平：
①
血尿酸指标中发现清热解毒方能有效降低经氧嗪酸钾+酵母膏造模剂引起的高尿酸血症，起到降尿酸作用；
②
肝脏组织XOD酶指标中，清热解毒方能有效抑制肝脏黄嘌呤氧化酶，从而降低血尿酸；
③
免疫荧光中发现清热解毒方能有效促进肾脏ABCG2蛋白表达、同时抑制URAT1、GLUT9蛋白的表达，从而起到降低尿酸作用。
[0023]本专利技术的一些实例的清热解毒组合物能有效改善痛风引起的肾脏损害，从而保护肾脏：
①
血液指标上发现清热解毒方能有效减轻血肌酐、尿素氮的表达水平，反应了清热解
毒方能有效降低尿酸保护肾脏；
②
肾脏HE中发现痛风方能有效改善肾小管萎缩及肾小管扩张，并减少肾间质炎症细胞浸润；
③
肾脏Masson染色中发现清热解毒方能有效减轻肾脏胶原纤维蛋白沉积，并且减轻肾小球基底膜增厚，改善了肾小球病变；肾脏PAS染色中发现清热解毒能有效减少肾小球萎缩以及肾小球系膜的增厚，改本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种清热解毒组合物，其原料药的质量配比为：大黄8～12份、连翘8～12份、紫花地丁17～23份、黄柏8～12份、土茯苓12～18份、独活12～18份、苦参8～12份、宽筋藤8～12份。2.根据权利要求1所述的清热解毒组合物，其特征在于，其原料药的质量配比为：大黄10份、连翘10份、紫花地丁20份、黄柏10份、土茯苓15份、独活15份、苦参10份、宽筋藤10份。3.根据权利要求1或2所述的清热解毒组合物，其特征在于，还包括药学上可接受的载体或辅料。4.根据权利要求3所述的清热解毒组合物，其特征在于，其剂型为口服制剂。5.根据权利要求4所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：魏秋实，何宪顺，何敏聪，
申请(专利权)人：广州中医药大学第三附属医院，
类型：发明
国别省市：