改进型的医用球囊装置制造方法及图纸

本申请公开了一种改进型的医用球囊装置，包括：球囊体，所述球囊体为中空结构且具有相对的远端和近端，在所述球囊体的近端连通有用于向球囊体内部输送流体的导管；加强网，所述加强网固定在球囊体外周，所述加强网采用单根的加强丝织成且形成行列布置的网格结构，各行之间沿球囊体轴向排布且相邻两行之间在球囊体轴向上具有相同的跨度，各列之间沿球囊体周向排布且相邻两列之间在球囊体周向上具有不同的跨度。同的跨度。同的跨度。

【技术实现步骤摘要】
改进型的医用球囊装置


[0001]本申请涉及医疗器械
，特别是涉及一种改进型的医用球囊装置。

技术介绍

[0002]球囊血管成形术，作为主要的治疗手段或辅助支架或其他器械的治疗，仍然是血管介入的核心方向。但腔内治疗术后再狭窄的难题一直备受关注。金属裸支架和药物洗脱支架尽管可提高普通球囊扩张成形术后的通畅率，但随之而来的是内皮延迟愈合、慢性炎症反应、新生动脉粥样硬化、支架断裂、支架内血栓形成等致支架内再狭窄的难题。
[0003]血管成形术期间球囊扩张的技术对治疗结果有着关键的影响：扩张压力不足可导致弹性回弹，而过度扩张会导致新内膜增生，形成再狭窄。获得最好的治疗效果，需要减少血管壁的应变。相对于普通球囊而言，特殊球囊是在普通球囊的基础上结合其他技术的产物，兼具球囊扩张和载药、切割、冷冻等作用，为外周动脉粥样硬化性病变的治疗提供了新的策略和方法。
[0004]其中，高压球囊设计用来治疗血管管壁病情复杂，出现严重钙化导致血管阻塞的情况。梁琼仙等人在《巴德高压球囊与普通外周球囊治疗前臂自体动静脉瘘狭窄的效果比较》一文中比较了巴德高压球囊和普通球囊的优劣，结果显示巴德球囊的手术成功率和6个月后的通畅率均高于普通球囊。巴德高压球囊是指爆破压达30atm，同时能在扩张时避免发生“狗骨头效应“，对于钙化阻塞的血管病灶起到扩张作用。在Trerotola SO等人的一项关于标准高压球囊治疗87例静脉狭窄的研究中，对其中7例扩张失败的患者采用超高压球囊后，使其扩张成功率达100％。
[0005]现有的高压球囊可在球囊体外部结合增强纤维，但也带来其他问题，总体效果仍有待改善。

技术实现思路

[0006]基于此，有必要针对上述技术问题，提供一种医用球囊装置。
[0007]改进型的医用球囊装置，包括：
[0008]球囊体，所述球囊体为中空结构且具有相对的远端和近端，在所述球囊体的近端连通有用于向球囊体内部输送流体的导管；
[0009]加强网，所述加强网固定在球囊体外周，所述加强网采用单根的加强丝织成且形成行列布置的网格结构，各行之间沿球囊体轴向排布且相邻两行之间在球囊体轴向上具有相同的跨度，各列之间沿球囊体周向排布且相邻两列之间在球囊体周向上具有不同的跨度。
[0010]以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。
[0011]可选的，所述加强丝螺旋绕置在球囊体外部，所述加强丝在沿绕置路径延伸的过
程中还带有起伏结构，所述起伏结构具有相对的波峰和波谷，所述螺旋绕置为沿球囊体轴向排布的多圈，在相邻两圈中，其中一圈的波峰与另一圈中相邻的两个波谷相互缠绕。
[0012]可选的，所述波峰的宽度为W1，所述波谷的宽度为W2，且满足W1： W2＝1:1.2～6。
[0013]可选的，所述加强网采用粘结或热熔的方式固定在球囊体的外表面。
[0014]可选的，所述球囊体沿轴向包括处在中部的等径段以及处在两端且呈锥形的缩径段，在所述等径段中，相邻圈之间围成多个单元格结构，球囊体周向上的单元格数量为6～48个。
[0015]可选的，各单元格中，被波峰包围的为第一单元格，且面积为S1；被波谷包围的为第二单元格，且面积为S2；且满足S1+S2＝4～20mm2。
[0016]可选的，相邻两圈的波峰位置正对。
[0017]可选的，所述加强丝采用单股或多股加捻方式。
[0018]可选的，加强丝为：
[0019]圆丝，直径范围为50～200μm；
[0020]或扁丝，宽度为100～300μm，厚度为50～100μm。
[0021]可选的，所述等径段两侧的缩径段中，处在远端的缩径段收敛于最远端的一头端部，处在近端的缩径段收敛于所述导管，所述单根加强丝的两端经由对应侧的缩径段后分别延伸并固定至所述头端部或所述导管。
[0022]本申请改进型的医用球囊装置通过增强纤维编织方式的改进，兼顾了球囊体的工作强度和柔顺性。
附图说明
[0023]图1为本申请一实施例中改进型的医用球囊装置的结构示意图；
[0024]图2为图1中球囊体部位的结构示意图；
[0025]图3a～3c为图2中加强网的结构示意图；
[0026]图中附图标记说明如下：
[0027]5、导管；10、球囊体；10a、等径段；10b、缩径段；11、近端；12、远端； 14、加强网；15、加强丝；16、单元格；16a、第一单元格；16b、第二单元格；
[0028]Z1、点；
[0029]X1、跨度；X2、跨度；Y、跨度；
[0030]C1、第一圈；A1、波峰；B1、波谷；B2、波谷；C2、第二圈；A2、波峰；
[0031]W1、波峰宽度；W2、波谷宽度；L1、周向长度；
[0032]S1、面积；S2、面积。
具体实施方式
[0033]下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
[0034]除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的
的
技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是在于限制本申请。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
[0035]本申请中，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列单元的系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些产品或设备固有的其它单元。
[0036]本申请中，术语“中心”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“顶端”、“底端”、“上”、“下”、“左”、“右”、“前”、“后”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”“轴向”、“周向”等指示方位或位置关系为基于某些附图所示的方位或位置关系，亦或基于产品正常使用状态下的空间姿态，当然也仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的位置或原件必须具有特定的方位、以特定的构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。
[0037]在本申请中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等应做广义理解，例如可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成为一体；可以是机械连接，也可以是电连接或者可以互相通讯；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以使两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。
[0038本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.改进型的医用球囊装置，其特征在于，包括：球囊体，所述球囊体为中空结构且具有相对的远端和近端，在所述球囊体的近端连通有用于向球囊体内部输送流体的导管；加强网，所述加强网固定在球囊体外周，所述加强网采用单根的加强丝织成且形成行列布置的网格结构，各行之间沿球囊体轴向排布且相邻两行之间在球囊体轴向上具有相同的跨度，各列之间沿球囊体周向排布且相邻两列之间在球囊体周向上具有不同的跨度。2.根据权利要求1所述的改进型的医用球囊装置，其特征在于，所述加强网采用粘结或热熔的方式固定在球囊体的外表面。3.根据权利要求1所述的改进型的医用球囊装置，其特征在于，所述加强丝螺旋绕置在球囊体外部，所述加强丝在沿绕置路径延伸的过程中还带有起伏结构，所述起伏结构具有相对的波峰和波谷，所述螺旋绕置为沿球囊体轴向排布的多圈，在相邻两圈中，其中一圈的波峰与另一圈中相邻的两个波谷相互缠绕。4.根据权利要求3所述的改进型的医用球囊装置，其特征在于，所述波峰的宽度为W1，所述波谷的宽度为W2，且满足W1：W2＝1:1.2～6。5.根据权利要求2所述的改进型的医用球...

【专利技术属性】
技术研发人员：请求不公布姓名，
申请(专利权)人：杭州矩正医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：