【技术实现步骤摘要】
本申请涉及医疗器械，具体涉及一种可控流速颅内激光球囊扩张导管。
技术介绍
1、球囊血管成形术是是一种用于心血管疾病治疗的常见微创手术，通过上肢或下肢的一个小切口抵达病变的动脉，通过切口插入一个小的可扩张球囊，通过球囊的物理性扩张以排除狭窄的或被阻塞的动脉中的障碍而起到斑块清理装置的作用。
2、由于颅内血管的特殊性，其血管直径及血管壁厚较小，因此颅内球囊扩张导管在使用时，较快的球囊充盈速度会导致血管瞬时变化被拉伤，增加血管破裂的风险，而较慢的充盈速度又会导致球囊卸压时速度过慢，甚至有无法泄压的情况发生。
技术实现思路
1、本专利技术提供一种可控流速的颅内激光球囊扩张导管，可同时解决球囊充盈速度过快及泄压速度过慢的问题。
2、一种可控流速的颅内激光球囊扩张导管，包括：
3、管体，具有相对的远端和近端，所述管体包括内外嵌套的内管和外管，所述内管和外管之间的间隙为流体通道，所述内管的内部为光纤通道；
4、球囊体，位于管体远端部位的外周，且与所述流体通道连通；
5、光纤，穿设于所述光纤通道，且具有延伸至所述球囊体所在位置的发光段；
6、控流挡片，设于所述流体通道内，所述控流挡片具有筒状结构的侧壁，所述侧壁上具有贯穿的流体通孔，所述筒状结构具有相对的远端和近端，所述筒状结构的远端固定于所述内管外壁、近端为喇叭口；所述控流挡片为可形变结构，且具有其喇叭口与外管内壁紧密贴合的第一状态和其喇叭口脱开外管内壁并向内管收拢的第二状态
7、控流挡片在正常装配状态下（未进入工作状态）以及流体通道内进液过程中均保持在第一状态。正常装配状态下，控流挡片固定在内管上，控流挡片自身自膨胀在外管内壁上形成阻碍流体的屏障，控流挡片保持在第一状态；当球囊充压时，流体通道内进液，控流挡片在其自膨胀支撑力及进液压力共同作用下其喇叭口边缘与外管内壁之间贴合更紧密，持续保持在第一状态，此时流体（如造影液）只能从控流挡片的流体通孔中通过，此时球囊在设置的压力下可缓慢达到其直径，减小颅内血管的损伤；当球囊卸压时，流体从球囊体经流体通道排出，同样因为压力的作用，控流挡片与外管内壁脱开并向内管收拢，控流挡片与外管内壁之间形成更大的径向间隙（第二状态），此时流体迅速流出，减少卸压时间及手术时间。
8、所述控流挡片的筒状结构整体呈喇叭筒结构，远端为小口端，与所述内管的外表面密封固定连接，近端为扩口端。
9、以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。
10、可选的，所述控流挡片的材质为ptfe、fep、pa或pebax高分子材料制成的弹性或柔性薄片结构。其具有在无外力作用下保持自身形状的支撑力以及在外力作用下可形变。
11、可选的，所述控流挡片的侧壁为由弹性膜或柔性膜一体成型的筒状结构或由多块弹性膜或柔性膜拼接而成的筒状结构。
12、可选的，当采用多块拼接时，相邻膜块在拼接处相互搭接粘结。
13、可选的，所述筒状结构的远端的最大外径处大于所述外管的内径。保证控制挡片与外管的完美配合，控流挡片自膨胀在外管中形成屏障，控制球囊充压时的流速。筒状结构的远端最大外径处大于外管内径，在进液压力的冲击下，控流挡片的喇叭口处与外管内壁挤压堆叠，一方面，可使控流挡片与外管内壁之间贴合更紧密，流体无法从控流挡片与外管内壁之间的间隙通过，另一方面，改挤压状态下也加强控流挡片的支撑力以更好地保持在第一状态。优选的，所述筒状结构的远端最大外径略大于外管内径10%~20%。
14、可选的，所述流体通道呈圆形孔、条形孔或异形孔分布于侧壁上靠近远端的部分。流体通孔向固定于内管的远端聚拢设置更有利于进液时控流挡片的形状保持。
15、可选的，所述筒状结构的内壁上沿周向间隔布置有多根支撑筋条，各支撑筋条自身沿筒状结构的母线延伸。
16、可选的，所述控流挡片包括：
17、支撑筋条，采用弹性材料，且沿筒状结构周向间隔布置有多根，各支撑筋条自身沿筒状结构的母线延伸；
18、形变膜，提供所述筒状结构的侧壁，并沿周向连接所有的支撑筋条。
19、可选的，所述支撑筋条具有相对的远端和近端，沿所述支撑筋条的长度方向，所述形变膜延伸越过各支撑筋条的近端，且构成环形的无骨裙边。
20、可选的，所述流体通孔位于形变膜上更靠近内管部分的区域。
21、可选的，所述支撑筋条埋入所述形变膜或所述支撑筋条所在部分的厚度突出于主体部分的厚度。
22、可选的，还包括：弹性尖端，位于所述管体的远端。
23、可选的，所述弹性尖端为由金属丝绕制而成的螺旋体结构。
24、可选的，所述金属丝的直径为0.03-0.1mm，构成所述螺旋体结构的绕丝间距为0.01-0.05mm。
25、可选的，所述金属丝的材质可选不锈钢、镍钛、黄金、铂铱合金、铂钨合金等。
26、本申请中通过控流挡片的设置，可分别调控球囊充压和卸压时的流速，使充压时球囊充盈速度慢，卸压时速度快，更符合神经介入医生的需求。
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1.一种可控流速的颅内激光球囊扩张导管，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的颅内激光球囊扩张导管，其特征在于，所述控流挡片的材质为PTFE、FEP、PA或PEBAX高分子材料制成的弹性或柔性薄片结构。
3.根据权利要求1所述的颅内激光球囊扩张导管，其特征在于，所述控流挡片的侧壁为由弹性膜或柔性膜一体成型的筒状结构或由多块弹性膜或柔性膜拼接而成的筒状结构。
4.根据权利要求1所述的颅内激光球囊扩张导管，其特征在于，所述筒状结构的远端的最大外径处大于所述外管的内径。
5.根据权利要求1所述的颅内激光球囊扩张导管，其特征在于，所述流体通道呈圆形孔、条形孔或异形孔分布于侧壁上靠近远端的部分。
6.根据权利要求1所述的颅内激光球囊扩张导管，其特征在于，所述筒状结构的内壁上沿周向间隔布置有多根支撑筋条，各支撑筋条自身沿筒状结构的母线延伸。
7.根据权利要求1所述的颅内激光球囊扩张导管，其特征在于，所述控流挡片包括：
8.根据权利要求7所述的颅内激光球囊扩张导管，其特征在于，所述支撑筋条具有相对的远端和
9.根据权利要求1所述的颅内激光球囊扩张导管，其特征在于，还包括：弹性尖端，位于所述管体的远端。
10.根据权利要求9所述的颅内激光球囊扩张导管，其特征在于，所述弹性尖端为由金属丝绕制而成的螺旋体结构。
...【技术特征摘要】
1.一种可控流速的颅内激光球囊扩张导管，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的颅内激光球囊扩张导管，其特征在于，所述控流挡片的材质为ptfe、fep、pa或pebax高分子材料制成的弹性或柔性薄片结构。
3.根据权利要求1所述的颅内激光球囊扩张导管，其特征在于，所述控流挡片的侧壁为由弹性膜或柔性膜一体成型的筒状结构或由多块弹性膜或柔性膜拼接而成的筒状结构。
4.根据权利要求1所述的颅内激光球囊扩张导管，其特征在于，所述筒状结构的远端的最大外径处大于所述外管的内径。
5.根据权利要求1所述的颅内激光球囊扩张导管，其特征在于，所述流体通道呈圆形孔、条形孔或异形孔分布于侧壁上靠近远端的部分。
<...【专利技术属性】
技术研发人员：请求不公布姓名，请求不公布姓名，
申请(专利权)人：杭州矩正医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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