切割球囊装置制造方法及图纸

本申请公开了一种切割球囊装置，包括：球囊体，所述球囊体为中空结构且具有相对的远端和近端，所述球囊体的近端连通有用于向球囊体内部输送流体的管体，所述球囊体具有相对的折叠状态以及膨胀状态；编织网，所述编织网采用高分子材料，且包裹于所述球囊体的外周，所述编织网由网线交织形成，至少一部分交织点具有打结形成的凸起结构，所述凸起结构自身高度H1为0.1

【技术实现步骤摘要】
切割球囊装置


[0001]本申请涉及医疗器械
，特别是涉及一种切割球囊装置。

技术介绍

[0002]球囊血管形成术是通过将球囊送到目标血管部位进行扩张的一种介入手术。目前临床大量使用的球囊导管对血管栓塞尤其是支架内钙化病变的疗效有限，例如对于内部具有斑块的血管，斑块的组成、位置以及硬度存在不确定性，导致传统球囊导管无法有效扩张该病变类型的血管。
[0003]针对上述病变血管，现有技术常采用特殊球囊导管进行扩张，例如切割球囊或双导丝球囊，其在球囊扩张的同时能够对血管斑块进行切割，其中切割球囊在球囊表面黏附刀片，但整体通过性较差且容易过度切割血管内膜。双导丝球囊在球囊表面固定有切割丝，但在球囊本体扩张时，切割丝无法得到足够的轴向伸长量而导致对病变部位切割效果受到影响，当球囊本体收缩时，切割丝不能随之恢复原状，进而影响球囊退出导管，存在球囊导管被病变或者留置的支架等卡挂难以拔取，导致安全性降低。

技术实现思路

[0004]鉴于此，本申请提供了一种切割球囊装置，以解决现有切割球囊通过性差、安全性低的问题。
[0005]本申请提供的切割球囊装置，包括：
[0006]球囊体，所述球囊体为中空结构且具有相对的远端和近端，所述球囊体的近端连通有用于向球囊体内部输送流体的管体，所述球囊体具有相对的折叠状态以及膨胀状态；
[0007]编织网，所述编织网采用高分子材料，且包裹于所述球囊体的外周，所述编织网由网线交织形成，至少一部分交织点具有打结形成的凸起结构，所述凸起结构自身高度H1为0.1
‑
5mm，所述凸起结构的抗压强度为5
‑
40atm。
[0008]可选的，所述球囊体为非顺应性球囊。
[0009]可选的，所述编织网固定于所述球囊体的表面。
[0010]可选的，所述高分子材料为聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚酰胺、尼龙、尼龙弹性体、聚醚嵌段聚酰胺、聚四氟乙烯中的至少一种。
[0011]可选的，折叠状态下，所述凸起结构收纳于所述球囊体的折瓣中；
[0012]膨胀状态下，沿球囊体径向，所述凸起结构高于所述编织网网眼的最高点。
[0013]可选的，所述编织网网眼的面积为1
‑
50mm2。
[0014]可选的，所述交织点包括相交的第一网线和第二网线，其中打结方式为：
[0015]第一网线和第二网线互绕为十字结构，所述十字结构具有两组对角区，各对角区通过打结辅助线绕置至少一周，直至形成的凸起结构达到预定的自身高度。
[0016]可选的，所述打结辅助线为一根或多根，且绕各组对角区至少两周。
[0017]可选的，所述打结辅助线采用以下方式的至少一种打结固定：
[0018]所述打结辅助线自身打结；
[0019]所述打结辅助线与第一网线和第二网线中的至少一者打结。
[0020]可选的，所述交织点包括相交的第一网线和第二网线，其中打结方式为：
[0021]第一网线和第二网线相互缠绕直至凸起结构达到预定的自身高度。
[0022]可选的，所述凸起结构内包裹有支撑体；
[0023]所述支撑体为实心结构或带有穿线孔，打结部位的至少一部分网线穿过所述穿线孔。
[0024]可选的，膨胀状态下，所述凸起结构的横截面为三角形、菱形、矩形、圆形或多变形，所述凸起结构的纵剖面为三角形或类三角形。
[0025]可选的，所述编织网的网线为：
[0026]圆丝，直径范围为10
‑
200μm；
[0027]或扁丝，宽度为100
‑
300μm，厚度为50
‑
100μm。
[0028]与现有技术相比，本申请提供的切割球囊装置具有切割功能的凸起结构，且在球囊体膨胀加压过程中，暴露凸起结构，附带编织网的球囊体向凸起结构底部施加高压，凸起结构受到径向支撑力的扩张，进而嵌入到病变斑块中完成对斑块或血管壁内膜进行切割，当切割结束后，球囊体卸压时，凸起随编织网进入球囊折瓣中恢复到原先的位置，从而解决球囊导管通过性差、安全性低的问题。
附图说明
[0029]图1为一实施例中切割球囊装置的结构示意图；
[0030]图2为图1中球囊体部位的结构示意图；
[0031]图3为一实施例中编织网的结构示意图；
[0032]图4为第一膨胀状态下球囊体和凸起结构的结构示意图；
[0033]图5为一实施例中凸起结构的打结示意图；
[0034]图6为另一实施例中凸起结构的打结示意图；
[0035]图7为第二膨胀状态下球囊体和凸起结构的横剖面图。
[0036]图中附图标记说明如下：
[0037]100、管体；
[0038]200、球囊体；210、近端；220、远端；230、周壁；231、形变区；240、等径段；250、缩径段；
[0039]300、编织网；310、网线；311、第一网线；312、第二网线；320、编织网网眼；330、凸起结构；340、打结辅助线；
[0040]H1、凸起结构自身高度；
[0041]H2、形变区相对于束缚区的高度。
具体实施方式
[0042]下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实
施例，都属于本申请保护的范围。
[0043]除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的
的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是在于限制本申请。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
[0044]本申请中，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列单元的系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些产品或设备固有的其它单元。
[0045]本申请中，术语“中心”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“顶端”、“底端”、“上”、“下”、“左”、“右”、“前”、“后”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”“轴向”、“周向”等指示方位或位置关系为基于某些附图所示的方位或位置关系，亦或基于产品正常使用状态下的空间姿态，当然也仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的位置或原件必须具有特定的方位、以特定的构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。
[0046]在本申请中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等应做广义理解，例如可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成为一体；可以是机械连接，也可以是电连接或者可以互相通讯；可以是直接相连，也本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.切割球囊装置，其特征在于，包括：球囊体，所述球囊体为中空结构且具有相对的远端和近端，所述球囊体的近端连通有用于向球囊体内部输送流体的管体，所述球囊体具有相对的折叠状态以及膨胀状态；编织网，所述编织网采用高分子材料，且包裹于所述球囊体的外周，所述编织网由网线交织形成，至少一部分交织点具有打结形成的凸起结构，所述凸起结构自身高度H1为0.1
‑
5mm，所述凸起结构的抗压强度为5
‑
40atm。2.根据权利要求1所述的切割球囊装置，其特征在于，所述球囊体为非顺应性球囊；所述高分子材料为聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚酰胺、尼龙、尼龙弹性体、聚醚嵌段聚酰胺、聚四氟乙烯中的至少一种。3.根据权利要求1所述的切割球囊装置，其特征在于，折叠状态下，所述凸起结构收纳于所述球囊体的折瓣中；膨胀状态下，沿球囊体径向，所述凸起结构高于所述编织网网眼的最高点。4.根据权利要求1所述的切割球囊装置，其特征在于，所述编织网网眼的面积为1
‑
50mm2。5.根据权利要求1所述的切割球囊装置，其特征在于，所述交织点包括相交的第一网线和第二网线，其中打结方式为：第一网线和第二网线互绕为十字结构...

【专利技术属性】
技术研发人员：请求不公布姓名，
申请(专利权)人：杭州矩正医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：