本发明专利技术公开了一种可用于靶向治疗的冲击波球囊导管，其包括导管轴和球囊，球囊设置在导管轴上，球囊导管还包括电极载体和冲击波发生元件，电极载体位于球囊内且设置在导管轴上，冲击波发生元件设置在电极载体上，电极载体具有初始位置和工作位置，在初始位置，球囊导管能够安全通过组织腔体到达目标区域，在工作位置，电极载体的至少一部分可以偏离导管轴，实现靠近目标区域，该装置通过使电极载体能够偏离球囊导管的中轴，对沿血管径向上的重点病变部位进行重点治疗，使其直接实现距离靶向病变部位更近，能量聚焦效果更好，同时在常规的冲击波球囊导管的血管径向上的治疗的基础上，加入了沿血管轴向的冲击波发生元件，可以实现开通病变的效果。以实现开通病变的效果。以实现开通病变的效果。
【技术实现步骤摘要】
一种可用于靶向治疗的冲击波球囊导管及导管系统
[0001]本专利技术涉及医疗器械的
，尤其涉及一种可用于靶向治疗的冲击波球囊导管及导管系统。
技术介绍
[0002]血管钙化主要是由斑块积累引起的血管狭窄和硬化疾病。所谓斑块是由纤维组织、脂肪以及钙盐组成。积累的钙化斑块阻碍血液的正常流动，从而导致身体氧气和营养物质的供应不足，严重影响了患者的身体健康。
[0003]近年来，对于血管内钙化病变的治疗，通常是采取微创治疗方式，主要方法包括高压球囊、切割球囊、棘突球囊和斑块旋切/旋磨术，但这些器械仅可处理血管内膜的浅层钙化，对中膜钙化、钙化结节或重度钙化则“束手无策”。而且，心血管系统钙化病变的临床预后较差，因为钙化的斑块通常很难被普通球囊扩开，即使扩开后也容易出现各种并发症，常常导致死亡率的上升。
[0004]基于此，近期出现了新的技术：将用于泌尿系统领域的冲击波碎石术应用于血管内，通过将远端含有球囊的导管插入血管中，球囊在病变处膨胀扩张，并使安装在球囊内的电极工作进行电弧放电，释放高压脉冲，导致气泡快速膨胀和破裂，从而产生冲击波。冲击波通过液体介质传播并通过球囊壁撞击血管内钙化区域，以震裂、破碎钙化物质，使血管恢复弹性及重塑病变血管，同时，避免了对血管内壁/内膜的损伤。
[0005]现有的专利如美国公开号如US8728091B2、US8888788 B2、US8956371 B2、 US8956374 B2等，国内也有公司申请了相关专利。现有技术中都采用了在人体内产生冲击波的方式来治疗血管内钙化斑块，其需要在人体内产生较高的高压脉冲，并通过产生的高压脉冲使球囊内部的液体产生气泡，气泡破裂时产生的能量作用于球囊壁，进而作用于钙化病变。
[0006]目前上述提及的圆柱型球囊方案，其球囊内部的电极载体一般都安装在位于球囊中轴处的内管上，这样的情况下，电极对球囊壁上的各处来说距离均是相当的。然而，对于钙化病变来说，诸如中膜钙化、偏心的钙化结节、点状钙化、片状钙化和重度钙化的情况下，可能需要对重点病变部位进行重点治疗。除此之外，目前市面上的冲击波球囊导管都是作用于血管径向方向上的，其电极由于直接安装在内管或套管上，往往对于血管轴向方向上的钙化病变（即血管由于钙化病变狭窄至球囊在折叠状态情况下都无法通过）束手无策。
技术实现思路
[0007]本专利技术的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种可用于靶向治疗的冲击波球囊导管。
[0008]为了实现上述目的，本专利技术采用了如下技术方案：一种可用于靶向治疗的冲击波球囊导管，其包括导管轴和球囊，所述球囊设置在所述导管轴上，所述球囊导管还包括电极载体和冲击波发生元件，所述电极载体位于所述球囊内且设置在所述导管轴上；所述冲击
波发生元件设置在所述电极载体上；所述电极载体具有初始位置和工作位置，在所述初始位置，所述球囊导管能够安全通过组织腔体到达目标区域 ；在所述工作位置，所述电极载体的至少一部分可以偏离所述导管轴，使得位于电极载体上的冲击波发生元件偏离所述导管轴，实现靠近目标区域 ，从而用于目标区域的治疗。
[0009]作为上述技术方案的进一步描述，所述电极载体的两端能够发生相对位移或所述电极载体可以产生一定程度上的形变，以使所述电极载体从所述初始位置切换到所述工作位置，进而使位于所述电极载体上的冲击波发生元件从所述初始位置切换到所述工作位置。
[0010]作为上述技术方案的进一步描述，所述导管轴包括第一内轴和第一外轴，所述外轴位于所述内轴的外部，所述外轴能够相对于所述内轴移动；所述电极载体的一端连接到所述内轴，所述电极载体的另一端连接到所述外轴；通过所述内轴和所述外轴的相对移动使所述电极载体从所述初始位置切换到所述工作位置。
[0011]作为上述技术方案的进一步描述，位于所述电极载体上的至少一个冲击波发生元件可以被独立控制；或者所述电极载体上的至少三个电极可以被独立控制，以形成冲击波发生元件。
[0012]作为上述技术方案的进一步描述，所述的电极载体可以是一个，也可以是多个。其中至少设置一个，且至少一个所述电极载体可被独立控制。
[0013]作为上述技术方案的进一步描述，所述电极载体可以有三个或三个以上至少设置有三个，其围绕所述导管轴均匀分布。
[0014]作为上述技术方案的进一步描述，所述冲击波发生元件包括纵向冲击波发生元件和横向冲击波发生元件中的至少一者，所述纵向冲击波发生元件能够用于病变区域的轴向治疗，所述横向冲击波发生元件能够用于病变区域的径向治疗。
[0015]作为上述技术方案的进一步描述，所述电极载体为线性载体或长条状载体或球囊载体。
[0016]作为上述技术方案的进一步描述，所述电极载体为线性载体，在电极载体处于所述工作位置时，所述电极载体围绕所述导管轴呈螺旋形态，所述电极载体上的电极具有至少三个，从所述导管轴的纵向上看，至少三个所述电极载体该电极均匀间隔分布在所述导管轴的周向，至少三个所述电极载体该电极能够被独立控制，以形成冲击波发生元件。
[0017]作为上述技术方案的进一步描述，所述球囊导管还包括推动单元，在所述推动单元的推动下，所述电极载体的远端段上的所述纵向冲击波发生元件与所述导管轴的表面形成夹角，使得同一冲击波发生元件能同时实现轴向治疗和径向治疗。
[0018]作为上述技术方案的进一步描述，其特征在于，所述球囊的表面涂覆有药物涂层。
[0019]作为上述技术方案的进一步描述，包括上述所述的冲击波球囊导管和主机设备，所述冲击波发生元件的导线与所述主机设备电连接。
[0020]本专利技术具有如下有益效果：1、本专利技术通过使电极载体能够偏离球囊导管的中轴，对沿血管径向上的重点病变部位进行重点治疗，直接移动、调整冲击波发生元件的位置，使其直接实现距离靶向病变部位更近，能量聚焦效果更好，甚至在一定程度上可以做到降低产品在使用过程中所需的电
压，实现真正意义上的靶向治疗，同时在常规的冲击波球囊导管的血管径向上的治疗的基础上，加入了沿血管轴向的冲击波发生元件，可以实现开通病变的效果。
附图说明
[0021]图1为本专利技术的导管整体的示意图；图2为本专利技术的一种实施例的导管远端头部的示意图；图3为本专利技术的电极沿导管轴分布示意图；图4为本专利技术的一种实施例的导管远端头部的示意图；图5为本专利技术的一种实施例的导管远端头部的示意图；图6为本专利技术的导管头端的剖视图；图7为本专利技术的一种电极载体形式示意图；图8为本专利技术的一种电极载体瓣数示意图；图9为本专利技术的冲击波发声元件在电极载体上的排布示意图；图10为本专利技术的冲击波发生元件在另一种形式的电极载体上的排布示意图；图11为本专利技术冲击波发生元件轴向电极对（左右结构）轴向剖面结构示意图；图12为本专利技术提出的导管系统的示意图。
[0022]图例说明：1、球囊；2、内管；3、显影环；4、套筒；5、电极载体；6、冲击波发生元件；61、轴向冲击波发生元件；62、径向冲击波发生元件；601、底部绝缘层；602、本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种可用于靶向治疗的冲击波球囊导管，其包括导管轴和球囊，所述球囊设置在所述导管轴上，其特征在于：所述球囊导管还包括电极载体和冲击波发生元件，所述电极载体位于所述球囊内且设置在所述导管轴上；所述冲击波发生元件设置在所述电极载体上；所述电极载体具有初始位置和工作位置，在所述初始位置，所述球囊导管能够安全通过组织腔体到达目标区域；在所述工作位置，所述电极载体的至少一部分可以偏离所述导管轴，使得位于电极载体上的冲击波发生元件偏离所述导管轴，靠近目标区域。2.根据权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在于，所述电极载体的两端能够发生相对位移或所述电极载体可以产生一定程度上的形变，以使所述电极载体从所述初始位置切换到所述工作位置，进而使位于所述电极载体上的冲击波发生元件从所述初始位置切换到所述工作位置。3.根据权利要求2所述的冲击波球囊导管，其特征在于，所述导管轴包括第一内轴和第一外轴，所述外轴位于所述内轴的外部，所述外轴能够相对于所述内轴移动；所述电极载体的一端连接到所述内轴，所述电极载体的另一端连接到所述外轴；通过所述内轴和所述外轴的相对移动使所述电极载体从所述初始位置切换到所述工作位置。4.根据权利要求1所述的一种可用于靶向治疗的冲击波球囊导管，其特征在于：位于所述电极载体上的至少一个冲击波发生元件可以被独立控制；或者所述电极载体上的至少三个电极可以被独立控制，以形成冲击波发生元件。5.根据权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在于，所述的电极载体至少设置一个，且至少一个所述电极载体可被独立控制。6.根据权利要求1所述的冲击波球囊导...
【专利技术属性】
技术研发人员：闫天霁，李立夫，闫永岗，
申请(专利权)人：上海佳沐垚医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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