本发明专利技术提供了一种冲击波装置，用于粉碎瓣膜内的钙化组织，包括支撑管以及球囊组件；支撑管沿轴向延伸；支撑管远端的部分或全部能够弯曲，以在远端形成目标形状；球囊组件包括套设于支撑管远端的至少一个球囊、以及设置于球囊内用于生成冲击波的至少一个冲击波发生源。支撑管带动球囊组件进入组织内部后，球囊于支撑管的远端贴靠组织内壁，以用于冲击钙化组织。支撑管远端的部分或全部能够弯曲形成目标形状，围成血路通道以允许血液通过，不会阻挡治疗时血液的流动，提升了治疗的安全性。球囊接触组织内壁后，在冲击波发生源的作用下球囊直接冲击钙化组织，从而减少了能量的损耗，提升了治疗效果。升了治疗效果。升了治疗效果。
【技术实现步骤摘要】
冲击波装置
[0001]本专利技术涉及医疗器械领域，特别涉及一种冲击波装置。
技术介绍
[0002]患有心脏瓣膜斑块疾病，特别是主动脉瓣斑块的患者，其斑块内通常有钙质积累，即钙化。随着钙化的加重，钙化斑块对主动脉瓣运动的阻碍也会增强，导致狭窄和返流。美国冲击波公司在专利申请公布号CN104582597B中公布了一种使用冲击波治疗主动脉瓣钙化的球囊。这种球囊被放置在主动脉瓣膜之间膨胀以向外挤压主动脉瓣，球囊外表面贴附在瓣膜近心面，通过内部电极对放电产生的冲击波来使钙质破碎，但不损伤软组织。
[0003]然而，这种球囊会完全阻断血流，给患者带来巨大的风险；同时冲击波从近心面传递到远心面斑块的过程会受到瓣膜下纤维帘的损耗，降低治疗的效率。
技术实现思路
[0004]本专利技术的目的在于提供一种冲击波装置，以提高治疗的安全性和治疗效果；
[0005]为解决上述技术问题，本专利技术采用如下技术方案：
[0006]根据本专利技术的一个方面，本专利技术提供一种冲击波装置，用于粉碎瓣膜内的钙化组织，包括：支撑管，沿轴向延伸；所述支撑管远端的部分或全部能够弯曲，以在远端形成目标形状；球囊组件，包括套设于所述支撑管远端的至少一个球囊、以及设置于所述球囊内用于生成冲击波的至少一个冲击波发生源，其中，所述球囊内可被填充介质以传递冲击波，所述至少一个球囊于所述支撑管的远端沿所述支撑管的轴向设置，当所述支撑管远端的部分或全部弯曲呈所述目标形状时，所述目标形状围成血路通道以允许血液通过。
[0007]在本申请的一些实施例中，目标形状包括环形，所述血路通道沿所述环形的环轴延伸，其中所述环形包括多边形环、圆环、螺旋环中的至少一种。
[0008]在本申请的一些实施例中，所述目标形状包括第一区段和第二区段，当所述支撑管远端的部分或全部弯曲呈所述目标形状时：所述第一区段上设置有至少一个冲击波发生源以治疗瓣膜的第一瓣叶上的钙化组织；所述第二区段上设置有至少一个冲击波发生源以治疗瓣膜的第二瓣叶上的钙化组织。
[0009]在本申请的一些实施例中，还包括驱动件，驱动件沿轴向延伸，所述驱动件嵌装在所述支撑管上或者套设于所述支撑管内，所述驱动件工作时驱动所述支撑管远端的部分或全部弯曲呈所述目标形状。
[0010]在本申请的一些实施例中，所述驱动件包括记忆金属丝，所述记忆金属丝远端的至少部分区域在释放后能够弯曲成其释放前预设的形状，从而驱动套设在其外的支撑管弯曲。
[0011]在本申请的一些实施例中，所述驱动件包括内弯管，具有柔性，所述内弯管包括沿轴向延伸的平直壁、沿径向凸设在所述平直壁一侧的多个曲折壁，多个所述曲折壁在轴向上间隔设置，每个所述曲折壁的内部中空形成有中空腔，所述平直壁上开设有沿轴向延伸
的内腔，所述内腔和每个所述中空腔连通，以在所述内弯管中填入或抽取介质时，所述内弯管在压力下能够发生变形从而驱动套设在其外的支撑管弯曲。
[0012]在本申请的一些实施例中，所述球囊组件包括至少两个球囊，还包括能够弯曲的外弯管；所述球囊套设于所述支撑管的外周，所述外弯管的两端分别连通并密封连接相邻所述球囊的一端；以连通相邻两个所述球囊。
[0013]在本申请的一些实施例中，所述球囊组件包括至少两个球囊，所述至少两个球囊中任意相邻两个球囊连通，任意相邻两个球囊连通的部位沿径向向内凹陷。
[0014]在本申请的一些实施例中，所述至少一个冲击波发生源中的每个冲击波发生源包括第一电极和第二电极；所述第一电极和第二电极均与所述支撑管绝缘连接，所述第一电极和第二电极间隔设置，以能够通电产生冲击波，其中，所述第一电极靠近第二电极设置，所述第一电极朝向所述第二电极的一端形成有带有至少一个尖端的侧边缘结构，所述第二电极朝向第一电极的端面为带有至少一个平面的侧边缘结构。
[0015]在本申请的一些实施例中，所述球囊组件还包括固定在所述支撑管外周的载体，所述第一电极和所述第二电极均固定于所述载体上，其中，所述载体套设于所述支撑管外，所述载体上设置有多组第一电极和第二电极。
[0016]由上述技术方案可知，本专利技术至少具有如下优点和积极效果：
[0017]本专利技术中，支撑管带动球囊组件进入组织内部后，球囊于支撑管的远端贴靠组织内壁，以用于冲击钙化组织。支撑管远端的部分或全部能够弯曲形成目标形状，围成血路通道以允许血液通过，不会阻挡治疗时血液的流动，提升了治疗的安全性。球囊接触组织内壁后，在冲击波发生源的作用下球囊直接冲击钙化组织，从而减少了能量的损耗，提升了治疗效果。
附图说明
[0018]图1是本专利技术冲击波装置第一实施例的结构示意图。
[0019]图2是本专利技术冲击波装置第一实施例的剖面结构示意图。
[0020]图3是本专利技术冲击波装置第一实施例的支撑管的部分结构示意图。
[0021]图4是图3所示结构弯曲后的结构示意图。
[0022]图5是本专利技术冲击波装置第一实施例的球囊组件处的剖面结构示意图。
[0023]图6是本专利技术冲击波装置第一实施例的球囊组件处的截面示意图。
[0024]图7是本专利技术冲击波装置第一实施例的载体和冲击波发生源的连接结构示意图。
[0025]图8是本专利技术冲击波装置第一实施例的使用流程图。
[0026]图9是本专利技术冲击波装置第二实施例的内弯管的结构示意图。
[0027]图10是本图9所示结构的剖面图。
[0028]图11是本图9所示结构弯曲时的剖面图。
[0029]图12是本专利技术冲击波装置第二实施例的使用流程图。
[0030]附图标记说明如下：100、支撑管；110、连接段；120、弯折段；121、直管；122、内弯管；1221、柔性段；1222、密封段；130、记忆金属丝；140、内弯管；141、平直壁；142、曲折壁；143、中空腔；144、内腔；200、球囊组件；210、球囊；220、冲击波发生源；221、第一电极；222、第二电极；230、血路通道；240、外弯管；250、电缆；260、载体。
具体实施方式
[0031]体现本专利技术特征与优点的典型实施方式将在以下的说明中详细叙述。应理解的是本专利技术能够在不同的实施方式上具有各种的变化，其皆不脱离本专利技术的范围，且其中的说明及图示在本质上是当作说明之用，而非用以限制本专利技术。
[0032]需要说明的是，在不冲突的情况下，本专利技术的各个实施例中的特征可以相互结合。
[0033]定义释义：
[0034]近端和远端：在介入医疗器械领域，一般将植入人体或动物体内的医疗器械的距离操作者较近的一端称为“近端”，将距离操作者较远的一端称为“远端”，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“近端”和“远端”。“轴向”一般是指医疗器械在被输送时的长度方向，“径向”一般是指医疗器械的与其“轴向”垂直的方向，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“轴向”和“径向”。该等定义，只是为了表述方便，并不构成对本申请的限制。
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【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种冲击波装置，其特征在于，包括：支撑管，沿轴向延伸，所述支撑管远端的部分或全部能够弯曲，以在远端形成目标形状；球囊组件，包括套设于所述支撑管远端的至少一个球囊、以及设置于所述球囊内用于生成冲击波的至少一个冲击波发生源，其中，所述球囊内可被填充介质以传递冲击波，所述至少一个球囊于所述支撑管的远端沿所述支撑管的轴向设置，当所述支撑管远端的部分或全部弯曲呈所述目标形状时，所述目标形状围成血路通道以允许血液通过。2.根据权利要求1所述的冲击波装置，其特征在于，所述目标形状包括环形，所述血路通道沿所述环形的环轴延伸，其中所述环形包括多边形环、圆环、螺旋环中的至少一种。3.根据权利要求1所述的冲击波装置，其特征在于，所述目标形状包括第一区段和第二区段，当所述支撑管远端的部分或全部弯曲呈所述目标形状时：所述第一区段上设置有至少一个冲击波发生源以治疗瓣膜的第一瓣叶上的钙化组织；所述第二区段上设置有至少一个冲击波发生源以治疗瓣膜的第二瓣叶上的钙化组织。4.根据权利要求1所述的冲击波装置，其特征在于，还包括：驱动件，沿轴向延伸，所述驱动件嵌装在所述支撑管上或者套设于所述支撑管内，所述驱动件工作时驱动所述支撑管远端的部分或全部弯曲呈所述目标形状。5.根据权利要求4所述的冲击波装置，其特征在于，所述驱动件包括记忆金属丝，所述记忆金属丝远端的至少部分区域在释放后能够弯曲成其释放前预设的形状，从而驱动套设在其外的支撑管弯曲。6.根据权利要求4所述的冲击波装置，其特征在于，所述驱动件包括内弯管，具有柔性，所述内弯管包括...
【专利技术属性】
技术研发人员：伍以司，王永胜，
申请(专利权)人：杭州诺纳生物医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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