具有可变取向的心瓣治疗构件制造技术

用于使心瓣中的钙化物破碎的装置(30)包括第一心瓣治疗构件(12)，第一心瓣治疗构件从第一轴(20)延伸且包括刻划部(16)。第二心瓣治疗构件(32)从第二轴(36)延伸且具有反作用力构件(34)。第二心瓣治疗构件(32)和反作用力构件(34)通过支架(35)联接到第二轴(36)，支架(35)被布置成承受由刻划部(16)施加到反作用力构件(34)的力。力构件(34)的力。力构件(34)的力。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有可变取向的心瓣治疗构件


[0001]本专利技术总体上涉及用于使心瓣诸如主动脉瓣瓣叶中的钙化物破碎的装置和方法。

技术介绍

[0002]主动脉瓣通常是三尖瓣。二叶主动脉瓣(BAV)是最常见的先天性心脏畸形。BAV可以以孤立的形式出现，或者也可以与其他先天性畸形诸如主动脉缩窄(CoA)一起出现。
[0003]虽然一些患有孤立性BAV的患者在他们的一生中保持无症状，但是其他人从幼年开始就出现严重的心脏并发症，诸如主动脉瓣狭窄、主动脉瓣关闭不全和/或心内膜炎。
[0004]存在不同类型的BAV，并基于脊(raphe)的存在和数目可区分。脊是两个瓣叶的结合区域，通常是两个瓣叶之间的畸形连合部。当没有脊存在时，瓣被严格地称为二叶瓣。大多数BVA由一个游离瓣叶和两个相结合(或在胚胎发育期间未能分离)的瓣叶构成。BAV形态包括：类型1，其中存在右冠状动脉尖与左冠状动脉尖的融合；类型2，其中存在右冠状动脉尖与非冠状动脉尖融合；以及罕见的类型3，其中左冠状动脉尖与非冠状动脉尖融合。
[0005]脊的存在对处理狭窄瓣提出了挑战。例如，如在图1中看出，BAV可能在瓣叶L上和脊R上具有钙化物。这些钙化物可能损害瓣的功能。此外，钙化物的存在对经导管主动脉瓣置换(TAVR)手术提出了挑战。

技术实现思路

[0006]本专利技术试图提供另外的冲击器装置，该冲击器装置可用于使主动脉瓣瓣叶中的钙化物破碎，以便增加瓣叶柔韧性和移动性，作为独立治疗、桥接治疗或用于经导管瓣植入的“着陆区”的准备。
[0007]术语“破碎”是指任何种类的尺寸减小或任何形状或形式的改变，诸如但不限于破碎、磨碎、破裂、研磨、切碎等。
[0008]根据本专利技术的一个实施例，提供一种用于使心瓣中的钙化物破碎的装置，该装置包括第一心瓣治疗构件和第二心瓣治疗构件，该第一心瓣治疗构件从第一轴延伸并包括刻划部，该第二心瓣治疗构件从第二轴延伸并包括反作用力构件，第一心瓣治疗构件和第二心瓣治疗构件被布置用于将瓣解剖体的一部分夹在刻划部与反作用力构件之间，并且其中第一心瓣治疗构件能够相对于第二心瓣治疗构件移动，使得刻划部的位置和取向可从与瓣的连合部平行或与瓣的连合部垂直改变。
附图说明
[0009]结合附图，从下面的详细描述将更全面地理解和认识本专利技术，在这些附图中：
[0010]图1是现有技术的二叶主动脉瓣(BAV)的简化示意图，其具有在瓣叶和脊上的钙化物；
[0011]图2是根据本专利技术的一个非限制实施例的心瓣治疗装置的简化示意图，其包括两个心瓣治疗构件，这两个心瓣治疗构件施加力和反作用力，以刻划钙化物或切割瓣解剖体
的一部分诸如脊；
[0012]图3A和图3B是根据本专利技术的另一非限制实施例的心瓣治疗装置的简化示意图，其也包括两个心瓣治疗构件，这两个心瓣治疗构件施加力和反作用力，以刻划钙化物或切割瓣解剖体的一部分；
[0013]图4A和图4B是瓣(诸如BAV)的简化示意图(其中钙化物已经由本专利技术的任何装置刻划)，分别示出瓣的关闭和打开；
[0014]图5A和图5B是根据本专利技术的又一非限制实施例的心瓣治疗装置的简化示意图，其也包括两个心瓣治疗构件，这两个心瓣治疗构件施加力和反作用力，以刻划钙化物或切割瓣解剖体的一部分；
[0015]图6A、图6B和图6C是根据本专利技术的又一非限制实施例的心瓣治疗装置的简化示意图，其也包括两个心瓣治疗构件，这两个心瓣治疗构件施加力和反作用力以刻划钙化物或切割瓣解剖体的一部分；
[0016]图7A、图7B和图7C是用本专利技术的任何装置在瓣解剖体中作出的不同划破或切割的简化示意图，其中划破分别径向地进入脊、径向紧挨着脊和在脊的周边附近周向地在脊上；并且
[0017]图8A至图8E是根据本专利技术的非限制实施例，在TAVR手术中划破脊并引入置换瓣的简化示意图。
具体实施方式
[0018]现在参考图2，其图示了根据本专利技术的一个非限制实施例的心瓣治疗装置10。
[0019]装置10包括第一心瓣治疗构件12和第二心瓣治疗构件14。第一心瓣治疗构件12可包括刻划部16，该刻划部16可从框架18延伸，该框架18又可从第一轴20延伸，该第一轴20可通过导管22输送。术语“刻划”是指任何种类的尺寸减小或任何形状或形式的改变，诸如但不限于刻划、切割、破碎、磨碎、破裂、研磨、切碎等。
[0020]在图示的实施例中，刻划部16是弓形的，并从框架18的两个臂延伸。刻划部16和框架18因此形成从第一轴20延伸的封闭的弓形结构(例如，环形)。
[0021]第二心瓣治疗构件14可包括从第二轴26延伸的反作用力构件24。该反作用力构件24可以弯曲或能够弯曲以与刻划部16对准。两个心瓣治疗构件均可由例如不锈钢合金、钛合金、铬钴合金或形状记忆合金构成，但不限于此。第一心瓣治疗构件12和第二心瓣治疗构件14可通过导管22在导丝28上输送。心瓣解剖体的待治疗部分可被夹在第二心瓣治疗构件14的反作用力构件24与第一心瓣治疗构件12的刻划部16之间。于是可移动第一心瓣治疗构件12和第二心瓣治疗构件14中的一个或两个，以施加力和反作用力来刻划钙化物或切割瓣解剖体的该部分。
[0022]在一个非限制示例中，可以使用逆行途径使导丝28移动穿过血管诸如外周动脉、穿过主动脉弓并进入升主动脉并且然后穿过主动脉瓣进入左心室。然后，输送导管22在导丝28上移动，并将第二心瓣治疗构件14通过升主动脉输送到主动脉根，并通过主动脉环输送到比主动脉瓣低的左心室。第一心瓣治疗构件12可在相同的导丝28上被输送穿过升主动脉，并且然后穿过窦管交界处进入主动脉根的Valsalva窦，刚好在主动脉瓣的尖的上方，使得第一心瓣治疗构件12高于瓣叶并且第二心瓣治疗构件14低于瓣叶。然而，可以使用其他
方法，使得第一心瓣治疗构件12低于瓣叶并且第二心瓣治疗构件14高于瓣叶。在其他实施例中，它们可以在瓣叶的同一侧，如下文所描述。
[0023]瓣叶和脊上的已刻划钙化物的示例在图4A和图4B中示出。第一心瓣治疗构件12的刻划部16的位置和取向可从与瓣尖的连合部平行(用于在图4A的意义上诸如在脊中制作竖直刻划线)或与瓣尖的连合部垂直(用于在图4A的意义上诸如在连合部的任一侧处的瓣叶上制作水平刻划线)或在两者之间的任何位置改变。
[0024]现在参考图3A和图3B，其图示根据本专利技术的另一非限制实施例的心瓣治疗装置30。装置30类似于装置10，并且同样的元件用同样的附图标记表示。装置30在第二心瓣治疗构件32的结构和取向上不同于装置10(针对装置10描述的所有其他结构特征也适用于装置30)。第二心瓣治疗构件32可包括从第二轴36延伸的反作用力构件34。在图示的实施例中，第二轴36的上部37通过连杆构件31联接到第二轴36的下部33，并且连杆构件31是细长的脊柱构件。这种构造的优点是在第二轴36的上部与下部之间能看到导丝28。替代地，连杆构件31可以是完整的或部分完整的圆柱体。在任何情况下，第二轴36向本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种心瓣治疗装置(30)，包括：第一心瓣治疗构件(12)，所述第一心瓣治疗构件(12)从第一轴(20)延伸，并且所述第一心瓣治疗构件(12)包括刻划部(16)；第二心瓣治疗构件(32)，所述第二心瓣治疗构件(32)从第二轴(36)延伸，并且所述第二心瓣治疗构件(32)包括反作用力构件(34)；并且其中所述第二心瓣治疗构件(32)和所述反作用力构件(34)通过支架(35)联接到所述第二轴(36)，所述支架(35)被布置成承受由刻划部(16)施加到所述反作用力构件(34)的力。2.根据权利要求1所述的心瓣治疗装置(30)，其中所述支架(35)相对于所述反作用力构件(34)倾斜。3.根据权利要求1所述的心瓣治疗装置(30)，其中所述第二轴36的上部(37)由连杆构件(31)联接到所述第二轴(36)的下部(33)。4.根据权利要求1所述的心瓣治疗装置(30)，其中...

【专利技术属性】
技术研发人员：埃雷兹，
申请(专利权)人：皮卡尔迪亚有限公司，
类型：发明
国别省市：