用于使心脏瓣膜中的钙化物破碎的装置包括能够朝向彼此移动的稳定器(10)和冲击器(12)。冲击器(12)包括一个或更多个冲击器臂(16),每一个冲击器臂从近侧帽(24)向远侧延伸。冲击器(12)进一步包括一个或更多个杠杆臂(28),每一个杠杆臂在远侧联接到杠杆帽(30)且在近侧联接到所述一个或更多个冲击器臂(16)中的对应的一个冲击器臂。杠杆帽(30)在朝向近侧帽(24)延伸的轴(34)上滑动。杠杆帽(30)朝向近侧帽(24)的近侧移动引起所述一个或更多个杠杆臂(28)变形并推靠所述一个或更多个冲击器臂(16),并引起所述一个或更多个冲击器臂(16)变形。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于使心脏瓣膜中的钙化物破碎的冲击器和稳定器
本专利技术一般地涉及用于使心脏瓣膜诸如主动脉瓣小叶中的钙化物破碎的装置和方法。
技术介绍
转让给本受让人的PCT专利申请PCT/US2010/058810和PCT/US2012/067812描述了用于使心脏瓣膜中的钙化物破碎的装置。该装置包括导管,该导管具有全部设置在外轴中的可扩张稳定器、冲击器轴和内轴。可扩张冲击器臂被安装在冲击器轴上。内轴能够移动以使冲击器臂向外扩张并被锁定在扩张形状中。冲击元件能够移动以使处于扩张形状中的冲击器臂以足够的能量朝向组织移动,以使位于组织中的钙化物破碎,该钙化物被稳定器固定在与冲击器臂面对面的特定位置中。内轴能够相对于冲击器轴锁定,使得冲击器臂被固定。使用这些现有技术装置的简要描述如下。导管可以使用逆行方法在通过血管(诸如外周动脉)的导丝之上被递送通过主动脉弓并进入到主动脉瓣正上方的升主动脉中。外轴缩回,从而可扩张稳定器扩张并打开。稳定器用于在瓣膜小叶正上方将导管远侧部引导、定位和锚固在窦内。然后,包括折叠的冲击器臂的冲击器轴通过瓣膜的中心向前(向远侧)推入到左心室中。当被向前推动时,冲击器臂被折叠,从而它们能够容易地穿越瓣膜。然后将内轴向近侧拉动,以使冲击器臂侧向向外打开(扩张)并将它们锁定在扩张形状中。操纵冲击器和内轴使得小叶被“夹在”稳定器(该稳定器可以从主动脉方面与小叶形成接触)和冲击器臂(该冲击器臂可以从心室方面与小叶形成接触,反之亦然)之间。为了使小叶钙化物破碎,在稳定器用作砧的情况下,冲击器臂被突然地朝向小叶组织拉动以冲击钙化物。
技术实现思路
本专利技术试图提供进一步的冲击器装置,其可以用于使主动脉瓣小叶中的钙化物破碎,以便作为独立治疗、桥接治疗或者为用于经导管瓣膜植入的“着陆区”做准备来增加小叶的柔韧性和活动性。术语“破碎”指任何种类的尺寸减小或者形状或形式的任何改变,诸如但不限于破碎、粉碎、打碎、磨碎、切碎等。根据本专利技术的一个实施例,提供一种用于使心脏瓣膜中的钙化物破碎的装置,该装置包括诸如但不必需在导丝上的能够朝向彼此移动的稳定器和冲击器,所述冲击器包括一个或更多个冲击器臂,每一个所述冲击器臂从近侧帽向远侧延伸,所述冲击器进一步包括一个或更多个杠杆臂,每一个所述杠杆臂在远侧联接到杠杆帽且在近侧联接到所述一个或更多个冲击器臂中的对应的一个冲击器臂,所述杠杆帽被布置用于在朝向所述近侧帽延伸的轴上滑动,其中所述杠杆帽朝向所述近侧帽的近侧移动引起所述一个或更多个杠杆臂变形并推靠所述一个或更多个冲击器臂,且引起所述一个或更多个冲击器臂变形。根据本专利技术的非限制性实施例,所述一个或更多个杠杆臂中的每一个杠杆臂形成有枢轴。根据本专利技术的非限制性实施例,所述一个或更多个冲击器臂中的每一个冲击器臂包括臂构件,所述臂构件形成有枢轴。根据本专利技术的非限制性实施例,限制器被联接到所述一个或更多个冲击器臂的一(例如,远侧)部分,所述限制器控制所述一个或更多个冲击器臂的远侧部分的径向向外扩张的量。根据本专利技术的非限制性实施例,当通过所述杠杆帽朝向所述近侧帽的所述近侧移动而所述一个或更多个冲击器臂变形时,所述一个或更多个冲击器臂的远侧部分不径向向外扩张。根据本专利技术的非限制性实施例,所述稳定器包括用于与所述冲击器接合的匹配结构。根据本专利技术的非限制性实施例,所述匹配结构包括从所述稳定器的近侧端件向近侧突出的配准凸耳,所述配准凸耳被布置成移动到在所述一个或更多个杠杆臂中形成的沟槽中。根据本专利技术的非限制性实施例,所述一个或更多个冲击器臂中的每一个冲击器臂包括支柱,这些支柱汇合在圆化接合部处。附图说明结合附图,从下面的详细描述,将更全面地理解和领会本专利技术,其中:图1是根据本专利技术的非限制性实施例在导丝之上递送的稳定器和冲击器的简化图示;图2是定位在瓣膜诸如主动脉瓣的小叶之上的冲击器的简化图示,在这种情况下,稳定器已经首先以逆行递送方式通过升主动脉被递送到主动脉根中,并通过主动脉瓣环被递送到左心室中,并且冲击器已经在同一根导丝之上通过升主动脉被递送到主动脉根中,从而稳定器下位于(inferiorto)小叶,并且冲击器上位于(superiorto)小叶;图3是朝向彼此移动稳定器和冲击器的简化图示,小叶被夹在稳定器和冲击器之间;图4是使稳定器扩张(用于展开冲击器的冲击器臂)的简化图示;图5A和图5B是分别在扩张之前和之后(即,分别在收缩和扩张取向中)的冲击器的简化图示;图6是稳定器的简化图示,示出用于与冲击器接合的匹配结构;图7A和图7B是稳定器与冲击器的接合的简化放大示意,示出了匹配结构如何使稳定器相对于冲击器配准;并且图8是在本专利技术的一个非限制性实施例中的冲击器的冲击器臂的结构的简化放大示意。具体实施方式首先,参考图1至图4描述本专利技术的稳定器和冲击器的整体描述与一种可能的递送方式。然后,参考图5A至图6对稳定器和冲击器进行更详细的描述。现在参考图1至图4,它们示意了根据本专利技术的非限制性实施例的可以在导丝14之上递送(诸如利用未示出的递送导管)的稳定器10和冲击器12。导丝14首先使用逆行方法移动通过血管,诸如外周动脉,通过主动脉弓并且进入到升主动脉中,并且然后通过主动脉瓣进入到左心室中。然后,递送导管在导丝14之上移动,并且将稳定器10通过升主动脉递送到主动脉根中,并通过主动脉瓣环递送到下位于主动脉瓣的左心室中。冲击器12可以在同一根导丝14之上通过升主动脉并且然后通过窦管结而被递送到在主动脉瓣尖正上方的主动脉根的Valsalva窦中,使得冲击器12上位于小叶并且稳定器10下位于小叶(在图2至图4中的位置)。在图3中,稳定器10和冲击器12朝向彼此移动。例如,稳定器10可以朝向冲击器12向近侧移动;冲击器12可以朝向稳定器10向远侧移动;或者,稳定器10可以朝向冲击器12向近侧移动,并且冲击器12可以朝向稳定器10向远侧移动。在所有情况下,小叶都被夹在稳定器10和冲击器12之间。在图4中,稳定器10被扩张,这用于展开冲击器12的冲击器臂。稳定器10和冲击器12朝向彼此的移动使小叶钙化物破碎。在使小叶钙化物破碎之后,通过将稳定器10和冲击器12在导丝14上向近侧移动并且然后移除导丝14,可以将稳定器10和冲击器12移除。现在参考图5A和图5B,它们示意了根据本专利技术的非限制性实施例的冲击器12。冲击器12包括一个或更多个冲击器臂16。在所示意的实施例中,存在三个冲击器臂16,它们适合于三尖瓣,但是本专利技术可以用其它数目的臂来实施。每一个臂16可以由两个支柱18构成,所述两个支柱在接合部20诸如圆化端盖处汇合,该接合部20可以诸如但不限于通过熔焊、钎焊、粘结或其它连接技术而被固定到支柱18,或者与支柱成一体件。接合部20的圆度可以帮助防止在装置的操作期间刺穿组织。每一个支柱18可以包括联接到臂构件22的细长构件,该细长构件诸如但不限于丝、杆、条、薄梁等本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于使心脏瓣膜中的钙化物破碎的装置,包括:/n稳定器(10)和冲击器(12),所述稳定器(10)和所述冲击器(12)能够朝向彼此移动,所述冲击器(12)包括一个或更多个冲击器臂(16),每一个所述冲击器臂(16)从近侧帽(24)向远侧延伸;/n所述冲击器(12)进一步包括一个或更多个杠杆臂(28),每一个所述杠杆臂(28)在远侧联接到杠杆帽(30)且在近侧联接到所述一个或更多个冲击器臂(16)中的对应的一个冲击器臂(16),所述杠杆帽(30)被布置用于在朝向所述近侧帽(24)延伸的轴(34)上滑动,其中所述杠杆帽(30)朝向所述近侧帽(24)的近侧移动引起所述一个或更多个杠杆臂(28)变形并推靠所述一个或更多个冲击器臂(16),且引起所述一个或更多个冲击器臂(16)变形。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171003 US 15/723,3791.一种用于使心脏瓣膜中的钙化物破碎的装置,包括:
稳定器(10)和冲击器(12),所述稳定器(10)和所述冲击器(12)能够朝向彼此移动,所述冲击器(12)包括一个或更多个冲击器臂(16),每一个所述冲击器臂(16)从近侧帽(24)向远侧延伸;
所述冲击器(12)进一步包括一个或更多个杠杆臂(28),每一个所述杠杆臂(28)在远侧联接到杠杆帽(30)且在近侧联接到所述一个或更多个冲击器臂(16)中的对应的一个冲击器臂(16),所述杠杆帽(30)被布置用于在朝向所述近侧帽(24)延伸的轴(34)上滑动,其中所述杠杆帽(30)朝向所述近侧帽(24)的近侧移动引起所述一个或更多个杠杆臂(28)变形并推靠所述一个或更多个冲击器臂(16),且引起所述一个或更多个冲击器臂(16)变形。
2.根据权利要求1所述的装置,其中所述一个或更多个杠杆臂(28)中的每一个杠杆臂(28)形成有枢轴(32)。
3.根据权利要求1所述的装置,其中所述一个或更多个冲击器臂(16)中的每一个冲击器臂(16)包括臂构件...
【专利技术属性】
技术研发人员:埃雷兹·戈兰,奥菲尔·加尔奥尔,乌迪德·梅里,龙尼·利维,沙伊·卡尔尼,
申请(专利权)人:皮卡尔迪亚有限公司,
类型:发明
国别省市:以色列;IL
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