本发明专利技术提供一种震波球囊导管装置，包括导管本体和球囊，所述球囊与所述导管本体的远端相连，所述导管本体具有沿自身轴向延伸设置的通液腔，所述球囊的内腔与所述通液腔相连通；所述球囊内设有用于沿所述球囊的轴向释放轴向冲击波的第一震波发射元件和用于沿所述球囊的径向释放径向冲击波的第二震波发射元件，所述第一震波发射元件和所述第二震波发射元件均与一高压发生器电连接，所述第一震波发射元件位于所述球囊的远端内。所述震波球囊导管装置向所述球囊的轴向和径向均可释放冲击波，从而在应用于血管中钙化病变处理时可应对各种复杂的钙化病变。种复杂的钙化病变。种复杂的钙化病变。
【技术实现步骤摘要】
震波球囊导管装置
[0001]本专利技术涉及医疗器械
，特别涉及一种震波球囊导管装置。
技术介绍
[0002]血管钙化是人体血管中斑块积累引起的血管狭窄和硬化疾病，所谓斑块由纤维组织、脂肪以及钙组成。积累的钙化斑块阻碍血液的正常流动，导致身体氧气和营养物质的供应不足，
[0003]发生在外周血管引起下肢动脉硬化，轻则引起下肢发凉、麻木和间歇性跛行，重则可致下肢动脉尤其是足背动脉搏动减弱或消失，甚至需要截肢治疗。血管钙化发生在冠状动脉，临床表现为冠状动脉粥样硬化性心脏病、心肌缺血、心绞痛、心肌梗塞。
[0004]近年来，对于血管钙化病变的治疗，主要采用微创介入方式进行治疗，主要包括高压球囊、巧克力球囊、切割球囊、棘突球囊、刻痕球囊和斑块旋切/旋磨术，但这些器械都有其局限性，并发症高，且只能处理浅层钙化，对于重度钙化、偏心钙化等则无能为力。
[0005]基于此，近期出现了一种新技术——将体外碎石术引申至血管介入领域，通过将远端含有球囊的导管插入血管中，球囊在钙化病变处扩张贴壁，此时球囊内的电极在高压发生器的连通下产生液电式波源，该波源受激发后释放高压冲击波，由于空化效应而产生冲击波。冲击波通过液体介质传播并通过球囊壁撞击并压裂血管内钙化区域，以粉碎钙化物质，使血管恢复弹性，重塑病变血管，同时，避免对血管内壁/内膜造成损伤。
[0006]美国冲击波医疗公司、国内医疗企业均运用冲击波技术对处理钙化病变提供了多种技术方案。然而现有技术利用冲击波技术处理钙化病变都是利用非顺应性或半顺应性球囊内装有可径向释放冲击波的电极组进行治疗。在面对严重钙化病变时，球囊无法通过病变，通过径向释放冲击波的方式无法实现，因此难以达到治疗的目的；在面对非对称且复杂形状病变时，非顺应性球囊扩张后球囊无法完全贴壁，导致震波能量无法传递至钙化物质表面导致治疗效果不佳。
技术实现思路
[0007]本专利技术的目的在于提供一种震波球囊导管装置，以解决球囊处理复杂钙化病变时单独利用径向冲击波无法通过病变与处理病变的问题。
[0008]为解决上述技术问题，本专利技术提供一种震波球囊导管装置，包括导管本体和球囊，所述球囊与所述导管本体的远端相连，所述导管本体具有沿自身轴向延伸设置的通液腔，所述球囊的内腔与所述通液腔相连通；所述球囊内设有用于沿所述球囊的轴向释放轴向冲击波的第一震波发射元件和用于沿所述球囊的径向释放径向冲击波的第二震波发射元件，所述第一震波发射元件和所述第二震波发射元件均与一高压发生器电连接，所述第一震波发射元件位于所述球囊的远端内。
[0009]可选的，所述第一震波发射元件的轴线与所述球囊的远端端面的夹角为0～90
°
。
[0010]可选的，所述第一震波发射元件与所述球囊内表面不接触。
[0011]可选的，所述导管本体包括同轴设置的外管和内管，所述外管套设于所述内管的外部，所述外管的远端与所述球囊的近端相连，所述内管贯穿所述球囊，且所述内管的远端与所述球囊的远端相连。
[0012]可选的，所述第一震波发射元件包括设置于所述内管的远端外表面上的若干彼此之间间隔设置的第一电极，各个所述第一电极均沿所述内管的轴向延伸设置。
[0013]可选的，所述第一震波发射元件还包括与所述内管同轴设置的第一显影环和绝缘层，所述绝缘层设于所述第一显影环与所述若干第一电极之间。
[0014]可选的，所述第二震波发射元件包括若干第二电极，至少一个所述第二电极与所述第一电极串联。或者所述第二电极与所述第一电极并联。
[0015]可选的，所述球囊包括第一子球囊和第二子球囊，所述通液腔包括彼此隔开的第一子通液腔和第二子通液腔，所述第一子通液腔与所述第一子球囊的内腔相连通，所述第二子通液腔与所述第二子球囊的内腔相连通；所述第一子球囊和所述第二子球囊沿所述球囊的远端至近端间隔设置；所述第一震波发射元件设于所述第一子球囊内，所述第二震波发射元件设于所述第二子球囊内；或者所述第一震波发射元件与所述第二震波发射元件均设于所述第一子球囊内。
[0016]可选的，所述球囊包括第一子球囊和第二子球囊，所述通液腔包括彼此隔开的第一子通液腔和第二子通液腔，所述第一子通液腔与所述第一子球囊的内腔相连通，所述第二子通液腔与所述第二子球囊的内腔相连通；所述第二子球囊套设在所述第一子球囊的外部，所述第一震波发射元件设于所述第一子球囊内，所述第二震波发射元件设于所述第二子球囊内，所述第一子球囊的材质为顺应性材料，所述第二子球囊的材质为非顺应性材料或半顺应性材料。
[0017]可选的，位于所述第一子球囊中的所述内管的外径小于位于所述第一子球囊外的所述内管的外径。
[0018]可选的，所述球囊从远端至近端依次包括相连的第一锥形部、平直部和第二锥形部，所述第一锥形部的内径和外径均从远端至近端逐渐增大，所述第二锥形部的内径和外径均从远端至近端逐渐减小。
[0019]可选的，所述平直部和所述第二锥形部均包括相连的内层和外层，所述内层的材质为顺应性材料，所述外层的材质为非顺应性材料或半顺应性材料，所述第一锥形部与所述平直部的内层相连，且所述第一锥形部的材质为顺应性材料。
[0020]可选的，所述球囊中设有第二显影环，所述第二显影环套设在所述内管上。
[0021]与现有技术相比，本专利技术提供的震波球囊导管装置具有以下优点：本专利技术提供的震波球囊导管装置，包括导管本体和球囊，所述球囊与所述导管本体的远端相连，所述导管本体具有沿自身轴向延伸设置的通液腔，所述球囊的内腔与所述通液腔相连通；所述球囊内设有用于沿所述球囊的轴向释放轴向冲击波的第一震波发射元件和用于沿所述球囊的径向释放径向冲击波的第二震波发射元件，所述第一震波发射元件和所述第二震波发射元件均与一高压发生器电连接，所述第一震波发射元件位于所述球囊的远端内。对于严重钙化病变，所述震波球囊导管装置无法通过病变时，在X光下，使所述球囊远端定位至严重钙化病变处，并注入导电介质使所述球囊进行扩张，所述球囊远端扩张与钙化病变贴壁，所述球囊侧面与血管贴壁，此时启动所述高压发生器，使所述第一震波发射元件通电，进而使所
述震波球囊导管装置朝向所述球囊的远端释放轴向冲击波，以开通病变。病变开通后，抽出部分导电介质使所述球囊缩小，推送所述球囊通过病变并使所述球囊侧面定位在钙化病变处，再次注入所述导电介质扩张所述球囊并启动所述高压发生器，使所述第二震波发射元件通电，进而使所述震波球囊导管装置朝向所述球囊侧面释放径向冲击波，使钙化病变破碎，并继续注入所述导电介质扩张所述球囊将松碎的钙化物变薄压实在血管内壁以达到恢复血流的目的。
附图说明
[0022]图1为本专利技术第一种实施例提供的震波球囊导管装置的示意图。
[0023]图2为本专利技术一实施例提供的球囊的纵向截面图。
[0024]图3为本专利技术第一种实施例提供的第一震波发射元件的横向截面图。
[0025]图4为本专利技术第二种实施例提供的第一震波发射元件的横向截面图。
...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种震波球囊导管装置，其特征在于，包括导管本体和球囊，所述球囊与所述导管本体的远端相连，所述导管本体具有沿自身轴向延伸设置的通液腔，所述球囊的内腔与所述通液腔相连通；所述球囊内设有用于沿所述球囊的轴向释放轴向冲击波的第一震波发射元件和用于沿所述球囊的径向释放径向冲击波的第二震波发射元件，所述第一震波发射元件和所述第二震波发射元件均与一高压发生器电连接，所述第一震波发射元件位于所述球囊的远端内。2.如权利要求1所述的震波球囊导管装置，其特征在于，所述第一震波发射元件的轴线与所述球囊的远端端面的夹角为0～90
°
。3.如权利要求1所述的震波球囊导管装置，其特征在于，所述第一震波发射元件与所述球囊内表面不接触。4.如权利要求1所述的震波球囊导管装置，其特征在于，所述导管本体包括同轴设置的外管和内管，所述外管套设于所述内管的外部，所述外管的远端与所述球囊的近端相连，所述内管贯穿所述球囊，且所述内管的远端与所述球囊的远端相连。5.如权利要求4所述的震波球囊导管装置，其特征在于，所述第一震波发射元件包括设置于所述内管的远端外表面上的若干彼此之间间隔设置的第一电极，各个所述第一电极均沿所述内管的轴向延伸设置。6.如权利要求5所述的震波球囊导管装置，其特征在于，所述第一震波发射元件还包括与所述内管同轴设置的第一显影环和绝缘层，所述绝缘层设于所述第一显影环与所述若干第一电极之间。7.如权利要求5所述的震波球囊导管装置，其特征在于，所述第二震波发射元件包括若干第二电极；至少一个所述第二电极与所述第一电极串联；或者所述第二电极与所述第一电极并联。8.如权利要求1所述的震波球囊导管装置，其特征在于，所述球囊包括第一子球囊和第二子球囊，所述通液腔包括彼此隔开的第一子通液腔和第...
【专利技术属性】
技术研发人员：闫永岗，李立夫，
申请(专利权)人：上海佳沐垚医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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