临时性分隔件装置及其制造方法制造方法及图纸

一种临时性分隔件装置，包括外部部分(14)和内部部分(15)，所述外部部分(14)具有与所述分隔件装置必须被约束于的待治疗的所述骨座或所述关节座或其部分的形状大体匹配的形状，所述外部部分，其中(14)包括容纳主体(1、100、200)，所述容纳主体由丙烯酸树脂制成，所述丙烯酸树脂是聚甲基丙烯酸甲酯。还涉及该临时性分隔件装置的制造方法。分隔件装置的制造方法。分隔件装置的制造方法。

【技术实现步骤摘要】
临时性分隔件装置及其制造方法
[0001]本申请是申请日为2016年2月16日，申请号为201680006319.2(国际申请号为PCT/IB2016/000135)，专利技术创造名称为“容纳主体和用于制造包括此容纳主体的分隔件装置的方法”的专利申请的分案申请。


[0002]本专利技术涉及用于制造用于治疗受感染骨座或关节座的临时性和/或一次性分隔件装置的容纳主体。
[0003]特别地，在得到临时性和/或一次性分隔件装置之后，上述容纳主体构成分隔件装置本身的组成部分。
[0004]本专利技术还涉及包括此容纳主体的临时性和/或一次性分隔件装置和用于制造一个此分隔件装置的方法。

技术介绍

[0005]已知植入人体内的假体会遭受感染。
[0006]在这种情况下，必须从植入部位去除受感染假体，并且在植入新假体之前，必须根除感染。
[0007]在此步骤期间，正常地，出于大体保持其中将植入新假体的骨座或关节座的形状不变的目的，使用分隔件装置。
[0008]已知此过程是用于取出受感染假体并且植入新假体的“两步式治疗”。
[0009]但是，这些分隔件装置在如下方面具有限制：可释放的药物或医疗物质的数量或类型或确保此物质大体均匀释放的可能性。再者，观察到，如果分隔件装置只是外表面是多孔的，则可浸渍在分隔件装置中的药物或医疗物质的数量受多孔表面本身的深度和伸长度限制。在这种情况下，分隔件装置可能不能够确保药物或医疗物质在与受感染部位完全愈合所必需的时间段相等的时间段内释放。
[0010]最后，存在由生物相容材料制成的分隔件装置，该材料在装置本身所占据的整体体积内具有孔。
[0011]然而，这些分隔件通常预先装载特定抗菌素或特定医疗或药物物质，因此外科医生无法自由选择要使用的药品类型，因此不能够使药品本身适合患者的实际需要。
[0012]因此，需要提供分隔件装置，该分隔件装置确保在分隔件装置本身的整个外表面存在的药物或医疗物质另外在延长时间段内被均匀恒定地释放。
[0013]然后，存在通过如下方式制造的预成型分隔件装置：在模具中铸造抗菌骨水泥直至其硬化，去除模具并且抽出硬化的分隔件装置，随后接着按照需要对硬化的分隔件装置进行加工或者抛光。
[0014]另选地，外科医生可自己在进行手术阶段期间利用被填充抗菌骨水泥的(常常由合适几何形状的硅酮制成的)模具来制造分隔件，在抗菌骨质中可能添加了与最初不同的其他抗菌素。一旦已经发生了聚合作用，外科医生就在硅酮材料的柔性性质的辅助下，从硅
酮模具中抽出分隔件，然后继续进行植入，另外，在这种情况下如有必要，有可能对分隔件进行抛光。
[0015]因此，外科医生需要能够选择要施加到分隔件装置本身的药物或医疗物质，以便满足患者的特定需要。
[0016]同时，这种可能性与以下需要关联：在任何情况下，需要为临时性和/或一次性分隔件装置提供预定正确形状和大小，而不存在外科医生(不得不原地直接制造分隔件装置)将得到不规则或与患者的实际解剖需要不相容的形状的风险；或者在任何情况下，需要在植入之前被抛光和加工。

技术实现思路

[0017]本专利技术的任务是改进现有技术的状态。
[0018]在此技术任务的范围内，本专利技术的一个目的是提供用于形成在待治疗的骨座或关节座中大体均匀释放至少一种药物或医疗物质的临时性和/或一次性分隔件装置的容纳主体。
[0019]本专利技术的另一个目的是提供用于形成形状与待治疗的受感染骨座或关节座或其部分的形状大体对应的临时性和/或一次性分隔件装置的容纳主体。
[0020]本专利技术的其他目的是提供对于其在使用时间遭受的应力有高机械抵抗力的用于形成临时性和/或一次性分隔件装置的容纳主体。特别地，如果设置用于形成遭受摩擦(如人体关节的情况下一样)的分隔件装置的容纳主体，则容纳主体必须由具有高耐磨性的材料制成。
[0021]按照本专利技术的一个方面，提供一种用于制造分隔件装置的容纳主体，所述分隔件装置用于治疗人体内的骨座或关节座，所述容纳主体包括底部部分从所述底部部分延伸的侧壁，所述底部部分和所述侧壁的内部界定至少一个空腔，其中，所述侧壁中的至少一个和/或所述底部部分具有相互互连的多个孔和/或多个孔和/或至少一个穿通开口，所述相互互连的多个孔和/或所述多个孔和/或所述至少一个穿通开口被配置成将所述至少一个空腔置成与所述容纳主体的外部连通，其中，所述至少一个空腔被布置成被填充材料填充或浸渍。
[0022]按照本专利技术的另一个方面，提供一种包括一个此容纳主体的用于治疗骨座或关节座的分隔件装置，所述分隔件装置包括外部部分和内部部分，所述外部部分具有与所述分隔件装置必须被约束于的待治疗的所述骨座或所述关节座或其部分的形状大体匹配的形状，其中，所述外部部分包括本专利技术的一个方面的容纳主体。
[0023]提供了用于通过分隔件装置本身的整个外表面以大体均匀方式释放药物或医疗物质的一个此分隔件装置。
[0024]另外，可按使得确保更长时间段内释放一种此药物或医疗物质的方式来制造一个此分隔件装置。
[0025]按照本专利技术的其他方面，提供一种用于制造包括容纳主体的用于治疗骨座或关节座的分隔件装置的方法，该方法包括以下步骤：
[0026]提供至少一个容纳主体以构成所述分隔件装置的外部部分，所述容纳主体成形为与待治疗的骨座或关节座或其部分类似并设有至少一个空腔；
[0027]提供填充材料；
[0028]将所述填充材料插入或浸渍在所述至少一个空腔；
[0029]凝固或成形所述填充材料，以构成所述分隔件装置的内部部分。
附图说明
[0030]根据被例示为附图表中的非限制示例的用于形成分隔件装置的容纳主体的优选但非排他性实施方式的详细描述，本专利技术的其他特征和优点会更清楚，在附图中：
[0031]图1是根据本专利技术的容纳主体的示意性顶部立体图；
[0032]图2是根据本专利技术的容纳主体的其他形式的示意性顶部立体图；
[0033]图3是依据与其他组件关联的图2的容纳主体的示意性顶部立体图；
[0034]图4是与其他组件联接的根据本专利技术的包括容纳主体的临时性和一次性分隔件装置的分解视图；
[0035]图5是根据本专利技术的包括容纳主体的临时性和/或一次性分隔件装置的其他构造的立体图；
[0036]图6是沿着依据图5的临时性和/或一次性分隔件装置的线VI
‑
VI的平面的剖视图；
[0037]图7是分成两半的根据本专利技术的临时性和/或一次性分隔件装置的侧视图，这两半彼此并排布置；
[0038]图8是处于细菌培养皿上的依据图7的临时性和/或一次性分隔件装置的一半的顶视图。
具体实施方式
[0039]参照附图，用参考标号1来整体指示用于形成分隔件装置(例如，临时性和/或一次性分隔件装置)的容纳主体。
[0040]更精确地，容纳主体1被设置成制造或形成将植入人体的骨座或关节座本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种能植入人体中的用于治疗受感染骨座或关节座的用于膝关节或用于肩膀或臀部的关节的临时性分隔件装置，所述分隔件装置包括外部部分(14)和内部部分(15)，所述外部部分(14)具有与所述分隔件装置必须被约束于的待治疗的所述骨座或所述关节座或其部分的形状大体匹配的形状，其特征在于，所述外部部分(14)包括容纳主体(1、100、200)，所述容纳主体由丙烯酸树脂制成，所述丙烯酸树脂是聚甲基丙烯酸甲酯，所述容纳主体(1、100、200)包括：底部部分(2、102、202)；从所述底部部分(2、102、202)延伸的侧壁(3、103、203)，所述底部部分(2、102、202)和所述侧壁(3、103、203)的内部界定至少一个空腔(4、104、204)；用于通入所述至少一个空腔(4、104、204)的至少一个开口(5、105、205)，所述至少一个开口(5、105、205)由所述侧壁(3、103、203)的外周边缘界定；其中，所述侧壁(3、103、203)中的至少一个和所述底部部分(2、102、202)具有相互互连的多个孔(6、106、206)，所述相互互连的多个孔(6、106、206)被配置成将所述至少一个空腔(4、104、204)布置成与所述容纳主体(1、100、200)的外部连通，其中，所述相互互连的多个孔(6、106、206)的大小使得在使用期间防止在所述容纳主体(1、100、200)内部重新生长骨头，所述孔的平均尺寸小于100微米，并且所述内部部分(15)包括填充材料，所述填充材料包括聚甲基丙烯酸甲酯基的骨水泥和至少一种医疗物质，其中，所述填充材料是多孔的并且是能凝固的流体，其中，所述多个孔遍及所述容纳主体(1)的体积且遍及其底部部分(2)及其侧壁(3)而均匀分布，相互互连的所述多个孔(6、106、206)的大小另外被确定成使得所述填充材料所包括的所述医疗物质能够流出，所述内部部分(15)容纳在所述容纳主体(1、100、200)的所述空腔中，其中，所述外部部分(14)还包括用于封闭所述容纳主体(1、100、200)的所述至少一个空腔(4、104、204)的封闭主体(9、109、209)，所述封闭主体(9、109、209)具有第一表面(10、110)和与所述第一表面(10、110)相对的第二表面(11、111)，所述第一表面(10、110)在使用时在所述至少一个空腔(4、104、204)外部，所述第二表面(11、111)在使用时在所述至少一个空腔(4、104、204)内部；其中，所述容纳主体(1、100、200)和/或所述封闭主体(9、109、209)包括至少一种医疗物质，所述封闭主体(9、109、209)是多孔的，包括彼此互连的多个孔(12、112、212)，所述彼此互连的多个孔(12、112、212)被配置成将所述第一表面(10、110)布置成与所述第二表面(11、111)连通。2.根据权利要求1所述的临时性分隔件装置，其中，所述底部部分(2)和所述侧壁(3)的厚度包括在0.5mm至20mm之间或在0.5mm至4mm之间。3.根据权利要求1所述的临时性分隔件装置，其中，所述侧壁(3、103、203)从所述底部部分(2、102、202)周缘地延伸；并且其中，所述侧壁(3、103、203)是相互连续的。4.根据权利要求1所述的临时性分隔件装置，其中，包括用于将所述封闭主体(9、109、209)与所述容纳主体(1、100、200)约束在一起的约束装置，其中，所述约束装置存在于所述容纳主体的外周边缘中和/或所述封闭主体的外周边缘中，其中，所述约束装置是卡口约束装置。
5.根据权利要求1所述的临时性分隔件装置，包括在所述至少一个空腔(4、104、204)内的至少一个分隔壁(7、107、207)，所述至少一个分隔壁(7、107、207)从所述侧壁(3、103、203)中的至少一个和/或所述底部部分(2、102、202)向上伸出，所述至少一个分隔壁(7、107、207)限定所述至少一个空腔(4、104、204)的容积内部的至少两个部分(4
’
、4”、104

【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：科辛顿有限公司，
类型：发明
国别省市：