可植入人体的装置和用于获得该装置的方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种可植入人体的装置，该装置包括为多个孔(3)划界的第一部件或主支承部件(2、20、30、40)和施用在主支承部件(2、20、30、40)的至少一个表面(2a、2b、20a、20b、30a、30b、41a、42a)上的至少一第二部件(4)。42a)上的至少一第二部件(4)。42a)上的至少一第二部件(4)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可植入人体的装置和用于获得该装置的方法


[0001]本专利技术涉及一种可植入人体的装置，如关节间隔件、假体或者另一种装置，如颅盖或颅骨假体或椎骨或骨部件，用于完善已被手术移除的骨部分，其中，所述装置添加有热不稳定的药物活性成分。本专利技术还涉及一种用于获得这种装置的方法。

技术介绍

[0002]人们越来越经常地感到需要提供为将被治疗的患者定制或量身定制的用于植入人体的装置和统称的辅助件，这用以提高植入物的有效性和对患者健康的安全性。
[0003]一些公司已经为医院生产定制的假体和其他辅助件。
[0004]然而，由于它们难以实施且因此往往费用高昂，这样的方案并不完全令人满意。
[0005]更便宜的方案常常不具有期望的特征。
[0006]此外，事实是，这些产品必须获得主管机构的必要授权，自然使它们更难投放市场，这也产生了问题。
[0007]还要指出的是，现在所陈述的内容特别适用于假体和关节间隔件领域。
[0008]就间隔件而言，已知植入人体内的假体可能容易感染，且在这种情况下，必须将受感染的假体从植入部位取出，并且在植入新假体之前，必须根除感染。
[0009]在此阶段期间，通常使用间隔件装置来保持将要植入新假体的骨座或关节座的形状基本不变。
[0010]此过程被称为“两步治疗”，用于移除受感染的假体并植入新假体。
[0011]国际申请WO2017/098316公开了一种适用于预防或治愈骨或关节部位感染的假体装置。这种假体装置包括假体，其配备有用于与患者的骨联接的至少一个表面和沿着这种表面放置用于容纳至少一种药物或医疗物质的至少一个腔体。

技术实现思路

[0012]本专利技术的目的是提供一种新的可植入装置。
[0013]本专利技术的附加目的是上述所提供的装置是简单且容易获取的。
[0014]本专利技术的另一目的是提供一种临时性和/或一次性的间隔件装置，用于在将要治疗的骨或关节区域中基本上均匀地释放至少一种药物或医疗物质。
[0015]本专利技术的附加目的是上述所提供的装置是耐久的。
[0016]本专利技术的另一目的是提供一种可以植入人体的装置，其是定制的或基本基于患者定制的。
[0017]本专利技术的另一目的是所提供的定制化可植入装置允许以容易的方式获得用于商业发售的必要授权。
[0018]根据本专利技术的一个方面，提供了根据权利要求1的可植入装置。
[0019]根据本专利技术的另一方面，提供了根据权利要求16、21、22和23的用于骨或关节座治疗的间隔件装置。
[0020]这样的间隔件装置可以提供为基本均匀地在间隔件装置本身的整个外表面上释放药物或医疗物质。
[0021]另外，这样的间隔件装置可以制作为使得保证这种药物或医疗物质长时间均匀地释放。
[0022]根据本专利技术的附加方面，提供了根据权利要求24的用于获得可植入装置的方法，例如用于骨或关节座治疗。
[0023]从属技术方案涉及本专利技术的优选和有利实施方式。
附图说明
[0024]本专利技术的进一步特征和优点将从可植入装置的优选但非排他性的实施例的详细描述中变得更加清楚，这些实施例在所附图表中示出为仅用于指示而非限制目的，其中：
[0025]—图1至6示出了用于获得根据本专利技术的装置的相关步骤；
[0026]—图7和8示出了用于根据本专利技术的装置的相应的主部件。
具体实施方式
[0027]首先参考图1到6，示出了可植入人体的装置1，例如临时性和一次性的关节间隔件装置，比如膝、肘、肩、髋间隔件装置或用于这些装置的部件、假体或相应的部件，例如是替换由于是病理性而被手术移除的原始骨的骨盆的一部分或肋骨假体或颅骨假体，或是被手术移除的病理性椎骨的重建。
[0028]通常，根据本专利技术的装置可用于替换手术移除的骨的任何部分。如下文将更好地提及的，这样的装置有利地添加有热不稳定的药物活性成分。
[0029]这样的装置包括第一部件或主支承部件2和至少一个第二部件4，该第一部件或主支承部件2包括和/或为多个孔3划界，孔3是通孔或不是通孔，而该第二部件4施用在主支承部件2的至少一个表面2a、2b上。
[0030]根据本专利技术的一种型式，各孔3基本上彼此平行。
[0031]因此，孔3不同于第一部件或主支承部件2中和/或第二部件中可能存在的孔隙，因为后者呈现出相互连接和/或随机的前进(行进/走向)，而非首先可确定的。
[0032]不同于上述，孔3具有有序和/或预定的前进，和/或它们相对于支承部件2的第一表面2a和/或第二表面2b具有基本线性和平直或倾斜的前进。
[0033]因此，根据特定型式且将在下文阐明，第一部件2可以包括孔(holes)3和孔隙(pores)，或者仅包括孔3。然而，无论如何不能将孔3和孔隙混淆。
[0034]第二部件4包括施用并硬化或固化在表面2a、2b上且至少部分在孔3内的团状物5，优选为还穿过孔3(即，例如在孔3的所有延伸范围内部)，该团状物包括至少一种第一化合物的基质和至少一种分散在基质中的药物或医疗物质。
[0035]优选地，第二部件4是使主部件2加固或增加阻力的部件。
[0036]除此之外，第二部件4、更具体地说是其第一化合物可以旨在在使用中将药物或医疗物质从装置1输送到其外部和输送进植入部位，特别是如果主部件2不能执行这样的功能的话。显然，使用“输送”一词意味着第二部件能够在植入部位释放药物或医疗物质。
[0037]根据一个变型，第二部件4仅设置于输送药物或医用物质，而不执行主部件2的任
何加固功能或以其他方式使这种加固或增加阻力的效果可以忽略不计。
[0038]当然，如果孔3是从主部件2的第一表面2a到第二表面2b的通孔，则在表面2a上施用团状物会导致团状物还溢出到主部件2的另一表面2b上或者导致团状物还到达另一表面2b。
[0039]特别地，通孔3用于将第二部件4(例如水泥)锚固到第一部件2(例如通过3D打印或其他陈述的技术获得的壳)。以此方式，从第一部件2的一个表面传递到另一个表面的第二部件2的材料(例如水泥)，将存在于两个这样的表面上，有助于以这样的方式洗脱可能添加到第二部件4的材料中的药物或医疗物质(例如添加到水泥中的抗生素)。当然，正如将在本说明书下文中更好地解释的，由外科医生添加的药物或医疗物质，例如抗生素，具有被赋予具有特定且非标准治疗功能的物质的优点，且因此由药理学家根据患者的特定需要而选择。
[0040]有利地，孔3具有例如0.05至10mm的通道截面，如果期望的话为0.1至5mm，优选为2—3mm或4—5mm。如果期望，各孔彼此之间的距离为0.1至5mm。
[0041]优选地，孔3分布在主部件2的至少50％或60％或70％或80％或90％的区域上。
[0042]参照主支承部件2，它可以具有例如0.1至100mm的厚度，如果期望的话为0.5至50mm的厚度，优选为2—5或10本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种可植入在人体中的装置，包括为多个孔(3)划界的第一部件或主支承部件(2、20、30、40)和至少一个第二部件(4)，所述至少一个第二部件(4)施用在所述主支承部件(2、20、30、40)的至少一个表面(2a、2b、20a、20b、30a、30b、41a、42a)上，所述至少一个第二部件(4)包括至少一个团状物(5)，所述至少一个团状物施用且硬化或固化在所述至少一个表面(2a、2b、20a、20b、30a、30b、41a、42a)上且至少部分地在所述孔(3)内，所述团状物(5)包括至少一种第一化合物的基质和分散在所述基质中的至少一种药物或医疗物质，所述第二部件(4)是用于加固或增加所述主支承部件(2)的阻力的部件和/或是预期在使用中将所述药物或医疗物质从所述装置(1)输送到所述装置(1)的外部且输送到植入部位中的部件，其特征在于，所述主支承部件(2、20、30、40)包括成形为钉桩或凸起的多个参考元件(7)，用于在所述至少一个表面(2a、2b、20a、20b、30a、30b、41a、42a)上限定所述团状物(5)的施用区域。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述孔(3)具有0.05至10mm的通道截面。3.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，各所述孔(3)彼此之间的距离为0.1至5mm。4.根据前述权利要求中任一权利要求所述的装置，其特征在于，所述主支承部件(2、20、30、40)具有0.1至100mm的厚度。5.根据前述权利要求中任一权利要求所述的装置，其特征在于，所述第二部件(4)具有0.1mm至100mm的厚度。6.根据前述权利要求中任一权利要求所述的装置，其特征在于，所述孔(3)是通孔，和/或其中，各所述孔(3)相对于彼此平行，和/或其中，所述孔(3)相对于所述至少一个表面(2a、2b、20a、20b、30a、30b、41a、42a)基本线性且平直或倾斜地前进。7.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述钉桩或凸起(7)彼此分隔地从所述至少一个表面(2a、2b、20a、20b、30a、30b、41a、42a)延伸，和/或其中，所述钉桩或凸起(7)具有远离所述至少一个表面(2a、2b、20a、20b、30a、30b、41a、42a)的基本上细小且细长的构型。8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述钉桩或凸起(7)分布在所述至少一个表面(2a、2b、20a、20b、30a、30b、41a、42a)上，使得由穿过最外的或最靠近相应表面(2a、2b、20a、20b、30a、30b、41a、42a)的外周的所述钉桩或凸起(7)的线或周界所限定的区域至少是相应表面的60％或70％或80％或90％。9.根据前述权利要求中任一权利要求所述的装置，其特征在于，所述主支承部件(2、20、30)包括至少两个相对外表面(2a、2b、20a、20b、30a、30b)，而所述第二部件(4)施用在所述至少两个相对外表面(2a、2b、20a、20b、30a、30b)两者上，和/或其中，所述孔(3)从所述至少两个相对外表面(2a、2b、20a、20b、30a、30b)中的一个穿到另一个。10.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，所述第二部件(4)完整地涂覆所述主支承部件(2、20、30、40)。11.根据前述权利要求中任一权利要求所述的装置，其特征在于，所示装置不包括任何闭合部件，但其仅由所述主支承部件(2、20、30、40)和所述第二部件(4)构成，其构成了如此可植入人体的组件。12.根据权利要求11所述的装置，其特征在于，所述主支承部件(2、20、30、40)和所述至少一个第二部件(4)限定了所述装置(1)的所有外表面，即，所述装置(1)的将要或预期与相
应的人体...

【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：科辛顿有限公司，
类型：发明
国别省市：