用于获得间隔件设备或其一部分的模具制造技术

本发明专利技术涉及一种用于获得用于替换关节假体的间隔件设备

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于获得间隔件设备或其一部分的模具


[0001]本专利技术涉及一种用于获得间隔件设备或其一部分的模具，以及一种使用这种模具并提取模制在其中的元件的方法
。

技术介绍

[0002]已经提出了用于实现关节间隔件设备的模具，该模具通常由诸如硅树脂或其他合适的弹性体材料之类的可弹性变形材料制成，并且在其处于流体和可延展性物质阶段时试图填充添加有抗生素或其他治疗物质的骨水泥，以获得最终的间隔件设备
。
[0003]在这种模具中硬化后，随后从模具中去除添加有抗生素或其他治疗物质的骨水泥，并且所得的关节间隔件一旦完成，就被植入患者的关节空间中，以治疗该关节空间周围组织中正在发生的疾病
。
[0004]传统的模具有许多缺点
。
[0005]首先，在模制过程结束时，间隔件设备可能保持附接到模具材料，使得难以快速且容易地取出间隔件设备
。
[0006]此外，尽管在大多数情况下，这些模具意味着仅在一次使用后被回收
/
处理，但它们有时在适当的洗涤过程后被重复使用，以降低获得相同形状的间隔件设备的成本
。
[0007]然而，这种清洗可能不会完全去除添加到用于先前间隔件设备的骨水泥中的抗生素或治疗物质的痕迹
。
这可能导致对间隔件设备的过敏反应，虽然该间隔件设备由患者不过敏的抗生素制成，但其已在先前与含有患者所过敏的抗生素的骨水泥一起使用的模具中制成
。
[0008]此外，用于实现间隔件设备的水泥的聚合涉及放热反应，其使水泥和模具材料超过
100℃
，而用于模具可能重复使用的蒸汽灭菌
(
一种典型的医院系统
)
使模具本身达到约
121℃。
[0009]从随后的公开内容中可以理解，在这样的高温下连续的加热措施使模具的活动区域变形，阻止重复形成完美的间隔件或符合必要的要求
。
[0010]US2019134858A1
公开了一种现有技术的解决方案
。

技术实现思路

[0011]本专利技术的目的是提供一种用于获得间隔件设备或其一部分的新模具
。
[0012]本专利技术的另一目的是提供一种如上所述的模具，该模具能够确保容易且快速地提取模制在其中的间隔件设备
。
[0013]本专利技术的又一目的是提供如上所述的模具，该模具包含诸如确保其仅使用一次的元件
。
[0014]根据本专利技术的一个方面，提供了一种根据权利要求1所述的模具
。
[0015]从属权利要求涉及本专利技术实施例的较佳和有利示例
。
附图说明
[0016]本专利技术的其他特征和优点将从在附图中借助示例示出的模具的示例性实施例的公开中变得更加明显，附图中：
[0017]－图1示出了根据本专利技术的模具的俯视图；
[0018]－图2示出了沿着图1的
II
－
II
平面线剖得的剖视图；
[0019]－图3示出了图2的放大细节图；
[0020]－图4示出具有已模制件的图1的模具的分解图；
[0021]－图5至图8分别示出了根据本专利技术的一个变型的类似于图1至图4的视图；
[0022]－图9示出了根据本专利技术的另一模具的半壳体中的提取器与相应座之间的接合区域的细节视图；
[0023]－图
10
示出了在图9中部分地示出的模具的定位或接合区域的细节视图；
[0024]－图
11
和图
12
示出了用于图9中部分地示出的模具的提取器部件的立体图
。
[0025]在附图中，相同的部分或部件由相同的附图标记来标识
。
具体实施方式
[0026]参考图1至图4，示出了用于获得或形成用于替换关节假体或其一部分的例如膝关节间隔件设备的如其胫骨部件的间隔件设备
TS
的模具1，即，适用于在使用中植入膝关节的胫骨的元件
。
[0027]当然，根据本专利技术的模具也可以用于获得不同类型的间隔件设备，如髋间隔件设备或肩间隔件设备
。
[0028]按照标准实践，间隔件设备是一种临时的一次性设备，它被植入人体中
、
例如在人体的关节处，以替换永久性关节假体
。
这主要是因为永久性关节假体的植入部位受到感染，因此其是必要的，一方面以在移除受感染的假体后治疗感染，另一方面以保护关节间隙
、
直到在去除感染后的点处植入新的假体为止
。
[0029]这些功能由间隔件设备来实现，该间隔件设备由合适的生物相容性材料制成，如丙烯酸树脂基的骨水泥，丙烯酸树脂例如聚甲基丙烯酸甲酯，可能添加至少一种具有抗微生物作用的医疗物质
(
例如，至少一种用于治疗植入部位感染的抗生素
)。
最常用的抗生素是庆大霉素
、
万古霉素
、
或其组合之一
。
在本专利技术的至少一个型式中，这种材料包括例如聚甲基丙烯酸甲酯
(PMMA)
基的骨水泥
。
[0030]由医生基于例如将已评估患者的特定细菌或病原菌群的药理学家的指示将抗生素或抗生素混合物与骨水泥混合
。
所得材料或物质用于形成最有效的间隔件设备，用于根除特定患者的感染
。
[0031]构成模具的材料虽然是刚性的，但不含可以在制造期间被骨材料或将构成间隔件设备的水泥提取和
/
或吸收的添加剂
。
存在于模具中的添加剂的提取和
/
或吸收是非常严重的问题，例如，由诸如硅胶等的弹性体制成的模具中会出现该问题
。
显而易见，如果模制的间隔件设备的材料在其质量中具有由构成模具的材料提取和
/
或吸收的任何添加剂，则从毒理学的角度来看，这破坏了用这种模具来模制的间隔件的安全性
。
自
2018
年初以来，许多此类模具已退出全球市场
。
[0032]详细地，根据本专利技术的模具1包括第一半壳体2，该第一半壳体包括或界定由第一
周缘或周边或环形边缘
2b
界定的第一成形表面
2a
，第一成形表面意图塑形间隔件设备
TS
的至少一个第一部分，或者更确切地，至少一个第一面部
。
[0033]然后，模具包括第二半壳体3，该第二半壳体包括或界定由第二周缘或周边或环形边缘
3b
界定的第二成形表面
3a
，第二成形表面意图塑形间隔件设备
TS
的至少一个第二部分或面部
。
[0034]两个半壳体
2、3
适于在使用中以可移除的方式联接，以便限定模具的关闭构造，并且在它本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.
用于获得用于替换关节假体或其一部分的间隔件设备
(TS、FS)
的模具，包括：－第一半壳体
(2、102、202)
，所述第一半壳体包括或界定由第一周缘边缘
(2b)
界定的第一成形表面
(2a)
，并且设计成塑形所述间隔件设备
(TS、FS)
的至少一个第一部分；以及－第二半壳体
(3、103、203)
，所述第二半壳体包括由第二周缘边缘
(3b)
界定的第二成形表面
(3a)
，并且设计成塑形所述间隔件设备
(TS、FS)
的至少一个第二部分，所述第一半壳体
(2、102、202)
和所述第二半壳体
(3、103、203)
在使用中能够以能移除的方式联接，以便限定所述模具的关闭构造并在彼此之间界处于所述第一成形表面
(2a)
和所述第二成形表面
(3a)
处的至少一个模制腔
(C1、C2)
，所述至少一个模制腔对应于待形成的所述间隔件设备
(TS、FS)
或其部分的外部构造，其特征在于，所述模具包括至少一个提取器部件
(4、104、204)
，所述提取器部件设计成当所述模具处于打开构造时移出形成在所述模具中的间隔件设备
(TS、FS)
或其一部分，所述第一半壳体
(2、102、202)
从所述第二半壳体
(3、103、203)
移出且不与所述第二半壳体接触
。2.
根据权利要求1所述的模具，其特征在于，所述至少一个提取器部件
(4、104、204)
能够在休止位置与至少一个提取位置之间沿着从相应的半壳体
(2、3)
的内侧朝向相应的成形表面
(2a、3a)
的方向位移，以确定间隔件设备从成形表面脱开
。3.
根据权利要求1或2所述的模具，其特征在于，所述至少一个提取器部件
(4、104、204)
容纳在由所述第一半壳体
(2)
或所述第二半壳体
(3)
界定的座
(5、205)
中，并且安装成能在所述座
(5、205)
中在休止位置与至少一个提取位置之间运动，在休止位置中，所述至少一个提取器部件不在所述至少一个模制腔体
(C1、C2)
内或相对于相应的成形表面
(2a、3a)
突出，或在其中突出第一量，在提取位置中，所述至少一个提取器部件至少部分地在所述的至少一个模制腔体
(C1、C2)
内或相对于相应的成形表面
(2a、3a)
突出大于在所述休止位置所突出的量
。4.
根据权利要求3所述的模具，其特征在于，所述至少一个提取器部件
(4)
具有第一接合装置
(6、106、206)
，而相应的半壳体
(2、3、102、103)
在所述座
(5、205)
处具有第二接合装置
(7、107、207)
，所述第二接合装置设计成至少在所述至少一个提取器部件
(4、104、204)
从休止位置运动到至少一个提取位置时与所述第一接合装置
(6、106、206)
接合
。5.
根据权利要求4所述的模具，其特征在于，所述第一接合装置
(6、106)
和所述第二接合装置
(7、107)
之间的接合意味着防止或限制所述提取器部件
(4、104)
返回到所述休止位置
。6.
根据权利要求4或5所述的模具，其特征在于，所述第一接合装置
(6、106)
包括第一齿或凸起或凹部，而所述第二接合装置
(7、107)
包括用于接合所述第一接合装置的第二凹部或开口或突部
。7.
根据权利要求3至6中任一权利要求所述的模具，其特征在于，所述座
(5、205)
一方面朝向相应的半壳体
(2、3、102、103)
的成形表面
(2a、3a)
敞开，另一方面朝向所述模具之外敞开，使得从模具的外侧开始，所述至少一个提取器部件
(4、104、204)
能够被手动按压或移动以将所述至少一个提取器部件从休止位置带到提取位置
。8.
根据前述权利要求中任一权利要求所述的模具，其特征在于，所述至少一个提取器部件
(4、104、204)
具有基部部分
(4a、104a)
和杆部分
(4b、104b)
，所述杆部分从所述基部部
分
(4a、104a)
突出并设计成接合形成在所述模具中的间隔件设备
(TS、FS)
或其一部分
。9.
根据权利要求8所述的模具，其特征在于，所述半壳体
(2、3)
中的至少一个限定开口或通孔
(2p、102)
，所述开口或通孔通入所述至少一个模制腔体
(C1
或
C2)
或相应的成形表面
(2a、3a、102a、103a)
中，其中，所述部分或杆
(4b、104b、204b)
能滑动地插入所述开口或通孔
(2p、102p)
中
。10.
根据权利要求9所述的模具，其特征在于，所述杆部分
(4b、104b)
具有齿
(6、1...

【专利技术属性】
技术研发人员：E，
申请(专利权)人：科辛顿有限公司，
类型：发明
国别省市：