治疗和/或预防有需要的受试者的病毒感染和/或由病毒引起的疾病的方法技术

在多个实施例中，本公开提供了治疗，预防，和/或改善有需要的受试者的病毒感染，由该病毒引起的疾病，和/或其症状的方法，包括向该受试者每天施用约4g至约20g二十碳五烯酸乙酯。在一些实施例中，该病毒是SARS

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】治疗和/或预防有需要的受试者的病毒感染和/或由病毒引起的疾病的方法
相关申请交叉引用本申请要求于2020年4月7日提交的美国临时专利申请号63/006,621，于2020年5月1日提交的美国临时专利申请号63/018,627，于2020年12月11日提交的美国临时专利申请号63/124,630，和于2021年2月22日提交的美国临时专利申请号63/151,964的权益。这些临时申请的内容通过引用整体并入本文。

技术介绍

SARS
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CoV
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2是一种引起人类COVID
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19呼吸疾病的人畜共患冠状病毒。世界卫生组织于2020年初宣布COVID
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19为大流行病。因SARS
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CoV
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2感染而发展为COVID
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19的风险最大的人是65岁以上且患有并存病的人，如心血管疾病，癌症，和其他使人更容易发生感染和严重症状的疾病和/或病症。COVID
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19症状包括发烧，咳嗽，呼吸急促，肌痛/疲劳，咽炎，头痛，咯血，和胃肠道症状。虽然一些感染SARS
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CoV
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2的人可能不会发展为COVID
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19或表现出其他SARS
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CoV
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2感染的症状，但那些确实发展为COVID
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19或表现出症状的人可能会迅速发展为严重疾病而导致死亡，通常是由于呼吸问题。尚无用于SARS
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CoV<br/>‑
2和/或COVID
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19的已知治疗或预防剂。已有一些旨在治疗其他疾病的已有抗病毒剂和抗疟疾剂的实验用途被报道，但结果喜忧参半。需要用于SARS
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CoV
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2感染和/或COVID
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19及其症状的治疗和/或预防剂。

技术实现思路

本申请涉及通过向受试者施用二十碳五烯酸乙酯来治疗和/或预防该受试者病毒感染的方法。本申请还涉及通过向该受试者施用二十碳五烯酸乙酯来治疗和/或预防该受试者由病毒引起的疾病或其症状的方法。在一些方面，本公开提供了通过向受试者施用二十碳五烯酸乙酯来治疗和/或预防该受试者SARS
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CoV
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2感染的方法。在一些方面，本公开提供了通过向受试者施用二十碳五烯酸乙酯来治疗和/或预防该受试者COVID
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19或其症状的方法。在一些实施例中，每天向该受试者施用约4g至约20g二十碳五烯酸乙酯。在一些实施例中，每天向该受试者施用约6g至约10g二十碳五烯酸乙酯。在一些实施例中，每天向该受试者施用约4g二十碳五烯酸乙酯。在其他实施例中，每天向该受试者施用约6g二十碳五烯酸乙酯。在一些实施例中，每天向该受试者施用约8g二十碳五烯酸乙酯。在一些实施例中，每天向该受试者施用约10g二十碳五烯酸乙酯。在一些实施例中，每天向该受试者施用约20g二十碳五烯酸乙酯。在一些实施例中，向该受试者施用二十碳五烯酸乙酯约3天至约1年的时间段。在一些实施例中，向该受试者施用二十碳五烯酸乙酯约3天。在一些实施例中，向该受试者施用二十碳五烯酸乙酯约3周。在一些实施例中，向该受试者施用二十碳五烯酸乙酯约1年。
在一些实施例中，二十碳五烯酸乙酯存在于药物组合物中并且二十碳五烯酸乙酯占该药物组合物中所有omega
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3脂肪酸重量的至少约96％。在一些实施例中，该药物组合物包含约4g二十碳五烯酸乙酯。在一些实施例中，该方法包括监测该受试者的由病毒引起的疾病的症状。在一些实施例中，该病毒是SARS
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CoV
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2。在一些实施例中，该方法包括监测该受试者的COVID
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19的症状。在一些实施例中，该受试者需要住院治疗。在一些实施例中，二十碳五烯酸乙酯的施用降低了该受试者咳嗽和/或喘息的发生率。在一些实施例中，二十碳五烯酸乙酯的施用增加了该受试者的胆红素水平。在一些实施例中，二十碳五烯酸乙酯的施用减轻了黏膜的炎症。在一些实施例中，二十碳五烯酸乙酯的施用降低了全身炎症反应综合征(SIRS)和/或败血症的风险。在一些实施例中，二十碳五烯酸乙酯的施用降低了选自LTB4，LTC4，LTD4，和LTE4的一种或多种白三烯的白三烯水平。在一些实施例中，二十碳五烯酸乙酯的施用降低了嗜中性粒细胞水平并增加淋巴细胞水平。在一些实施例中，进一步向该受试者施用抗病毒剂，抗疟疾剂，和/或生物剂。在一些实施例中，在施用二十碳五烯酸乙酯之前，向该受试者施用抗病毒剂，抗疟疾剂，和/或生物剂。在一些实施例中，向该受试者共同施用二十碳五烯酸乙酯和抗病毒剂，抗疟疾剂，和/或生物剂。在一些实施例中，在施用二十碳五烯酸乙酯之后，向该受试者施用抗病毒剂，抗疟疾剂，和/或生物剂。在一些实施例中，该抗病毒剂是瑞德西韦。在一些实施例中，该抗疟疾剂是羟氯喹和/或氯喹。在一些实施例中，该生物剂包括肽和/或核酸。在一些实施例中，该肽是抗体。在一些实施例中，该生物剂是疫苗。附图简要说明图1是根据本公开的实施例的研究设计的示意图。图2是示出根据本公开的实施例的患者处置的示意图。图3A和3B是主要复合终点的累积发生率的代表性Kaplan
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Meier事件曲线。图3A和3B表明在5年的时间内主要复合终点的25％相对风险降低(RRR)。图4是作为到每个个体终点的第一事件的时间进行分析的主要终点的个体成分的代表性森林图并表明每个成分单独地减少。图5A和5B是关键次要复合终点的累积发生率的代表性Kaplan
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Meier事件曲线。图5A和5B表明在5年的时间内关键次要复合终点具有26％RRR。图6和7是所选择的预先指定亚组中主要功效结果的代表性森林图。图6和7表明受试者的基线甘油三酯水平(例如，≥150vs.&lt;150mg/dL或≥200vs.&lt;200mg/dL)不影响主要终点结果。图8和9是所选择的预先指定亚组中次要功效结果的代表性森林图。图8和9表明受试者的基线甘油三酯水平(例如，≥150vs.&lt;150mg/dL或≥200vs.&lt;200mg/dL)不影响关键次要终点结果。图10A和10B是一年时所达到的甘油三酯水平的主要和关键次要终点的代表性Kaplan
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Meier曲线。图10A和10B表明关于主要或关键次要功效终点结果，与安慰剂相比，患者的甘油三酯水平对二十碳五烯酸乙酯的功效无影响。图11是预先指定的终点分级测试的代表性森林图并表明所有个体和复合缺血终
点被二十碳五烯酸乙酯(AMR101)显著降低。图12是根据本公开的实施例的研究设计的示意图。图13是描绘患者中第一，第二，和复发的缺血事件的分布的代表性柱状图。图13表明与安慰剂相比，随机化至二十碳五烯酸乙酯(IPE)的患者中第一，第二，和复发的缺血事件减少。图14是主要终点的代表性总体累积事件Kaplan
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种通过每天向受试者施用约4g至约20g二十碳五烯酸乙酯来治疗和/或预防受试者的病毒感染的方法。2.如权利要求1所述的方法，其中，所述病毒感染是SARS
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CoV
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2感染。3.一种通过每天向受试者施用约4g至约20g二十碳五烯酸乙酯来治疗和/或预防受试者的由病毒引起的疾病或其症状的方法。4.如权利要求3所述的方法，还包括监测所述受试者的由所述病毒引起的疾病的症状。5.如权利要求3或4所述的方法，其中，所述病毒是SARS
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CoV
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2。6.一种治疗，预防，和/或改善受试者的COVID
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19或其一种或多种症状的方法，包括每天向该受试者施用约4g至约20g二十碳五烯酸乙酯。7.如权利要求6所述的方法，还包括监测所述受试者的COVID
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19症状。8.如权利要求1至7中任一项所述的方法，其中，每天向所述受试者施用约4g二十碳五烯酸乙酯。9.如权利要求1至7中任一项所述的方法，其中，每天向所述受试者施用约8g二十碳五烯酸乙酯。10.如权利要求1至7中任一项所述的方法，其中，每天向所述受试者施用约10g二十碳五烯酸乙酯。11.如权利要求1至7中任一项所述的方法，其中，向所述受试者施用二十碳五烯酸乙酯约3天至约1年之间的时间段。12.如权利要求11所述的方法，其中，向所述受试者施用二十碳五烯酸乙酯约3天。13.如权利要求11所述的方法，其中，向所述受试者施用二十碳五烯酸乙酯约3周。14.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述二十碳五烯酸乙酯存在于药物组合物中并且所述二十碳五烯酸乙酯占所述药物组合物中所有omega
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3脂肪酸的至少约96重量％。15.如权利要求14所述的方...

【专利技术属性】
技术研发人员：焦立霞，理查德，
申请(专利权)人：阿马里纳药物爱尔兰有限公司，
类型：发明
国别省市：