降低受试者的心血管事件的风险的方法技术

在多种实施方案中，本公开提供了通过向受试者施用包含约1g至约4g二十碳五烯酸乙酯或其衍生物的药物组合物来降低接受他汀类药物治疗的受试者的心血管事件的风险的方法。治疗的受试者的心血管事件的风险的方法。治疗的受试者的心血管事件的风险的方法。

【技术实现步骤摘要】
降低受试者的心血管事件的风险的方法
[0001]本申请是申请日为2019年4月22日和专利技术名称为“降低受试者的心血管事件的风险的方法”的201980016642.1号中国专利技术专利申请的分案申请。
[0002]优先权要求
[0003]本申请要求2018年9月24日提交的美国临时申请No.62/735,670，2018年9月24日提交的美国临时申请No.62/735,680，2019年11月9日提交的美国临时申请No.62/758,387，2019年3月5日提交的美国临时申请No.62/813,888和2019年3月14日提交的美国临时申请No.62/818,514的优先权，其各自的全部内容通过引用并入本文且被依赖。

技术介绍

[0004]心血管疾病是美国和大多数欧洲国家的主要死亡原因之一。据估计，仅在美国就有超过7000万人患有心血管疾病或失调，包括但不限于高血压，冠心病，血脂异常，充血性心力衰竭，和中风。
[0005]脂质调节剂被标示为饮食辅助剂以降低甘油三酯水平非常高的成人患者中的甘油三酯水平。不幸的是，可以显著提高某些患者的LDL
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C和/或非HDL
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C水平。仍有需要用于心血管疾病和失调的改善的治疗。

技术实现思路

[0006]在多种实施方案中，本公开提供了用于治疗和预防心血管疾病和障碍的方法。
[0007]特别地，本公开涉及以下各项：
[0008]1.一种降低接受他汀类药物治疗的受试者的心血管死亡，心肌梗塞，中风，冠状动脉血运重建，和/或不稳定型心绞痛的风险的方法，该方法包括向所述受试者每天施用包含约3.7g二十碳五烯酸(或剂量等同量的其衍生物)的组合物，其中所述受试者患有糖尿病和具有至少一种心血管疾病风险因子，但没有确定的心血管疾病。
[0009]2.一种降低接受他汀类药物治疗的受试者的心血管死亡，心肌梗塞，中风，冠状动脉血运重建，和/或不稳定型心绞痛的风险的方法，该方法包括向所述受试者每天施用包含约4g二十碳五烯酸或其衍生物的组合物，其中所述受试者在施用该组合物后的一个时间段内未表现出空腹甘油三酯水平的统计学显著的变化。
[0010]3.根据第2项所述的方法，其中所述时间段为约1年至约5年。
[0011]4.根据第2项或第3项所述的方法，其中所述受试者在超过约5年的时间段内表现出空腹甘油三酯水平的降低。
[0012]5.一种降低接受他汀类药物治疗的受试者的心血管死亡，心肌梗塞，中风，冠状动脉血运重建，和/或不稳定型心绞痛的总心血管事件的风险的方法，该方法包括向所述受试者每天施用包含约4g二十碳五烯酸或其衍生物的组合物。
[0013]6.一种降低接受他汀类药物治疗的受试者的心血管死亡，心肌梗塞，中风，冠状动脉血运重建，和/或不稳定型心绞痛的总心血管事件的风险的方法，该方法包括向所述受试者每天施用包含约4g二十碳五烯酸或其衍生物的组合物，其中所述受试者的空腹基线甘油
三酯水平在约80mg/dL至约1500mg/dL之间。
[0014]7.根据第5项或权利要求6所述的方法，其中所述总心血管事件为第一，第二，第三，第四，或更高心血管事件。
[0015]8.根据第5至7项中任一项所述的方法，其中与基线或安慰剂对照受试者相比，第一心血管事件减少至少约25％。
[0016]9.根据第5至8项中任一项所述的方法，其中与基线或安慰剂对照受试者相比，第二心血管事件减少至少约32％。
[0017]10.根据第5至9项中任一项所述的方法，其中与基线或安慰剂对照受试者相比，第三心血管事件减少至少约31％。
[0018]11.根据第5至10项中任一项所述的方法，其中与基线或安慰剂对照受试者相比，第四或更高心血管事件减少至少约48％。
[0019]12.一种降低接受他汀类药物治疗的受试者的以下一种或多种的风险的方法：心肌梗塞，中风，心血管死亡，不稳定型心绞痛，冠状动脉血运重建术，和/或不稳定型心绞痛住院治疗，该方法包括：(a)指示或已经指示所述受试者的护理人员询问所述受试者是否具有或之前具有心房纤颤和/或扑动的症状；和(b)向所述受试者每天施用或已经施用包含约4g二十碳五烯酸或其衍生物的组合物。
[0020]13.一种降低接受他汀类药物治疗的受试者的以下一种或多种的风险的方法：心肌梗塞，中风，心血管死亡，不稳定型心绞痛，冠状动脉血运重建术，和/或不稳定型心绞痛住院治疗，该方法包括：(a)评估或已经评估所述受试者是否具有或之前具有心房纤颤和/或扑动的症状；和(b)向所述受试者每天施用或已经施用包含约4g二十碳五烯酸或其衍生物的组合物。
[0021]14.一种降低接受他汀类药物治疗的受试者的以下一种或多种的风险的方法：心肌梗塞，中风，心血管死亡，不稳定型心绞痛，冠状动脉血运重建术，和/或不稳定型心绞痛住院治疗，该方法包括向所述受试者每天施用包含二十碳五烯酸或其衍生物的组合物，其中监测所述受试者的心房纤颤和/或扑动的症状。
[0022]15.一种降低受试者的以下一种或多种的风险的方法：心肌梗塞，中风，心血管死亡，不稳定型心绞痛，冠状动脉血运重建术，和/或不稳定型心绞痛住院治疗，该方法包括向所述受试者每天施用包含二十碳五烯酸或其衍生物的组合物和高强度他汀类药物方案。
[0023]16.根据第15项所述的方法，其中所述高强度他汀类药物方案包括每天约40mg至约80mg的阿托伐他汀或每天约20mg至约40mg的瑞舒伐他汀。
[0024]17.一种在接受他汀类药物治疗的受试者中延迟以下病症的发作的方法：
[0025]a)非致死性心肌梗塞；
[0026]b)致死或非致死性中风；
[0027]c)心血管死亡；
[0028]d)不稳定型心绞痛；
[0029]e)冠状动脉血运重建；
[0030]f)不稳定型心绞痛住院治疗；
[0031]g)心血管死亡或非致死性心肌梗塞的复合；
[0032]h)致死性或非致死性心肌梗塞；
[0033]i)紧急或紧要分类的复合代表的非选择性冠状动脉血运重建；
[0034]j)心血管死亡；
[0035]k)通过侵入性或非侵入性测试确定为由心肌缺血引起的且需要紧急住院治疗的不稳定型心绞痛；
[0036]l)总死亡率，非致死性心肌梗塞，和/或非致死性中风的复合；
[0037]该方法包括向所述受试者每天施用包含二十碳五烯酸或其衍生物的组合物。
[0038]18.一种降低接受他汀类药物治疗的受试者中发生由心血管死亡，非致死性心肌梗塞，或非致死性中风组成的3点复合终点的一个或多个成分的风险的方法，该方法包括向所述受试者每天施用包含约4g二十碳五烯酸或其衍生物的组合物。
[0039]19.根据第18项所述的方法，其中由心血管死亡，非致死性心肌梗塞，或非致死性中风组成的所述3点复合终点的一个或多个成分的风险降低至少约20％。
[0040]20本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种降低具有确定的心血管疾病的受试者中的第二或更高心血管事件的风险的方法，该方法包括向所述受试者每天施用约4g二十碳五烯酸乙酯并达到有效降低所述受试者中的所述第二或更高心血管事件的风险的时间段，其中如果所述受试者为至少45岁且具有以下一种或多种，则所述受试者被确认为患有确定的心血管疾病：(a)通过所述受试者是否具有以下情况来确定的记录的冠状动脉疾病史：(1)在两个主要心外膜冠状动脉中存在一个或多个大于50％的狭窄；(2)记录的多支冠状动脉疾病；和/或(3)既往因高风险非ST段升高急性冠状动脉综合征(NSTE
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ACS)的住院治疗；(b)通过所述受试者是否具有以下情况来确定的记录的脑血管或颈动脉疾病：(1)具有至少50％的颈动脉狭窄的症状性动脉疾病；(2)经血管造影术或双功能超声检查，具有至少70％的颈动脉狭窄的无症状的颈动脉疾病；和/或(3)颈动脉血运重建史；和(c)通过所述受试者是否具有以下情况来确定的记录的外周动脉疾病：(1)踝臂指数(“ABI”)低于0.9，具有间歇性跛行症状；和/或(2)具有主
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髂或外周动脉介入史。2...

【专利技术属性】
技术研发人员：P，
申请(专利权)人：阿马里纳药物爱尔兰有限公司，
类型：发明
国别省市：