本发明专利技术公开了一种组合检测的心肌标志物快速检测试剂盒及其应用，为检测扣卡、心肌标志物特异性试剂条、心肌标志物特异性免疫检测标记物、免疫检测管、稀释液、稀释液管和定量检测仪的组合，免疫检测标记物和试纸条包被抗体为抗人心肌标志物的抗体，免疫检测管和稀释液管为与检测扣卡的分离设置结构，适用于胶体金法、荧光免疫层析法、乳胶免疫层析法等多种免疫层析的血液心肌标志物快速检测，具有检测效率高、便捷、准确和快速等多种特点。准确和快速等多种特点。准确和快速等多种特点。
【技术实现步骤摘要】
一种组合检测的心肌标志物快速检测试剂盒及其应用
[0001]一种组合检测的心肌标志物快速检测试剂盒及其应用。
技术介绍
[0002]免疫学检测技术是应用免疫学原理设计的测定抗原、抗体、免疫细胞及化学成分等的实验手段，广泛用于来源于人体和动物体可进行疾病诊断和健康检测的样品以及用于环境、药物分析、食品和工业分析的样品。常用的有免疫化学发光法、酶联免疫法、荧光免疫层析法、胶体金免疫层析法、乳胶免疫层析法等。血液心肌标志物检测是临床常用的检测手段，常用的心肌标志物有心肌肌钙蛋白I、心肌肌钙蛋白T、心型脂肪酸结合蛋白、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、髓过氧化酶、N端脑利钠肽前体等。对于心肌标志物的临床检测，通常要求检测速度越快越好，从采样到出结果时间应该控制在10分钟以内，但现有的检测都无法满足这个要求目前，心肌标志物的临床检测主要采用免疫学检测技术，包括胶体金免疫层析法、荧光免疫层析法和免疫化学发光检测等。化学发光检测时间之前需要3小时以上，经过多方面的技术改进，现在已缩短至20多分钟。胶体金免疫层析检测从1998年肌钙蛋白T快速检测试剂盒问世以来，陆续开发了多种产品，但检测时间均在15
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20分钟左右，即从采样到出结果的时间均大于20分钟。因此，开发具有高灵敏度、快速、小型化、全定量、自动化且操作简便、使用快捷，且检测时间在10分钟以内的心肌标志物快速检测技术产品，利于提高医疗质量和效率，具有重要的临床意义和应用价值。
技术实现思路
[0003]本专利技术的目的是开发一种检测时间控制在10分钟以内的心肌标志物快速检测技术产品，与现有技术比较，具有检测灵敏度高、快速、成本低等优点，以提高临床检测质量。
[0004]针对上述目的，本专利技术提供的一种组合检测的心肌标志物快速检测试剂盒，其特征在于，包括：检测扣卡（1）、心肌标志物特异性试剂条（2）、心肌标志物特异性免疫检测标记物（3）、免疫检测管（4）、稀释液（5）、稀释液管（6）和定量检测仪（7），其中：所述检测扣卡（1）、所述免疫检测管（4）、所述稀释液管（6）和定量检测仪（7）为独立设置的不同的组合结构；所述检测扣卡（1）包括检测外壳（8）和位于所述检测外壳（8）内的所述心肌标志物特异性试剂条（2）；所述心肌标志物特异性试剂条（2）由支撑底片（9）和在支撑底片（9）上依次粘贴的包被有心肌标志物特异性的抗人心肌标志物第二抗体的硝酸纤维素膜（10）和吸水纸（11）组成；所述心肌标志物特异性免疫检测标记物（3）为用指示剂标记的抗人心肌标志物第一抗体，装载于所述免疫检测管（4）内，所述指示剂为彩色微球，包括胶体金微粒、乳胶微粒的至少一种；所述稀释液（5）为水溶性缓冲盐溶液，装载于所述稀释液管（6）内；所述定量检测仪器（7）为所述心肌标志物快速检测试剂盒的定量检测单元，包括色度定量分析仪和荧光定量分析仪的至少一种；所述检测外壳（8）包括上层结构（12）和下层结构（13），所述上层结构（12）上设置有加样孔（14）和观察窗（15），所述下层结构（13）设置有放置所述心肌标志物特异性试剂条（2）的托槽（16），其中所述加样孔（14）对
应硝酸纤维素膜（10）近端，观察窗（15）对应所述硝酸纤维素膜（10）中远端。
[0005]所述硝酸纤维素膜包括硝酸纤维素膜、聚偏氟乙烯膜、尼龙膜、DEAE纤维素膜的一种或多种组合。
[0006]上述组合检测结构中，所述支撑底片（9）上粘贴有血细胞过滤结构（19），与所述硝酸纤维素膜（10）的近端相连接，所述血细胞过滤结构（19）包括血细胞过滤膜或经红细胞抗体处理的膜垫的至少一种。
[0007]上述组合检测结构中，所述检测试剂条的支撑底片（9）上粘贴有液相分散膜（20），与硝酸纤维素膜的近端相连接，其中液相分散膜（20）优选玻璃纤维素膜或多聚酯纤维素膜，所述加样孔所对应的检测试剂条的位置为所述液相分散膜。
[0008]上述组合检测结构中，所述心肌标志物快速检测试剂盒配置有的定量检测仪器（7），包括色度定量分析仪、荧光定量分析仪的至少一种。
[0009]上述组合检测结构中，所述心肌标志物包括心肌肌钙蛋白I、心肌肌钙蛋白T、心型脂肪酸结合蛋白、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、髓过氧化酶、N端脑利钠肽前体的至少一种。
[0010]上述组合检测结构中，所述心肌标志物快速检测试剂盒的操作使用，采用血细胞过滤膜结构模式，包括如下步骤：1）取出含有血细胞过滤膜的检测扣卡，水平放置于台面；2）采集待检血液样本加入含有所述抗人心肌标志物第一抗体免疫检测标记物（3）的免疫检测管（4）内，并加入适量的稀释液，混合，制成待检样本混合液；3）将待检样本混合液经加样孔加至血细胞过滤膜，向前流经血细胞过滤膜、硝酸纤维素膜、吸水垫；4）取稀释液经加样孔加至血细胞过滤膜，向前流经血细胞过滤膜、硝酸纤维素膜、吸水垫；5）从观察窗口检测读取结果，完成检测。
[0011]如权利要求1所述心肌标志物快速检测试剂盒在人心肌标志物免疫检测试剂产品开发中的应用。
[0012]本专利技术由于采取以上技术方案，其具有以下优点：1、本专利技术将心肌标志物的免疫检测扣卡从现有的样本垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜、吸水纸垫缩减为仅用硝酸纤维素膜和吸水纸垫完成检测反应，不仅降低了检测成本，同时缩短了检测时间，实现检测时间控制在10分钟以内的目的，有效提高心肌标志物临床检测完产品临床检测的及时性和普及推广的可行性，提高临床诊治效果。
[0013]2、本专利技术心肌标志物检测扣卡在硝酸纤维素膜的前面贴加血细胞过滤膜或经红细胞抗体处理的膜垫结构，可以同时用于全血的一步性检测，进一步缩短了样本处理时间，加快了检测速度和检测使用的便捷性和实用性；3、本专利技术心肌标志物检测扣卡采用首先加载含有免疫检测标记物的待检样本混合液，然后再加载不含有免疫检测标记物的稀释液的分步的结构使用状态，不仅提高了被检物质在硝酸纤维素膜上的结合效率，同时发挥清洗作用，有效降低免疫检测标记物在硝酸纤维素膜上的非特异性结合，提高检测效率。
[0014]4、本专利技术心肌标志物检测扣卡设置了同时包括色度定量分析仪、荧光定量分析仪的至少一种的定量检测仪，可用于多种环境下的免疫定量检测，提高了临床应用价值。
[0015]附图说明
[0016]图1为本专利技术的整体结构切面示意图；图2为本专利技术的整体结构示意图；图3为本专利技术的试剂条基本结构示意图；图4为本专利技术的试剂条含有血细胞过滤结构示意图；图5为本专利技术的试剂条含有液相分散膜结构示意图；图6为本专利技术的免疫检测管示意图；图7为本专利技术的稀释液管示意图；图8为本专利技术的定量检测仪。
[0017]图中标记如下：检测扣卡1；心肌标志物特异性试剂条2；免疫检测标记物3；免疫检测管4；稀释液5；稀释液管6；定量检测仪器7；层析检测外壳8；支撑底片9；硝酸纤维素膜10；吸水垫11；检测扣卡上盖12；检测扣卡底座13；加样孔14；观察窗15；试剂条托槽16；检测线（捕获剂）17；质控线18；血细胞过滤结构19；液相分散膜20；免疫检测标记物管盖21本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种组合检测的心肌标志物快速检测试剂盒，其特征在于，包括：检测扣卡（1）、心肌标志物特异性试剂条（2）、心肌标志物特异性免疫检测标记物（3）、免疫检测管（4）、稀释液（5）、稀释液管（6）和定量检测仪（7），其中：所述检测扣卡（1）、所述免疫检测管（4）、所述稀释液管（6）和定量检测仪（7）为独立设置的不同的组合结构；所述检测扣卡（1）包括检测外壳（8）和位于所述检测外壳（8）内的所述心肌标志物特异性试剂条（2）；所述心肌标志物特异性试剂条（2）由支撑底片（9）和在支撑底片（9）上依次粘贴的包被有心肌标志物特异性的抗人心肌标志物第二抗体的硝酸纤维素膜（10）和吸水纸（11）组成；所述心肌标志物特异性免疫检测标记物（3）为用指示剂标记的抗人心肌标志物第一抗体，装载于所述免疫检测管（4）内，所述指示剂为彩色微球，包括胶体金微粒、乳胶微粒的至少一种；所述稀释液（5）为水溶性缓冲盐溶液，装载于所述稀释液管（6）内；所述定量检测仪器（7）为所述心肌标志物快速检测试剂盒的定量检测单元，包括色度定量分析仪和荧光定量分析仪的至少一种；所述检测外壳（8）包括上层结构（12）和下层结构（13），所述上层结构（12）上设置有加样孔（14）和观察窗（15），所述下层结构（13）设置有放置所述心肌标志物特异性试剂条（2）的托槽（16），其中所述加样孔（14）对应硝酸纤维素膜（10）近端，观察窗（15）对应所述硝酸纤维素膜（10）中远端。2.如权利要求1所述心肌标志物快速检测试剂盒，其特征在于，所述支撑底片（9）上粘贴有血细胞过滤结构（19），与所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘冰，李亚楠，
申请(专利权)人：常州博闻迪医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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