一种用于呼吸道传染性病毒检测的样本采样装置及应用制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种用于采集来自病毒呼吸道传染性病毒检测的样本的采样装置，由采样巾、注射装置、样本保存液管和样本收集器组成，用采样巾擦拭眼睛、手和其他皮肤部位，置于鼻孔处，收集鼻涕及其他鼻腔分泌物，置于口腔部位，收集痰液和唾液，将采样后的采样巾放入样本收集袋内，然后用所述注射装置洗脱处理并收集流出液，取适量的流出液进行病毒核酸和抗原检测。本发明专利技术由于所采集样本来源全面，可以显著提高待测样本检测的阳性率，具有重要的临床意义。意义。

【技术实现步骤摘要】
一种用于呼吸道传染性病毒检测的样本采样装置及应用


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种用于呼吸道传染性病毒检测的样本采样装置及应用。

技术介绍

[0002]呼吸道传染病是指病原体从人体的鼻腔、咽喉、气管和支气管等呼吸道感染侵入而引起的有传染性的疾病，可由多种病原体引起，常见有新冠病毒、SARS病毒、流感病毒、副流感病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体等。众所周知新冠病毒可通过空气和飞沫传播，传播速度较快，这就要求及时快速的辨别出感染者，及早将其隔离，阻止他传播给他人，进而有效防止疫情大规模传播，从而实现精准防控、科学防控。检测能力和采样能力的双提升是防控的核心所在。
[0003]目前临床对于病毒感染的检测主要包括病毒抗原和抗体免疫检测和病毒核酸检测。病毒免疫检测是采用免疫学的方法检测作为抗原的病毒蛋白质和检测病毒刺激机体产生的抗病毒抗体，主要是IgM和IgG。常用的方法有酶联免疫吸附测定、胶体金免疫检测、荧光免疫检测、化学发光免疫检测。病毒核酸检测是采用分子生物学的手段，常用的有多重逆转录聚合酶链反应(mRT
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PCR)、巢式PCR及核酸和抗原杂交、多重实时PCR、基因芯片技术、环介导等温扩增技术等多种检测手段。但是上述检测方法目前所采用的采样方法一般均为咽拭子采样，具有很大的局限性。有报道认为，其检测采样阳性的成功率仅为50％左右。直接影响着临床筛查准确性。因此，建立一种效率高、使用方便、价格低廉的由于病毒核酸和抗原检测的采样装置具有重要的临床意义。

技术实现思路
/>[0004]针对上述问题，本专利技术的目的是提供一种效率高、使用方便用于新冠检测采样的采样装置。为实现上述目的，本专利技术提供一种用于采集来自人体的新冠病毒检测的样本的采样装置，由采样巾、注射装置、样本处理管和样本保存管组成，其特征包括：
[0005]1)采样巾为湿巾样采样结构；
[0006]2)注射装置为连接有抽送活塞的注射结构；
[0007]3)样本处理管为用于处理样品的管状结构；
[0008]3)样本保存液管为装有样本保存液的管状结构；
[0009]5)用采样巾擦拭采样部位和收集样本，将采样后的采样巾放入注射装置内，然后通过吸入和流出样本保存液进行洗脱处理并收集流出液，取适量的流出液进行病毒检测。
[0010]进一步的，一种用于采集来自人体的病毒检测的样本的采样装置，具有如下特征：按照下述方法进行采样，用采样巾擦拭眼睛及手和它皮肤部位，置于鼻孔处，收集鼻涕及其它鼻腔分泌物，置于口腔部位，收集痰液和唾液，将采样后的采样巾放入注射装置内，然后通过吸入和流出样本保存液进行洗脱处理并收集流出液，取适量的流出液进行病毒核酸和抗原检测。
[0011]进一步的，所述采样巾内含有RNA酶抑制剂。
[0012]所述RNA酶抑制剂包括焦碳酸二乙酯(DEPC)、异硫氰酸胍、氧钒核糖核苷复合物、RNA酶的蛋白质抑制剂(RNasin)、SDS、尿素、硅藻土中的至少一种。
[0013]进一步的，所述采样装置的采样方法包括如下步骤至少一种：
[0014]1)用采样巾擦拭眼睛及手和它皮肤部位；
[0015]2)将采样巾置于鼻孔处，收集鼻涕及其它鼻腔分泌物；
[0016]3)将采样巾置于口腔部位，收集痰液和唾液；
[0017]4)用咽拭子样结构采样；
[0018]5)用口罩样结构采样；
[0019]6)将采集的样本放入注射装置内；
[0020]7)通过吸入和流出样本保存液进行洗脱处理并收集流出液；
[0021]8)采用核酸和抗原检测试剂，取适量的流出液进行病毒核酸和抗原的特异性检测。
[0022]进一步的，所述的采样装置在病毒核酸和抗原检测技术产品开发中的应用。
[0023]本专利技术由于采取以上技术方案，其具有以下优点：
[0024]本专利技术采用采样湿巾，擦拭眼睛、手及其它皮肤表面并收集口腔的痰液和唾液、鼻腔的鼻涕和分泌物，同时还可包括咽拭子样采样结构采样，采集的样本经过充分混合，可以大大提高阳性样本采集的成功率。
[0025]本专利技术在采样巾里添加了RNA酶抑制剂，可以显著提高待测病毒的稳定性，提高检测灵敏度。病毒根据其所含核酸和抗原类型的不同，分为DNA病毒和RNA病毒。在一般自然环境下，DNA病毒比较稳定，不容易被破坏，而RNA病毒很容易被广泛存在的RNA酶所降解。目前，许多致病性强的病毒感染，多数是RNA病毒，因此，添加RNA酶抑制剂具有重要的意义。常用的RNA酶抑制剂有焦碳酸二乙酯(DEPC)、异硫氰酸胍和氧钒核糖核苷复合物。
附图说明
[0026]图1是本专利技术装置的采样巾结构的示意图；
[0027]图2是本专利技术装置的注射装置的示意图；
[0028]图3是本专利技术装置的样本保存液管的示意图；
[0029]图4是本专利技术装置的样本收集器的示意图；
具体实施方式
[0030]为更进一步阐述本专利技术为达成预定目的所采取的技术手段及功效，以下下述实施例结合附图对本专利技术进行进一步说明，但本专利技术并不局限于以下说明。
[0031]如图1、图2、图3、图4所示，本专利技术的样本采样装置，包括：采样巾1、注射装置2、样本处理管3和样本保存管4。
[0032]在实际操作中，用采样巾1擦拭眼睛，搓擦双手，收集鼻涕、痰液和唾液。将采样后的采样巾放入注射注射装置2内，将注射器针头插入样本保存液管4，反复推拉活塞10次排除注射器内的空气然后将注射器针头置于样本收集器3中，推动活塞，收集流出的液体。供下一步核酸和抗原检测使用。
[0033]实施例一、新型冠状病毒核酸和抗原检测
[0034]实验材料：市售N95口罩、市售抽拉湿巾、焦碳酸二乙酯(DEPC)、氧钒核糖核苷复合物、采血袋、防护服、乳胶手套、QIAGEN公司的RNeasy Plus Micro and Mini Kits，常州博闻迪医药股份有限公司的新型冠状病毒核酸和抗原等温扩增检测试剂盒。
[0035]实验装置的应用：
[0036]1、焦碳酸二乙酯(DEPC)水的配制(0.2％)：1000ml纯净水中加2ml DEPC，放在1000ml容量瓶中静置4小时后或过夜备用。
[0037]2、氧钒核糖核苷复合物溶液的配制(40mM):1000ml pH7.4 50mM磷酸缓冲液中加20ml 2M氧钒核糖核苷复合物原液，放在1000ml容量瓶中静置4小时后或过夜备用。
[0038]3、市售抽拉湿巾预处理：取出抽拉湿巾，60℃烘干，将氧钒核糖核苷复合物溶液(40mM)和焦碳酸二乙酯(DEPC)水(0.2％)等体积混合，用混合液湿润干燥后的湿巾，密封独立包装备用。
[0039]实验方法与结果：试验选取采用咽拭子采样法进行检测，结果为阴性的疑似病例。在隔离环境下进行采样，指导受试者用采样湿巾擦拭眼睛，搓擦双手，收集鼻涕、痰液和唾液。将采样后的采样湿巾放入注射器内，将注射器针本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于呼吸道传染性病毒检测的样本采样装置，由采样巾、注射装置、样本处理管和样本保存管组成，其特征包括：1)采样巾为湿巾样采样结构；2)注射装置为连接有抽送活塞的注射结构；3)样本处理管为用于处理样品的管状结构；4)样本保存液管为装有样本保存液的管状结构；5)用采样巾擦拭采样部位和收集样本，将采样后的采样巾放入注射装置内，然后通过吸入和流出样本保存液进行洗脱处理并收集流出液，取适量的流出液进行病毒检测。2.如权利要求1所述的采样装置，其特征在于，按照下述方法进行采样，用采样巾擦拭眼睛及手和它皮肤部位，置于鼻孔处，收集鼻涕及其它鼻腔分泌物，置于口腔部位，收集痰液和唾液，将采样后的采样巾放入注射装置内，然后通过吸入和流出样本保存液进行洗脱处理并收集流出液，取适量的流出液进行病毒核酸和抗原检测。3.如权利要求1所述的采样装置，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：章燕，刘冰，刘凤鸣，
申请(专利权)人：常州博闻迪医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：