一种用于治疗硬膜下血肿的中药组合物及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗硬膜下血肿的中药组合物及其应用。该中药组合物由下述质量份的原料制成：益母草30

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗硬膜下血肿的中药组合物及其应用


[0001]本专利技术属于中药领域，具体涉及一种用于治疗硬膜下血肿的中药组合物及其应用。

技术介绍

[0002]硬膜下血肿(subdural hematoma,SDH)是指颅脑损伤后发生于脑皮质与硬脑膜之间的血肿，是颅脑损伤常见的继发损害，发生率约5％，占颅内血肿的40％左右。急性SDH发生率最高达70％，亚急性约占5％，两者病情多急，预后较差。慢性硬膜下血肿(chronic subdural hematoma,CSDH)是一种常见的神经外科疾病，约占颅内血肿的10％，占硬膜下血肿的25％，主要好发于老年人，CSDH的发病率约为8.2
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14.0/100,000，平均年龄为76.8岁。老年患者常合并高血压、冠心病、脑血管病等慢性疾病，往往有长期阿司匹林等抗血小板药物服用史，因有出血风险而使钻孔引流术无法实施或手术风险偏高，常可产生严重并发症甚至死亡(死亡率最高达32％)。虽然钻孔引流术是治疗本病的首选治疗方法，但术后复发率较高，可达约5％
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30％，再手术率高达29％，甚至因反复复发不得不接受多次手术治疗或病灶侧硬脑膜中动脉介入栓塞治疗。随着全球进入老龄化社会，以及抗凝和抗血小板聚集药物的广泛使用，CSDH的发病率有明显升高趋势，加强本病的药物疗法研究十分必要。
[0003]目前CSDH尚无疗效明确、预后良好的药物治疗方法。我国学者完成的小剂量阿托伐他汀钙(20mg/d)服用8周治疗CSDH的RCT显示阿托伐他汀治疗的血肿体积减少量显著高于安慰剂对照组，但仍有17.3％患者在治疗期间因血肿体积增加和/或神经功能障碍加重而转行外科手术治疗。此外，阿托伐他汀钙对CSDH预后的影响尚不明确。小剂量地塞米松被推荐联合阿托伐他汀钙治疗单用阿托伐他汀钙疗效不佳的患者。但近期英国RCT研究发现，地塞米松组患者在入组6个月时的良好结果出现率低于安慰剂对照组。
[0004]从中医角度来说，头部外伤、撞击导致老化的脑络受损破裂，络损血溢，滞留在孔腔中，形成血肿，是CSDH的外因。年老脑髓渐消，髓消则腔大，年老还存在上气不足，不能荣脑，专利技术人认为，老年人CSDH的发生，外力是诱因，肾虚与气虚是内因，气虚推动无力，血液运行不畅，是老年人形成瘀血的生理基础。头部外伤是CSDH最常见的诱因之一，头部遭受撞击或剧烈晃动，脑部经络受损，血溢经脉之外，离经之血成为瘀血，瘀血既是致病因素，亦是病理产物。《金匮要略》云：“血不利则为水”，《血证论》亦云：“瘀血化水，亦发水肿，是血病而兼水也”，《血证论
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汗血》指出：“血与水不相离，治水即治血，治血即治水”，瘀血内阻，致机体津液输布代谢异常，水液异常积聚，血瘀水停，血肿形成。中医药治疗CSDH的既往报道文献不多，近年来有报道应用西医常规治疗结合中药复方、钻孔引流术结合中药复方等治疗CSDH，取得一定疗效，但单用中医药治疗者较少，药物疗效不够明确。因此，为CSDH或病情平稳的急性/亚急性CSDH甄选疗效明确、预后良好、成本较低的药物疗法成为亟需解决的临床问题。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的是提供一种用于治疗硬膜下血肿的中药组合物。
[0006]本专利技术所提供的用于治疗硬膜下血肿的中药组合物，由下述质量份的原料制成：益母草30
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60份、桃仁9
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20份、红花9
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20份、水蛭3
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6份。
[0007]优选的，所述中药组合物由下述质量份的原料制成：益母草30
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45份、桃仁9
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15份、红花9
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15份、水蛭3
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6份。
[0008]更优选的，所述中药组合物由下述质量份的原料制成：益母草30份、桃仁9
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12份、红花9
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12份、水蛭3
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5份。
[0009]具体的，所述中药组合物由下述质量份的原料制成：益母草30份、桃仁9份、红花9份、水蛭5份；
[0010]或，所述中药组合物由下述质量份的原料制成：益母草30份、桃仁12份、红花12份、水蛭3份；
[0011]制成本专利技术中药组合物的各原料药是按照质量份作为配比，在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的原料药质量配比比例不变。
[0012]本专利技术所提供的中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种口服制剂。例如：可将制成所述中药组合物的各味中药材混合后，加水煎煮，煎煮结束后过滤，收集滤液，重复煎煮2次，合并滤液，即得到所述中药组合物的水煎剂(汤剂)。
[0013]其中，所述中药材的总质量与水的质量之比可为1:(8
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10)，具体加水量可根据药材的质量而定。
[0014]为了方便调剂且免去煎煮的步骤，可将各味中药材(如中药饮片)替换成对应等量生药量的市售中药配方颗粒，将各味中药材的中药配方颗粒直接混合即可。使用时开水冲服即可。
[0015]“中药配方颗粒”系指单味中药饮片按照中药制剂浸提法，选用适当的溶媒和程序，将可溶性有效成分浸出，经浓缩干燥制成的散剂或颗粒剂。实行单味定量包装，供药剂人员遵医嘱随证处方，按规定剂量调配给病人直接服用。中药配方颗粒是传统饮片全成分提取物，临床疗效与饮片相当，并且有相应的制备要求和质控的标准，在稳定性、可控性等方面比中药饮片混合煎煮液有明显的优势。
[0016]除了上述两种方法外，还可将上述中药组合物中各单味药(如中药饮片)替换成对应各味药相等生药量的主要成分提取物，将各单味药主要成分提取物混合后，制备成溶液，口服后也可获得相似的疗效。
[0017]同时，以本专利技术所提供的中药组合物为活性成分制成的治疗硬膜下血肿的药物也属于本专利技术的保护范围。
[0018]通过将上述药物组合物，直接制备或者加入药学上可接受的辅料后制备，可制成任何药学上可接受的剂型。以口服制剂为例包括：汤剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、散剂、丸剂、滴丸剂、缓控释制剂、口服液、合剂和糖浆剂。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。
[0019]本专利技术还保护上述中药组合物在制备治疗硬膜下血肿的药物中的应用。
[0020]本专利技术的中药组合物中益母草苦、辛，微寒，归肝、心包、膀胱经，具有活血调经、利
尿消肿、清热解毒的作用，药理研究显示具有其利尿、抗氧化、改善心肾功能等作用，本方重用益母草以发挥其活血利水之功；桃仁苦、甘，平，归心、肝、大肠经，可活血祛瘀、润肠通便、止咳平喘，红花辛、温，归心、肝经，可活血通经、散瘀止痛，二者相须为用以活血祛瘀；水蛭咸、苦，平，归肝经，起破血通经、逐瘀消癥，张锡纯曾赞水蛭“破瘀血而不伤新血”。全方四药合用，活血化瘀、利水消肿，达到促进硬膜下血肿吸收、改善患者神经缺损症状、提高患者生活质量、减少复本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗硬膜下血肿的中药组合物，由下述质量份的原料制成：益母草30
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60份、桃仁9
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20份、红花9
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20份、水蛭3
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6份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由下述质量份的原料制成：益母草30
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45份、桃仁9
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15份、红花9
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15份、水蛭3
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6份。3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由下述质量份的原料制成：益母草30份、桃仁9
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【专利技术属性】
技术研发人员：樊永平，仝延萍，康琦，杨涛，
申请(专利权)人：首都医科大学附属北京天坛医院，
类型：发明
国别省市：