一种中药痛风贴及其制备方法技术

一种中药痛风贴的制备方法，以苍术和黄柏为中药原料，进行中苍术提取物制备和黄柏提取物制备，再用黄柏提取物制备包合物、用苍术提取物制备脂质膜、再将包合物和脂质膜进行包合物脂质体制备，最后进行贴剂制备，所述贴剂制备是将包合物脂质体加入丙烯酸酯压敏胶、氮酮和丙二醇，搅拌均匀，进行超声去气泡，涂布于防粘层表面，静置挥干溶剂，低温固化，冷却后压覆背衬材料。本发明专利技术制备的痛风贴，通过形成包合物脂质体，有效解决了药物渗漏，导致痛风贴表面湿粘，且有效成分大量损失的问题，痛风贴中药物接触皮肤后，具有优异的透皮渗透性能，较口服二妙丸具有更优异的降尿酸功效。口服二妙丸具有更优异的降尿酸功效。

【技术实现步骤摘要】
一种中药痛风贴及其制备方法


[0001]本专利技术涉及中药
，具体涉及一种中药痛风贴及其制备方法。

技术介绍

[0002]痛风，又名历节风，是一种由于嘌呤生物合成代谢增加，尿酸产生过多或因尿酸排泄不良而导致血中尿酸升高，尿酸盐结晶沉积在关节滑膜、滑囊、软骨及其他组织中引起的反复发作性炎性疾病。其临床特征为：高尿酸血症及尿酸盐结晶、沉积所致的特征性急性关节炎、痛风石、间质性肾炎，严重者见关节畸形及功能障碍，常伴尿酸性尿路结石。
[0003]通常西医主要用秋水仙碱类药物治疗，用用药时症状得以缓解，但是停药后易复发，而且秋水仙碱类药物对肝肾功能损害的不良反应较大，长期服用顾此失彼，给治疗带来很大困难。中药避免了西药的不足之处，其中由黄柏和苍术组成的二妙散具有将尿酸治疗痛风的功效，其中黄柏苦寒清热燥湿，治下焦湿热，为君药；苍术苦温燥湿以加强黄祛湿作用，为臣药。但是二妙散大多选择口服用药。而经皮给药系统与其相比，可避免肝脏首过效应及胃肠灭活，且具有血药浓度水平较稳定，可随用随停，无创伤性，给药方法简单、方便，患者依从性高等独特优势。
[0004]但现有的贴剂主要是针对化学药物或一些中药有效单体成分，中药复方占比极小。究其原因，(1)主要是中药复方药味多、有效成分杂、有效成分在受到皮肤屏障和药物理化性质的影响下，渗透量低不易被吸收利用；(2)苍术中有效成分苍术素为挥发油中的主要含量，其挥发性导致不易被皮肤吸收发挥作用，导致最终降尿酸效果较差。

技术实现思路

[0005]基于上述技术问题，本专利技术目的在于提供一种可高效降低尿酸的中药痛风贴。
[0006]本专利技术另一目的在于提供上述中药痛风贴的制备方法。制备的中药痛风贴中有效成分的渗透效果优异，经皮能有效被人体吸收利用，实现高效降尿酸目的。
[0007]本专利技术目的通过如下技术方案实现：
[0008]一种中药痛风贴，其特征在于：以苍术和黄柏为中药原料，依次进行中苍术提取物制备和黄柏提取物制备，再用黄柏提取物制备包合物、用苍术提取物制备脂质膜、再将包合物和脂质膜进行包合物脂质体制备，最后进行贴剂制备，所述贴剂制备是将包合物脂质体加入丙烯酸酯压敏胶、氮酮和丙二醇，搅拌均匀，进行超声去气泡，然后均匀涂布于防粘层表面，静置挥干溶剂，低温固化，冷却后压覆背衬材料。
[0009]进一步，所述包合物脂质体、丙烯酸压敏胶、氮酮及丙二醇的质量为1:5:0.2:0.5。
[0010]进一步，所述苍术提取物制备具体是将苍术加入水中进行蒸馏，收集蒸馏液，所述苍术和水的质量比为1:9
‑
10。
[0011]进一步，所述黄柏提取物制备是将黄柏加入水中煎煮三次，将三次煎煮过滤后的滤液合并，浓缩至相对密度为1.10～1.15(50℃)的清膏，加入乙醇，使醇含量达到70％，静置24h，过滤再次浓缩汁无醇味，冷藏24h过滤得黄柏提取物。
[0012]进一步，上述煎煮三次具体是黄柏加入水煎煮60min，过滤再加入水第二次煎煮45min，过滤再加入水第三次煎煮30min。
[0013]进一步，上述制备包合物是将黄柏提取物中加入β
‑
环糊精，在加热至75℃，保温1h，形成包合物溶液，喷雾干燥得包合物，其中β
‑
环糊精和黄柏提取物的质量比为1:5。
[0014]进一步，上述脂质膜制备是将苍术提取物、卵磷脂与胆固醇置于容器内，加入适量无水乙醇振摇至溶解，并于50℃、
‑
0.05MPa条件下旋转蒸干乙醇，直至容器壁上形成均匀脂质膜。
[0015]进一步，所述苍术提取物、卵磷脂、胆固醇和无水乙醇的质量比为1:10:7:20。
[0016]进一步，上述包合物脂质体制备是以丙二醇和双蒸水混合形成水相，将包合物加入1/3水相中预热，然后加入上述形成了脂质膜的容器中，在氮气环境下反应60min，然后进行均质、过滤，再加入剩下的竖向，混合均匀，形成包合物脂质体。
[0017]进一步，上述水相中丙二醇和双蒸水的质量比为1:4。
[0018]进一步，上述包合物和水相的质量比为1:120
‑
150。
[0019]进一步，上述苍术提取物和黄柏提取物的质量比为1:10
‑
12。
[0020]一种中药痛风贴的制备方法，其特征在于：以苍术和黄柏为中药原料，依次进行中苍术提取物制备和黄柏提取物制备，再用黄柏提取物制备包合物、用苍术提取物制备脂质膜、再将包合物和脂质膜进行包合物脂质体制备，最后进行贴剂制备，所述贴剂制备是将包合物脂质体加入丙烯酸酯压敏胶、氮酮和丙二醇，搅拌均匀，进行超声去气泡，然后均匀涂布于防粘层表面，静置挥干溶剂，低温固化，冷却后压覆背衬材料。
[0021]在制备过程中可选用一定的透皮吸收促进剂来实现药物的快速渗透和扩散，其中极性类促进剂有乙醇、二甲基亚砜、乙二醇、甘油、丙二醇等，但是由于体系的差异，导致大部分促进剂在本专利技术体系中效果不好，甚至可能起到了阻滞药物透过的反作用。在研究中发现，本专利技术中采用氮酮作为促透剂，丙二醇作为助透剂，其中丙二酮分分布于极性基团间的亲水区域，使得氮酮更容易进入细胞间区域，氮酮在角质层中的溶解度升高，从而达到对角质层的破坏，从而促进饱和脂质体在细胞内转运和扩散速率，有效缩短时滞。
[0022]进一步，所述包合物脂质体、丙烯酸压敏胶、氮酮及丙二醇的质量为1:5:0.2:0.5。
[0023]进一步，所述苍术提取物制备具体是将苍术加入水中进行蒸馏，收集蒸馏液，所述苍术和水的质量比为1:9
‑
10。
[0024]进一步，所述黄柏提取物制备是将黄柏加入水中煎煮三次，将三次煎煮过滤后的滤液合并，浓缩至相对密度为1.10～1.15(50℃)的清膏，加入乙醇，使醇含量达到70％，静置24h，过滤再次浓缩汁无醇味，冷藏24h过滤得黄柏提取物。
[0025]进一步，上述煎煮三次具体是黄柏加入水煎煮60min，过滤再加入水第二次煎煮45min，过滤再加入水第三次煎煮30min。
[0026]进一步，上述制备包合物是将黄柏提取物中加入β
‑
环糊精，在加热至75℃，保温1h，形成包合物溶液，喷雾干燥得包合物，其中β
‑
环糊精和黄柏提取物的质量比为1:5。
[0027]进一步，上述脂质膜制备是将苍术提取物、卵磷脂与胆固醇置于容器内，加入适量无水乙醇振摇至溶解，并于50℃、
‑
0.05MPa条件下旋转蒸干乙醇，直至容器壁上形成均匀脂质膜。
[0028]进一步，所述苍术提取物、卵磷脂、胆固醇和无水乙醇的质量比为1:10:7:20。
[0029]进一步，上述包合物脂质体制备是以丙二醇和双蒸水混合形成水相，将包合物加入1/3水相中预热，然后加入上述形成了脂质膜的容器中，在氮气环境下反应60min，然后进行均质、过滤，再加入剩下的竖向，混合均匀，形成包合物脂质体。
[0030]本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种中药痛风贴的制备方法，其特征在于：以苍术和黄柏为中药原料，依次进行中苍术提取物制备和黄柏提取物制备，再用黄柏提取物制备包合物、用苍术提取物制备脂质膜、再将包合物和脂质膜进行包合物脂质体制备，最后进行贴剂制备，所述贴剂制备是将包合物脂质体加入丙烯酸酯压敏胶、氮酮和丙二醇，搅拌均匀，进行超声去气泡，然后均匀涂布于防粘层表面，静置挥干溶剂，低温固化，冷却后压覆背衬材料。2.如权利要求1所述的一种中药痛风贴的制备方法，其特征在于：所述包合物脂质体、丙烯酸压敏胶、氮酮及丙二醇的质量为1:5:0.2:0.5。3.如权利要求1或2所述的一种中药痛风贴的制备方法，其特征在于：所述苍术提取物制备具体是将苍术加入水中进行蒸馏，收集蒸馏液，所述苍术和水的质量比为1:9
‑
10。4.如权利要求1
‑
3任一项所述的一种中药痛风贴的制备方法，其特征在于：所述黄柏提取物制备是将黄柏加入水中煎煮三次，将三次煎煮过滤后的滤液合并，浓缩至相对密度为1.10~1.15（50℃）的清膏，加入乙醇，使醇含量达到70%，静置24h，过滤再次浓缩汁无醇味，冷藏24h过滤得黄柏提取物。5.如权利要求4所述的一种中药痛风贴的制备方法，其特征在于：所述制备包合物是将黄柏提取物中加入β
‑
环糊精，在加热至75℃，保温1h，形成包合物溶液，喷雾干燥得包合物，其中β
‑
环糊精和黄柏提取物的质量比为1: 5。6.如权利要求5所述的一种中药痛风贴的制备方法，其特征在于：所述脂质膜制备是将苍术提取物、卵磷脂与胆固醇置于容器内，加入适量无水乙醇振摇至溶解，并于50℃、
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0.05MPa条件下旋转蒸干乙醇，直至容器壁上形成均匀脂质膜。7.如权利要求6所述的一种中药痛风贴的制备方法，其特征在于：所述苍术提取物、卵磷脂、胆固醇和无水乙醇的质量比为1:10:7:20。8.如权利要求7所述的一种中药痛风贴的制备方法，其特征在于：所述包合物脂质体制备是以丙二醇和双蒸水混合形成水相，将包合物加入1/3水相中预热，然后加入上述形成了脂质膜的容器中，在氮气环境下反应60min，然后进行均质、过滤，再加入剩下的竖向，混合均匀，形...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒋云云，
申请(专利权)人：蒋云云，
类型：发明
国别省市：