马来酸噻吗洛尔凝胶透皮贴剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种马来酸噻吗洛尔凝胶透皮贴剂及其制备方法，属于马来酸噻吗洛尔贴剂，包括贴合在一起的药物层、背衬层，所述药物层的表面贴有保护层。药物层由马来酸噻吗洛尔、改性复合蛋白、聚乙烯醇、甘油、促渗剂、pH值调节剂和去离子水组成；改性复合蛋白是将酰化酪蛋白、卵白蛋白、多巴胺按比例加入到Tris缓冲液中，加热搅拌；然后将溶液过滤、洗涤、透析，冷冻干燥后制成。在使用时，撕下马来酸噻吗洛尔贴剂的保护层，将药物层贴敷在婴幼儿血管瘤的表面即可。本发明专利技术选用改性复合蛋白作为缓释包覆材料，并且与聚乙烯醇作为凝胶基质发挥协同效果，提升药物层的稳定性。提升药物层的稳定性。提升药物层的稳定性。

【技术实现步骤摘要】
马来酸噻吗洛尔凝胶透皮贴剂及其制备方法


[0001]本专利技术属于马来酸噻吗洛尔制剂
，特别是马来酸噻吗洛尔凝胶透皮贴剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]婴幼儿血管瘤是起源于皮肤血管的良性肿瘤，其临床发病率大概为4％
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10％之间，且每年有增加的趋势。血管瘤有其自身的生长消退规律，但在血管瘤的整个生长周期过程中可出现出血、糜烂、影响容貌，甚至影响重要部位功能等症状。对于婴幼儿血管瘤，目前常见的治疗方法有外科切除、放射治疗、低温治疗、激光治疗、硬化剂注射等，一般采用综合疗法。马来酸噻吗洛尔是一种强效β受体阻断药，对β1和β2受体都有阻断作用，作用强度为普萘洛尔的8倍，可以制成外用的乳剂、凝胶剂、贴剂应用于婴幼儿血管瘤的治疗中。
[0003]现有的技术中，中国专利申请CN111067905A提供了一种噻吗洛尔或其盐的水凝胶贴膏剂，其水凝胶层的原料中处噻吗洛尔以外还含有稳定剂、促渗剂、保湿剂、交联剂、交联调节剂、pH值调节剂、粘度调节剂等。中国授权专利CN104274390B也提供了一种噻吗洛尔长效透皮制剂，将噻吗本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.马来酸噻吗洛尔凝胶透皮贴剂，包括贴合在一起的药物层、背衬层，所述药物层的表面贴有保护层，其特征在于，所述药物层的原料包括马来酸噻吗洛尔5
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10wt％、改性复合蛋白16
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22wt％、聚乙烯醇3
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8wt％、甘油6
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12wt％、促渗剂0.5
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2wt％，剩余为pH值调节剂和去离子水，所述pH值调节剂的用量以调节药物层pH值为8
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8.5为准；所述改性复合蛋白的制备方法为：按重量比取1.5
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3:2.5
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5:2取酰化酪蛋白、卵白蛋白、多巴胺加入到200ml、10mM、pH＝8.5的Tris缓冲液中，加热搅拌；然后将溶液过滤、洗涤、透析，冷冻干燥后得到改性复合蛋白。2.根据权利要求1所述的马来酸噻吗洛尔凝胶透皮贴剂，其特征在于，所述药物层的原料包括马来酸噻吗洛尔7wt％、改性复合蛋白18wt％、聚乙烯醇5wt％、甘油8wt％、促渗剂1wt％，剩余为pH值调节剂和去离子水，所述pH值调节剂的用量以调节药物层pH值为8
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8.5为准。3.根据权利要求1或2所述的马来酸噻吗洛尔凝胶透皮贴剂，其特征在于，酰化酪蛋白、卵白蛋白、多巴胺的重量比为2:3:2。4.根据权利要求1所述的马来酸噻吗洛尔凝胶透皮贴剂，其特征在于，改性蛋白的制备方法中，加热搅拌的方式为：45

【专利技术属性】
技术研发人员：周小顺，牟东升，符旭东，刘文双，廖园，
申请(专利权)人：武汉科福新药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：