使用栖组织普雷沃菌治疗银屑病和特应性皮炎的组合物和方法技术

本文提供了与普雷沃菌属细菌相关的可用作治疗剂的方法和组合物，例如用于治疗银屑病或特应性皮炎。或特应性皮炎。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】使用栖组织普雷沃菌治疗银屑病和特应性皮炎的组合物和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2019年8月5日提交的美国临时专利申请序列号62/883,085、2019年8月7日提交的美国临时专利申请序列号62/883,943、和2019年11月4日提交的美国临时专利申请序列号62/930,370、2019年11月25日提交的美国临时专利申请序列号62/940,005、2020年5月12日提交的美国临时专利申请序列号63/023,559、以及2020年5月27日提交的美国临时专利申请序列号63/030,581，这些申请中的每一个的内容通过引用以其全文特此并入。

技术实现思路

[0003]在某些方面，本文提供包含栖组织普雷沃菌(Prevotella histicola)的可用于(例如，在受试者(例如，人类受试者)中)治疗和/或预防银屑病(例如，轻度至中度银屑病)和/或特应性皮炎(例如，轻度至中度特应性皮炎)的细菌组合物(例如，药物组合物)，以及使用此类细菌组合物(例如，用于治疗银屑病，用于治疗特应性皮炎，用于降低病变严重度得分(LSS)，用于降低银屑病面积严重度指数(PASI)得分)的方法。在一些实施例中，该细菌组合物包含完整栖组织普雷沃菌细菌(例如，活细菌、被杀死的细菌、减毒细菌)。
[0004]在一些实施例中，栖组织普雷沃菌为普雷沃菌菌株B 50329(NRRL登录号B 50329；菌株B)。在一些实施例中，普雷沃菌菌株是与普雷沃菌菌株B 50329的核苷酸序列(例如基因组序列、16S序列、CRISPR序列)包含至少85％、至少86％、至少87％、至少88％、至少89％、至少90％、至少91％、至少92％、至少93％、至少94％、至少95％、至少96％、至少97％、至少98％或至少99％序列同一性(例如至少99.5％序列同一性、至少99.6％序列同一性、至少99.7％序列同一性、至少99.8％序列同一性、至少99.9％序列同一性)的菌株。
[0005]在一些实施例中，该细菌组合物包含一种细菌菌株，其中该一种细菌菌株是与栖组织普雷沃菌菌株B 50329(NRRL登录号B 50329)的核苷酸序列包含至少99.9％序列同一性的菌株。在一些实施例中，该细菌组合物包含一种细菌菌株，其中该一种细菌菌株是栖组织普雷沃菌菌株B 50329(NRRL登录号B 50329)。
[0006]在一些实施例中，该细菌组合物包含至少2.76mg、5mg、10mg、20mg、30mg、40mg、50mg、55mg、60mg、70mg、80mg、90mg、100mg、150mg、200mg、250mg、300mg、350mg、400mg、450mg、500mg、550mg、600mg、650mg、700mg、750mg、800mg、850mg、900mg、950mg、1000mg、或2.76g的栖组织普雷沃菌，例如，普雷沃菌属菌株B 50329。
[0007]在一些实施例中，该细菌组合物包含至多2.76mg、5mg、10mg、20mg、30mg、40mg、50mg、55mg、60mg、70mg、80mg、90mg、100mg、150mg、200mg、250mg、300mg、350mg、400mg、450mg、500mg、550mg、600mg、650mg、700mg、750mg、800mg、850mg、900mg、950mg、1000mg、或2.76g的栖组织普雷沃菌，例如，普雷沃菌属菌株B 50329。
[0008]在一些实施例中，该细菌组合物包含约2.76mg、5mg、10mg、20mg、30mg、40mg、50mg、55mg、60mg、70mg、80mg、90mg、100mg、150mg、200mg、250mg、300mg、350mg、400mg、450mg、
500mg、550mg、600mg、650mg、700mg、750mg、800mg、850mg、900mg、950mg、1000mg、或2.76g的栖组织普雷沃菌，例如，普雷沃菌属菌株B 50329。
[0009]在一些实施例中，该细菌组合物包含约50mg至约600mg的栖组织普雷沃菌，例如，普雷沃菌属菌株B 50329。
[0010]在一些实施例中，该细菌组合物包含约600mg至约3g的栖组织普雷沃菌，例如，普雷沃菌属菌株B 50329。
[0011]在一些实施例中，该细菌组合物包含约55mg的栖组织普雷沃菌，例如，普雷沃菌属菌株B 50329。
[0012]在一些实施例中，该细菌组合物包含约550mg的栖组织普雷沃菌，例如，普雷沃菌属菌株B 50329。
[0013]在一些实施例中，该细菌组合物包含约2.76g的栖组织普雷沃菌，例如，普雷沃菌属菌株B 50329。
[0014]在一些实施例中，该细菌组合物包含约1.6x10
10
个总细胞的栖组织普雷沃菌，例如，普雷沃菌属菌株B 50329。
[0015]在一些实施例中，该细菌组合物包含约8x10
10
个总细胞的栖组织普雷沃菌，例如，普雷沃菌属菌株B 50329。
[0016]在一些实施例中，该细菌组合物包含约1.6x10
11
个总细胞的栖组织普雷沃菌，例如，普雷沃菌属菌株B 50329。
[0017]在一些实施例中，该细菌组合物包含约3.2x10
11
个总细胞的栖组织普雷沃菌，例如，普雷沃菌属菌株B 50329。
[0018]在一些实施例中，该细菌组合物包含约8x10
11
个总细胞的栖组织普雷沃菌，例如，普雷沃菌属菌株B 50329。
[0019]在一些实施例中，该细菌组合物包含约1.6x10
10
至约8x10
11
个总细胞的栖组织普雷沃菌，例如，普雷沃菌属菌株B 50329。
[0020]在一些实施例中，该细菌组合物包含约1.6x10
10
至约1.6x10
11
个总细胞的栖组织普雷沃菌，例如，普雷沃菌属菌株B 50329。
[0021]在一些实施例中，该细菌组合物包含约1.6x10
11
至约8x10
11
个总细胞的栖组织普雷沃菌，例如，普雷沃菌属菌株B 50329。
[0022]在一些实施例中，该细菌组合物包含约8x10
10
至约8x10
11
个总细胞的栖组织普雷沃菌，例如，普雷沃菌属菌株B 50329。
[0023]在某些实施例中，该药物组合物(例如，每天一次或两次施用的总剂量的组合物)包含至少1x10
10
个总细胞(例如，至少1x10
10
个总细胞、至少2x10
10
个总细胞、至少3x10
10
个总细胞、至少4x10
10
个总细胞、至少5x10
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种治疗人类受试者的银屑病的方法，该方法包括向该人类受试者口服施用剂量为8x10
10
至8x10
11
个总细胞的栖组织普雷沃菌菌株B 50329(NRRL登录号B 50329)，该栖组织普雷沃菌菌株B 50329被配制成一种或多种肠溶包衣的胶囊或片剂。2.一种降低人类受试者(例如，患有银屑病的受试者)的病变严重度得分(LSS)(例如，平均LSS)(例如，与基线或安慰剂对照相比)的方法，该方法包括向该人类受试者口服施用剂量为8x10
10
至8x10
11
个总细胞的栖组织普雷沃菌菌株B 50329(NRRL登录号B50329)，该栖组织普雷沃菌菌株B 50329被配制成一种或多种肠溶包衣的胶囊或片剂。3.如权利要求2所述的方法，其中降低了该受试者的平均LSS。4.如权利要求2或权利要求3所述的方法，其中与基线或安慰剂对照相比，降低了LSS。5.一种降低人类受试者(例如，患有银屑病的受试者)的银屑病面积和严重度指数(PASI)得分(例如，平均PASI得分)(例如，与基线或安慰剂对照相比)的方法，该方法包括向该人类受试者口服施用剂量为8x10
10
至8x10
11
个总细胞的栖组织普雷沃菌菌株B50329(NRRL登录号B 50329)，该栖组织普雷沃菌菌株B 50329被配制成一种或多种肠溶包衣的胶囊或片剂。6.如权利要求5所述的方法，其中降低了该受试者的平均PASI得分。7.如权利要求5或权利要求6所述的方法，其中与基线或安慰剂对照相比，降低了PASI得分。8.一种增加人类受试者(例如，患有银屑病的受试者)的持续临床效果(例如，平均LSS和/或PASI从基线(或安慰剂)持续降低，例如，给药完成后两周)的方法，该方法包括向该人类受试者口服施用剂量为8x10
10
至8x10
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个总细胞的栖组织普雷沃菌菌株B 50329(NRRL登录号B 50329)，该栖组织普雷沃菌菌株B 50329被配置成一种或多种肠溶包衣的胶囊或片剂。9.如权利要求8所述的方法，其中该持续临床效果包含给药完成后，平均LSS和/或PASI从基线或安慰剂持续降低。10.如权利要求9所述的方法，其中在给药后，平均LSS和/或PASI从基线或安慰剂的降低持续至少2周。11.如权利要求2
‑
10中任一项所述的方法，其中与基线或安慰剂相比，该LSS和/或PASI得分降低了至少10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、50％、60％、70％、80％、或90％。12.如权利要求1
‑
11中任一项所述的方法，其中该细菌组合物包含约0.8x10
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个总细胞的栖组织普雷沃菌。13.如权利要求1
‑
11中任一项所述的方法，其中该细菌组合物包含约3.2x10
11
个总细胞的栖组织普雷沃菌。14.如权利要求1
‑
11中任一项所述的方法，其中该细菌组合物包含约8.0x10
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个总细胞的栖组织普雷沃菌。15.如权利要求1
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14中任一项所述的方法，其中该细菌组合物每天施用至少一次。16.如权利要求1
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14中任一项所述的方法，其中该细菌组合物每天施用一次。17.如权利要求1
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14中任一项所述的方法，其中该细菌组合物每天施用一次持续连续15天。18.如权利要求17所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：伊夫罗生物科学公司，
类型：发明
国别省市：