梅毒非特异性抗体检测卡、试剂盒及其制备方法和使用方法技术

本发明专利技术公开了一种梅毒非特异性抗体检测卡，包括微柱卡、微珠以及微珠保存液，微柱卡内部嵌设多个微柱管，多个微柱管的空腔内均填充有微珠和微珠保存液，微珠沉于微柱管管底，微珠保存液没过微珠，其中，微珠粒径为30～500目。还公开了一种梅毒非特异性抗体检测试剂盒、梅毒非特异性抗体检测卡的制备方法和使用方法。进行梅毒TRUST试验时，微柱管为血清样本提供独立的检测空间，有效避免了同时检测的血清样本之间的交叉污染，从而提高了检测的准确性，反应液中分散的抗原或凝聚物在微珠保存液的保护下不易发生变化，结果保存时间更久。结果保存时间更久。结果保存时间更久。

【技术实现步骤摘要】
梅毒非特异性抗体检测卡、试剂盒及其制备方法和使用方法


[0001]本专利技术涉及体外诊断检测
，特别是涉及一种梅毒非特异性抗体检测卡、试剂盒及其制备方法和使用方法。

技术介绍

[0002]梅毒是一种慢性传染病，梅毒初起时为全身感染，病程缓慢，在发展中向人体各器官组织入侵，梅毒也可潜伏多年甚至终身没有临床表现。梅毒从传染来源可分为后天梅毒(获得性)和先天梅毒。目前常用的检查方法有暗视野显微镜检查、镀银染色检查、核酸扩增试验和血清学检查等。梅毒螺旋体血清学试验的敏感性和特异性均较高，可适用于人群的筛查、产前检查及健康体检等。
[0003]梅毒TRUST试验，中文全称“梅毒甲苯胺红不加热血清试验”，是一种非梅毒螺旋体抗原血清试验，对非特异性反应素抗体导致的阳性标标本，TRUST 试剂稳定性强，检出率和重复性高，得到广泛应用。现有的梅毒TRUST试验的反应在一张纸片上进行，纸卡上具有多个圆圈，试验时分别吸取待检血清、阳性对照和阴性对照滴加在不同的圆圈内，再逐个滴加TRUST试剂滴加后，将纸片放置在水平旋转仪上以100转/分钟的转速旋转8分钟，最后人工肉眼观察检测结果。
[0004]在同一张纸片上检测多个样品时，样品没有独立的检测空间，震荡过程中存在交叉污染的可能，导致结果不准确，此外，纸片上的反应结果无法长时间保存，需要及时记录检测结果。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于克服现有技术的缺陷，提供一种防止交叉干扰、检测结果准确性高、结果保存时间长的梅毒非特异性抗体检测卡、试剂盒及其制备方法和使用方法。
[0006]为实现上述目的，本专利技术提供了一种梅毒非特异性抗体检测卡，采取以下技术方案：
[0007]一种梅毒非特异性抗体检测卡，包括微柱卡、微珠以及微珠保存液，所述微柱卡内部嵌设多个微柱管，所述多个微柱管的空腔内均填充有所述微珠和所述微珠保存液，所述微珠沉于所述微柱管管底，所述微珠保存液没过所述微珠，其中，所述微珠粒径为30～500目。
[0008]进一步的，根据权利要求1所述梅毒非特异性抗体检测卡，其特征在于，所述微柱管数量为6个、8个或12个。
[0009]进一步的，所述微珠包括聚甲基丙烯酸甲酯微珠、玻璃微球、二氧化硅微球、葡聚糖凝胶、琼脂凝胶、乳胶微球中的至少一种。
[0010]进一步的，所述微柱管包括上下分布的加样段、过渡段和反应段，所述加样段的内径大于所述反应段，所述过渡段位于所述加样段和反应段之间。
[0011]进一步的，所述反应段的内径为0.5～3mm，所述加样段的内径为4～12mm，每个所
述微柱管内填充的所述微珠的容量为20
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80μL。
[0012]此外，本申请还提供一种梅毒非特异性抗体检测试剂盒，包括上述中任一项所述的梅毒非特异性抗体检测卡、TRUST试剂。
[0013]进一步的，还包括阳性对照血清和阴性对照血清。
[0014]此外，本申请还提供一种梅毒非特异性抗体检测卡的制备方法，其特征在于，用于制备如上任一所述的梅毒非特异性抗体检测卡，所述制备方法包括如下步骤：
[0015]将微珠进行清洗处理后，加入封闭液封闭处理；
[0016]将封闭处理后的所述微珠填充至所述微柱管内，并向填充后的所述微柱管注入微珠保存液。
[0017]进一步的，所述微珠包括聚甲基丙烯酸甲酯微珠、玻璃微球、二氧化硅微球、葡聚糖凝胶、琼脂凝胶、乳胶微球中的至少一种。
[0018]进一步的，将所述微珠加入清洗液振荡混匀后，浸泡预设时间后离心或自然沉降，得清洗后的所述微珠，所述清洗液包括生理盐水、PBS缓冲液以及TRIS 缓冲液中的一种；
[0019]和/或，所述封闭液包括含有BSA、酪蛋白以及蔗糖中至少一个的PBS缓冲液，所述BSA、酪蛋白以及蔗糖的质量比为1:1:1～1:4:4。
[0020]进一步的，所述微珠保存液包括含有BSA、酪蛋白以及蔗糖中至少一个的 PBS缓冲液，所述BSA、酪蛋白以及蔗糖的质量比为1:1:1～1:4:4。
[0021]此外，本申请还提供一种梅毒非特异性抗体检测卡的使用方法，其特征在于，采用如上任一项所述的梅毒非特异性抗体检测卡，所述方法包括如下步骤：
[0022]分别吸取血清样本和/或血清样本稀释液加入不同的微柱管内；
[0023]向加入所述血清样本和/或所述血清样本稀释液的微柱管内分别加入 TRUST试剂；
[0024]将所述检测卡放入离心机中离心；
[0025]取出离心后的所述检测卡进行结果的判读。
[0026]进一步的，所述将所述检测卡放入离心机中离心的步骤之前，还包括：
[0027]将所述阳性对照血清和阴性对照血清分别加入不同的微柱管内，并向所述微柱管分别加入所述TRUST试剂。
[0028]进一步的，所述检测卡放入离心机中离心后，将所述检测卡插入自动判读仪中，采用所述自动判读仪进行结果的判读。
[0029]采用本申请提供的梅毒非特异性抗体检测卡进行梅毒TRUST试验时，微柱管为血清样本提供独立的检测空间，有效避免了同时检测的血清样本之间的交叉污染，从而提高了检测的准确性。血清样本和TRUST试剂在微柱管中发生凝聚反应，反应液中分散的抗原或凝聚物在微珠保存液的保护下不易发生变化，结果保存时间更久，检测人员可根据工作情况来安排判读时间，检测时间更为自由，无需担心因判读过晚而导致结果无效，需要再次试验的情况发生。
附图说明
[0030]为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术中记载的一
些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0031]图1为本专利技术一实施例梅毒非特异性抗体检测卡的结构示意图；
[0032]图2为本专利技术一实施例梅毒非特异性抗体检测卡中微柱管的结构示意图；
[0033]图3为本专利技术一实施例梅毒非特异性抗体检测卡的另一结构示意图；
[0034]图4为本专利技术一实施例梅毒非特异性抗体检测卡的又一结构示意图；
[0035]图5为本专利技术一实施例梅毒非特异性抗体检测卡检验结果反应强度示意图；
[0036]图6为本专利技术一实施例梅毒非特异性抗体检测卡的制备方法的流程图；
[0037]图7为本专利技术一实施例梅毒非特异性抗体检测卡的使用方法的流程图；
[0038]图8为本专利技术试验一的试验结果图；
[0039]图9为本专利技术试验一纸片法对照试验的试验结果图；
[0040]图10为本专利技术试验二的试验结果图；
[0041]图11为本专利技术试验二纸片法对照试验的试验结果图。
[0042]其中：微柱卡110；微珠121；微珠保存液122；微柱管130；加样段1301；过渡段1302；反应段1303；第一孔位131；第二孔位132；第三孔位133；第四孔位本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种梅毒非特异性抗体检测卡，其特征在于，包括微柱卡、微珠以及微珠保存液，所述微柱卡内部嵌设多个微柱管，所述多个微柱管的空腔内均填充有所述微珠和所述微珠保存液，所述微珠沉于所述微柱管管底，所述微珠保存液没过所述微珠，其中，所述微珠粒径为30～500目。2.根据权利要求1所述梅毒非特异性抗体检测卡，其特征在于，所述微柱管数量为6个、8个或12个。3.根据权利要求1所述梅毒非特异性抗体检测卡，其特征在于，所述微珠包括聚甲基丙烯酸甲酯微珠、玻璃微球、二氧化硅微球、葡聚糖凝胶、琼脂凝胶、乳胶微球中的至少一种。4.根据权利要求1所述梅毒非特异性抗体检测卡，其特征在于，所述微柱管包括上下分布的加样段、过渡段和反应段，所述加样段的内径大于所述反应段，所述过渡段位于所述加样段和反应段之间。5.根据权利要求4所述梅毒非特异性抗体检测卡，其特征在于，所述反应段的内径为0.5～3mm，所述加样段的内径为4～12mm，每个所述微柱管内填充的所述微珠的容量为20
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80μL。6.一种梅毒非特异性抗体检测试剂盒，其特征在于，包括权利要求1
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5中任一项所述的梅毒非特异性抗体检测卡、TRUST试剂。7.根据权利要求6所述的梅毒非特异性抗体检测试剂盒，其特征在于，还包括阳性对照血清和阴性对照血清。8.一种梅毒非特异性抗体检测卡的制备方法，其特征在于，用于制备如上权利要求1
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5任一所述的梅毒非特异性抗体检测卡，所述制备方法包括如下步骤：将微珠进行清洗处理后，加入封闭液封闭处理；将封闭处理后的所述微珠填充至所述微柱管内，并向填充后的所述微柱管注入微珠保存液。9.根据权利要求7所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：张传国，张平，张翠云，汪露，
申请(专利权)人：深圳市爱康试剂有限公司，
类型：发明
国别省市：