【技术实现步骤摘要】
肺炎支原体及肺炎衣原体抗体联检试剂盒、其制备方法及检测方法
[0001]本专利技术属于体外诊断试剂领域,特别是涉及一种肺炎支原体及肺炎衣原体I gM和I gG抗体联检试剂盒。
技术介绍
[0002]肺炎一直是威胁人类健康常见的感染疾病之一,也是造成全球经济损失主要原因。肺炎分为很多种类,其中社区获得性肺炎(CAP)和医院获得性肺炎(HAP) 是全球肺炎发病率和死亡率的主要原因。社区获得性肺炎(community
‑
acquiredpneumonia,CAP),是指在医院外罹患的感染性肺实质炎症,包括具有明确潜伏期的病原体感染而在入院后潜伏期内发病的肺炎。轻微症状的CAP可能由肺炎支原体、肺炎衣原体和病毒引起,对于肺炎支原体和肺炎衣原体的共同检测对社区获得性肺炎的早期诊治非常有必要。
[0003]肺炎支原体(Mycoplasma pneumoniae,MP)属于柔膜体纲,支原体属,是一种介于病毒和细菌之间最小的不易染色的无细胞壁原核微生物,其生长缓慢,培养周期长,体外分离培养比较困难。MP是引起儿童和成人呼吸道感染及社区获得性肺炎的常见病原体之一。MP经飞沫传染,潜伏期及病程较长,人群普遍易感。由于儿童抵抗力低,2
‑
4岁为易感染年龄。MP感染后,可引起轻度呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、支气管炎,甚至非典型肺炎等,并可引起脑炎、心肌炎、肝炎等多系统损害。
[0004]肺炎衣原体(chlamydia pneumoniae,CP),为CAP另一主要病原体,主要引起呼吸道和肺 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种肺炎支原体及肺炎衣原体IgM抗体和IgG抗体联检试剂盒,其特征在于,包括壳体及安装于壳体内的试纸条,所述壳体的上表面开设有第一观察窗及第二观察窗,所述第一观察窗及所述第二观察窗并排设置,并且为大小相同的长方形结构,所述第一观察窗及所述第二观察窗的下方还分别开设有第一加样孔和第二加样孔,所述试纸条包括第一试剂条及第二试剂条,所述第一试剂条及第二试剂条均包括底板和设置于底板上的依次搭接的样品垫、结合垫、NC膜、吸水垫及用于连接样品垫、结合垫和NC膜的胶带,所述第一试剂条为肺炎支原体及肺炎衣原体IgM检测试剂条,所述第二试剂条为肺炎支原体及肺炎衣原体IgG检测试剂条,所述第一试剂条的样品垫与第一加样孔的位置相对,所述第二试剂条的样品垫与第二加样孔的位置相对,所述第一试剂条的NC膜与第一观察窗的位置相对,所述第二试剂条的NC膜与第二观察窗的位置相对。2.根据权利要求1所述的肺炎支原体及肺炎衣原体IgM抗体和IgG抗体联检试剂盒,其特征在于,所述第一试剂条的结合垫上涂布有IgM胶体金复合物,所述第二试剂条的结合垫上涂布有IgG胶体金复合物,所述IgM胶体金复合物包括胶体金标记的IgM抗体
‑
生物素
‑
亲和素
‑
胶体金复合物,所述胶体金标记的IgM抗体包括胶体金标记的鼠抗人肺炎支原体IgM单克隆抗体及胶体金标记的鼠抗人肺炎衣原体IgM单克隆抗体,所述IgG胶体金复合物包括胶体金标记的IgG抗体
‑
生物素
‑
亲和素
‑
胶体金复合物,所述胶体金标记的IgG抗体包括胶体金标记的鼠抗人肺炎支原体IgG单克隆抗体及胶体金标记的鼠抗人肺炎衣原体IgG单克隆抗体。3.根据权利要求2所述的肺炎支原体及肺炎衣原体IgM抗体和IgG抗体联检试剂盒,其特征在于,所述第一试剂条的NC膜上由下至上依次设有CP
‑
IgM检测线、MP
‑
IgM检测线及IgM质控线,所述第二试剂条的NC膜上由下至上依次设有CP
‑
IgG检测线、MP
‑
IgG检测线及IgG质控线,所述CP
‑
IgM检测线和CP
‑
IgG检测线上均包被有肺炎衣原体蛋白,所述MP
‑
IgM检测线和MP
‑
IgG检测线上均包被有肺炎支原体蛋白,所述IgM质控线上包被羊抗鸡IgY抗体,所述IgG质控线上包被羊抗鸡IgY抗体。4.根据权利要求3所述的肺炎支原体及肺炎衣原体IgM抗体和IgG抗体联检试剂盒,其特征在于,所述第一试剂条的样品垫上还涂布有抗人IgG抗体吸附剂。5.根据权利要求4所述的肺炎支原体及肺炎衣原体IgM抗体和IgG抗体联检试剂盒,其特征在于,所述第一试剂条的样品垫的制备方法包括,配置25mM Tris缓冲液后加入1%~3%酪蛋白和7%~9%BSA,而后加入海藻糖5g~10g,吐温5mL~10mL充分混匀,调节PH为7.0,得到样品垫预处理液,在样品垫预处理液中添加浓度为25μg/mL抗人IgG抗体吸附剂,将样品垫浸入上述溶液,然后取出,经过干燥及裁切得到第一试剂条的样品垫。6.根据权利要求5所述的肺炎支原体及肺炎衣原体IgM抗体和IgG抗体联检试剂盒,其特征在于,所述第二试剂条的样品垫的制备方法包括,将样品垫浸入所述样品垫预处理液,然后取出,经过干燥及裁切得到第二试剂条的样品垫。7.根据权利要求2所述的肺炎支原体及肺炎衣原体IgM抗体和IgG抗体联检试剂盒,其特征在于,所述第一试剂条的结合垫的制备方法包括以下步骤:(1)胶体金的制备,包括在加热煮沸的纯化水中快速加入1%氯金酸溶液,待溶液再次沸腾后,迅速加入还原剂,继续煮沸,观察溶液颜色由黄色变黑再变紫,最后变成稳定的酒红色后,继续加热1...
【专利技术属性】
技术研发人员:张翠云,赖鹏飞,张平,孙楠,
申请(专利权)人:深圳市爱康试剂有限公司,
类型:发明
国别省市:
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。