覆膜支架及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种覆膜支架及其制备方法，涉及医疗器械的技术领域，该覆膜支架包括骨架和连接于骨架的筒状覆膜；骨架包括多个第一支架环和多个第二支架环；沿轴向，多个支架环以第一支架环和第二支架环相互交替并相互间隔的方式排列，且最远端和最近端均为第一支架环；相邻的第一支架环和第二支架环两支架环中：第一支架环连接于筒状覆膜，第二支架环位于筒状覆膜的内表面，第二支架环连接于筒状覆膜或连接于第一支架环，且以筒状覆膜直线伸直状态下，筒状覆膜上与第二支架环的波浪拐点处贴合的部位为覆膜贴合位，第二支架环的波浪拐点处与覆膜贴合位之间相互分离。本发明专利技术缓解了现有覆膜支架不能同时保证具有高柔顺性和较好的抗短缩性的技术问题。抗短缩性的技术问题。抗短缩性的技术问题。

【技术实现步骤摘要】
覆膜支架及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医疗器械的
，尤其是涉及一种覆膜支架及其制备方法。

技术介绍

[0002]覆膜支架在主动脉和外周血管中应用非常广泛，覆膜支架包括覆膜和支架，通常，覆膜由涤纶、ePTFE（膨体聚四氟乙烯）等材料制成，支架由镍钛合金丝或不锈钢丝材等材料制成。
[0003]覆膜支架的柔顺性和抗短缩性是其非常重要的两个性能。
[0004]若覆膜支架柔顺性差，当将覆膜支架植入迂曲的血管后，由于覆膜支架的回直力较大，将不断刺激覆膜支架两端的血管，易形成远端破口等并发症。但是，目前现有覆膜支架往往通过增大相邻两支架环间隙，减小波高等手段，改善柔顺性，但是，这覆膜支架的柔顺性被改善的同时，支架抗短缩性能会变差，即，造成覆膜支架虽然具有良好柔顺性，但同时变得易发生短缩。
[0005]综上，现有技术中的覆膜支架至少存在有：不能同时保证具有高柔顺性和较好的抗短缩性的问题。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的在于提供一种覆膜支架及其制备方法，以缓解现有覆膜支架不能同时保证具有高柔顺性和较好的抗短缩性的技术问题。
[0007]为实现上述目的，本专利技术实施例采用如下技术方案：第一方面，本专利技术实施例提供一种覆膜支架，包括骨架和连接于所述骨架的筒状覆膜。所述骨架包括多个沿所述筒状覆膜周向延伸且呈波浪状的支架环。所述支架环包括多个第一支架环和多个第二支架环。沿所述筒状覆膜的轴向，多个所述支架环以所述第一支架环和所述第二支架环相互交替并相互间隔的方式排列，且所述骨架的最远端支架环和所述骨架的最近端支架环均为所述第一支架环。相邻的所述第一支架环和所述第二支架环两支架环中：所述第一支架环连接于所述筒状覆膜，所述第二支架环位于所述筒状覆膜的内表面，所述第二支架环连接于所述筒状覆膜或连接于所述第一支架环，且以所述筒状覆膜直线伸直状态下，所述筒状覆膜上与所述第二支架环的波浪拐点处贴合的部位为覆膜贴合位，所述第二支架环的波浪拐点处与所述覆膜贴合位之间相互分离。
[0008]本实施例中，通过上述设置，使第二支架环只有远近两端之间的部位连接于筒状覆膜，而远近两端的波浪拐点处分别脱离于筒状覆膜，并且第二支架环与第一支架环轴向上交替间隔排列，从而，在该覆膜支架整体在弯曲时，在小弯侧，第二支架环的近端和远端将于筒状覆膜分离，相邻第一支架环和第二支架环相互错位堆叠，相邻第一支架环和第二支架环之间的自由覆膜将堆叠形成小弯侧褶皱，在大弯侧，由于第二支架环位于筒状覆膜的内表面，则，第二支架环将与筒状覆膜大弯侧部位紧密贴附并对筒状覆膜大弯侧部位进行稳定支撑，使该覆膜支架具有良好弯曲性的同时具有良好的血管贴壁性。
[0009]本实施例提供的覆膜支架以上述结构改善柔顺性，并未增大相邻两支架环之间的间隙，不会影响到支架抗短缩性能，即，使覆膜支架既可获得高柔顺性，又能同时具有较好的抗短缩性，克服了现有技术中覆膜支架无法同时保证具有高柔顺性和较好的抗短缩性的技术障碍，并且，能够保证覆膜支架具有较好的支撑性能，保证血流畅通且不易移位。
[0010]在本实施例的第一类可选实施方式中，相邻的所述第一支架环和所述第二支架环两支架环中：所述第二支架环位于近端波浪拐点处和远端波浪拐点处之间的部位连接于所述筒状覆膜。
[0011]进一步地，较为优选地，相邻的所述第一支架环和所述第二支架环中：以所述第一支架环的环高为H1，以所述第二支架环的环高为H2，以所述第一支架环固定于所述筒状覆膜上的部位为第一支架固定部，以所述第二支架固定于所述筒状覆膜上的部位为第二支架固定部，并以所述第二支架环固定部的轴向高度为H3，以所述第一支架固定部朝向所述第二支架固定部一端与所述第二支架固定部朝向所述第一支架固定部一端之间的自由覆膜的轴向高度为H4；则：3mm≤H1≤10mm，0.8H1≤H2≤3H1；和/或，H1﹤H2；和/或，H3﹤2H4；和/或，0﹤H3≤0.5 H2，其中，“环高”和“轴向高度”均指覆膜支架未弯曲状态下，沿筒状覆膜3轴向延伸方向上的长度。
[0012]在本实施例的第二类可选实施方式中，相邻的所述第一支架环和所述第二支架环两支架环中：所述第二支架环的各个近端波浪拐点处和各个远端波浪拐点处分别通过柔性连接线段固定连接于所述筒状覆膜上远离所述覆膜贴合位的部位，并且，沿着所述筒状覆膜的轴向：相邻两根所述柔性连接线段相对所述第二支架环朝相反方向延伸。
[0013]进一步可选地，相邻的所述第一支架环和所述第二支架环两支架环中：以所述第一支架环朝向所述第二支架环一端的波浪拐点处与所述第二支架环朝向所述第一支架环一端的波浪拐点处之间的轴向高度为H5，以各根所述柔性连接线段的轴向长度为L，则：L≥H5。
[0014]在本实施例的上述任一可选实施方式中，较为优选地，所述第一支架环位于所述筒状覆膜的外表面。
[0015]在本实施例的第三类可选实施方式中，相邻的所述第一支架环和所述第二支架环中：沿着所述筒状覆膜的轴向：所述第一支架环朝向所述第二支架环一端的波浪拐点处与所述第二支架环朝向所述第一支架环一端的波浪拐点处分别通过柔性连接线段一一对应连接在一起，所述骨架形成一体式骨架。
[0016]在本实施例的第四类可选实施方式中，相邻的所述第一支架环和所述第二支架环中：所述第一支架环朝向所述第二支架环一端的波浪拐点处与所述第二支架环朝向所述第一支架环一端的波浪拐点处通过柔性连接线圈交替穿插连接在一起，所述骨架形成一体式骨架。
[0017]特别地，本
技术实现思路
中，上述“和/或”表示“和/或”前的结构与“和/或”后的结构同时或择一设置。
[0018]第二方面，本专利技术实施例提供一种覆膜支架的制备方法，该覆膜支架的制备方法用于制备前述第一方面列出的第三类或第四类可选实施方式提供的覆膜支架，该制备方法包括：利用柔性连接线连接多个所述支架环的各个波浪拐点处，使多个所述支架环形成所述一体式骨架；在圆筒状或圆棒状定型模具外包覆至少一层筒状内膜；将所述一体式骨架
套于所述筒状内膜外部，使各个所述第一支架环均与所述筒状内膜接触，在所述一体式骨架的外部套设至少一层筒状外膜，使所述筒状外膜覆盖所述一体式骨架整体；以及，在所述第一支架位置处沿周向加压进行热合，使所述第一支架位置处的筒状内膜、所述第一支架和所述筒状外膜被热合为一体。
[0019]第三方面，本专利技术实施例提供一种覆膜支架的制备方法，该覆膜支架的制备方法用于制备前述第一方面列出的第二类可选实施方式提供的覆膜支架，该制备方法包括：在各个所述第二支架环的波浪拐点处分别连接一根所述柔性连接线段；在圆筒状或圆棒状定型模具外包覆至少一层筒状内膜；将各个所述第一支架环分别套设于所述筒状内膜外部，将各根所述柔性连接线段远离所述第二支架环的波浪拐点处的一端分别与所述筒状内膜接触，并且保证沿着所述筒状内膜的轴向：相邻两根所述柔性连接线段相对所述第二支架环朝相反方向延伸，将所述第一支架环与所述第二支架环交替间隔排列形成骨架；在所述骨架的外部套设至少一层筒状外膜，使所述筒本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种覆膜支架，其特征在于：包括骨架和连接于所述骨架的筒状覆膜（3）；所述骨架包括多个沿所述筒状覆膜（3）周向延伸且呈波浪状的支架环，所述支架环包括多个第一支架环（1）和多个第二支架环（2）；沿所述筒状覆膜（3）的轴向，多个所述支架环以所述第一支架环（1）和所述第二支架环（2）相互交替并相互间隔的方式排列，且所述骨架的最远端支架环和所述骨架的最近端支架环均为所述第一支架环（1）；相邻的所述第一支架环（1）和所述第二支架环（2）两支架环中：所述第一支架环（1）连接于所述筒状覆膜（3），所述第二支架环（2）位于所述筒状覆膜（3）的内表面，所述第二支架环（2）连接于所述筒状覆膜（3）或连接于所述第一支架环（1），且以所述筒状覆膜（3）直线伸直状态下，所述筒状覆膜（3）上与所述第二支架环（2）的波浪拐点处贴合的部位为覆膜贴合位，所述第二支架环（2）的波浪拐点处与所述覆膜贴合位之间相互分离。2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于：相邻的所述第一支架环（1）和所述第二支架环（2）两支架环中：所述第二支架环（2）位于近端波浪拐点处和远端波浪拐点处之间的部位连接于所述筒状覆膜（3）。3.根据权利要求2所述的覆膜支架，其特征在于：相邻的所述第一支架环（1）和所述第二支架环（2）中：以所述第一支架环（1）的环高为H1，以所述第二支架环（2）的环高为H2，以所述第一支架环（1）固定于所述筒状覆膜（3）上的部位为第一支架固定部，以所述第二支架环（2）固定于所述筒状覆膜（3）上的部位为第二支架固定部，并以所述第二支架固定部的轴向高度为H3，以所述第一支架固定部朝向所述第二支架固定部一端与所述第二支架固定部朝向所述第一支架固定部一端之间的自由覆膜的轴向高度为H4；则：3mm≤H1≤10mm，0.8H1≤H2≤3H1；和/或，H1﹤H2；和/或，H3﹤2H4；和/或，0﹤H3≤0.5 H2。4.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于：相邻的所述第一支架环（1）和所述第二支架环（2）两支架环中：所述第二支架环（2）的各个近端波浪拐点处和各个远端波浪拐点处分别通过柔性连接线段（4）固定连接于所述筒状覆膜（3）上远离所述覆膜贴合位的部位，并且，沿着所述筒状覆膜（3）的轴向：相邻两根所述柔性连接线段（4）相对所述第二支架环（2）朝相反方向延伸。5.根据权利要求4所述的覆膜支架，其特征在于：相邻的所述第一支架环（ 1）和所述第二支架环（2）两支架环中：以所述第一支架环（1）朝向所述第二支架环（2）一端的波浪拐点处与所述第二支架环（2）朝向所述第一支架环（1）一端的波浪拐点处之间的轴向高度为H5，以各根所述柔性连接线段（4）的轴向长度为L，则：L≥H5。6.根据权利要求1
‑
4任一项所述的覆膜支架，...

【专利技术属性】
技术研发人员：董永贺，朱明哲，罗静云，陈聪，杜庆庆，申宝胜，刘颖，
申请(专利权)人：北京华脉泰科医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：