【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械的，尤其是涉及一种定位球囊外鞘管和介入导管组件。
技术介绍
1、主动脉疾病作为心血管疾病谱中的常见病，发病率快速增长，如主动脉瘤，粥样硬化，动脉夹层、主动脉溃疡等，这些疾病极大地危害人体健康甚至危及生命。由于主动脉弓的复杂几何形态以及弓上有三大重要的分支血管，使得治疗具有挑战性。
2、主动脉弓具有复杂的弯曲结构且必须保留头臂分支血管，所以主动脉弓病变很难腔内治疗，其主要难点在于如何保证主动脉弓部病变被隔离的同时，又可保持弓上分支血管通畅。
3、随着腔内治疗技术逐渐突破解剖条件的限制，完全腔内修复技术越来越广泛地运用于重建主动脉弓上分支，成为治疗动脉弓部疾病的一种真正的替代方法。主动脉弓腔内修复通过在血管内置入支架重建血管和分支以确保血液的流通，具有风险小、创伤小、恢复快、可简化手术流程等优点，并根据病例个体化差异，在弓部衍生出平行支架、开窗支架、分支支架等技术。
4、其中，开窗技术分为预开窗和原位开窗。预开窗是先测量主动脉弓分支的尺寸和位置，然后体外设计开窗，保留分支供血，此技术需要个体化定制，技术复杂，容易出现定位不准确的问题。原位开窗是先释放主体支架覆盖分支血管，通过穿刺体内开窗，用标准现成的胸椎支架移植物和原位开窗进行全弓置换，增加了保留脑上血管的可能性，通过针头、激光、射频等技术辅助对支架移植物进行原位开窗，促进了植入期间暂时的大脑分流和穿刺支架移植织物。通过这种技术，开窗的位置本质上是准确的，这可以减少材料疲劳并提高耐用性。初步来说，这项技术有望使植入更简单，中
5、现有技术中，主动脉覆膜支架原位开窗技术，主要通过激光破膜和导丝破膜两种方式实现。其中，激光破膜是通过将装置从主动脉分支血管导入到分支血管开口位置，再通过激光烧灼的方式破开主动脉支架的覆膜。导丝破膜方式同激光破膜方式原理基本一致，同样是将导丝从主动脉分支血管导入到血管开口位置，利用导丝和覆膜的密度差穿透覆膜。
6、采用上述两种原位开窗技术，最佳的破膜方位是激光破膜装置或破膜导丝与覆膜表面近似垂直，但是，激光破膜装置或破膜导丝的直径远小于主动脉分支血管的内径，无法精准控制激光破膜装置或破膜导丝在分支血管内进行破膜的方向，即，而无论是采取上述两种原位开窗技术中的哪一种，都存在破膜定位不准的缺陷，其中，采用激光破膜的方式，如果激光破膜装置定位不准会造成血管的灼伤；采用导丝破膜的方式，如果破膜导丝定位不准，会导致导丝无法穿透覆膜，甚至穿入覆膜支架与血管的间隙中，操作错误会导致新的主动脉夹层产生。
7、对此，有学者研究，在导丝破膜开窗技术的基础上，借助球囊导管对破膜导丝进行定位，介入手术时，在主动脉分支血管中植入球囊，球囊导管定位后，将导丝穿过球囊导管内腔对覆膜支架进行破膜，该操作方式虽然起到了定位的效果，但不可避免的存在如下缺陷：（1）球囊扩张后将完全封闭分支血管的血供，手术期间影响患者头部及上肢的供血；（2）多数需要行支架原位开窗的患者，往往分支血管已发生病变，大范围的球囊挤压会导致分支血管夹层的产生。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种定位球囊外鞘管和介入导管组件，以缓解现有技术中存在的上述技术问题。
2、为实现上述目的，本专利技术实施例采用如下技术方案：
3、第一方面，本专利技术实施例提供一种定位球囊外鞘管，包括外鞘管体、至少两个球囊以及连通阀；其中：所述外鞘管体内部设轴向贯通的中心管腔，管壁内设有多条流体通道；所述至少两个球囊围绕且固定于所述外鞘管体远端外部，并且，全部所述球囊沿所述外鞘管体同一径向圆周方向均匀间隔分布，各个所述球囊的内腔入口分别与各条所述流体通道的出口端一一对应连通；连通阀套装且轴向限位于所述外鞘管体近端外部，在所述连通阀内部设有转流通道，在所述连通阀表面设有与所述转流通道连通的注射口。
4、所述连通阀能够相对所述外鞘管体近端周向转动，以使所述转流通道与全部所述流体通道连通，或者，使所述转流通道与部分所述流体通道连通且封闭其他所述流体通道的入口。
5、在本实施例提供的定位球囊外鞘管中，可选且较为优选地，所述球囊具有至少一组，各组所述球囊分别包括沿所述外鞘管体径向对称的单侧球囊和对侧球囊；所述连通阀能够相对所述外鞘管体近端周向转动，以使所述转流通道通过对应流体通道与选定的单组或多组所述球囊连通。
6、在本实施例提供的定位球囊外鞘管中，可选且较为优选地，所述球囊包括球囊本体和定位芯；所述定位芯两端设有端部融合件；所述球囊本体包围所述定位芯，且所述球囊本体的近端融合连接于所述定位芯近端的端部融合件，所述球囊本体的远端融合连接于所述定位芯远端的端部融合件；所述端部融合件位于所述球囊本体外部的部位固定于所述外鞘管体外周壁。
7、进一步优选地，所述外鞘管体的近端外管壁设与所述球囊一一对应的多个球囊限位槽，各个所述球囊的球囊本体分别通过所述端部融合件固定于对应所述球囊限位槽内。
8、更进一步优选地，所述外鞘管体的近端外管壁设近端限位凸起和远端限位凸起，所述近端限位凸起和所述远端限位凸起之间形成所述球囊限位槽；和/或，所述外鞘管体的近端外管壁与各个所述球囊限位槽对应的部位分别呈向内凹陷的弧面；和/或，各个所述球囊分别为包括内层球囊和外层球囊的双层球囊；所述内层球囊外周面与所述外层球囊内周面包围形成的腔体形成所述球囊的内腔。
9、在本实施例提供的定位球囊外鞘管中，可选且较为优选地，所述转流通道包括环形管路和多个连通孔；所述环形管路围绕所述连通阀径向圆周方向布置于所述连通阀内部，各个所述连通孔的一端与所述环形管路连通、另一端与设于所述连通阀中部的套装孔连通。
10、在本实施例提供的定位球囊外鞘管中，可选且较为优选地，所述外鞘管体近端外周面以及设于所述连通阀中部的套装孔孔壁之间设有密封圈；所述密封圈包括位于所述转流通道近端侧的近端密封圈、以及位于所述转流通道远端侧的远端密封圈。
11、在本实施例提供的定位球囊外鞘管中，可选且较为优选地，所述外鞘管体近端固定连接有鞘管座，所述鞘管座内部设中心流道，所述鞘管座侧壁设有贯通所述鞘管座侧壁、且与所述中心流道连通的注液孔；所述中心流道内部位于所述注液孔远端的部位安装有密封垫。
12、第二方面，本专利技术实施例提供一种介入导管组件，包括芯管和前述实施方式中任一项所述的定位球囊外鞘管，所述芯管穿设于所述外鞘管体内部。
13、在本实施例提供的介入导管组件中，可选且较为优选地，所述外鞘管体近端固定连接有鞘管座，所述鞘管座内部设中心流道，所述鞘管座侧壁设有贯通所述鞘管座侧壁、且与所述中心流道连通的注液孔；所述中心流道内部位于所述注液孔远端的部位安装有密封垫；所述芯管近端安装有锁紧帽，所述锁紧帽与所述鞘管座之间螺纹连接。
14、特别地，本
技术实现思路
中，上述“和/或”表示“和/或”前的结构与“和/或”后的结构同时或择一设置。
15、采用本实本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种定位球囊外鞘管，其特征在于：包括：
2.根据权利要求1所述的定位球囊外鞘管，其特征在于，所述球囊（2）具有至少一组，各组所述球囊（2）分别包括沿所述外鞘管体（1）径向对称的单侧球囊（2）和对侧球囊（2）；所述连通阀（3）能够相对所述外鞘管体（1）近端周向转动，以使所述转流通道（30）通过对应流体通道（12）与选定的单组或多组所述球囊（2）连通。
3.根据权利要求1所述的定位球囊外鞘管，其特征在于，所述球囊（2）包括球囊本体（21）和定位芯（22）；
4.根据权利要求3所述的定位球囊外鞘管，其特征在于，所述外鞘管体（1）的近端外管壁设与所述球囊（2）一一对应的多个球囊限位槽（13），各个所述球囊（2）的球囊本体（21）分别通过所述端部融合件（23）固定于对应所述球囊限位槽（13）内。
5.根据权利要求4所述的定位球囊外鞘管，其特征在于，
6.根据权利要求1所述的定位球囊外鞘管，其特征在于：所述转流通道（30）包括环形管路（301）和多个连通孔（302）；
7.根据权利要求1所述的定位球囊外鞘管，其特征在
8.根据权利要求1所述的定位球囊外鞘管，其特征在于：所述外鞘管体（1）近端固定连接有鞘管座（4），所述鞘管座（4）内部设中心流道，所述鞘管座（4）侧壁设有贯通所述鞘管座（4）侧壁、且与所述中心流道连通的注液孔；所述中心流道内部位于所述注液孔远端的部位安装有密封垫（41）。
9.一种介入导管组件，其特征在于：包括芯管（6）和权利要求1至7中任一项所述的定位球囊外鞘管；
10.根据权利要求9所述的介入导管组件，其特征在于：
...【技术特征摘要】
1.一种定位球囊外鞘管，其特征在于：包括：
2.根据权利要求1所述的定位球囊外鞘管，其特征在于，所述球囊（2）具有至少一组，各组所述球囊（2）分别包括沿所述外鞘管体（1）径向对称的单侧球囊（2）和对侧球囊（2）；所述连通阀（3）能够相对所述外鞘管体（1）近端周向转动，以使所述转流通道（30）通过对应流体通道（12）与选定的单组或多组所述球囊（2）连通。
3.根据权利要求1所述的定位球囊外鞘管，其特征在于，所述球囊（2）包括球囊本体（21）和定位芯（22）；
4.根据权利要求3所述的定位球囊外鞘管，其特征在于，所述外鞘管体（1）的近端外管壁设与所述球囊（2）一一对应的多个球囊限位槽（13），各个所述球囊（2）的球囊本体（21）分别通过所述端部融合件（23）固定于对应所述球囊限位槽（13）内。
5.根据权利要求4所述的...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘颖，申宝胜，
申请(专利权)人：北京华脉泰科医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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