一种主动脉弓分支型覆膜支架制造技术

本实用新型专利技术涉及一种主动脉弓分支型覆膜支架，其由主体支架和分支支架两部分所构成，主体支架和分支支架均由若干个金属弹簧支架环以及覆膜所组成；主体支架为一体化设计，其大弯侧设有一条龙骨，结构上包括近端锚定结构、远端锚定结构、中间的分支支架内嵌区、以及内嵌于主体支架内壁的三条内嵌式分支；分支支架设有三条。本实用新型专利技术用于治疗临床患者多种主动脉弓部病变，其取用方便，能提高手术的及时性和成功率。时性和成功率。时性和成功率。

【技术实现步骤摘要】
一种主动脉弓分支型覆膜支架


[0001]本技术涉及医疗器械
，特别是一种主动脉弓分支型覆膜支架。

技术介绍

[0002]人体的主动脉由心脏发出后，先上行(升主动脉)并向下方呈弓形的弯曲(主动脉弓)，在第四胸椎下缘移行为降主动脉。从主动脉弓的凸侧发出三条重要的分支血管供应头部和上肢，由右向左依次分为无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉。
[0003]传统开胸手术治疗主动脉弓部病变(主动脉弓动脉瘤、主动脉夹层、主动脉穿透性溃疡等)创伤大、死亡率和并发症率高，一般情况差或高龄患者难以耐受。覆膜支架主动脉腔内修复术治疗未累及分支血管的主动脉病变，创伤小、效果确切，现已成为一线治疗方式。然而，由于涉及到分支血运重建的问题，腔内技术在主动脉弓部病变中的应用还很受限。腔内技术重建主动脉弓上分支主要包含了烟囱技术、开窗技术和分支支架技术。
[0004]烟囱技术，是在主体覆膜支架外侧，烟囱支架受压闭塞、内漏风险高，常作为术中误封堵主动脉弓上分支时所采用的补救措施，不能作为常规技术使用。开窗技术，利用现有的主动脉覆膜支架，医生根据具体解剖情况在覆膜支架上“开出”窗口，以重建分支血管。然而，这种开窗破坏了覆膜支架原有的结构，导致远期覆膜支架断裂率升高，同时窗口部位的内漏风险高，更重要的是，这种改建覆膜支架不符合医学伦理的要求。
[0005]分支支架技术，现有的主动脉弓分支型覆膜支架移植物需要个体化定制，定制周期往往长达三个月，限制了紧急情况下的使用；此外，现有分支型支架为外分支型设计，由于病变的主动脉弓常呈现出扭曲的形态，腔内重建主动脉弓时面临分支支架无法完全展开、分支支架位置旋转、分支动脉超选难度大、以及主体支架呈鸟嘴样折叠等一系列问题，尚不能满足对主动脉弓部病变的治疗。

技术实现思路

[0006]本技术的目的在于提供一种用于临床治疗患者多种主动脉弓部病变、取用方便的主动脉弓分支型覆膜支架，以提高手术的及时性和成功率。
[0007]本技术是这样实现的，其由主体支架和分支支架两部分所构成，主体支架和分支支架均由若干个金属弹簧支架环以及覆膜所组成；主体支架为一体化设计，其大弯侧设有一条龙骨，结构上包括近端锚定结构、远端锚定结构、中间的分支支架内嵌区、以及内嵌于主体支架内壁的三条内嵌式分支，近端锚定结构、远端锚定结构边缘设有主体支架近端显影标记点及主体支架远端显影标记点，近端锚定结构支架直径大于中间的分支支架内嵌区；分支支架设有三条，第一条分支支架的近端直径为13mm，对应主体支架内壁的第一条内嵌式分支，第二条分支支架近端直径8mm，对应主体支架内壁的第二条内嵌式分支，第三条分支支架近端直径8mm，对应主体支架内壁的第三条内嵌式分支。
[0008]所述的主体支架的第一个、第二个以及第六个以后的金属弹簧支架环波峰
‑
波谷距离固定为16mm；第三个
‑
第六个金属弹簧支架环设计为不均一型，具体的，顶端为四个波
峰
‑
波谷距离为16mm的金属弹簧支架环，底端为五个波峰
‑
波谷距离为12mm的金属弹簧支架环。
[0009]所述的分支支架内嵌区，是指主体支架的中间部分，为三条内嵌式分支所对应的外窗口处埋有外窗口显影标记环，内嵌型分支在所对应的内窗口处埋有内窗口显影标记点，内嵌区直径较近端锚定结构小，其直径恒定为28mm。
[0010]所述的内嵌式分支是指内嵌于主体支架内壁的支架分支，该分支固定在主体支架内壁，与主体支架长轴平行，向外呈喇叭形开口；内嵌式分支内窗口为圆形，并有显影标记点，内嵌长度设计为2cm，给予其衔接的分支支架足够的锚定长度。
[0011]所述的内嵌式分支设有三条，第一条内嵌分支直径为12mm，第二条内嵌分支直径为7mm，第一、第二条内嵌分支分别位于主体支架顶端龙骨的两侧，其内窗口位于主体支架第一、二个金属弹簧支架环内表面，内嵌式分支沿着主体支架长轴方向向后延伸，外窗口位于主体支架中段分支支架内嵌区顶面凹陷区域中心线的两侧，外窗口呈喇叭形，内窗口处有显影标记点，外窗口处有显影标记环；第三条内嵌分支直径为7mm，其内开口朝向主体支架远端，为逆向设计，内窗口位于主体支架第七个金属弹簧支架环，向前方延伸至第六个金属弹簧支架环处并开口于主体支架外表面，内外窗口处设有显影标记点及显影标记环，该内嵌式分支内预置一条直径为0.018英寸的导丝。
[0012]所述的分支支架长度为8cm或10cm，第一条分支支架尾端直径为14mm或16mm，第二、三条分支支架尾端直径为6mm和8mm。
[0013]所述的分支支架金属弹簧支架环波峰波谷距离为6mm，分支支架的头端和尾端均设有显影标记点。
[0014]所述的主体支架、分支支架覆膜材料为聚四氟乙烯(ePTFE)，金属弹簧支架环采用镍钛记忆合金。
[0015]本技术具有以下优点：
[0016]1、主体支架采用一体化设计，并有不同的型号，可适应绝大多数患者主动脉的解剖形态，易于商品化批量生产，不需进行个体化定制。
[0017]2、主体支架采用一体化设计，避免了模块化设计带来的内漏风险以及内嵌分支支架受压闭塞的风险，在实施过程中对脑血流无影响，无需预先建立旁路进行脑保护。
[0018]3、主体支架大弯侧设有龙骨，使主体支架仅能向对侧(主动脉弓小弯侧)弯曲，可避免主体支架内嵌分支一侧发生短缩、扭曲；内嵌分支外开口采用喇叭口设计，并辅以显影标记环，方便经无名动脉和左颈总动脉进行重建；内嵌分支充分保证了分支支架的重叠长度，避免内漏；主体支架的第三个
‑
第六个金属弹簧支架环采用不均一设计，主体支架顶端金属弹簧支架环采用大环设计，增强了主体支架在主动脉弓大弯侧的支撑力，主体支架底端金属弹簧支架环采用小环设计，使主体支架能更好的适应主动脉弓部弯曲，增加支架的贴壁性，避免支架贴壁不良发生
‘
鸟嘴
’
现象，达到更好的治疗效果。
附图说明
[0019]图1为本技术的立体结构示意图。
[0020]图2为本技术的主体支架结构侧视图。
[0021]图3为本技术的主体支架结构俯视图。
[0022]图4为本技术的分支支架结构示意图。
[0023]图5为本技术实施在人体主动脉弓部时的立体结构示意图。
[0024]图号说明：
[0025]主体支架
‑‑1ꢀꢀꢀꢀ
分支支架
‑‑2ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
金属弹簧支架环
‑‑3[0026]覆膜
‑‑4ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
近端锚定结构
‑‑5ꢀꢀꢀ
远端锚定结构
‑‑6[0027]分支支架内嵌区
‑‑7ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
内嵌式分支
‑‑
8,9,10
[0028]龙骨
‑‑
11
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
第三个
...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种主动脉弓分支型覆膜支架，其特征在于它由主体支架和分支支架两部分所构成，主体支架和分支支架均由若干个金属弹簧支架环以及覆膜所组成；主体支架为一体化设计，其大弯侧设有一条龙骨，结构上包括近端锚定结构、远端锚定结构、中间的分支支架内嵌区、以及内嵌于主体支架内壁的三条内嵌式分支，近端锚定结构、远端锚定结构边缘设有主体支架近端显影标记点及主体支架远端显影标记点，近端锚定结构支架直径大于中间的分支支架内嵌区；分支支架设有三条，第一条分支支架的近端直径为13mm，对应主体支架内壁的第一条内嵌式分支，第二条分支支架近端直径8mm，对应主体支架内壁的第二条内嵌式分支，第三条分支支架近端直径8mm，对应主体支架内壁的第三条内嵌式分支。2.根据权利要求1所述的一种主动脉弓分支型覆膜支架，其特征为主体支架的第一个、第二个以及第六个以后的金属弹簧支架环波峰
‑
波谷距离固定为16mm，第三个
‑
第六个金属弹簧支架环设计为不均一型，具体的，顶端为四个波峰
‑
波谷距离为16mm的金属弹簧支架环，底端为五个波峰
‑
波谷距离为12mm的金属弹簧支架环。3.根据权利要求1所述的一种主动脉弓分支型覆膜支架，其特征为分支支架内嵌区，是指主体支架的中间部分，为三条内嵌式分支所对应的外窗口处埋有外窗口显影标记环，内嵌式分支在所对应的内窗口处埋有内窗口显影标记点，内嵌区直径较近端锚定结构小，其直径恒定为28mm。4.根据权利要求1所述的一种主动脉弓分支型覆膜支架，其特征为内嵌式分支是指内嵌...

【专利技术属性】
技术研发人员：常光其，王冕，
申请(专利权)人：常光其，
类型：新型
国别省市：