皮肤斑贴试验在制备氨苯砜综合征诊断产品中的应用制造技术

本发明专利技术公开了皮肤斑贴试验在制备氨苯砜综合征诊断产品中的应用。本发明专利技术提供了皮肤斑贴试验试剂盒在制备诊断或辅助诊断受试者是否为氨苯砜综合征患者产品中的应用；所述皮肤斑贴试验试剂盒中斑贴物由氨苯砜和基质组成；所述基质由聚乙二醇200和DMSO组成。本发明专利技术成功建立了皮肤斑贴试验方法，为氨苯砜综合征的诊断提供了有效的技术手段。诊断提供了有效的技术手段。

【技术实现步骤摘要】
皮肤斑贴试验在制备氨苯砜综合征诊断产品中的应用


[0001]本专利技术属于生物
，尤其涉及皮肤斑贴试验在制备氨苯砜综合征诊断产品中的应用。

技术介绍

[0002]氨苯砜综合征是一种迟发型超敏反应，对患者存在致命威胁。氨苯砜综合征临床症状缺乏特异性，往往很难与疾病本身伴随的感染、炎症反应相鉴别，且患者往往会在同一时间段服用多种药物，这也导致致敏药物难以判定以及准确停用，以致临床漏诊、误诊现象严重。目前亟需一种能够明确诊断氨苯砜综合征的方法。
[0003]目前药物不良反应的实验诊断方法包括体内斑贴实验和体外酶联免疫斑点实验(Enzyme
‑
linked immunospot,Elispot)以及淋巴细胞转化实验(Lymphocyte transformation test,LTT)。Elispot实验以及LTT实验灵敏度较低，有研究显示头孢菌素超敏患者的Elispot实验灵敏度在40％，β
‑
内酰胺超敏反应患者的LTT实验灵敏度仅在60
–
70％，从而限制了其临床应用。
[0004]皮肤斑贴试验作为测定机体变态反应的一种辅助诊断方法，迄今在皮肤科的应用已有120多年的历史。最早于1895年由德国学者Josef Jadassohn在德国皮肤科学会上所做的报告，使斑贴试验确立为研究接触性皮炎的可靠实验手段。目前该技术已成为皮肤科医师需具备的基本技能之一。

技术实现思路

[0005]本专利技术一个目的是提供皮肤斑贴试验试剂盒的用途。r/>[0006]本专利技术提供的皮肤斑贴试验试剂盒在制备诊断或辅助诊断受试者是否为氨苯砜综合征患者产品中的应用。
[0007]所述皮肤斑贴试验试剂盒中斑贴物由氨苯砜和基质组成；
[0008]所述基质由聚乙二醇200和DMSO组成。
[0009]上述应用中，所述斑贴物由氨苯砜、聚乙二醇200和DMSO组成；其中，所述氨苯砜的质量百分含量为5％
‑
25％。
[0010]上述应用中，所述氨苯砜的质量百分含量为5％、10％、15％、20％和25％。
[0011]上述应用中，所述斑贴物中DMSO的质量百分含量为10％。
[0012]本专利技术另一个目的是提供一种诊断或辅助诊断受试者是否为氨苯砜综合征患者的产品。
[0013]本专利技术提供的产品为皮肤斑贴试验试剂盒；所述皮肤斑贴试验试剂盒中斑贴物由氨苯砜和基质组成；
[0014]所述基质由聚乙二醇200和DMSO组成。
[0015]上述产品中，所述斑贴物由氨苯砜、聚乙二醇200和DMSO组成；其中，所述氨苯砜的质量百分含量为5％
‑
25％。
[0016]上述产品中，所述氨苯砜的质量百分含量为5％、10％、15％、20％和25％。
[0017]上述产品中，所述斑贴物中DMSO的质量百分含量为10％。
[0018]上述聚乙二醇200和DMSO在制备皮肤斑贴试验试剂盒中的应用也是本专利技术保护的范围。
[0019]上述氨苯砜、聚乙二醇200和DMSO在制备诊断或辅助诊断受试者是否为氨苯砜综合征患者产品中的应用也是本专利技术保护的范围。
[0020]上述受试者均为停用激素或未服用激素受试者，可以为疑似氨苯砜综合征患者也可以为健康人。
[0021]因此，本专利技术所要解决的技术问题是如何建立一种高灵敏度和特异度的皮肤斑贴试验以免疫确证氨苯砜综合征。
[0022]本专利技术选取10例明确诊断为氨苯砜综合征患者作为实验组，5例健康志愿者作为对照组。对两组人群进行皮肤斑贴试验。结果显示：10例氨苯砜综合征患者中，皮肤斑贴试验阳性6例，灵敏度60％；5例健康志愿者斑贴试验均为阴性，特异度100％。本研究成功建立了皮肤斑贴试验方法，为氨苯砜综合征的诊断提供了有效的技术手段。
附图说明
[0023]图1为不同基质皮肤斑贴试验结果图。
具体实施方式
[0024]下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。
[0025]下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
[0026]下面结合具体实施方式对本专利技术进行进一步的详细描述，给出的实施例仅为了阐明本专利技术，而不是为了限制本专利技术的范围。
[0027]下述实施例中的斑试器购自瑞典化学技术诊断有限公司，型号：IQ
‑
ULtra。
[0028]下述实施例采用如下物质：
[0029](1)氨苯砜斑试器基质选择
[0030]基质考察的目的为选择出无刺激性和免疫原性，性质稳定，和主药成分没有相互作用，且能较好的释放出药物，有良好的皮肤渗透作用。对实验结果无影响的赋形剂。因此本研究选择凡士林和聚乙二醇200两种基质。
[0031](2)氨苯砜斑试器基质浓度选择
[0032]凡士林基质：氨苯砜浓度分别为0％、0.1％、1％、2.5％、5％、10％、15％、20％和25％；
[0033]聚乙二醇200+10％DMSO：氨苯砜浓度分别为0％、0.1％、1％、2.5％、5％、10％、15％、20％和25％；
[0034]实施例1、检测受试者是否患有氨苯砜综合征的方法
[0035]一、实验对象
[0036]10例临床明确诊断为氨苯砜综合征的患者，5例健康志愿者。
[0037]二、皮肤斑贴试验
[0038]氨苯砜综合征患者症状消退并停用激素(抑制过敏反应的激素，具体为糖皮质激
素)后6
‑
10周进行皮肤斑贴试验。
[0039]具体如下：
[0040]1、氨苯砜斑试器基质选择
[0041]基质考察的目的为选择出无刺激性和免疫原性，性质稳定，和主药成分没有相互作用，且能较好的释放出药物，有良好的皮肤渗透作用。对实验结果无影响的赋形剂。因此本研究选择凡士林和聚乙二醇200两种基质。
[0042]2、氨苯砜浓度选择
[0043]不同浓度氨苯砜的凡士林基质斑试物：由凡士林和氨苯砜组成，且氨苯砜的质量百分含量分别为0％、0.1％、1％、2.5％、5％、10％、15％、20％和25％(质量百分含量)，余量为凡士林；
[0044]不同浓度氨苯砜的聚乙二醇200+10％DMSO基质斑试物：由聚乙二醇200、DMSO和氨苯砜组成，其中，DMSO的质量百分含量为10％，氨苯砜浓的质量百分含量分别为0％、0.1％、1％、2.5％、5％、10％、15％、20％和25％，余量为聚乙二醇200。
[0045]3、斑贴试验操作流程
[0046]1)试验部位：上背部两侧的正常皮肤。
[0047]2)将斑试器的斑试胶带(瑞典化学技术诊断有限公司，型号：IQ
‑
ULtra)隔离纸剥除，药室朝上置于试验台上。斑试物排列顺序为自上而下，自左向右并作标记。分别将不同浓度氨苯砜的凡士林基质斑试物和不同浓度氨苯砜的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.皮肤斑贴试验试剂盒在制备诊断或辅助诊断受试者是否为氨苯砜综合征患者产品中的应用；所述皮肤斑贴试验试剂盒中斑贴物由氨苯砜和基质组成；所述基质由聚乙二醇200和DMSO组成。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述斑贴物由氨苯砜、聚乙二醇200和DMSO组成；其中，所述氨苯砜的质量百分含量为5％
‑
25％。3.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于：所述氨苯砜的质量百分含量为5％、10％、15％、20％和25％。4.一种诊断或辅助诊断受试者是否为氨苯砜综合征患的产品，为皮肤斑贴试验试剂盒；所述皮肤斑贴试验试剂盒中斑贴物由氨苯砜和基质组成；所述基质由聚乙二醇...

【专利技术属性】
技术研发人员：张福仁，刘红，孙乐乐，
申请(专利权)人：山东第一医科大学附属皮肤病医院山东省皮肤病性病防治研究所，山东省皮肤病医院，
类型：发明
国别省市：