血管支架制造技术

本实用新型专利技术公开了一种适于治疗累及升主动脉并致主动脉瓣叶功能障碍的升主动脉根部疾病的血管支架，涉及医疗器械领域。所述血管支架包括升主动脉支架、主动脉瓣膜支架；其中，沿所述主动脉瓣膜支架的周向间隔设置有多个第一曲形杆，所述多个第一曲形杆用于连接所述主动脉瓣膜支架与所述升主动脉支架；所述第一曲形杆由弹性材料制成，其设置为曲形，以为所述升主动脉支架与所述主动脉瓣膜支架提供半刚性连接，使所述血管支架在生理载荷条件下沿升主动脉与主动脉瓣环的解剖结构弯曲。本实用新型专利技术实施方式提供的血管支架可以适应主动脉瓣环与升主动脉的相对运动和解剖结构，避免移位。位。位。

【技术实现步骤摘要】
血管支架


[0001]本技术涉及医疗器械
，具体地，涉及一种适于治疗累及升主动脉并致主动脉瓣叶功能障碍的升主动脉根部疾病的血管支架。

技术介绍

[0002]主动脉夹层是指主动脉内高速高压血流通过主动脉壁上的内膜撕裂口进入中膜外层或中外膜交界处，从而形成主动脉真假两腔，并沿主动脉长轴方向扩展，可导致主动脉破裂或分支动脉缺血(心梗、脑梗、内脏或下肢缺血) 等，病情凶险，是累及主动脉最严重的疾病之一。
[0003]根据主动脉夹层近端裂口累及的部位，经典的主动脉夹层Stanford分型分A、B两型。
[0004]其中，B型的夹层病变局限于腹主动脉或髂动脉，主要治疗方式是使用腔内移植物行腔内隔绝术，具有微创性和良好的早期临床结果。目前，微创腔内隔绝术已成为治疗B型主动脉夹层的首选治疗方案，显著改善了B型夹层远期的主动脉重构。
[0005]而A型的夹层病变位于整个主动脉部位(I型)、或升主动脉部位(II 型)，病情凶险，急性期死亡率每小时上升1％，目前的治疗方案主要是急诊开胸、深低温、体外循环下行开放手术治疗，手术过程采用升主动脉夹层切除加人工血管置换术，常需同期行主动脉瓣置换、冠状动脉重建及主动脉弓置换等。这样的手术创伤大，死亡率在10
‑
20％之间，术后并发症率在20％以上，术后还会发生多脏器功能衰竭(肾、脑、呼吸、心脏、消化道等)、吻合口出血、肺部感染等问题致人死亡。因此，对于老年人、存在多种合并症以及多脏器功能不全、以及夹层发病后存在脏器灌注不良的患者，往往被迫选择保守治疗，但是保守治疗的预后差，死亡率在60
‑
90％之间，是预后最差的临床类型。
[0006]目前通常通过植入血管支架产品来治疗主动脉夹层累及升主动脉根部并致主动脉瓣叶功能障碍的升主动脉根部疾病。但是，升主动脉的中心轴线和心室的中心轴线存在一定的角度，当血管支架产品植入人体后，升主支架与主动脉之间会存在扭动、弯曲等相对变形位移，如不能消除该变形位移，会导致产品功能的失效，治疗失败。
[0007]现有技术中为消除升主动脉与主动脉瓣环二者相对运动产生的影响，在升主动脉与主动脉瓣环之间采用全柔性连接。全柔性连接虽然能够缓解二者相对运动产生的影响，但是当支架在体内释放时，全柔性连接无法保证升主动脉支架与主动脉瓣膜支架的相对位置，无法做到精准释放。同时，支架在体内也存在移位风险。

技术实现思路

[0008]为解决上述技术问题，本技术实施方式提供了一种血管支架，所述血管支架包括升主动脉支架、主动脉瓣膜支架。
[0009]其中，沿所述主动脉瓣膜支架的周向间隔设置有多个第一曲形杆，所述多个第一曲形杆用于连接所述主动脉瓣膜支架与所述升主动脉支架；
[0010]所述第一曲形杆由弹性材料制成，其设置为曲形，以为所述升主动脉支架与所述主动脉瓣膜支架提供半刚性连接，使所述血管支架在生理载荷条件下沿升主动脉与主动脉瓣环的解剖结构弯曲。
[0011]在本技术的一种实施方式中，所述第一曲形杆包括沿其长度方向波浪形延伸的波浪形的曲形部。
[0012]在本技术的一种实施方式中，所述波浪形的曲形部包括沿其长度方向首尾相连的多个半圆形圆弧。
[0013]在本技术的一种实施方式中，所述多个半圆形圆弧彼此的半径相等。
[0014]在本技术的一种实施方式中，所述多个半圆形圆弧的半径从所述第一曲形杆的中部向所述第一曲形杆的两端部逐渐减小。
[0015]在本技术的一种实施方式中，所述升主动脉支架、所述主动脉瓣膜支架与所述多个第一曲形杆一体成型。
[0016]在本技术的一种实施方式中，所述第一曲形杆的横截面为方形，以适于与所述主动脉瓣膜支架的瓣叶进行面接触。
[0017]在本技术的一种实施方式中，所述升主动脉支架包括一体成型的多个支架环和支架环连接部；
[0018]所述支架环适于与升主动脉的血管内壁贴合并支撑所述升主动脉，多个所述支架环沿所述升主动脉支架的轴向间隔设置；
[0019]所述支架环连接部设置在相邻支架环之间，用于连接所述多个支架环中的相邻支架环；
[0020]其中，所述支架环连接部包括沿周向间隔设置的多个第二曲形杆，所述第二曲形杆由弹性材料制成，其设置为曲形，以为所述相邻支架环提供半刚性连接，使所述升主动脉支架沿升主动脉的弯曲结构弯曲。
[0021]在本技术的一种实施方式中，所述第二曲形杆包括沿其长度方向波浪形延伸的波浪形的曲形部。
[0022]在本技术的一种实施方式中，所述支架环连接部包括多个沿周向间隔设置的第三曲形杆，所述第三曲形杆由弹性材料制成，其设置为沿所述血管支架的径向向内部凹陷。
[0023]相比于现有技术而言，本技术实施方式提供的血管支架具有如下技术效果：
[0024]本技术实施方式通过采用第一曲形杆为升主动脉支架与主动脉瓣膜支架提供半刚性连接，可以使血管支架适应主动脉瓣环与升主动脉的相对运动和解剖结构，同时提高血管支架在体内释放的精准性及血管支架固定的牢固性。
附图说明
[0025]图1是本技术实施方式提供的一种血管支架的结构示意图；
[0026]图2是本技术实施方式提供的另一种血管支架的结构示意图；
[0027]图3是图2所示的血管支架中的第一曲形杆的结构示意图；
[0028]图4是用于进行仿真测试的三种连接杆的结构示意图；
[0029]图5是图4所示的三种连接杆在X方向的拉伸变形仿真示意图；
[0030]图6是图4所示的三种连接杆在Y方向的弯曲变形仿真示意图；
[0031]图7是图4所示的三种连接杆在Z方向的弯曲变形仿真示意图；
[0032]图8是图4所示的三种连接杆在Y方向的弯曲应力分布云示意图；
[0033]图9是Y方向弯曲时图4所示的第一曲形杆在A线上的应力分布值曲线图；
[0034]图10是图4所示的三种连接杆在Z方向的弯曲应力分布云示意图；
[0035]图11是本技术实施方式提供的血管支架中的一种升主动脉支架的结构示意图。
具体实施方式
[0036]为了便于理解本技术技术方案的各个方面、特征以及优点，下面结合附图对本技术进行具体描述。应当理解，下述的各种实施方式只用于举例说明，而非用于限制本技术的保护范围，在不脱离本技术实质的情况下，还可以对本技术的各种实施方式进行各种不同的组合。
[0037]图1是本技术实施方式提供的一种血管支架的示意图。本技术实施方式提供一种血管支架，该血管支架适于植入血管来治疗主动脉夹层累及升主动脉根部并致主动脉瓣叶功能障碍的升主动脉根部疾病。如图1所示，本实施方式提供的血管支架展开后整体近似呈管状，其包括升主动脉支架1、主动脉瓣膜支架2以及多个第一曲形杆3。升主动脉支架1适于植入升主动脉根部并将血管支架锚定在患者体内，主动脉瓣膜支架2的内侧设有本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种血管支架，其特征在于，所述血管支架包括升主动脉支架、主动脉瓣膜支架；其中，沿所述主动脉瓣膜支架的周向间隔设置有多个第一曲形杆，所述多个第一曲形杆用于连接所述主动脉瓣膜支架与所述升主动脉支架；所述第一曲形杆由弹性材料制成，其设置为曲形，以为所述升主动脉支架与所述主动脉瓣膜支架提供半刚性连接，使所述血管支架在生理载荷条件下沿升主动脉与主动脉瓣环的解剖结构弯曲。2.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述第一曲形杆包括沿其长度方向波浪形延伸的波浪形的曲形部。3.根据权利要求2所述的血管支架，其特征在于，所述波浪形的曲形部包括沿其长度方向首尾相连的多个半圆形圆弧。4.根据权利要求3所述的血管支架，其特征在于，所述多个半圆形圆弧彼此的半径相等。5.根据权利要求3所述的血管支架，其特征在于，所述多个半圆形圆弧的半径从所述第一曲形杆的中部向所述第一曲形杆的两端部逐渐减小。6.根据权利要求1
‑
5中任意一项权利要求所述的血管支架，其特征在于，所述升主动脉支架、所述主动脉瓣膜支架与所述多个第一曲形杆...

【专利技术属性】
技术研发人员：左辉，夏小三，
申请(专利权)人：北京昕为医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：