一种治疗湿疹的药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗湿疹的药物及其制备方法，属于中药领域。它是由以下质量比的原料药制成，黄连：白矾＝1:1～20:1。对于特应性皮炎急性期的湿热雍盛、蕴结皮肤、热重于湿的湿热证，通过外用黄连和白矾配伍的药物，可以有效改善特应性皮炎发作期患者皮损表现，减轻渗出、糜烂；降低血清中Th2型细胞因子的含量，抑制TLR4、p

【技术实现步骤摘要】
一种治疗湿疹的药物及其制备方法


[0001]本专利技术涉及中药领域，具体涉及一种治疗湿疹的药物及其制备方法。

技术介绍

[0002]特应性皮炎(Atopic dermatitis，AD)是一种临床常见的慢性炎症性皮肤病，主要以瘙痒、红斑和严重丘疹为临床特征，具有反复发作的特点，需要长期治疗，对患者的身心健康是一种巨大的折磨和伤害。AD在当前是一种无法治愈的慢性疾病，临床治疗的药物主要以糖皮质激素为主，长期使用会导致严重的副作用，因此寻求高效、安全的抗AD药物至关重要。

技术实现思路

[0003]本专利技术的目的在于克服现有技术的不足，提供一种治疗湿疹的药物及其制备方法，所述药物可以有效改善特应性皮炎发作期患者的皮损表现，减少渗出、糜烂。
[0004]为实现上述目的，本专利技术采取的技术方案为：一种治疗湿疹的药物，所述药物是由以下重量配比的原料药制成，黄连：白矾＝1:1～20:1。
[0005]AD在中医属“奶癣”“血风疮”范畴，历代医家认为该病由于湿热内蕴，外感风、湿、热邪，内外合邪，相搏于皮肤而发病。中医皮外科泰斗赵炳南先生认为内在湿热与湿热外邪相搏结，为本病实质，“湿”邪贯穿始终，湿性重浊，难于去除，久之则湿郁化热，湿热二邪互为因果，导致迁延难愈。
[0006]本专利技术人根据特应性皮炎的发病机制，在临床及实验研究成果的基础上，发现对于AD急性期的湿热雍盛、蕴结皮肤、热重于湿的湿热证，通过外用黄连和白矾配伍的药物，两者发生协同作用，可以有效改善AD发作期患者皮损表现，减轻渗出、糜烂。
[0007]所述药物具有“清热、祛湿、燥湿”等作用，可以用于治疗特应性皮炎，例如湿疹。
[0008]本专利技术经二硝基氯苯斑贴试验(DNCB)诱发的特应性皮炎模型试验证实，所述药物具有显著减轻小鼠皮损面积及渗出等症状，可以明显降低小鼠外周血清中Th2型细胞因子的含量，抑制TLR4、p
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NF
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κB的蛋白表达。
[0009]优选地，所述药物是由以下重量配比的原料药制成，黄连：白矾＝2～5:1。在上述特定的质量比范围内，所述药物对TLR4、p
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NF
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κB的蛋白表达具有更明显的抑制作用，可以有效减少小鼠皮损面积及渗出等症状。
[0010]优选地，所述药物是由以下重量配比的原料药制成，黄连：白矾＝2:1。专利技术人发现，当黄连与白矾的质量比为2:1时，所述药物的治疗效果最佳。
[0011]优选地，所述药物的剂型为外用剂型。
[0012]优选地，所述外用剂型为洗剂、膏剂、凝胶剂、糊剂、涂膜剂、巴布剂或外用气雾剂。
[0013]对于本专利技术所述的药物的剂型没有特别的限制，可以是任何适用于哺乳动物外治的剂型；优选的，所述的剂型可选自：外用液体制剂、贴剂、软膏剂、凝胶剂、糊剂、涂膜剂、巴布剂或外用气雾剂。从易于制备、给药的立场看，优选的液体外用制剂，尤其是溶液、洗剂。
[0014]本专利技术的组合物中可以加入制备不同剂型时所需要的各种常规载体或辅料，如促渗透剂(如薄荷、冰片)、赋形剂(如淀粉)、抗氧化剂等。可采用常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的剂型，如液体外用制剂、贴剂、软膏剂、凝胶剂等。
[0015]优选地，所述药物含有药学上可接受的载体。
[0016]如本文所用，术语“药学上可接受的”的成分是适用于人和/或动物而无过度不良副反应(如毒性、刺激和变态反应)的，即有合理的效益/风险比的物质。
[0017]如本文所用，术语“药学上可接受的载体”指用于治疗剂给药的载体，包括各种赋形剂和稀释剂等。该术语指这样一些药剂载体：它们本身并不是必要的活性成分，且施用后没有过分的毒性。合适的载体是本领域普通技术人员所熟知的。在Remington
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sPharmaceutical Sciences(Mack Pub.Co.，N.J.1991)中可找到关于药学上可接受的赋形剂的充分讨论。在组合物中药学上可接受的载体可含有液体，如水、盐水、甘油和乙醇。另外，这些载体中还可能存在辅助性的物质，包括但不限于：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β
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环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁。但对于本领域技术人员而言，还知晓可用于本专利技术的药用载体不仅限于上述类型。
[0018]第二方面，还提供了一种所述药物的制备方法，包括以下步骤：
[0019](1)按重量配比为1:1～20:1分别称取黄连、白矾备用；
[0020](2)将原料药的药粉、或原料药的水提取物为活性成分，加上药学上可接受的载体制备成制剂。
[0021]优选地，所述制剂为散剂时，其制备方法包括如下步骤：(1)将黄连、白矾分别粉粹成细粉后按照优选配比混合，制成散剂。
[0022]优选地，所述制剂为洗剂时，其制备方法包括如下步骤：(1)将黄连、白矾混合，加水进行第一次煎煮，过滤，滤渣加水进行第二次煎煮，过滤，合并滤液，对滤液进行浓缩，得到浓缩液，所述浓缩液即为洗剂；所述浓缩液的含药量为0.05
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0.1g/ml。
[0023]优选地，所述制剂为膏剂、凝胶剂时，其制备方法为(1)将黄连、白矾分别粉粹成细粉后按照优选配比混合，加入辅料制成膏剂、凝胶剂。
[0024]第三方面，本专利技术还提供了所述药物在制备治疗湿疹药物中的应用。
[0025]本专利技术的药物可直接用于治疗特应性皮炎。本专利技术的药物的用量可随给药的模式、剂型和待治疗的疾病的严重程度而变化。例如，由治疗状况的需要，可每天分开给予若干次的单一剂量，或将剂量按比例地减少。当然，具体剂量还应考虑施用方式、施用对象的身体状况等因素，这些都是本领域技能范围之内的。
[0026]与现有技术相比，本专利技术的有益效果为：本专利技术的药物具有清热、祛湿、燥湿等作用，可用于治疗特应性皮炎，能够对特应性皮炎引起的典型症状，如瘙痒、红斑或严重丘疹具有明显的置于效果。所述药物以常见的中药材为原料，发挥了中药毒副作用低的优势，具有安全、有效、廉价、易于广泛推广的临床应用价值。
附图说明
[0027]图1为本专利技术药物对特应性皮炎模型小鼠皮损的影响；
[0028]图2为本专利技术药物对特应性皮炎模型小鼠抓挠次数的影响；
[0029]图3为本专利技术药物对特应性皮炎模型小鼠血清炎症因子水平的影响；
[0030]图4为本专利技术药物对特应性皮炎模型小鼠TLR4/NF
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κB通路蛋白的影响。
...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗湿疹的药物，其特征在于，所述药物是由以下重量配比的原料药制成，黄连：白矾＝1:1～20:1。2.如权利要求1所述的药物，其特征在于，所述药物是由以下重量配比的原料药制成，黄连：白矾＝2～5:1。3.如权利要求1所述的药物，其特征在于，所述药物是由以下重量配比的原料药制成，黄连：白矾＝2:1。4.如权利要求1所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为外用剂型。5.如权利要求4所述的药物，其特征在于，所述外用剂型为洗剂、膏剂、凝胶剂、糊剂、...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘翠玲，梁雁翔，陈柏书，陈春木，
申请(专利权)人：深圳市宝安区中医院，
类型：发明
国别省市：