复方丹参输卵管灌注液制剂、制备方法及其应用技术

本发明专利技术涉及一种复方丹参输卵管灌注液制剂、制备方法及其在制备治疗输卵管炎药物的应用。复方丹参输卵管灌注液制剂由丹参、枯矾组成。其制备方法包括：取丹参洗净，加水蒸煮三次，合并三次的煎煮液，并过滤减压浓缩至750ml；浓缩液用乙醇沉淀处理两次，过滤并将滤液浓缩至250ml，加入蒸馏水稀释至400ml，冷藏放置至少24小时，再过滤，在加入蒸馏水稀释至900ml；加入枯矾，溶解、过滤并加蒸馏水稀释至1000ml，调节溶液的ph值至6.8，搅匀、灌封、灭菌，即可制得复方丹参输卵管灌注液制剂。即可制得复方丹参输卵管灌注液制剂。

【技术实现步骤摘要】
复方丹参输卵管灌注液制剂、制备方法及其应用


[0001]本专利技术涉及妇科介入医药
，特别是涉及一种复方丹参输卵管灌注液制剂、制备方法及其应用。

技术介绍

[0002]输卵管炎在不孕妇女中较常见，主要由病原体感染引起，病原体包括葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌、淋球菌、变形杆菌、肺炎球菌、厌氧菌、衣原体等。最容易发生感染的时间是产后或月经后，输卵管炎性阻塞已成为女性不孕的主要原因，占女性不孕的30％～40％。丹参注射液用于介入灌注治疗阻塞性输卵管炎已取得较好的疗效。
[0003]但是，介入通液后再黏连发生率仍较高。针对再通术后易发生输卵管再闭塞和宫内妊娠率不高，采用中药丹参注射液向输卵管腔内灌注，配合中医药辨证论治，术后1年输卵管通畅率91.5％，术后2年再粘连率达到了12.5％。另外，丹参注射液抑菌效果欠佳。

技术实现思路

[0004]基于此，本专利技术的目的在于，提供一种复方丹参输卵管灌注液制剂、制备方法及其应用，该复方丹参输卵管灌注液制剂应用于输卵管介入再通术后用药，能够防止输卵管介入再通术后输卵管再粘连、受孕率低的问题，在预防输卵管术后再粘连、促进组织修复和改善输卵管的微循环方面具有明显的效果。
[0005]本专利技术提供一种复方丹参输卵管灌注液制剂，复方丹参输卵管灌注液制剂由丹参、枯矾组成。
[0006]进一步地，丹参为650
‑
850g，枯矾为20
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40g。
[0007]进一步地，丹参为750g，枯矾为30g。
[0008]本专利技术还提供一种上述复方丹参输卵管灌注液制剂的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：S1、取丹参洗净，加水蒸煮三次，合并三次的煎煮液，并过滤减压浓缩至750ml；S2、浓缩液用乙醇沉淀处理两次，过滤并将滤液浓缩至250ml，加入蒸馏水稀释至400ml，冷藏放置至少24小时，再过滤，在加入蒸馏水稀释至900ml；S3、加入枯矾，溶解、过滤并加蒸馏水稀释至1000ml，调节溶液的ph值至6.8，搅匀、灌封、灭菌，即可制得复方丹参输卵管灌注液制剂。
[0009]进一步地，在步骤S1中，丹参洗净后，第一次加水并蒸煮2小时以获得第一煎煮液，将第一煎煮液盛出后进行第二次加水并蒸煮1.5小时以获得第二煎煮液，将第二煎煮液盛出后进行第三次加水并蒸煮1.5小时以获得第三煎煮液；然后，合并第一煎煮液、第二煎煮液、第三煎煮液，并对混合后的煎煮液过滤减压浓缩至750ml煎煮液。
[0010]进一步地，在步骤S2中，向750ml煎煮液加入乙醇以获得第一混合溶液，第一混合溶液的乙醇含量为75％，并冷藏放置至少24小时；然后向第一混合溶液加入乙醇以获得第二混合溶液，第二混合溶液的乙醇含量为85％，并冷藏放置至少24小时；待乙醇沉淀处理后，过滤并将滤液浓缩至250ml，加入蒸馏水稀释至400ml，冷藏放置至少24小时，再过滤，在
加入蒸馏水稀释至900ml。
[0011]进一步地，在步骤S3中，加入枯矾，溶解、过滤并加蒸馏水稀释至1000ml，用10％氢氧化钠溶液调节ph值至6.8。
[0012]进一步地，在步骤S3中，采用100℃流通蒸汽进行30分钟的灭菌。
[0013]本专利技术还提供上述复方丹参输卵管灌注液制剂在制备治疗输卵管炎药物的应用。
[0014]相对于现有技术，本专利技术所述的复方丹参输卵管灌注液制剂、制备方法及其应用具有如下优点：
[0015]1、复方丹参输卵管灌注液制剂应用于输卵管介入再通术后用药，能够防止输卵管介入再通术后输卵管再粘连、受孕率低的问题，在预防输卵管术后再粘连、促进组织修复和改善输卵管的微循环方面具有明显的效果；
[0016]2、复方丹参输卵管灌注液制剂无毒、无抗原性，组织相容性良好，体内可降解，可通过介入再通术注入，且剂量可控，操作简单；
[0017]3、枯矾及丹参两者可起到互补作用及协同作用；去除引起输卵管阻塞的炎性分泌物、改善微循环、活血化瘀、防止通液后再次阻塞、加快输卵管内组织收复及解决介入手术可能造成的输卵管损伤，并具有广谱抑菌等作用；
[0018]4、复方丹参输卵管灌注液中的两种药物成分丹参和枯矾充分混合后，相容性和稳定性良好，能改善输卵管内环境及微循环；
[0019]5、本制剂采用的制备工艺、最佳的配比及辅料应用，使得复方丹参输卵管灌注液的稳定性进一步增强，复方丹参输卵管灌注液的疗效显著提高；本制剂的抑菌效果进一步增强；本制剂在去除坏死的输卵管上皮细胞及炎症组织的同时，最大限度的保护了正常输卵管上皮细胞的形态及功能；
[0020]6、可发挥丹参注射液局部用药的效果，体现两种药物充分混合后注入输卵管的疗效；再次，本制剂的两种有效成分在保护正常输卵管上皮细胞、修复受损输卵管上皮细胞、阻止组织粘连、具有广谱抑菌作用等功能上可起到互补作用及协同作用；
[0021]7、复方丹参输卵管灌注液制剂还可用于人体的天然管腔、腹腔等部位，可用于防止各种手术引起的粘连，促进组织再生及修复，减少局部炎症，恢复组织功能，应用范围广，前景好。
[0022]为了更好地理解和实施，下面结合附图详细说明本专利技术。
附图说明
[0023]图1为CDTP对兔输卵管刺激性病理切片图；
[0024]图2为复方丹参输卵管灌注液HPLC色谱图；
具体实施方式
[0025]一种复方丹参输卵管灌注液制剂，其可应用于输卵管介入再通术后用药，能够防止输卵管介入再通术后输卵管再粘连、受孕率低的问题，在预防输卵管术后再粘连、促进组织修复和改善输卵管的微循环方面具有明显的效果。该由丹参与枯矾组成。其中，丹参为650
‑
850g，枯矾为20
‑
40g。最优地，该复方丹参输卵管灌注液制剂的配方具体采用丹参750g、枯矾30g。
[0026]一种复方丹参输卵管灌注液制剂的制备方法，其包括如下步骤：
[0027]取丹参洗净，加水蒸煮三次，合并三次的煎煮液，并过滤减压浓缩至750ml；
[0028]浓缩液用乙醇沉淀处理两次，过滤并将滤液浓缩至250ml，加入蒸馏水稀释至400ml，冷藏放置至少24小时，再过滤，在加入蒸馏水稀释至900ml；
[0029]加入枯矾，溶解、过滤并加蒸馏水稀释至1000ml，用10％氢氧化钠溶液调节ph值至6.8，搅匀、灌封、灭菌，即可制得复方丹参输卵管灌注液制剂。
[0030]以复方丹参输卵管灌注液制剂采用丹参750g、枯矾30g为例，该复方丹参输卵管灌注液制剂的制作方法包括如下步骤：
[0031]取750g丹参洗净，第一次加水并蒸煮2小时以获得第一煎煮液，将第一煎煮液盛出后进行第二次加水并蒸煮1.5小时以获得第二煎煮液，将第二煎煮液盛出后进行第三次加水并蒸煮1.5小时以获得第三煎煮液；然后，合并第一煎煮液、第二煎煮液、第三煎煮液，并对混合后的煎煮液过滤减压浓缩至750ml煎煮液；
[0032]向750ml煎煮液加入乙醇以获本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种复方丹参输卵管灌注液制剂，其特征在于：复方丹参输卵管灌注液制剂由丹参、枯矾组成。2.根据权利要求1所述的复方丹参输卵管灌注液制剂，其特征在于：丹参为650
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850g，枯矾为20
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40g。3.根据权利要求2所述的复方丹参输卵管灌注液制剂，其特征在于：丹参为750g，枯矾为30g。4.根据权利要求1至3任一项所述的复方丹参输卵管灌注液制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：S1、取丹参洗净，加水蒸煮三次，合并三次的煎煮液，并过滤减压浓缩至750ml；S2、浓缩液用乙醇沉淀处理两次，过滤并将滤液浓缩至250ml，加入蒸馏水稀释至400ml，冷藏放置至少24小时，再过滤，在加入蒸馏水稀释至900ml；S3、加入枯矾，溶解、过滤并加蒸馏水稀释至1000ml，调节溶液的ph值至6.8，搅匀、灌封、灭菌，即可制得复方丹参输卵管灌注液制剂。5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：在步骤S1中，丹参洗净后，第一次加水并蒸煮2小时以获得第一煎煮液，将第一煎煮液盛出后进行第二次...

【专利技术属性】
技术研发人员：苏健芬，杨辉，刘佩坚，陈汉威，李寅，鲁琳，郭真真，
申请(专利权)人：广州市番禺区中心医院，
类型：发明
国别省市：