消毒装置以及用于对容器的外表面进行消毒的方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种消毒装置(10)和一种用于对容器(22)的外表面进行消毒的方法。对容器(22)的外表面进行消毒的方法。对容器(22)的外表面进行消毒的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】消毒装置以及用于对容器的外表面进行消毒的方法


[0001]本专利技术涉及一种消毒装置和一种用于对容器的外表面进行消毒的方法。

技术介绍

[0002]用药品灌装包装时，与药品接触的初级包装不得被活微生物(包括细菌、真菌等)污染。否则，药品将无法保存并在短时间内因污染而无法使用，或对患者构成风险。
[0003]为了确保灌装容器时的无菌性，首先用水清洗容器、例如药水瓶、注射器等，然后进行灭菌。
[0004]已知的灭菌形式包括例如使用热、放射性辐射、有毒性气体等。这些清洁和消毒过程相对复杂。它们通常不是由那些用药品填充包装的人自己进行的，而是越来越多地外包给包装制造商。初级包装由包装制造商清洗，适当包装，然后用有毒性气体彻底消毒。
[0005]例如，可以使用塑料承载板(也称为巢)、塑料槽(也称为桶)进行包装，该塑料槽具有粘合到其上的盖箔、以及形成外包装的至少一个或两个保护袋。保护袋连同其中的桶装在纸板箱中，其可以在托盘上运输和存放。对整个托盘进行消毒，因此使用的外包装和箔片设计为透气的。保护袋和盖箔由透气但不可透过细菌的材料制成。从现有技术中已知相应的材料。这种容器包装的一种形式是根据ISO11040
‑
7标准化的。
[0006]在下文中，由塑料槽或桶(不透气)和与其粘合的盖箔(透气)组成的单元也称为容器，或构成容器的示例。任何通常设计为透气的保护袋也称为外包装。
[0007]例如，当如所述包装的这种接收器或容器带入无菌空间时，必须注意确保没有活微生物从外包装外部带入无菌区域。
[0008]从实践中已知用于使未包装的容器或桶的外表面无菌的各种方法。例如，在具有高输出的系统中，桶被电子束照射。这是不利的，因为在此过程中会产生X射线，因此需要铅屏蔽来保护机器操作员。使用紫外线照射或其它高能(光)辐射的方法也是已知的，但这些方法可能不会导致6
‑
log的细菌消耗(细菌消耗为原始数量的0.001
‰
)。特别是在不平坦的区域，由于遮蔽，只能将细菌杀死到不充分的程度。
[0009]也可以使用气态过氧化氢(H2O2)，它在一定的暴露时间内也具有消毒作用。气相中的过氧化氢(气体/雾/气溶胶混合物)可能会通过透气的外包装和盖箔与容器内部的初级包装接触，并可能在一定的残留浓度下(在ppm范围内)作为残留物保留。这会对要填充的非常敏感的药物产生负面影响。也有涉及其它消毒气体的应用，但它们也有类似的缺点。
[0010]等离子灭菌在实践中也是已知的，但与高成本相关。也可以将容器/桶直接从外包装(保护袋)转移到无菌空间中。这是基于这样的假设，即外包装(保护袋)的内部很可能已经是无菌的。然而，这种做法的无菌安全性有时会因为太不确定而被拒绝。
[0011]还建议从袋子中取出容器/桶，然后将不透气的箔、例如铝箔粘合到盖箔上。然后使用气态H2O2对以这种方式覆盖的容器进行净化。然后在无菌区域中，将盖箔和粘合的箔一起移除，从而不会向细菌暴露。这是不利的，因为存在粘合箔的附加过程。还存在细菌留在两个箔的边缘上的风险，因为用于消毒的气体不足以接近这些粘合点。

技术实现思路

[0012]本专利技术(根据权利要求1所述的消毒装置和根据权利要求6所述的方法)现在提供了一种用于有效和安全的净化/消毒的选择，在其中执行组合的净化/消毒。容器在不透气容器本体区域内主要通过暴露于气相中的过氧化氢(H2O2)进行消毒，而透气盖箔区域以基于辐射的方式进行消毒，并且只有与过氧化氢很少或可以忽略不计的接触。这样，可以实现细菌的充分减少，并且有效地防止过氧化氢能够通过透气性盖箔与容器中的初级包装接触。
[0013]根据本专利技术的用于对容器的外表面进行消毒的消毒装置相应地包括转移锁(Transferschleuse)并可选地包括移除区域。消毒装置用于对待消毒容器进行消毒。容器具有透气的盖箔和不透气的容器本体。盖箔也被设计成不透过细菌。容器本体通常设计成槽形。容器本体限定了可通过容器本体中的移除开口进入的接收空间。移除开口由盖箔封闭。在初始状态中，容器(特别是桶的形式，其中设置有巢，用于医疗目的的初级包装设置在巢中)最初布置在设计为例如袋子或保护袋的外包装中。换言之，当容器从外包装中取出时，消毒装置用于对容器的外表面进行消毒或净化。
[0014]可选地提供的移除区域包括循环装置。循环装置设计和布置成当容器在移除区域中从外包装取出时用清洁气体围绕容器冲刷。从外包装移出的容器从移除区域被转移到转移锁。
[0015]转移锁包括盖单元。盖单元可以相对于容器布置为使得盖单元覆盖容器的由盖箔形成的区域。为此目的，盖单元可以设计为可移动的，但也可以规定，盖单元布置为不可移动并且所讨论的容器可以例如自动地放置在盖单元下方。
[0016]盖单元包括辐射源。容器或其盖箔可以通过辐射源用电磁辐射照射。辐射源可以是UV辐射源。这提供了对操作员尽可能无害但可靠的辐射。也可以使用特定波长的其它高能光辐射。优选地选择合适的波长，使得它们尽可能接近地对应于要杀死的微生物、病毒等的吸收波长。
[0017]转移锁还包括净化单元。通过净化装置可以在转移锁中产生含有H2O2(过氧化氢)的气氛。净化单元可以设计成将过氧化氢以气态或雾状形式引入转移锁区域中的环境中。为此目的，净化单元可以包括蒸发或雾化装置。
[0018]当消毒装置工作时，容器在移除区域从其外包装中取出。然后将容器转移到转移锁。转移锁可以设计为使得容器连同盖单元布置在其中的空间被密封或者可以以尽可能气密的方式密封，这减少了过氧化氢的使用。容器在转移锁中放置在相对于盖单元的预期位置中。在该预期位置，盖单元覆盖盖箔的区域，这将在后面详细讨论。然后启动净化装置并在转移锁中产生含有过氧化氢的气氛。同时或有一定时间延迟地(特别是紧随其后)，容器的盖箔区域通过设置在盖单元中的辐射源被照射(例如用UV辐射)。容器本体侧上的容器区域因此通过过氧化氢进行消毒，并且盖箔的区域暴露于UV辐射并由此被消毒。由于盖单元在空间上布置得非常靠近预期位置中的盖箔，含氢气氛可以进入盖箔的区域并且仅非常缓慢地穿过盖箔。盖单元还可以在预期位置接触盖箔。如果净化过程在足以净化容器外表面的一段时间后终止，则该时间将不足以允许过氧化氢从周围环境进入容器内部。然后可以用不含过氧化氢的气体(例如清洁的空气)冲刷转移锁，并且可以从转移锁中移除容器。
[0019]盖单元可以包括平坦的盖侧，该盖侧包括可透过来自辐射源的辐射的盖板(例如
由玻璃制成、特别是UV
‑
可透过的玻璃)。该盖板可以与通常以平面方式延伸的盖箔平行地布置，与其相距最小可能的距离(但也可能与盖箔接触)。通常避免盖板和盖箔之间的接触。然而，盖板和盖箔之间的间隙以尽可能小的间隙宽度形成，以尽可能地抑制或减缓环境中的过氧化氢进入间隙中。
[0020]移除区域中的循环装置可以设计为形成定向的、低湍流的气流，以便允许气流尽可能有效地围绕容器冲刷。
[0021]相应地，转移锁本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于对容器(22)的外表面(23)进行消毒的消毒装置(10)，包括转移锁(12)，特别是还包括移除区域，其中，待消毒的容器(22)具有透气的盖箔(26)和不透气的容器本体(24)，所述容器本体限定了能够经由所述容器本体(24)中的移除开口(29)进入的接收空间(28)，所述移除开口(29)由所述盖箔(26)封闭，特别地，在初始状态下，所述容器(22)最初布置在外包装、特别是设计为袋子的外包装中，可选的移除区域包括循环装置，所述循环装置设计和布置为能够当所述容器(22)在所述移除区域中从外包装移出时用清洁气体围绕所述容器(22)冲刷，所述转移锁(12)包括具有辐射源(40)的盖单元(14)，所述盖单元相对于所述容器布置为能够使得所述盖单元(14)覆盖所述容器(22)的由所述盖箔(26)形成的区域并且能够通过所述辐射源(40)以电磁辐射、特别是高能光辐射、特别是UV辐射来照射该区域，所述转移锁(12)还包括净化单元(15)，通过所述净化单元(15)能够在所述转移锁(12)中产生含H2O2的气氛。2.根据权利要求1所述的消毒装置(10)，其特征在于，所述盖单元(14)包括平坦的盖侧，所述盖侧包括能够透过来自所述辐射源(40)的辐射的盖板(36)。3.根据权利要求1或2所述的消毒装置(10)，其特征在于，所述辐射源(40)是UV辐射源(40)。4.根据前述权利要求中任一项所述的消毒装置(10)，其特征在于，所述移除区域中的循环装置和/或所述转移锁(12)中的净化单元(15)设计为能够形成定向的、低湍流气流。5.根据前述权利要求中任一项所述的消毒装置(10)，其特征在于，用于在所述转移锁(12)中产生含H2O2的气氛的净化单元(15)设计为能够以气态或雾态引入H2O2。6.一种对容器(22)的外表面(23)进行消毒的方法，其中，所述容器(22)具有透气的盖箔(26)和不透气的容器本体(24)，所述容器本体限定了能够经由所述容器本体(24)中的移除开口(29)进入的接收空间(28)，所述移除开口(29)由所述盖箔(26)封闭，所述方法包括：将盖单元(14)放置在所述盖箔(26)的区域中，使得降低所述盖单元(14)和所述盖箔(26)之间气体(20)流入的可能性，随后通过含H2O2的气体(20)对所述容器本体(2...

【专利技术属性】
技术研发人员：U，
申请(专利权)人：星德科技术有限公司，
类型：发明
国别省市：