具有NFC模块的无菌容器制造技术

本发明专利技术涉及一种用于可杀菌的医学技术物品的无菌容器，具有用于医学技术物品的容纳空间和用于检测对无菌容器有影响的影响参量的参数数据的数据检测单元，其中，所述无菌容器具有NFC模块(1)，所述NFC模块具有用于检测与无菌性相关的和/或与杀菌相关的数据的至少一个传感器和用于在接收间隔中接收和存储传感器的数据的数据记录器。本发明专利技术还涉及一种用于自动且无菌容器特定地监控这种无菌容器的方法。法。法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有NFC模块的无菌容器


[0001]本专利技术涉及一种用于可杀菌的医学技术物品的无菌容器，具有用于医学技术物品的容纳空间和用于检测对无菌容器有影响的影响参量的参数数据的数据检测单元。本专利技术还涉及一种用于监控这种无菌容器的方法。

技术介绍

[0002]可杀菌的医学技术物品，例如医学技术仪器组，通常重复地经历使用周期，该使用周期包括例如在手术(0P)的范围内的杀菌、存放和使用。为了质量保证目的，这种使用周期的尽可能全面的监控和记录是有利的。在此，一方面要监控实际的杀菌，即确定是否成功地执行了杀菌以及杀菌的频度。另一方面，此外还要对运输和存放进行监控，以便例如确保在运输期间不会对物品造成(不可见或几乎不可见的)损坏和/或在存放温度临界的物品时在任何时候都要遵守温度极限。
[0003]现在已知这样的系统和方法，该系统和方法要么用于监控/记录在杀菌装置中的实际杀菌，要么是在杀菌后监控/记录运输和/或存放的系统和方法。根据现有技术的后一种系统/方法主要涉及纯粹的运输监控。在此，检测参数，如无菌容器的加速度、翻转和位置。用于此的监控装置在最简单的情况下被机械地设计，但是也可以包括可以与云通信的电子系统。根据现有技术，主要通过中央测量单元来监控存放条件，所述中央测量单元监控整个存放室并且不固定地配设给特定的无菌容器。为了监控实际的杀菌，在现有技术中，要么使用用于杀菌的高压釜的传感器，要么在个别情况下使用能够记录温度曲线的手动温度记录器。
[0004]用于监控/记录无菌容器的已知系统和方法具有一系列缺点。在这种情况下例如尤其要提到的是，不进行对整个使用周期/无菌物品循环的完全监控，即不借助于系统/方法监控和记录运输以及监控和记录存放和杀菌。另外的缺点是，不存在可以用于某些无菌容器或仪器组的运输、存放和杀菌的个别且尤其是离线可用的完整数据收集。此外，监控不是容器特定地进行，即不是配设给完全确定的容器。与完全监控相关的缺点还在于，无法自动识别杀菌周期和正确的参数曲线(例如压力和/或温度)，并且无法使用可编程的参数极限值或变化曲线。

技术实现思路

[0005]在此背景下，本专利技术的任务在于，减少现有技术的上述缺点，尤其是实现在整个使用周期期间对无菌容器(例如无菌箱、篮筐或外包装)的完全、可靠、简单、无菌容器特定的自动监控，也就是实现对运输、存放、杀菌等的自动监控。
[0006]根据本专利技术，该任务通过根据权利要求1的无菌容器、即用于可杀菌的医学技术物品的无菌容器来解决，该无菌容器具有用于医学技术物品的容纳空间和用于检测作用到无菌容器上的影响参量的参数数据的数据检测单元，其中，无菌容器具有NFC模块，所述NFC模块具有用于检测与无菌性相关的和/或与杀菌相关的数据的至少一个传感器和用于在接收
间隔中接收和存储传感器的数据的数据记录器。此外，该任务通过根据权利要求10所述的方法来解决。
[0007]本专利技术的有利的实施方式在从属权利要求中被要求保护并且在下面更详细地阐述。
[0008]本专利技术的总体构思在于使用NFC模块进行数据检测并且优选地用于将数据转发给读取单元，例如智能设备。由于无菌容器(其尤其可以是无菌容器、篮筐或外包装)具有NFC模块，所以得到了无菌容器和NFC模块的持久、稳定且固定的配设/关联。因此，本专利技术可以有利地在整个使用周期中实现对无菌容器(例如无菌容器、篮筐或外包装)的完全的、无菌容器特定的且自动的监控。这意味着，这种监控不仅在运输期间而且在存放和杀菌/清洁期间进行。
[0009]NFC模块的一个传感器或多个传感器被设立成，持续地/持久地或在确定的测量时间点或间隔(接收间隔)尤其以通过数据记录器激励的方式检测对于无菌性和/或对于杀菌重要的数据/参数。它们尤其用于检测无菌容器遭受的当前主要条件。除了杀菌期间存在的数据/参数外，这样的数据/参数也是在无菌容器的运输和/或存放期间存在的数据/参数。这样的数据/参数例如包括温度值和/或压力值和/或湿度值和/或pH值和/或加速度值和/或位置值。对所检测的传感器数据/参数的评估既可以当前地也可以在较长的时间段上给出关于无菌容器遭受的环境和/或情况的信息。在下表中列出了各种参数和该参数的影响：
[0010] 运输损坏存放清洁杀菌温度不相关重要非常重要非常重要压力不相关不相关不相关重要空气湿度不相关重要重要重要pH值不相关不相关重要相关加速度非常重要不相关不相关不相关气体不相关不相关不相关重要
[0011]本专利技术包括不同的实施方案，其中，收集不同数量的不同数据/参数。因此，在基本变型方案中，例如可以仅检测温度数据和加速度数据，以便能够计数杀菌并且检测掉落。在本专利技术的范围内，可以预安装另外的数据的检测的可行方案，但是必须首先开启所述另外的数据的检测和处理。
[0012]在本专利技术的范围内检测到/测量到的无菌容器遭受的温度一方面可以是外部温度，即无菌容器的环境的温度，例如在杀菌设备、高压釜等中的温度，另一方面在本专利技术的范围内可以检测/测量无菌容器内部的温度。本专利技术也包括检测/测量外部温度和内部温度的那些实施方式。在本专利技术的范围内，数据/参数既可以连续地也可以以确定的间隔被测量。
[0013]为了能够识别运输损坏，需要指定加速度范围的极限值/极限参数，该极限值/极限参数已被证明不会对无菌容器和容纳在无菌容器中的器械造成任何显著的损坏。例如通过具有高加速度的快速翻转或跌落引起的与这样的极限值/极限参数的任何偏差通过本专利技术以简单且可靠的方式检测并且作为可能的损坏被信令。
[0014]为了确保质量地检测正确的存放条件，根据本专利技术的实施方式可以确定不应被温度和/或湿度和/或压力低于或超过的极限值/极限参数。
[0015]根据本专利技术，通过检测至少一个温度，以简单且可靠的方式监控清洁和消毒设备(RDG)中的清洁和杀菌。空气湿度和/或压力和/或pH值是在本专利技术的范围内可以被评估的附加数据。通过标准化内部过程，可以将用于比较的所测量的值与参数曲线进行比较。如果这些与确定的公差一致，则可以确认该过程。在确认后，可以存储已经历的杀菌次数。本专利技术的一个特点是，在整个使用周期的监控范围内还可以自动识别清洁和杀菌过程。
[0016]根据本专利技术的实施方式，NFC模块尤其可以被设立用于自动地且无菌容器特定地检测借助于无菌容器执行的杀菌周期，办法是：利用配设给无菌容器的温度测量装置检测作用于无菌容器上的温度，温度测量装置以确定的第一时间间隔检测温度，在超过预先确定的第一极限温度之后检测的温度值被存储在存储器中，在低于预先确定的第二极限温度之后或在超过第一极限温度之后经过预先确定的持续时间之后设定所检测的温度值的存储，将所存储的温度值与参考温度值进行比较，其中，确定温度值与参考温度值的偏差，并且在偏差的情况下在预先确定的公差范围内操纵计数装置和/或显示装置。第一极限温度和/或第二极限温度可以根据需求来适配，以便覆盖和考虑不同的环境条件。通过选择两个极限温度，可以限定一个区域，在该区域中以存在杀菌过程为出发点。
[0017]此外，NFC模块可以本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于可杀菌的医学技术物品的无菌容器，所述无菌容器具有用于所述医学技术物品的容纳空间和用于检测对所述无菌容器有影响的影响参量的参数数据的数据检测单元，其特征在于，所述无菌容器具有NFC模块(1)，所述NFC模块具有用于检测与无菌性相关的和/或与杀菌相关的数据的至少一个传感器和用于在接收间隔中接收和存储所述传感器的数据的数据记录器。2.根据权利要求1所述的无菌容器，其特征在于，所述无菌容器是无菌箱、篮筐或外包装。3.根据权利要求1或2所述的无菌容器，其特征在于，所述NFC模块(1)具有能量存储器(3、6、7)，所述能量存储器借助NFC或能量收集可充电并且/或者具有电池(6)或蓄电池(6)、尤其是高温纽扣电池形式的能量存储器(3)并且/或者具有尤其是珀耳帖元件(7)、太阳能电池(8)或涡轮机(9)形式的能量产生单元(3)。4.根据前述权利要求中任一项所述的无菌容器，其特征在于，所述NFC模块(1)具有控制单元，尤其是微控制器，所述NFC模块被设立用于自主检测、存储和评估借助于所述至少一个传感器检测到的数据。5.根据前述权利要求中任一项所述的无菌容器，其特征在于，尤其由环氧树脂构成的流体密封的外罩(5、14)和/或热绝缘部(13)尤其具有气凝胶绝缘部(13)。...

【专利技术属性】
技术研发人员：卢卡斯，
申请(专利权)人：蛇牌股份公司，
类型：发明
国别省市：