具有胆道诊断装置的医疗装置制造方法及图纸

一种胆道诊断装置，包括：管状本体，该管状本体包括外壁和内腔；以及胆道诊断传感器，该胆道诊断传感器包括用于分析与管状本体接触的生物物质。一种将内窥镜引导至胆管的方法，包括：将内窥镜插入十二指肠中；将传感器与生物物质接合；使用传感器对生物物质进行电分析以识别电参数；根据电参数来识别生物物质中的肝胆汁；以及基于胆汁将内窥镜引导通过十二指肠。一种识别生物物质的方法，包括：将医疗装置的传感器与胆管中的生物物质接合；使用传感器对生物物质进行电分析以识别电参数；根据电参数对来自肝脏、胰腺或胆囊的生物物质进行识别；以及向医疗装置的用户输出生物物质的指示。示。示。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有胆道诊断装置的医疗装置
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本专利申请要求于2020年6月10日提交的标题为“Medical Devices with Biliary Diagnostic Devices(具有胆道诊断装置的医疗装置)”的美国临时专利申请No.63/037,098的优先权，并且还要求于2020年1月28日提交的标题为“Endoscope with a Biliary Diagnostic Device(具有胆道诊断装置的内窥镜)”的美国临时专利申请No.62/966,710的优先权，这两个美国临时专利申请的全部内容通过参引并入本文。


[0003]本公开大体涉及包括长形本体的医疗装置，该长形本体构造成插入患者解剖结构中的切口或开口中，以提供诊断或治疗操作。
[0004]更具体地，本公开涉及内窥镜，该内窥镜用于成像和/或提供治疗装置朝向各个解剖部分的通路，各个解剖部分包括胃肠道(例如食管、胃、十二指肠、胰胆管、肠、结肠等)、肾区(例如肾脏、尿管、膀胱、尿道)和其他内部器官(例如生殖系统、窦腔、粘膜下层区域、呼吸道)等。本申请还涉及支架和可以用在胃肠道治疗和手术中的其他医疗装置。

技术介绍

[0005]常规内窥镜可以参与各种临床程序，所述临床程序包括：例如对一个或更多个疾病状态进行照明、成像、检测和诊断；朝向解剖区域提供流体输送(例如，经由流体通道输送盐水或其他配制品)；为一个或更多个治疗装置提供通路(例如，经由工作通道)以对解剖区域进行采样或处理；以及提供用于收集流体(例如，盐水或其他配制品)等的抽吸通路。
[0006]在常规内窥镜检查中，内窥镜的远端部分可以构造成用于比如使用升降器对治疗装置进行支承和定向。在一些系统中，两个内窥镜可以构造成一起工作，其中，第一内窥镜在升降器的帮助下引导插入第一内窥镜中的第二内窥镜。这样的系统可以有助于将小直径内窥镜引导至人体内的难以到达的解剖位置。例如，在通过迂回路径插入后，一些解剖位置仅可以通过内窥镜被触及。此外，一些解剖位置的组织可能是敏感的。因此，不希望将内窥镜引导至非计划中的解剖位置。

技术实现思路

[0007]本专利技术人已经认识到，要通过常规医疗装置、并且特别是内窥镜和十二指肠镜解决的问题除了其他方面包括：1)导航内窥镜难以到达解剖位置的困难，2)将内窥镜导航至不正确位置的增加的时间和相关成本，以及3)用内窥镜冲击敏感组织的潜在组织损害的风险。这些问题可能特别地存在于十二指肠镜检查程序(例如，内窥镜逆行胆管－胰管造影术(Endoscopic Retrograde Cholangio
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Pancreatography)，以下称为“ERCP”程序)中，其中，辅助镜(也称为子镜或胆道镜)可以通过“主镜”(也称为母镜或十二指肠镜)的工作通道进行附接或推进。本公开可以通过提供用于对生物物质、例如生物流体和固体进行感测的系统、装置和方法来帮助提供对这些问题和其他问题的解决方案，这些系统、装置和方法可以
用于诊断医疗状况并将医疗装置引导插入至所需的解剖区域。特别地，本申请涉及胆道诊断装置，该胆道诊断装置可以评估生物流体、例如肝胆汁，以将内窥镜朝向需要医疗干预的解剖特征引导。例如，肝胆汁的存在可以促进将内窥镜朝向胆总管并在十二指肠内远离主胰管引导。
[0008]本专利技术人已经认识到，要通过常规医疗程序、并且特别是十二指肠镜检查程序解决的问题除了其他方面还包括利用荧光透视来促进复杂解剖结构的导航的潜在期望。可以期望避免使用荧光透视以使外科医生和患者最小化地暴露于辐射。本公开可以通过提供利用呈胆道诊断装置的形式的非荧光透视导航帮助的系统、装置和方法来帮助提供对这些问题和其他问题的解决方案，这些系统、装置和方法可以用于对解剖物质进行生物学或化学分析，以提供组分引导式导航。
[0009]本专利技术人还已经认识到，要通过胃肠道系统中的结石形成、例如胆结石形成的常规治疗解决的问题在于对可能导致患者体内的结石形成的生物状况进行诊断可能是困难的。例如，通常，结石的形成本身提供医疗状况的第一指示。附加地，移除结石的程序可能导致结石被毁坏。因此，可能难以诊断患者体内的导致结石形成的特定状况。本公开可以通过提供下述系统、装置和方法来帮助提供对这些问题和其他问题的解决方案：所述系统、装置和方法利用胆道诊断装置来分析胃肠结石的组分以由此帮助对导致结石形成的生物状况进行识别，进而由此提供用于治疗计划的方案、比如饮食习惯或药物的改变，以使将来再次发生该问题的风险减小。
[0010]在一示例中，一种胆道诊断装置可以包括：管状本体，该管状本体包括外壁和内腔；以及耦接至医疗装置的第一胆道诊断传感器，该第一胆道诊断传感器配置成对与管状本体接触的生物物质进行分析。
[0011]在另一示例中，一种将内窥镜从十二指肠引导至胆总管的方法可以包括：将内窥镜插入十二指肠中；将内窥镜的传感器与十二指肠中的生物物质接合；使用传感器对生物物质进行电分析以识别电参数；根据电参数来识别生物物质中的肝胆汁；以及基于肝胆汁的存在将内窥镜引导通过十二指肠。
[0012]在附加的示例中，一种对胆管内生物物质的组分进行识别的方法可以包括：将医疗装置的传感器与胆管中的生物物质接合；使用传感器对生物物质进行电分析以识别电参数；根据电参数来对来自肝脏、胰腺和胆囊中的至少一者的生物物质进行识别；以及向医疗装置的用户输出生物物质的指示。
附图说明
[0013]图1是内窥镜系统的示意图，该内窥镜系统包括成像和控制系统以及内窥镜、比如十二指肠镜。
[0014]图2是图1的内窥镜系统的示意图，该内窥镜系统包括与成像和控制系统的控制单元连接的内窥镜。
[0015]图3A是包括相机模块的图2的内窥镜的远端部分的示意性顶视图，该相机模块包括用于侧视内窥镜的光学部件和升降器机构。
[0016]图3B是沿着图3A的平面3B
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3B截取的放大的横截面图，其示出了光学部件。
[0017]图3C是沿着图3A的平面3C
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3C截取的放大的横截面图，其示出了升降器机构。
[0018]图4是适于用作图1至图3C的内窥镜的模块化内窥镜的示意图，该模块化内窥镜包括构造成能够彼此拆开的相机模块、插入部段模块和导航与控制模块。
[0019]图5是包括根据本公开的胆道诊断装置的内窥镜的定位在十二指肠中的远端部分的示意图。
[0020]图6A是本公开的胆道诊断装置的第一示例的立体图，该胆道诊断装置包括配置成用作正电极的单电极环。
[0021]图6B是沿着图6A的平面6B
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6B截取的示意性横截面图，其示出了电极形状的第一示例。
[0022]图6C是沿着图6A的平面6B
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6B截取的示意性横截面图，其示出了电极形状的第二示例。
[0023]图7是本公开的胆道诊断装置的第二示例的立体图，该胆道诊断装置包括配置成用作负电极的单电极环和配置成用作正电极本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种胆道诊断装置，包括：管状本体，所述管状本体包括：外壁；和内腔；以及第一胆道诊断传感器，所述第一胆道诊断传感器耦接至医疗装置，所述第一胆道诊断传感器包括第一电极，所述第一胆道诊断传感器配置成对与所述管状本体接触的生物物质进行分析。2.根据权利要求1所述的胆道诊断装置，其中，所述第一电极配置成确定所述生物物质的电性能。3.根据权利要求2所述的胆道诊断装置，其中，所述第一胆道诊断传感器还包括：从所述第一电极延伸的引出线；以及连接至所述引出线的电源。4.根据权利要求2和3中的任一项所述的胆道诊断装置，还包括输出装置，所述输出装置配置成提供指示所述电性能的音频输出和视觉输出中的至少一者。5.根据权利要求2至4中的任一项所述的胆道诊断装置，其中，所述电性能包括电导率、阻抗、电阻和相角中的至少一者。6.根据权利要求1至5中的任一项所述的胆道诊断装置，还包括存储器，所述存储器中储存有肝胆汁的电性能的数据库。7.根据权利要求2至6中的任一项所述的胆道诊断装置，还包括与所述胆道诊断装置耦接的识别芯片，所述识别芯片包括与和所述第一胆道诊断传感器耦接的医疗装置的类型有关的信息，以及与所述第一胆道诊断传感器的校准有关的信息。8.根据权利要求2至7中的任一项所述的胆道诊断装置，其中，所述第一电极包括与所述内腔外接的环。9.根据权利要求2至7中的任一项所述的胆道诊断装置，其中，所述第一电极包括能够附接至所述管状本体的部分环。10.根据权利要求2至7中的任一项所述的胆道诊断装置，其中，所述第一电极包括附接至所述管状本体的焊盘。11.根据权利要求2至10中的任一项所述的胆道诊断装置，其中，所述第一胆道诊断传感器还包括与所述第一电极间隔开的第二电极。12.根据权利要求11所述的胆道诊断装置，其中，所述第二电极包括延伸通过所述内腔的引导线。13.根据权利要求2至12中的任一项所述的胆道诊断装置，其中，所述胆道诊断装置还包括第二胆道诊断传感器。14.根据权利要求12所述的胆道诊断装置，其中，所述第二胆道诊断传感器包括一对电极，所述一对电极沿着所述管状本体电耦接并且与所述第一胆道诊断传感器间隔开。15.根据权利要求2至14中的任一项所述的胆道诊断装置，其中，所述第一胆道诊断传感器包括多个电极。16.根据权利要求1至15中的任一项所述的胆道诊断装置，其中，所述管状本体包括支架。
17.根据权利要求1至15中的任一项所述的胆道诊断装置，其中，所述管状本体包括内窥镜。18.根据权利要求17所述的胆道诊断装置，其中，所述内窥镜包括升降器。19.根据权利要求17和18中的任一项所述的胆道诊断装置，其中，所述内窥镜包括胆道镜。20.根据权利要求17至19中的任一项所述的胆道诊断装置，其中，所述内窥镜包括成像单元、照明单元和治疗或诊断装置中的至少一者。21.一种将内窥镜从十二指肠引导至胆总管的方法，所述方法包括：将所述内窥镜插入所述十二指肠中；将所述内窥镜的传感器与所述十二指肠中的生物物质接合；使用所述传感...

【专利技术属性】
技术研发人员：凯斯特，
申请(专利权)人：捷锐士阿希迈公司以奥林巴斯美国外科技术名义，
类型：发明
国别省市：